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文档简介

药物溶出速度粒径和表面积温度介质性质介质体积扩散系数减小粒径增大比表面积升高温度增大极性增大扩散系数搅拌影响因素扩散层厚度增加溶出速度的方法一、药物溶出速度表示方法溶出速度t时间溶液中溶质的浓度固体表面积溶质在溶出介质中的溶解度K=D/Vh溶出速度常数h

扩散层厚度D扩散系数V溶出介质的体积二、影响药物溶出速度的因素1.固体的表面积表面积越大，溶出速度越高2.温度温度升高，溶出速度增加4.溶出介质体积介质体积小，溶出速度慢5.扩散系数扩散系数大，溶出速度快6.扩散层厚度扩散层厚，溶出速度慢片剂、胶囊剂等剂型的溶出，还受处方中加入的辅料以及溶出速度的测定方法有关。3.溶出介质性质溶出介质：新鲜配制并脱气三、药物的释放释放度：药物在规定条件下从缓释制剂、控释制剂肠溶制剂及透皮贴剂等缓释、控释、迟释制剂中释放的速度和程度。缓释制剂释放度评价：释药曲线图中至少取3个点（1）释放开始0.5-2h,考察药物是否有突释（2）中间取样时间点，确定释药特性（3）最后取样点，考察药物是否释放完全控释制剂5个取样点[案例]载药纳米粒子体外释药曲线可分为突释和缓释部分，突释部分曲线陡直，6h药物释放迅速36%，其后曲线平缓，96h内累计释药量达到50%，表明载药纳米粒具有一定的缓释性能图、阿霉素纳米粒在PBS缓冲溶液中累计释放曲线三、药物的释放影响药物释放的因素盐类类型和药物粒子大小聚合物分

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