鼻钻头行业发展趋势

鼻钻头行业发展趋势医疗器械中国现状（一）市场规模随着我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。在我国人口结构调整带来的庞大需求及政策环境持续优化等因素的推动下，我国医疗器械行业市场规模快速增长。据资料显示，2021年我国医疗器械行业市场规模为9630亿元，同比增长25．8%。（二）市场结构从我国医疗器械市场结构情况来看，2020年我国医疗器械市场中，医疗器械占比最高，达59%，高值医药耗材占比为17%，低值医药耗材占比为13%，体外诊断占比为11%。家用医疗器械综述医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。医疗器械根据应用场景不同，可分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械多用于医疗机构，由医护人员操作或使用，具有专业性强、精确度高的特点。相较于医用医疗器械，家用医疗器械多面向普通家庭或个体，满足其居家的护理需求，主要包括医疗设备与耗材，有操作简单、体积小巧、携带方便等特点。家用医疗器械产品根据用途，主要分为健康监测、康复护理、呼吸支持、中医理疗和医疗护理五大类，具有代表性的产品有血压计、血糖监测仪、电动轮椅、助听器、呼吸机、口罩手套和中医理疗系列产品。医疗器械定义及分类医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。医疗器械行业发展面临的机遇与挑战（一）医疗器械行业发展面临的机遇1、医疗器械行业国家产业政策的支持医疗器械行业作为战略性新兴产业，近年来得到了国家的重点发展和大力支持，为了促进我国医疗器械行业特别是国产医疗器械快速、健康发展，国家颁布了《创新医疗器械特别审查程序》等一系列法规和政策，在技术创新、、融资政策等方面提供了扶持和保障。2016年，发布《健康中国2030规划纲要》，医疗行业开始走入了高速发展的黄金时期，在全国卫生与健康大会期间，健康中国上升为国家战略；2017年《中国制造2025》发布，创新医疗器械审评审批、MAH等制度的建立，为医疗器械发展带来了充分的政策支持。2017年，国家发展改革委公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，明确认定将医学影像设备，包括高性能电子内窥/腔镜（ES）及其超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统、手术治疗设备，包括术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息系统；数字化、一体化的外科手术、介入治疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统；高性能的激光、超声、等离子、高频等新型手术器列为战略性新兴产业重点产品。同年，科技部办公厅发布了《十三五医疗器械科技创新专项规划》，提出在医学影像领域，重点开发具有国际先进或领先水平的复合内窥镜成像系统。我国已成为全球医疗器械主要生产国和消费国之一。在国家政策大力扶持的背景下，医疗器械行业将迎来更大的成长空间和市场容量，从而进一步刺激医疗器械企业的发展和扩张。2、医疗器械行业人均可支配收入和卫生支出持续提升2016年到2020年间，我国医疗卫生总支出由人民币46，345亿元增加到人民币72，175亿元，复合年增长率为11．71%，短期内增长显著。据Frost&Sullivan的统计预测，2024年我国医疗保健总支出将达101，472亿元，2020年至2024年预期的复合年增长率为8．84%。随着人均可支配收入的提高和医保的全面覆盖，居民医疗健康服务的支付意愿和能力进一步增强。根据国家统计局数据，2016年至2020年，我国居民人均可支配收入年均复合增长率为7．82%。与此同时，人均卫生支出由2016年的3，328．61元增长到2020年的5，112．34元，复合年增长率为11．32%。预计到2024年，人均医疗卫生支出将达到7，471．10元，为医疗器械市场带来巨大的增量空间。3、医疗器械行业基本医疗保险制度不断完善随着国民医疗保障制度的完善，医疗机构和卫生人员数量不断增长。根据国家统计局的统计数据显示，我国医疗卫生机构数量2020年已达102万个，各类医院、卫生服务中心、专业公共卫生机构数目持续增长。与此同时，卫生人员总数已达1，347．5万人，相较十年前人数增长了56．30%。医疗设施和医疗人员的增加有效提升了我国医疗资源的质量，为全面提升医疗卫生服务水平、满足民众日益增长的诊疗需求创造了条件。此外，医疗报销项目的扩增、报销比例的提高也使得国民的就医意愿逐步提升。2019年，我国医疗机构诊疗人次已经达到了87．20亿次，诊疗人次的增多直接推动了对医疗器械的使用需求。未来我国医疗保障制度及医疗卫生水平将持续改进提升，带给医疗器械市场充足的需求量，促进医疗器械市场的长期稳定发展。4、医疗器械行业分级诊疗制度逐步完善，促进基层市场下沉目前，我国医疗资源分布并不均衡，基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，为优化医疗资源配置，相关部门持续推动分级诊疗模式，实现基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的优质高效的医疗服务体系。2015年《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出以提高基层医疗服务能力为重点，引导优质医疗资源下沉，切实促进基本医疗卫生服务的公平可及；2018年卫健委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）》，提出力争实现县域内就诊率达到90%左右，推动构建分级诊疗制度，提升基层和县级医院综合服务能力，到2020年，500家县医院和县中医医院分别达到三级医院和三级中医医院服务能力要求。由此可见，基层医疗市场设备及耗材更新换代和填补缺口已然成为趋势。根据《国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报》（国卫办医函[2020]526号），2018年度，县级医院平均诊疗人次31．2万，较上年增加约20%，平均出院人数2．4万，增幅约36%；平均住院手术8，526台次，较上年增长约39%。预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院普及，而国产手术器械企业将受益于基层市场放量所带来的增长机会。5、医疗器械行业人口老龄化加剧为市场需求增长提供内生动力中国人均预期寿命持续提高，从1981年的67．77岁提升至2019年的77．30岁。同时，中国老龄化进程持续加快，2020年，中国65岁以上的人口约为1．9亿人；预计到2035年，中国65岁以上人口将达到约3．1亿人；到2050年，中国65岁以上人口总量将增加到3．8亿人，老龄化水平将接近30%。由于老年人全身机能衰退和免疫功能减弱，慢性病发病率增高，他们对医疗就诊的需求和许多常见疾病的患病概率明显高于青壮年，特别是脊柱退行性病变、关节损伤、脑部血管病等相关疾病的发病率较高。因此老龄人口数量和预期寿命的增加，将为医疗器械行业带来更为旺盛的需求。（二）医疗器械行业发展面临的挑战1、医疗器械行业企业规模普遍偏小产业集中度低相比国际市场，我国医疗器械市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小等特点。由于缺乏规模效应，我国医疗器械生产企业在装备升级、新产品研制、工艺创新、市场开发、管理水平提升等方面的投入相对不足，整体处于国际分工及竞争的低端水平，产品同质化程度较高，低端产能过剩，抵御风险能力较弱，行业发展瓶颈较为突出。2、核心技术水平不足，医疗器械行业产业持续发展能力较弱总体而言，我国医疗器械产业技术处于中等偏下水平。跨国医疗器械企业凭借丰富的制造经验和雄厚的资金实力，掌握了高端医疗器械的核心技术。我国医疗器械企业的产品结构一直以低附加值的产品为主，并且部分原材料及上游技术仍依赖进口，技术短板较为明显，过去较长一段时间内都在追赶欧美发达国家的脚步，未能打造出强大的品牌和完善的产业化体系，限制了我国医疗器械产业的持续发展和国际竞争力。3、医疗器械行业价格水平下降和营运成本上升所带来的经营压力在价格端，政府一系列调价控费政策落地实施，医疗器械整体价格水平呈下行趋势；在成本端，员工工资水平不断上涨，叠加原材料、运输成本的上升，使得我国医疗器械企业面临较大的经营压力。根据国家统计局的数据，2016年至2020年全国城镇单位就业人员年平均工资由67，569元增加至97，379元，年均复合增长率达到9．57%，加上医疗器械行业对高端人才的需求日益增加，未来企业的用工成本仍会继续上升。我国医疗器械企业应克服研发投入不足及技术落后的发展瓶颈，重视研发创新、加大研发投入、提高研发效率，形成核心技术优势及差异化的产品特色，以应对价格下降和成本上升的行业趋势。中国医疗器械核心细分行业与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高位增长，会呈现很多投资机会。与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高位增长。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为1:0．35，远低于1:0．7的全球平均水平，更低于发达国家1:0．98的水平，相比全球平均水平也还有一倍的差距，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。2019年我国医疗器械行业市场规模为6237．5亿元，预计2022年将超9000亿元，近年仍将保持20%以上增速。2015年，印发《中国制造2025》，其中高端医疗装备作为中国制造2025重点推进的十大重点领域之一。2017年，科技部、卫计委等《十三五卫生与健康科技创新专项规划》提出加强创新医疗（7．360，-0．09，-1．21%）器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本。2018年，明确提出要推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。在医疗器械采购方面，国家卫健委提出要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。2021年2月9日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），提出到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。医疗器械行业发展概述（一）医疗器械行业简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得；其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集的特点。随着科学技术在医疗领域的不断渗透，医学诊断、治疗、康复等过程中，医疗器械扮演的角色日益重要，医疗器械行业已经成为了关系到人类生命健康的战略性新兴产业。（二）全球医疗器械行业发展现状在全球人口基数扩大、老龄化程度提高，以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。近年来，全球医疗器械行业规模持续提升，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据，2020年全球医疗器械市场规模为4，935亿美元，同比增长8．96%。EvaluateMedTech《WorldPreview2018，Outlookto2024》预测显示，2024年全球医疗器械市场规模将达到5，945亿美元，2020-2024年间复合增长率为4．76%。全球医疗器械市场中，北美是最大的生产和消费区域，以市场规模测算，预计占全球市场的比重超过40%；其次是欧洲和亚洲，预计占全球市场的比重在30%和10%左右。北美和欧洲等发达地区国家经过长期发展，医疗器械行业已进入成熟期，前沿的科学技术和雄厚的资金实力保障了其在市场中的领先地位。据国外权威的第三方网站QMED发布的《医疗器械企业百强榜单》显示，2019年全球医疗器械市场中的前十名企业均由外资品牌占领，占全球42．93%的市场份额。随着新兴经济体的发展，近年来以亚太、拉美为代表的市场增长较快。（三）我国医疗器械行业发展现状相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚，整体发展大致分为三个阶段：第一阶段是我国建国到1978年，1952年我国诞生了第一台X光机，X光机的诞生奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支，实现从无到有的过程；第二阶段是1978年到2000年，医疗器械迎来了高速发展的阶段，我国处于追赶国际先进水平的阶段；第三个阶段是2000年到现在，我国医疗器械行业从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越。随着我国经济不断发展，居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，我国医疗器械行业规模不断扩大，已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。