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文档简介
SC-005600MW机组生产人员培训大纲生产准备部二○○三年八月八日陕西韩城第二发电有限责任公司600MW机组生产人员培训大纲总则1、为了有步骤的做好我公司600MW机组投运前的生产人员培训,培训一支高素质、高起点、高水平的生产职工队伍,确保我公司一期工程2×600MW机组顺利进行安装调试、分部试运、整套启动、168h试运及投产后的安全经济生产和机组稳定运行,结合我公司实际情况,特制定本计划。2、本计划以我公司实际设备配置性能状况为基础,结合设备招投标合同规定厂家培训内容,同时参考600MW机组同类型电厂的培训工作经验进行编写。鉴于当前生产人员尚未配备到位,本培训计划初始时间尚不能准确确定,所以培训计划有关时间待生产人员到位后据实进行调整。生产人员培训1、生产人员培训原则:由于我公司生产准备启动较晚,为了确保生产准备各项工作有序开展,提高人员培训的质量,计划对生产人员培训采取按批、分步确保骨干力量的方式进行。2、培训计划适用范围本培训计划仅限于对我公司发电部管理人员,主机集控运行人员,化水系统运行、试验人员;设备部管理人员,机、炉、电、化水、灰、燃主管人员,热控、电气继电保护维修班人员的培训工作安排。其他外委项目生产人员的培训均不在此范围内。生产人员培训计划3.1管理人员培训 3.1.1运行管理人员培训3.1.1.12021年11月11日-11月14日:进厂教育,了解工程概况;3.1.1.22021年11月17日-11月21日:到省内宝鸡第二发电厂参加300MW大机组认识实习;3.1.1.32021年11月24日-2021年元月18日:与集控运行人员一起参加西安电专老师讲课,学习600MW机组机、炉、电、热理论知识;3.1.1.42021年元月31日-2021年3月5日:与集控运行人员赴华能甘肃平凉发电有限责任公司熟悉同类型控制系统大机组运行操作方式,进行300MW仿真机上机培训。3.1.1.52021年2月21日-2021年6月30日:集控运行二组赴托克托实习,全面学习同类型600MW机组运行日常操作、调整、故障处理方法。期间收集相关资料,分专业进行岗位标准,锅炉运行规程、系统图编写工作;(安排完成锅炉运行规程、系统图,岗位标准,调试大纲的编写工作)3.1.1.62021年3月6日-2021年5月31日:集控运行一组赴北仑港电厂实习,全面学习同类型600MW机组运行日常操作、调整、故障处理方法。期间收集相关资料,分专业进行管理标准,汽机、电气运行规程、系统图编写工作;(安排完成汽机、电气运行规程、系统图,管理标准的编写工作)3.1.1.72021年6月2日-2021年7月21日:集控运行一组赴华电邹县发电有限责任公司学习相近控制系统600MW机组运行日常操作、调整、故障处理方法,收集相关资料,分专业进行管理标准,汽机、电气运行规程、系统图编写工作;3.1.1.82021年7月1日-2021年8月11日:集控运行人员分两批赴山东电力研究院参加600MW机组仿真机上机培训,全部达到上岗要求;3.1.1.9实习期间,根据西屋公司安排,部分管理人员随热控维护人员一起分两批到上海参加控制系统供货厂家提供的模拟电厂DCS系统模拟机培训。3.1.2维护管理人员培训3.1.2.12021年11月11日-11月14日:进厂教育,了解工程概况;3.1.2.22021年11月17日-11月21日:到省内宝鸡第二发电厂参加300MW大机组认识实习;3.1.2.32021年12月中旬:运行、检修各专业赴内蒙古大唐国际托克托发电有限责任公司、大唐天津盘山发电有限责任公司、宁波北仑港发电有限责任公司调研收资;3.1.2.42021年12月9日–2021年12月31日:机、炉、电检修人员学习专业初设文件,合同标书。熟悉汽机、电气、锅炉、输煤、除灰、化水等专业的设计图纸、安装使用维护说明书;3.1.2.52021年元月13日-元月17日:分专业参加安装单位专业技术人员的专题讲课。3.1.2.62021年2月13日-2021年3月5日:机、炉、电检修维护人员到内蒙古大唐托克托电厂参加同类厂实习,学习学习点检定修管理模式和设备管理模式;3.1.2.72021年3月6日-2021年3月26日:汽机、电气检修专业到浙江北仑港电厂参加主汽轮机、发电机检修维护管理培训学习,学习学习点检定修管理模式和设备管理模式;3.1.2.82021年3月26日-2021年12月1日:机、炉、电一检修维护人员回厂分类熟悉本公司600MW机组系统布置,主设备及主要辅机型号规范,技术参数性能,跟随安装单位参加设备安装调试,据实际情况参加同类设备电厂的设备检修工作。同时组织建立我公司现代化火电厂检修维护管理体系。开始检修规程和检修管理标准、部门及班组管理制度的编写工作,同时进行电气高压实验室的建设工作;3.1.2.92021年8月31日:完成机、炉、电一检修规程,管理标准等初稿的编写和修订工作。2021年9月颁布机、炉、电一检修规程第一版。2021年10月31日,完成电气高压实验室的建设工作,并投入使用。2021年11月1日-2021年12月31日,机、炉、电一检修人员参加上岗考试,确定岗位,准备参加分步试运。2021年12月31日,厂用带电,分步试运开始,检修人员上岗参加试运;3.1.2.102021年6月18日-2021年11月30日:在征求运行人员核对意见的基础上完善规程、系统图的内容,颁布初稿。同时完成本部门管理标准、人员岗位标准的编写和汇编工作。3.1.2.11根据西屋公司安排,热控和主机管理人员随热控系统维修人员到上海参加控制系统供货厂家提供的模拟电厂DCS系统模拟机培训。3.2运行人员培训3.2.1集控人员培训3.1.1.12021年11月11日-11月14日:进厂教育,了解工程概况;3.1.1.22021年11月17日-11月21日:到省内宝鸡第二发电厂参加300MW大机组认识实习;3.1.1.32021年11月24日-2021年元月18日:与集控运行人员一起参加西安电专老师讲课,学习600MW机组机、炉、电、热理论知识;3.1.1.42021年元月31日-2021年3月5日:与集控运行人员赴华能甘肃平凉发电有限责任公司熟悉同类型控制系统大机组运行操作方式,进行300MW仿真机上机培训。3.1.1.52021年2月21日-2021年6月30日:集控运行二组赴托克托实习,全面学习同类型600MW机组运行日常操作、调整、故障处理方法。期间收集相关资料,分专业进行岗位标准,锅炉运行规程、系统图编写工作;(安排完成锅炉运行规程、系统图,岗位标准,调试大纲的编写工作)3.1.1.62021年3月6日-2021年5月31日:集控运行一组赴北仑港电厂实习,全面学习同类型600MW机组运行日常操作、调整、故障处理方法。期间收集相关资料,分专业进行管理标准,汽机、电气运行规程、系统图编写工作;(安排完成汽机、电气运行规程、系统图,管理标准的编写工作)3.1.1.72021年6月2日-2021年7月21日:集控运行一组赴华电邹县发电有限责任公司学习相近控制系统600MW机组运行日常操作、调整、故障处理方法,收集相关资料,分专业进行管理标准,汽机、电气运行规程、系统图编写工作;3.1.1.82021年7月1日-2021年8月11日:集控运行人员分两批赴山东电力研究院参加600MW机组仿真机上机培训,学习期间,各专业配合进行模拟实际操作,提高现场指挥及实际操作水平;副值班员以上均取得仿真机合格证,达到上岗要求;3.1.1.9实习期间,根据西屋公司安排,部分管理人员随热控维护人员一起分两批到上海参加控制系统供货厂家提供的模拟电厂DCS系统模拟机培训。3.2.1.102021年8月12日-12月31日:返厂结合实际学习规程、系统图,参加岗位培训,并结合现场实际核对系统,参加定岗考试;2021年12月31日机组厂用带电,部分人员上岗;3.2.1.72021年12月31日-2021年5月31日:集控值班员全部上岗,分值倒班参加机组分部试运;3.2.1.82021年6月1日-7月14日:所有运行值班员上岗,参加机炉整套试运3.2.1.92021年7月15日:#1机组投入试生产。3.2.2化学运行人员培训3.2.2.12021年11月11日-11月14日:进厂教育,了解工程概况;3.2.2.22021年11月17日–11月21日:赴宝二参加第一阶段认识实习。3.2.2.32021年11月24日–12月22日:化学人员参加专业理论专题讲课。2021年12月22日–2021年1月18日,化学人员到韩城电厂实习;3.2.2.42021年1月30日-2021年2月20日:化学人员到蒲城电厂学习反渗透、水处理程控、凝结水精处理及污水处理系统,作好收资工作和本专业培训教材和规程、图纸和管理制度编写的资料整理工作;3.2.2.52021年2月20日-3月13日,化学人员赴内蒙古大唐托克托电厂学习化学专业生产管理及污水处理系统,作好收资工作和本专业培训教材和规程、图纸和管理制度编写的资料整理工作;3.2.2.62021年3月15日-2021年4月05日:化学人员赴设备同类厂国电浙江北仑港发电有限责任公司学习掌握化学全套设备及系统流程,作好收资工作和本专业培训教材和规程、图纸和管理制度编写的资料整理工作;3.2.2.72021年4月06日-2021年6月30日:返厂参与设备安装调试,熟悉系统,参加现场岗位培训。开始实验室建设和系统图、规程、各项管理标准的编写工作(期间安排部分化学运行、实验、检修、热工辅控人员到武汉参加设备供应商凯迪公司提供的化水系统专业和控制系统培训一个月)。2021年7月初,完成化学运行、检修、实验规程、实验室的建设工作,实验室投入使用。2021年8月颁布化学运行规程、系统图第一版。2021年7月1日-2021年7月31日,全体化学人员参加上岗考试,确定岗位,完成班组建设。3.2.2.82021年8月15日:化水系统制水试运,所有值班员上岗,实习三值四班倒,参加试运。3.2.2.92021年12月31日:厂用带电,分步试运开始,所有化学人员参加化水系统试运。3.3维修人员培训3.3.1机务维护人员培训3.3.1.12021年11月11日-11月14日:进厂教育,了解工程概况;3.3.1.22021年11月17日-11月21日:到省内宝鸡第二发电厂参加300MW大机组认识实习;3.3.1.32021年12月中旬:运行、检修各专业赴内蒙古大唐国际托克托发电有限责任公司、大唐天津盘山发电有限责任公司、宁波北仑港发电有限责任公司调研收资;3.3.1.42021年12月9日–2021年12月31日:机、炉、电检修人员学习专业初设文件,合同标书。熟悉汽机、电气、锅炉、输煤、除灰、化水等专业的设计图纸、安装使用维护说明书;3.3.1.52021年元月13日-元月17日:分专业参加安装单位专业技术人员的专题讲课;3.1.2.62021年2月13日-2021年3月5日:机、炉、电检修维护人员到内蒙古大唐托克托电厂参加同类厂实习,学习学习点检定修管理模式和设备管理模式;3.3.1.72021年3月6日-2021年3月26日:汽机、电气检修专业到浙江北仑港电厂参加主汽轮机、发电机检修维护管理培训,学习学习点检定修管理模式和设备管理模式;3.3.1.82021年3月26日-2021年12月1日:机、炉、电一检修维护人员回厂分类熟悉本公司600MW机组系统布置,主设备及主要辅机型号规范,技术参数性能,跟随安装单位参加设备安装调试,据实际情况参加同类设备电厂的设备检修工作。同时组织建立我公司现代化火电厂检修维护管理体系。开始检修规程和检修管理标准、部门及班组管理制度的编写工作,同时进行电气高压实验室的建设工作。(期间,所有维护人员、部分运行管理人员和主要岗位运行人员在本公司现场分专业参加汽机、锅炉岛供货厂家提供的培训。)3.3.1.92021年8月31日:完成机、炉、电一检修规程,管理标准等初稿的编写和修订工作。2021年9月颁布机、炉、电一检修规程第一版。2021年10月31日,完成电气高压实验室的建设工作,并投入使用。2021年11月1日-2021年12月31日,机、炉、电一检修人员参加上岗考试,确定岗位,准备参加分步试运。2021年12月31日,厂用带电,分步试运开始,检修人员上岗参加试运。3.3.1.10根据西屋公司安排,热控和主机部分维护人员随热控系统维修人员到上海参加控制系统供货厂家提供的模拟电厂DCS系统模拟机培训;3.3.1.11期间安排化水系统维护人员随化学运行、实验、热工辅控人员到武汉参加设备供应商凯迪公司提供的化水系统专业和控制系统培训一个月3.3.2热控维修人员培训3.3.2.12021年11月11日-11月14日:进厂教育,了解工程概况;3.3.2.22021年11月17日–11月21日:赴宝二参加第一阶段认识实习;3.3.2.32021年11月24日-2021年1月9日:热工专业检修人员参加华北电力大学、西安电力学校专业理论培训;3.3.2.42021年元月11日–元月17日:赴宝二参加第二阶段实习;3.3.2.52021年1月31日-2021年6月30日:热工专业检修维护人员赴华能甘肃平凉电厂实习,学习Ovation控制系统检修、维护;3.3.2.62021年2月21日-2021年6月30日:部分热工专业检修维护人员赴内蒙古大唐托克托电厂实习,学习Ovation控制系统检修、维护(期间开展本专业检修规程,同时开始热工计量实验室的建设工作);3.3.2.72021年3月1日-2021年4月30日:委派4名热工控制专业人员参加北京电科院控制系统逻辑组态;3.3.2.82021年5月1日-2021年5月30日:部分热工人员赴浙江北仑港电厂参加DEH控制系统检修维护学习。3.3.2.92021年3月29日-2021年4月16日,部分热控系统维修人员到上海参加Ovation控制系统供货厂家提供的模拟电厂DCS系统模拟机培训;(共四期培训班,保证所有热控维护人员全部轮训一遍)3.3.2.102021年7月2日-2021年12月31日,热工人员回厂熟悉本厂系统及设备,参加热控专业设备安装,调试工作及热控就地设备、仪表安装及集控系统调试。2021年9月,完成热工检修规程的编写工作。2021年10月颁布热工检修规程第一版。完成热工计量实验室的建设工作,实验室投入使用。2021年11月1日-2021年12月1日,热工检修人员参加上岗考试,确定岗位,完成班组建设,准备参加分步试运。2021年12月31日-2021年7月14日,厂用带电,分步试运开始,热工检修人员上岗参加分步试运、整套试运,参与热工、电气控制、保护系统运行可靠性检测,学习故障判断及排除方法。3.3.2.11根据西屋公司安排,热控辅控组维护人员到武汉参加设备供应商凯迪公司提供的化水系统控制部分培训。3.3.3电气继电保护维修人员培训3.3.3.12021年11月11日-11月14日:进厂教育,了解工程概况;3.3.3.22021年11月17日-11月21日:到省内宝鸡第二发电厂参加300MW大机组认识实习;3.3.3.32021年12月中旬:赴内蒙古大唐国际托克托发电有限责任公司、大唐天津盘山发电有限责任公司、宁波北仑港发电有限责任公司调研收资;3.3.3.42021年12月9日–2021年12月31日:机、炉、电检修人员学习专业初设文件,合同标书。熟悉汽机、电气、锅炉、输煤、除灰、化水等专业的设计图纸、安装使用维护说明书;3.3.3.52021年元月13日-元月17日,参加安装单位专业技术人员的专题讲课。3.3.3.62021年2月13日-2021年3月5日,到内蒙古大唐托克托电厂参加同类厂实习,学习点检定修管理模式和设备管理模式及继电保护系统的运行维护及故障排除;3.3.3.72021年3月6日-2021年3月26日,到浙江北仑港电厂参加(设备制造厂提供的)本专业检修维护(、自动控制)培训学习,学习点检定修管理模式和设备管理模式及继电保护系统的运行维护及故障排除;3.3.3.82021年3月12日-2021年12月1日,返厂熟悉本公司电气二次控制系统,参加继电保护系统、设备,安装调试。开始二次图绘制及检修规程、培训教材、管理标准的编写和继电保护实验室的建设工作。2021年7月31日,完成继电保护二次图绘制及继电保护检修规程、管理标准等初稿的编写和修订工作。2021年8月颁布继电保护二次系统图及继电保护检修规程第一版。2021年10月31日,完成继电保护实验室的建设工作,实验室投入使用。3.3.3.92021年11月1日-2021年12月1日,继电保护人员参加上岗考试,确定岗位,完成班组建设,准备参加机组分部试运,整套试运,监督电气控制、保护系统运行稳定性能,学习故障判断及排除方法。。3.3.3.102021年12月31日-2021年7月14日,厂用带电,分步试运开始,继电保护人员上岗参加试运。其他方面1、其中部分管理人员、主要值班员与热控维护人员一同参加安装调试单位MCS、SCS、BMS、FSSS、DEH、MEH的逻辑组态设计,确定机、炉主机及辅机的热工保护项目,负责审查DCS画面,提供机电炉开关量、报警、联锁清单及保护定值。2、2021年7月份以前化学专业建设完成实验室和化验设备、仪器配备工作。3、热工和电气专业人员于2021年11月份前按照《火电厂热工、电气高压、继电保护及金属试验室设计标准》完成热工试验室、电气高压、继电保护试验室、金属试验室的建立和设备、仪器、仪表配备工作。生产准备部二○○三年八月八日
生产部门职责及SOP培训一、职责部门职责1负责制定、修订本部门的各项管理规程和生产工艺有关的各项管理制度和产品工艺规程以及岗位SOP。2负责监督、检查工艺规程及各项技术管理制度的执行情况。负责根据工厂年度生产经营目标以及销售计划,编制年度、季度、月度生产计划。3根据市场部的营销情况和要求,负责对生产安排做出临时行调整。4负责召集本工厂生产协调会议,根据会议决定,向生产车间及其它有关部门下达生产指令。督促和检查生产计划在车间的落实情况,掌握产品的生产进度以及质量与设备的运行情况。5负责生产的协调和调度,平衡各环节的作业进度,及时解决生产过程中所发生的问题,确保生产计划的完成。制定产品工艺验证方案并督促车间技术人员对各剂型进行系统重现性摸索、总结,形成可遵循工艺方案路线。6负责搜集、整理、分析生产统计报表,按规定及时上报和存档备查。负责有关技术数据统计、报表,为领导决策及时准确提供依据。7参与本工厂实施GMP管理,并在实施GMP管理的过程中提供技术支持。负责检查督促各车间严格按照GMP规范进行生产,负责组织技术、设备、车间负责按GMP要求设计,实施GMP各项有关工作方案。8负责组织对生产安全事故的调查、分析、处理、上报工作。负责建立安全生产档案及管理。参与工厂员工的培训工作,提高各类员工的管理水平和技术水平。9会同质量管理部,认真做好质量全过程的监督控制工作。发现重大问题应书面形式通知有关部门,并做出处理意见。负责解决生产工作中遇到的技术问题,组织制定审定老产品的技术改造方案,对生产一线技术改革提供技术指导,对工艺中存在的问题进行技术攻关。10负责批生产记录,原始生产记录的设计审定。经理职责1负责工厂生产的组织管理和落实工作,并对厂长负责。2负责工厂的生产调度,制订生产计划,平衡生产环节,检查落实生产计划,解决生产过程中出现的问题和矛盾。4定期组织召开生产活动和产品成本质量分析会,不断提高工作质量和产品质量。5按权限审批有关文件和资料。6树立市场意识,加强生产成本的控制和考核,通过技术革新和技术改造、发行,不断改进生产工艺,提高原辅材料利用率,努力降低生产成本。7负责监督所辖部门制定生产管理制度,改进生产工艺,强化生产管理,为市场提供高效优质产品。8根据工厂年度培训计划,组织实施根所辖部门员工的技术教育、提高工作技能和效率。9抓好设备管理、劳动管理、处理安全事故,促进安全生产。车间主任职责1负责贯彻执行工厂颁发的各项管理文件。对已接到的生产指令及时合理地进行安排,组织编制车间生产作业计划和质量工作计划,掌握生产进度和质量情况,并加强生产过程中的检查、协调和控制。3经常深入生产一线,随时了解生产一线的实际动态,及时解决生产中所遇到的各种问题,保证按计划完成厂部下达的各项生产任务。4组织车间职工学习国家的各项方针政策、特别是有关药品生产的法律、法规,保证本车间一切生产行为完全按照GMP规范的要求进行。5组织制定本车间各岗位责任制并负责实施检查和考核。针对本车间存在的具体问题,制订本车间的管理办法,如人员调配、奖惩、内部聘任等。6负责车间各类原始记录、批生产记录及生产统计报表的最后审核。8参与和支持本车间的各项药品生产验证工作。9代表车间按时参加工厂有关会议,如实汇报车间工作情况及存在的问题,传达贯彻工厂有关决定。10定时组织召开车间生产质量分析会,检查生产进度、产品质量、物料消耗、质量管理和关键工序的质量控制情况。11组织职工参加各类学习与岗位培训,提高生产一线职工的业务技术素质与质量意识。12认真执行安全生产、预防为主的方针,注意改善劳动条件,倡导文明生产,增强员工的安全意识。13对严重违章违纪和重大事故,有责任进行追查、上报,并提出处理意见。车间QA职责1监督员负责每天对车间所有工序的工艺进行检查,并督促改进。负责每天对本工序的工艺卫生进行检查。2参与制定或修订产品内控质量标准和化验室的检验操作规程,负责车间各工序的质量抽查和最终把关。3认真检查监督本厂颁布的各项质量制度在车间贯彻执行情况。负责对车间各工序质量控制点的主要参数进行监控,并做好记录。4监督员负责每天对本工序进行工艺查证,并做好记录。5监督员负责车间所有工序的清场检查工作,并做出合格与否的决定。6监督员负责监督车间各工序操作人员是否按标准岗位操作规程进行操作,否则督促其及时纠正。7监督员负责对车间不合格中间产品做出处理意见,并监督实施,必要时上报质量管理部经理。8监督员应随时跟随车间生产进行监督检查工作。9本岗位人员由质量管理部QA监督员兼任。工艺员职责1积极协助车间主任搞好车间的技术生产和工艺管理工作,组织好安全文明生产。2在确保药品质量的前提下,根据需要,修订各种技术质量标准,负责制定本车间的岗位操作规程。3对车间产品质量负责,针对存在问题,制定工艺组织措施,保证质量不断提高。负责处理工艺的审定以及新品种的小样试制、技术革新工作。4负责检查督促指导各班组的原始记录的填写,收集整理各班组的生产记录及安全卫生情况。全车间工艺资料管理工作,预防各种事故发生。5负责处理生产过程中出现的工艺等问题。6抓好本车间员工的教育和考核工作,不断提高员工的业务工艺水平。中转站管理员职责1所有进入生产车间的原辅料都必须有QA同意使用的状态标志。原辅料需按生产指令进行领取,原辅料在中转站最大的库存量为三个批号的用量。2对进出中转站的物料在盛装容器内留有盛装单,并对盛装单上所写的品名、批号(编号)、规格、数量复核无误负责。原辅料必须清洁外包装后验收,检查来料的品名、批号(编号)、数量,送料人和收料人签名后方可入站。3对进入中转站的所有物料应分类堆放,并有详细台帐记录。每星期最后一个工作日中转站管理员对中转站所有物料进行清点盘存。中转站管理员将盘存卡交车间管理员、QA监督员审核。4对中转站存放的物料按“待验”、“合格”、“不合格”色标管理,并围上相应的黄色、绿色、红色围栏,并存放整齐负责。5对中转站的清洁卫生,物料存放整齐,桶、盖无明显的粉尘负责。有责任按照规定如实填写本岗位的各类台帐、记录。外包装班长职责1对本班所包装的药品品名、规格、批号、数量与包装指令一致负责。2对本班标签打印批号、有效期、生产日期正确无误,字迹清楚负责。3对本班包装操作人员按相应设备的标准操作规程和相应岗位标准操作规程操作负责。4对本班所包装产品按时按质按量完成负责。5对包装好的成品及时入库负责。6对本班如实及时填写包装记录负责。称量配料岗位职责1按照本岗位清场SOP负责本岗位的清场并进行清场检查。保证无上次生产遗留物。2称量配料前,应按领料单先核对有关原辅料的情况。由国家指定的计量部门对称量用的衡器做定期校验,称量衡器使用前应由操作人员进行校正。3有责任按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁和清洁检查,保证设备器具的卫生。4有责任按照本区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁,保证厂房卫生。5严格按照“称量配料岗位标准操作规程”称量和配料,保证中间产品的控制项目合格并高度均一。6负责将已称量配好的物料与下一道工序进行交接。7有责任按照规定如实填写本岗位的生产记录。粉碎过筛岗位职责1按照本岗位清场SOP负责本岗位的要求并进行清场检查。保证无上次生产遗留物。2严格执行本岗位各项规程,熟练掌握粉碎机及振荡筛机的操作规程及岗位有关安全规定。粉碎过筛前,应按交接单先核对有关原辅料的品名、规格、编号和重量等,并做好相关记录。3有责任按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁和清洁检查,保证设备器具的卫生。4有责任按照本区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁,保证厂房卫生。5严格按照“粉碎岗位标准操作规程”、“筛粉岗位标准操作规程”进行粉碎过筛,粉碎过筛前核对品名、规格、编号、日期和操作者等。粉碎机和振荡筛设备必须有捕吸尘装置,含尘空气经处理后排放。6筛网每次使用前后,应检查其磨损和破裂情况,发现问题要追查原因并及时更换。7负责将已粉碎过筛好的药物与下一道工序进行交接。有责任按照规定如实填写本岗位的生产记录。混合岗位职责1按照本岗位清场SOP负责本岗位的要求并进行清场检查。保证无上次生产遗留物。2有责任按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁和清洁检查,保证设备器具的卫生。3总混时,每混合一次为一个批号,混合机的装量一般不宜超过该机总容积的三分之二,并做记录。4严格按照“总混岗位标准操作规程”进行总混,混合好的中间体装入洁净的容器内,容器外均应有标签,及时送中转站。5有责任按照本生产区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁,保证厂房卫生。6负责将已总混好的中间体与下一道工序进行交接。7生产结束时,有责任按照规定如实填写本岗位的生产及清场记录。胶囊充填1严格执行本岗位各项规程,熟练掌握胶囊充填机的操作规程及岗位有关安全规定。2根据胶囊装量和装量差异,计算出需充填的装量范围。3与中转站管理员交接空心胶囊并核对型号、外观及数量,无误后,放置岗位规定位置,待用。4从中转站领取总混后的中间体,核对品名、批号、重量、生产日期、合格状态标志牌,无误后,填写中间产品出站单。放置岗位规定位置,待用。5生产前检查清场情况,合格后,挂各种状态标志牌。6在充填过程中定期(15分钟/次)对胶囊装填所施压力进行检查,并随时校准,使每一胶囊均具有准确重量。7充填后的胶囊及时进行除去细粉。8生产结束,按规定进行清场,领取清场合格证。胶囊进站并填写中间产品进站单。做好本岗位生产原始记录。内包装1按批生产指令与中转站管理员进行内包装材料的交接,并认真核对品名、规格、数量等。2按批生产指令与上一工序进行待包装品的交接,并认真核对品名、规格、批号、数量等。3生产前后,按照本岗位清场SOP对本岗位的进行清场检查,保证无上次或本次生产遗留物。4按本岗位标准操作规程进行生产操作,并填写各种生产状态标志。5生产结束后,按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁,保证设备器具的卫生。6负责将已包装好的中间产品与下一工序进行交接。7按照规定如实填写本岗位的生产记录。8定期按照本区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁,保证厂房卫生。外包装岗位职责1按照本岗位清场SOP负责本岗位的要求并进行清场检查。保证无上次生产遗留物。2有责任按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁和清洁检查,保证设备器具的卫生。3从装瓶岗位进行交接手续,核对从物料库领取的包装材料。包装工段应核对品名、规格、批号等。4严格按照“包装岗位标准操作规程”进行包装,严格执行本岗位各项规程,熟练掌握胶囊包装机及其它机器的操作规程及岗位有关安全规定。包装过程中,随时取样检查胶囊包装的质量。5有责任按照本区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁,保证厂房卫生。6负责将已包装好的成品及时入成品库待验,与仓库保管员进行交接,并填写请验单向质量部门请验。7生产结束时,有责任按照规定如实填写本岗位的生产及清场记录。二、岗位操作规程1班前检查1.1厂房及附属设施1.1.1检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。1.1.2检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁,是否有清洁记录。1.1.3检查照明设施是否正常。1.1.4检查进入操作间的电是否正常,是否满足生产要求。1.1.5捕吸尘设施是否清洁、正常可用。1.2空气净化系统1.2.1洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%;要求本生产岗位操作间应保持相对负压,并观察压差指示装置,与相邻房间静压差大于5Pa。1.2.2确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内,查看记录是否符合生产要求。1.3设备、仪器、仪表、衡器1.3.1生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。1.3.2生产用仪器、仪表、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状
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