《药事管理学》习题四

《药事管理学》习题四麻醉药品管理精神药品管理医疗用毒性药品管理处方药非处方药分类管理非处方药专有标识管理药品包装、标签和说明书管理处方管理办法处方药与非处方药流通管理一、A型题1、《麻醉药品专用卡》供A、医疗单位使用B、经营单位使用C、教学单位使用D、科研单位使用E、经批准的危重病人使用2、医疗用毒性药品系指A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品3、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A建立完整的生产记录，保存十年备查B建立完整的生产记录，保存八年备查C建立完整的生产记录，保存六年备查D建立完整的生产记录，保存五年备查E建立完整的生产记录，保存三年备查4、医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭：A、医疗单位诊断证明书B、盖有医生所在医疗单位公章的正式处方C、患者盖章或签字的医生处方D、主治医师以上人员的处方E、执业医师开具的处方5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量E、4日剂量6、按照《非方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是A、国家药品监督管理部门B、国家工商行政管理部门C、国家标准化行政主管部门D、国家出版管理部门E、国家知识产权管理部门7、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是A、医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理D、医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D、药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E、普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药8、《处方药和非处方药流通管理暂行规定》适用于：A、从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品的批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构9、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是A、使消费者有权自主选购药品B、实现2000年“人人享有初级卫生保健”C规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理D、保障人民用药安全有效、使用方便E、规范药品广告审批、发布管理10、经营乙类非处方药的普通商业企业必须A持有《药品经营许可证》B、配备执业药师C配备从业药师D、配备药学专业技术人员E、经省级或其授权的药品监督管理部门批准11、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以A、根据国家药品监督管理部门公布的大小使用B、根据省级药品监督管理部门规定的大小使用C、根据专有标识的坐标比例决定其大小D、根据不同剂型决定其大小E、根据实际需要设定其大小12、处方药A、必须凭执业医师处方才可购买B、不需要凭执业医师处方就可购买C、可由消费者自行判断购买D、包装必须印有国家指定的专有标识E、根据安全性分为甲、乙两类13、我国遴选非处方药的基本原则是A、应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便B、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C、临床必需、应用安全、疗效确切、使用方便D、临床必需、应用安全、经济合理、使用方便E、临床必需、应用安全、价格合理、使用方便14、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A、可靠性B、稳定性C、安全性D、有效性E、经济性15、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、零售经营非处方药A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营许可证》5、经营处方药与非处方药的批发企业必须E、具有《药品经营许可证》6、零售乙类非处方药的商业企业必须经B、省级药品监督管理部门批准7、非处方药每个销售基本单元必须C、附有标签和说明书8、非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记9、非处方药标签和说明书必须经D、国家药品监督管理局批准[10-11]A、甲类非处方药B、乙类非处方药C、在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D、药品生产企业使用的指南性标志E、刊登药品广告时使用的指南性标志10、非处方药绿色专有标识图案用于B、乙类非处方药11、非处方药红色专有标识图案用于A、甲类非处方药[12-13]A、药品标签、使用说明书B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装C、药品标签和内包装、中包装D、药品使用说明书和大包装E、药品使用说明书和外包装依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》12、可以单色印刷非处方专有标识的是D、药品使用说明书和大包装13、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是C、药品标签和内包装、中包装[14-17]A、麻醉药品专用卡B、麻醉药品购用印鉴卡C、麻醉药品专用章D、麻醉药品进口注册证E、麻醉药品进口准许证14、使用麻醉药品的单位须有B、麻醉药品购用印鉴卡15、邮寄麻醉药品时，包裹详情单上须有C、麻醉药品专用章16、进口麻醉药品时，须有E、麻醉药品进口准许证17、危重病人到指定医疗单位开方使用麻醉药品须有A、麻醉药品专用卡[18-19]A、药品名称B、用法用量C生产批号D、批准文号E、规格18、中药制剂内包装标签内容不包括D、批准文号19、中药制剂大包装标签内容不包括B、用法用量[20-23]A、通用名B、曾用名C商品名D、化学名E、汉语拼音依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定20、属原地方标准采用的名称是药品的B、曾用名21、复方制剂可免写D、化学名22、于2005年1月1日起停止使用的名称是药品的B、曾用名23、对于解热镇痛药“泰诺林”而言，“对乙酰氨基酚”是它的A、通用名[24-25]A、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书B、分为大包装和中包装C、必须印有商标D、指直接与药品接触的包装E、必须注明不良反应24、药品的内包装D、指直接与药品接触的包装25、药品的每个最小销售单元的包装A、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书[26-28]A、合法性B相容性C、相关性D、安全性E、稳定性26、更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的B相容性27、药品说明书必须提供的基本信息是药品的D、安全性28、药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的E、稳定性[29-32]A、当日B、三日C5日D、七日E、十四日29、处方的有效期限一般为A、当日30、处方最长有效期不得超过D、七日31、急诊处方的用量一般不得超过B、三日32、一般处方的用量不得超过D、七日[33-34]A、药品通用名B、药品商品名C化学药品名称D、中药材名称E、中药制剂名称33、列入国家药品标准的药品名称称为A、药品通用名34、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为B、药品商品名三、X型题1、医药零售商店均不能销售A、麻醉药品B、医疗机构配制的制剂C、一类精神药品D、二类精神药品E、毒性药品2、按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照A、《中华人民共和国药典》B、《中药志》C、《植物志》D、《中药大辞典》E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》3、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有A、保管制度B、验收制度C、储备制度D、领发制度E、核对制度4、指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配A、精神药品原料B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、二类精神药品E、一类精神药品5、含有毒性中药饮片的处方A、多次购药有效B、取药后处方保存一年备查C取药后处方保存二年备查D、一次有效E、二次有效6、我国遴选非处方药的原则是A、使用安全B、质量稳定C、便于流通D、疗效确切E、应用方便7、A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药8、乙类非处方药A、不需要取得批准文号就能生产B、只准在专业医药报刊进行广告宣传C、可以在大众传播媒介进行广告宣传D、必须取得《药品经营许可证》才能经营E、由消费者自行判断购买和使用9、关于处方药的说法正确的是A、必须取得批准文号才能生产B、只准在专业医药报刊进行广告宣传C、可以在大众传播媒介进行广告宣传D、必须取得《药品经营许可证》才能批发经营E、不需取得《药品经营许可证》就能零售经营10、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师A、对处方进行审核、签字B、拒绝调配、销售有副作用的处方C、拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方D、对处方不得擅自更改或代用E、拒绝调配、销售超剂量的处方11、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定A、药品生产，批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药B、乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营C、处方药不得开架自选销售D、非处方药可以开架自选销售E、非处方药不得采用有奖销售方式12、依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，进入药品流通领域的非处方药A、药品包装上印制醒目的警示语或忠告语B、可以不凭医师处方销售、购买和使用C药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语D、药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药E、药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用13、直接接触药品的包装材料和容器A、选用不易破损的包装B、能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C、便于医疗使用D、做稳定性试验E、考察药包材与药品的相容性14、按照《药品说明书规范细则（暂行）》，药品说明书[药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括A、致癌性B、生殖毒性C长期毒性D、遗传毒性E、急性毒性15、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是A、药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B、包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样C、药品的包装分为内包装和外包装D、药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容E、药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词16、药品说明书关于复方制剂的说法正确的是A、复方制剂的药品名称—项中应写上“本品为复方制剂、其组分为：……”B、复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用C、复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果D、复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学E、复方制剂说明书中一般不列规格这一项17、药品说明书中“药物过量”项目中包括A、厂方急救咨询热线电话B、药物的过量剂量C、症状D、急救措施E、解毒药18、对于预防性生物制品，其直接接触内包装的外包装标签内容包括A、药品名称B、禁忌症C、接种对象D、适应症E、不良反应19、药品的命名应符合以下原则A、读音清晰、简短B、依据药效命名C、不用代号D、凡易令病人猜测药效的名称，一般不应采用E、不用夸大疗效的名称

习题四参考答案一、A型选择题（每