国开电大药事管理与法规形考任务一参考答案

题目1.我国《药品管理法》中的药品特指()。A.兽用药B.农药C.人用药品题目2.药品按药理作用分为()。A服液、抗菌药、抗肿瘤药等B.解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等C.解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等D.解热镇痛药、抗菌药、口服液等题目3.新药是指未曾在()上市销售的药品。A.省内B.全球C.中国境内D.美国题目4.从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于()。A.特殊管理药品B.基本医疗保险用药D.国家基本药物题目5.()可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。A.药事B.药学教育C.药品经营D.药品A.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、B.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或C.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。D.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药【答案】:药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得题目7.现行的()是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品题目8.()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督题目9.()是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进A家食品药品监督管理局B.地市级食品药品监督管理局c.区县级食品药品监督管理局D.省级食品药品监督管理局题目10.以下不属于药品检验机构的是()。A.地市级药品检验所B.省级药品检验所C.中国生物制品鉴定所D.药品审评中心题目11.我国药品管理现行立法程序大致可划分为()。A.法律草案的提出一法律草案的审议一法律草案的通过一法律草案的公布B.法律草案的提出一法律草案的审议—法律草案的通过一法律的公布c.法律草案的审议一法律草案的提出一法律草案的通过一法律的公布D.法律草案的审议一法律草案的提出一法律草案的通过一法律草案的公布【答案】:法律草案的提出一法律草案的审议一法律草案的通过一法律的公布题目12.一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的()。A.特别冲突适用原则B.层级冲突适用规则c突适用规则D则题目13.()的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。A.行政复议B.申诉监督C行政诉讼D.行政赔偿与行政补偿题目14.()是《药品管理法》最根本的目的。A.加强药品监督管理B保证药品质量c.保障人体用药安全D.维护人民身体健康和用药的合法权益题目15.()主管全国药品监督管理工作。A理部门B.区县级药品监督管理部门C.地市级药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门题目16.我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。B.仿制药C.行政诉讼E.对象范围F.中医药管理部门G.药品管理立法J.药事法规题目17.()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。B.药事法规F.中医药管理部门G.仿制药H.药品管理立法I.行政诉讼题目18.()是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社B.药事法规C.中医药管理部门D.对象范围G.行政诉讼H.药品管理立法题目19.药事管理与法规学科具有()与社会科学两方面的属性。A.自然科学B.中医药管理部门D.对象范围E.行政诉讼G.药品管理立法J.药事法规题目20.加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()。A学B.仿制药C.中医药管理部门D.对象范围F.药品管理立法G.行政诉讼题目21.()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了A.药品管理立法B.仿制药C.自然科学D.中医药管理部门H.药事法规I.行政诉讼J.对象范围革委员会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。A学B.行政诉讼C.药品管理立法F.对象范围H.中医药管理部门J.药事法规题目23.()是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理A.仿制药C.中医药管理部门D.药品管理立法F.自然科学G.药事法规J.行政诉讼题目24.根据司法最终原则，()是解决争议的最后途径。B.中医药管理部门c.药品管理立法D.对象范围E.药