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文档简介
管理评审控制程序(ISO9001:2015/ISO14001:2015/ISO45001:2018)1,目的总经理按策划的时间间隔组织对QMS、ISO14001、ISO45001进行有效评审,确保本公司管理体系持续适宜性、充分性、有效运行和满足ISO9001:2015、IS014001:2015、ISO45001:2018标准规定的要求,及有关产品安全性标准的要求,保证质量方针和质量目标得到实现,促进QMS的持续改进和完善。2,范围本程序适用于最高管理者(总经理)对QMS、ISO14001、ISO45001的评审。3,职责3.1总经理负责主持管理评审活动,签发管理评审计划和管理评审报告。3.2管理者代表负责向总经理报告管理体系的运行情况,收集和提供管理评审所需的资料;负责管理评审计划的实施及组织协调工作,负责评审后的跟踪检查和报告工作。3.3行政部作好评审会议的记录及会议纪要。3.4各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料;并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。4,工作程序4.1管理评审时机管理评审每年至少进行一次,时间间隔不得超过12个月。如遇下列情况时,由总经理决定增加管理评审的频次。a)公司内外环境变化,如社会市场的需求发生变化、公司组织机构、管理体系作重大调整时;b)出现顾客重大投诉或重大质量问题;c)公司修订管理体系方针、目标;d)根据内部审核结果、上次评审结果、外部要求等(第二、三方审核、认证即将到期等);e)总经理认为需要时。4.4管理评审计划4.4.1管理者代表负责制定“管理评审计划”,在开展评审前一周通知各相关部门及有关人员。各部门根据“管理评审计划”的要求,在评审前准备本部门的报告和所需提供的体系运行记录等有关资料。4.5管理评审计划内容:a)管理评审的目的、范围、依据、内容;b)评审参加人员(包括特别列席的指定人员);c)评审的时间、地点安排及评审方式;d)评审的准备工作要求。临时增加的适时评审计划内容与例行管理评审计划内容一致。4.6管理评审输入:a)上次评审会议决议的实施情况;b)审核结果,包括第一、第二、第三方管理体系审核、产品质量审核等的结果(内外审不符合报告及总结报告);c)QMS、ISO14001、ISO45001、运行状况,包括方针和目标的适宜性和有效性,即其贯彻实施的情况;d)顾客的反馈,包括顾客满意度的测量和监控情况及顾客沟通的结果(投诉、退货);e)过程的业绩和产品的符合性,包括产品和过程的测量和监控的结果;f)持续改进、纠正和预防措施的状况,包括QMS、ISO14001、ISO45001的审核和日常发现的不合格项采取的纠正与预防措施的实施及其有效性的监控结果(纠正和预防措施报告);g)可能影响QMS、ISO14001、ISO45001的各种变化,包括内外环境的变化,市场、技术、法规的变化;h)应对风险和机遇所采取措施的有效性;i)改进的机会。4.7管理评审会议的参加人员:a)总经理;b)管理者代表;c)各部门负责人;d)由总经理指定的有关人员。4.8管理评审会议4.8.1总经理主持管理评审会议,按计划表逐项展开评审,各相关部门对评审项目提出问题和改进建议。4.8.2由行政部做好管理评审“会议记录”,与会人员在“会议签到表”上签名。4.8.3管理者代表负责会议后评审报告的编制,总经理审批。4.8.4评审会议包括以下内容:针对目QMS、ISO14001、ISO45001运作内容审核结果实施审核,以检讨对判定有需要加强、修补或补充之处,其主要内容(议题)如下:4.8.4.1上次评审会议决议的实施情况;4.8.4.2审核结果,包括第一、第二、第三方管理体系审核、产品质量审核等的结果(内外审不符合报告及总结报告);4.8.4.3QMS、ISO14001、ISO45001运行状况,包括方针和目标的适宜性和有效性,即其贯彻实施的情况;4.8.4.4顾客的反馈,包括顾客满意度的测量和监控情况及顾客沟通的结果(投诉、退货);4.8.4.5过程的业绩和产品的符合性,包括产品和过程的测量和监控的结果;4.8.4.6持续改进、纠正和预防措施的状况,包括QMS、ISO14001、ISO45001审核和日常发现的不合格项采取的纠正与预防措施的实施及其有效性的监控结果(纠正和预防措施报告);4.8.4.7可能影响QMS、ISO14001、ISO45001的各种变化,包括内外环境的变化,市场、技术、法规的变化;4.8.4.8评价QMS、ISO14001、ISO45001的持续有效性、适宜性、充分性;4.8.4.9对公司的QMSQMS、ISO14001、ISO45001进行的修改和完善,包括体系结构及文件体系的修改完善;4.8.4.10与QMS、ISO14001、ISO45001有关的问题,如教育培训的计划、执行、评估与改善状况,供应商的选择与评估,公司QMS、ISO14001、ISO45001的发展方向等;4.8.4.11分析QMS的符合性:通过运行QMS符合QMS、ISO14001、ISO45001标准要求,根据内部审核报告,评价纠正措施的实施情况,评价内部审核的结论;根据QMS、ISO14001、ISO45001文件的实施情况分析,对文件进行修改、补充时,应依据《管理性文件控制程序》执行。4.8.4.12分析QMS、ISO14001、ISO45001的有效性:根据对产品质量分析(包括过程质量、产品服务质量)、方针的贯彻实施情况分析、目标实现情况分析、合同执行情况分析、顾客投诉情况分析等方面综合分析QMS的有效性,各部门职能/活动能否适应QMS、ISO14001、ISO45001的需要;4.8.4.13分析QMS、ISO14001、ISO45001的适应性、充分性,质量方针、目标的适宜性:根据内部情况(技术、组织机构变化)和外部环境变化(标准变更、顾客要求的变化、市场环境的变化),分析现有体系是否需要补充和修改,QMS、ISO14001、ISO45001建立运行是否正常、有效和质量方针、目标的适宜,公司的QMS、ISO14001、ISO45001中组织结构、资源、人员能否满足需要。QMS是否有助于实现公司的质量方针、目标;4.8.4.14其他重要事项的评审:评审纠正和预防措施是否适当,对体系的修改是否适当,并批准重要的修改和补充。4.9每次管理评审内容按第4.8条中所列情况,结合实际适当取舍。4.9.1评审输出4.9.1.1管理体系及其流程的评价与改进措施;4.9.1.2与顾客有关的产品状况分析与改进措施;4.9.1.3资源需要;4.8.1.4其他决议事项。4.10管理评审报告4.10.1每次管理评审要形成“管理评审报告”。4.10.2“管理评审报告”包括会议中涉及到的有关质量、环境、职业健康安全管理所有议程内容及有关修改、补充、纠正和预防决议、方针、目标、管理体系评审。4.10.3“管理评审报告”发放到与会人员及有关部门,发放程序按《管理性文件控制程序》的规定。4.10.4会议决定若要对管理体系文件进行修改,应由原起草人或经授权的修改人,修改按程序进行。4.11持续改进QMS、ISO14001、ISO45001的评审及持续改进。4.11.1任何决议事项和执行,应由管理者代表跟踪、管理,并将结果直接向总经理汇报。4.11.2在管理评审会议上,若提出了纠正和预防措施要求,应由管理者代表或指定人员填写纠正和预防措施单,交相关部门落实执行,并由总经理确认。4.11.3将会议决定的纠正和预防措施计划发至相关部门,按《纠正和预防措施控制程序》规定执行。4.11.4会议决定的纠正和预防措施实施效果,由管理者代表进行跟踪。验证结果报呈总经理。4.11.5管理评审中产生的所有记录由行政部保存。5相关文件5.1《文件控制程序》5.2《纠正和预防措施控制程序》5.3《内部质量审核程序》6质量记录6.1“会议记录”6.2“管理评审计划”6.3“管理评审报告”6.4“会议签到表”
管理评审工作流程活动名称记录或证据管理评审计划表管理评审计划表评审材料评审材料会议记录、会议签到表会议记录、会议签到表管理评审报告管理评审报告确定需改进的问确定需改进的问题和采取的措施纠正、预防措施表纠正措施表及处理记录纠正措施表及处理记录纠正措施表及因果图纠正措施表及因果图纠正、预防措施表纠正、预防措施表纠正、预
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