洁净空调系统检漏

干净空调系统检漏一、漏光检测〔〕.检测方法对系统风管进展严密度检测。检测应承受具有肯定强度的安全光源。光源承受保护罩的低压照明灯。

200W带系统风管漏光检测时，其光源置于风管内侧，但相对侧光线，当觉察有光线射出，则说明查到明显漏风部位，并作好记录。系统风管承受分段检测，汇总分析的方法。被检测系统风管10m接缝，漏光点不应超过2100m接缝平均不应大于1610m接缝，漏光点不应超过1100m8处为合格。漏光检测中觉察的条缝型漏光，承受密封胶作密封处理。〔〕.检测前预备36V2个，200W2只，BV2*2.5电200米，©3200米，34把，安全电源架2个。在风管中间部位先开风口，利用风口放入白炽灯。〔〕.检测方法如以下图1.8:00-10:00。灯泡，再将灯泡接上36V安全电源，关闭四周照明，使风管外边处于风管外侧逐一检查咬口接缝及法兰接缝，假设觉察有光线射出准时用密封胶处理，并做好漏光检测记录。理进展抽检。〔〕进入施工现场的人员必需按规定戴好安全帽，制止穿拖鞋、易滑和带钉鞋进入施工现场。使用梯子、脚手架作业要留意安全，高空作业〔2M以上〕要掷物品和上下跳动。凡患有高血压、心脏病，贫血病、癫痫病以及其他不适应高处作业的，不得从事高处作业。梯子不得缺档或垫高使用，梯子横档间距以 30cm为宜，使用时上端要扎牢，下端应实行防滑措施。人字梯使用时，其夹角不能过大，以35°~45°为宜，上部铰链要结实，下部两单梯之间应有可。由于漏光检测须在夜间进展，检测时四周照明须关闭，检测人员应事先与四周施工的相关专业进展沟通协调，让相关专业暂停施工。二、尘埃粒子检测法〔〕.检测方法在高效过滤器上风侧，以大气层作为尘源，在下风侧用尘埃粒子计数器采样头扫描。具体检测方法如下：测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法．测试范围：过滤器的滤材，过滤器框架的密封和过滤器组支撑框架之问的连接、支撑框架和固定壁间连接检测仪器：尘埃粒子计数器经放大和计算机处理后被显示粒子当量直径和相应粒子数量．〔〕.检测程序和周期检测程序：用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧，采样头离过滤器距离约2cm,5cm／s．当检测周期为10min时，0.5um粒子数>20，报警叫响，说明泄漏量起标．需要修补或更凌。用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓后，再进展扫描巡检．检测周期正常使用。每季度至少检测一次；装高效过滤器应进展检测．承受尘埃粒子计数器扫描方法虽然检测时间较长，一般一个过滤不存在负效应隐患，较适合于一般药品生产企业验证时选用。DOP佥漏DOP检漏法原理高效过滤器的检漏通常承受PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计(photometer)佥测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的状况下检测，较难觉察有泄漏，需补充发尘才能明显、简洁地觉察泄漏。 PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1 0.3um。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65um左右。在对过滤器进展扫描检漏时，常常使用冷DOP..检测材料和仪器DOP佥漏的材料、仪器有：尘源〔PAO容剂〕、气溶胶发生器、气溶胶光度计。使用的气溶胶发生器为ATITDA-6C.手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器，它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。在20Pa工作压力下，气流速度为50~2025f3/min时，可产生10~100ug/mL浓度的ATI2H型光度0.00005120ug/L,采样流量为1F3/min〔28.3L/min〕〔三〕佥测方法1.确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必需在现场对以下几处进展测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。2.在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶对于HVAC系统中的HEPA,为使气溶胶到达HEPA寸时的浓度均匀可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量削减拐弯〔美国环境科学和技术学会〕。一般状况下，保持上游气溶胶到达要求浓度，且浓度波动在肯定范围即可。对于层流罩、超净台上的 HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。3.气溶胶光度计初始化、设100%0定报警值。将UPSTREA采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。依据气溶胶发生器操作要求调整发生的气溶胶浓度，使上游10~20ug/mL4.HEPA勺散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间1英寸〔2.54cm〕，扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进展，线条间应重.叠。检测过程中，假设有报警声〔即％LEAKAGE世漏率〕0.01%〕，表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进展扫描巡检。检查一个过滤器约为5min左右，在测试勺过程中，应常常确认上游气溶胶勺浓度，留意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。〔〕0.01%HEPA在检测过程中，全部点的%LEAKAGE泄漏率%〕都0.01%VHEPA％0.01%许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的须更换。

5%，否则必〔五〕FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进展一次检漏，我国在 GMP检查指南中建议通常一年一次。IS