医药连锁门店制度培训资料

质量体系文件-门店制度 XXX文件编号称368护、销售等环节的经管制度起草部门：质管部起草人：2、所有门店在接受配送中心统一配送的药品时，有固定的验收场所并对药品质量进行逐批检查验收，按配送单的相关工程对照实物，对品名、规格、生产厂家、数量、批准文号、批号、有效期、等进行核对，做到票与货相符。3、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常或近效期等问题，应及时报告公和《进口药品检验报告书》扫描件，如有不符或缺少应立即通知质量经管部传送。所有进口药品都应有中文标签和说明书。运输过程和到货时的温度记录，收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合公司规定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量经管部门(人员)处理。等信息，并将上述情况提前告知收货人员。收货人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门(人员)并报质量经管部门处理。对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量经管部门(人员)处理。7、对于不符合验收规范的，不得入库，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符8、所有药品验收完闭后，由质量经管员或验收员在送货凭证上签字，并在系统中将配9、所有配送单票据应按顺序分月加封面装订成册，保存到超过药品有效期一年，但不10、所有门店存放药品货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，11、所有门店配备检测和调节温湿度的设施设备，如温湿度计、冰箱、空调等。12、药品陈列应遵循药品分类经管的原则，并做到四分开。即药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型用陈列方式。拆零销售。照门店经管部药品陈列规定办理17、所有门店每月应定时对购进三个月以上的药品进行养护检查。大型门店(150㎡型门店(150㎡以下)可每月对陈列药品全面进行养护检查。如实做好养护检查记录。有19、经营需冷藏药品的门店，应配置相应冷藏设备，将需要冷藏的药品存放其中，并20、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。21、所有门店应每天上午、下午各一次对店内的温湿度情况进行检查并记录。温湿度监一、目的：切实做好供货单位合法性和采购药品品种审核工作，防止假劣药品，确保购入质量合格的药品。二、依据：《中华人民共和国药品经管法》及其实施条例、《药品经营质量经管规范》及三、内容：1、本企业首次购进药品与之发生供需关系的药品生产或经营企业为首营企业，首次采品种。3、采购药品必须确定供货单位的合法资格、确定所购入药品的合法性、核实供货单位销售人员的合法资格、与供货单位签订质量保证协议。下：出库单)式样。以上资质度必须加盖企业公章。6、供货单位资质由质量经管员和质量负责人审核，企业负责人批准。7、特殊药品供货单位必要时由质量负责人或企业负责人现场考察审核。。a、明确双方质量责任；b、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；c、供货单位应当按照国家规定开具发票；d、药品质量符合药品规范等有关要求；e、药品包装、标签、说明书符合有关规定；f、药品运输的质量保证及责任；g、质量保证协议的有效期限。10、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。11、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标XXXXXXXX-ZD-003处方药销售经管制度文件名称：处方药销售经管制度1、营业时间内应有执业药师或药师(含药师、中药师)在岗履行职责，挂牌上岗。严甲(1)从患者处接受由医生开据的处方；(2)执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤剂，未列入非处方药目录的抗菌品药品监督经管局公布的其他必须凭处方性药品、第一类精神药品、第二类精神药品 (如曲马多单方制剂、芬氟拉明等)、戒毒药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学药品、疫苗、胃肠动力药如西沙比利、以管的要求：销售。。药合理性，对临床诊断。对处方中所列括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在意义的药医生药师患者方处方收方审查处方核价调配处方核对检查处方量。“最小包装单元”的拆零药品(如瓶装、盒装)应集中存放在拆零专柜；保留“最小存放于原品种柜台。可理。有文件名称：特殊经管药品的保管和销售经管编号：XXXX—ZD—005制度家方制剂(中药麻黄除外)、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片。进该类药品的付款不得采用“现金”的形式，允许采用银行卡付款的结算方式，持卡人必单次零售数量，严禁采用开架销售含麻黄碱类复方制、记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量负责人统一审定、印制、下发。使用范围内的记录、凭证的使用、保存及经管负责。2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各人员每年定期收集、(1)本制度中的记录仅指质量经管工作中涉及的各种质量记录。(2)质量记录应符合以下要求：1)质量记录格式由质量负责人统一审定；2)质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；3)质量记录应字迹清晰，正确完整。4)质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。(1)凭证主要指购进票据、销售票据和内部经管相关凭证。1)购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票，以及入库验收的相2)销售票据指销售药品时开据的药品零售发票；3)内部经管凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证。(2)各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填写。。。掌握药品质量新动态，对供货单位的质量保证能力情况和所供药度能再供药用者，每批次药品造成经济损失五千元以上。(2)、销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事(5)、因质量验收把关不严造成不合格药品或假、劣药品混入库内由此而引发严重威胁人身安全或已造成药疗事故者。(6)、因药品质量问题退货、索赔或造成事故影响较坏者。(1)、因不可抗力(如自然灾害等)或无法具体落实责任的因素而导致药品质量问题的(2)、凡因工作疏忽、失职、渎职、违规等可具体落实责任的因素而导致药品质量问(1)、药品经营各环节如发生造成人身伤亡、性质恶劣、影响很坏的重大质量事故。负责人和质量负责人，质量负责人应在获知信息后24小时内报告当地药品监督经管部门。(2)、其它重大质量事故也应在24小时内报质量负责人，待查清原因后，再作书面(3)、发生一般质量事故，应10天内报质量负责人，并在30天内由所在部门将事故责人。并填写质量事故报表，送质量负责人审核，经门店负责人签批后上报。4、质量事故的处理:a、从速处理原则，发生质量事故后，应从速处理，以便获取事故真相，尽早并尽最大可能地减轻事故的不良影响与经济损失。b、三不放过原则，事故原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，防范措施不放过。①、事故调查组织事故发生后，质量负责人应牵头组织有关人员组成事故调查处理小组，负责进行调查核②、事故的调查内容得，参加人员除事故调查处理小组成员与事故发生其他各有关部门负责人；门店负责人应亲自参加并主持质量事故分析会应以调查的事故事实为依据，结合部门报送的质量分行认真分析，确认事故的原因，明确有关人员的责任，并根据是否存在漏洞，及其实施执行、检查考核是否落实到位进行评②、进行质量事故的处理，应由质量事故调查处理小组以调查核实的事实为依据，按事故分析确认的事故原因，各有关人员应负责任及对该事故的认识等综合情况，提出初步处理意见，交质量负责人审查，报负责人批准执行。A.发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中予以相应处罚。B.发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究行政、刑事责任。③、进行质量事故处理时，除有关责任人以外，事故发生所在部门负责人必须承担相④、对于重大质量事故，质量负责人与门店负责人亦应分别承担相应的质量责任。⑤、在质量事故处理时，除对有关责任人及相关负责人进行适当处理外，对于对事故持错误认识甚至散布有损于门店利益、有碍于事故处理、不利于门店团结等不正之风的有关人员，可按门店劳动人事经管制度的规定，给予适当的经济处罚或行政处分。⑥、质量事故处理完毕后，质量负责人应建立质量事故档案。七、凡发生质量事故不按规定上报者，经查实，应追究事故发生所在部门负责人及责任人的责任，并按隐瞒质量事故论处，视其情节，给予批评、纪律处分或经济处罚，严重者追究行政、刑事责任。XXXXXXXX—ZD—009中药饮片处方审核、调配、核对经管制度文件名称：中药饮片处方审核、调配、核对经管制度一、目的:(一)、中药饮片的购进：(二)、中药饮片的验收：(三)、中药饮片质量检查：(1)、检查是否有色泽变化、气味及水分散失，是否走油等。(2)、检查是否有霉变、虫蛀或鼠咬，饮片中是否有蛀粉等。(3)、检查该饮片中是否混有其他中药饮片。(4)、检查应加工炮制的中药饮片是否经过炮制并合格。(四)、中药饮片的销售：店用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。2、销售中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经驻店药师审核后方可调配和销售，4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或7、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2％，分贴数误差不大于±5％。处方9、配方营业员对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。(五)、计量器具的经管2、门店应建立计量器具经管台帐，在用的计量器具必须贴有检定合格的标志，标志3、对购进的新型仪器较贵重的计量器具的随机资料(包括说明书、合格证等)由本4、对使用时间过长，经修理仍达不到原技术指标和测量要求的计量器具，由本店作(一)、近效期商品定义：(二)、采购与验收效期控制节点。商品的商品的有效期分类(年)采购期限(离失效日期)(月)0.541101.5102142.5143183.5214245(三)、配送与门店验收的效期控制点送给各门店的商品，有效期在六个月之内的离失效期不领导签字后方可配送，各门店也以此效期为验收规范。公司库。(四)、近效期商品上报流程和处理时限要求：仓库与门店每月1日前(节假日顺延)上报近效期商品表至质量经管部，邮箱为或，由质量经管部负责人负责接收邮件并整理表格。如门店没有近效期商品上报，仍必须严格按样表内容添写。如存在因漏报错报而造成的损失，由门店负责。理方法，并回传给采购支持部。进行审核与质量经管部备案，由商品总监主持召开分析会议。完成上述工作后，仓库与各门店在每月25日前完成实物与系统单据处理。(五)、商品部近效期商品处理规范：近效期商品采取“谁采购、谁负责”的原则，对应商品采购人员负责处理相应商品。公司月均销低于20个时，各品类主管应当考虑是否要删除店谱。商品应当首先调整店谱，然后进行其他处理动作。2、符合退换货条件品规：无条件退货商品：商品至近效期6个月商品采购部下《商品退货清单》至仓库完成商品退货工作。有条件退货商品：在商品达到处理条件时安排商品退货。(1)催销：门店近效期品种库存数量小于门店三月移动销售量，门店负责催销。近效期商品其他(2)门店间调拨：其他门店销售较好的品种，由采购部安排进行商品的门店间调拨，商品处理风险由调入门店(3)门店代售：(六)、特殊说明：，门在接到近效期商品处理表后，应当在10个工作日内完成近效期处理的全存在处理风险，可申请处理政策，但必须按照近效期商品催销要求进行责任到人的催销。：严禁购进、销售不合格药品，对经营过程中发现的不合格药品实行控制性经管，杜绝保人民用药安全。不合格药品的确认。不合格药品是指：药品的外观质量或内在质量要求的不满足国家2.入库验收、保管养护、出库复核中发现的外观、包装、标识不符、包装污染、破(一)、不合格药品的发现与上报1.公司质量经管部应随时收集国家有关部门下发的通知或质量公报中有关不合格药3.已售出的药品发现假、劣药品时，应向当地药品监督经管部门报告，并及时发文(二)、不合格药品的标识、存放2.药品养护人员在质量养护检查中发现并经质量经管人员复查确认为不合格的药(三)、不合格药品的处理2.对于该报损的破碎、过期失效药品，各门店质量经管员每月应进行上报质量经管3.经审批同意报损的不合格药品，由质量经管部组织监督清点、封存，并定期当众题的药品，由质量经管人员与客户协商处理。的确认、报告、报损、同时做好药品质量问题的处理记录。8.公司应至少每年对不合格药品的处理情况进行汇总和分析，并将结果通报公司有关(四)、退货、召回经管1、公司定期对所有门店的不合格药品及需退回给供应商的药品定期或不定期下发退知由质量经管部统一下发。箱处度起草部门：质管部起草人：(一)、环境卫生(二)、个人卫生经管规定。。(三)、人员健康状况经管规定2、各门店从事质量经管、量验收、养护及销售等直接接触药品和顾客的岗位工作人3、药品从业人员健康检查，应在当地药品监督经管部门指定的县级以上卫生防疫部经矫正后视力应不低于0.9)和辨色障碍(色盲或色弱)等工程的检查。不得有漏检或找人替检行为，一疾(一)、主要服务工程(二)、服务规范2、营业员应讲究个人卫生，严禁浓装打扮，涂脂抹粉，穿高跟鞋、拖鞋上班。店的质量信誉和企业形象。(三)、服务措施(四)、考核制度。(含)以上文化程10、如未按照公司布置的教育、培训计划开展工作或在考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有关规定处理。为加强经营药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测工作的经管，确保人民《中华人民共和国药品经管法》及其实施条例、《药品经营质量经管规范》及其附录、药品不良反应报告和监测经管办法》等法律法规。(一)、药品不良反应的含义：1、药品不良反应(又称ADR)：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目a、引起死亡；b、致癌、致畸、致突变；c有危险并能导致人体永久的或显著的伤残；d功能产生永久损伤；e院时间延长。(三)、药品不良反应报告归属人员：质量负责人和门店负责人(四)、药品不良反应报告范围：界定于本门店所经营药品发生的不良反应。(五)、药品不良反应报告的组织经管质量负责人收集、分析、评价、处理、上报本(六)、药品不良反应的信息收集与报告程序应信息应按《药品不良反应报告和监测经管办法》的有关规定，进行详细记录、调查、分析、评价、处理、汇总后，及时向(七)、药品不良反应的报告时限管部不良反4、对所经营的药品，一旦发现群体不良反应，应立即向所在地药品监督经管局报(八)、质量负责人应定期收集、汇总、分析门店填报的《药品不良反应/事件表》，业和业务销售部门注意。为建立公司计算机信息经管系统，满足质量控制、经营经管和现代物流全过程的有关《中华人民共和国药品经管法》及其实施条例、《药品经营质量经管规范》及其附录质量经管部、计算机经管员以及使用公司计算机局域网的各计算机操作人员对本制