鼻钻头行业市场突围战略研究

鼻钻头行业市场突围战略研究医疗器械发展背景（一）政策医疗器械行业是我国高新技术产业，为推动行业健康有序地发展，近年来，国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规，多次提出将医疗器械作为发展的重点，对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署，为我国医疗器械的发展提供了良好的政策环境。（二）经济随着我国经济的不断发展，居民收入水平的提升，以及国家医疗保险制度的不断完善，我国医疗卫生消费市场规模也随之迅速扩张，可以预见，在我国日益增长的医疗卫生消费市场规模下，医药器械行业也将迎来广阔发展空间。据资料显示，2020年我国卫生总费用达72175亿元，同比增长9．6%。（三）社会我国是人口大国，随着我国人口老龄化进程不断加快，我国老年人这一群体数量不断增加，由于身体技能的衰退，使得老年人的患病几率大幅增加，使得这一群体的医疗消费支出也远超其它年龄群体。可以预见，随着我国人口老龄化程度的不断深入，医疗器械行业市场需求也将持续增长。据资料显示，2021年我国65岁及以上人口达20056万人，占我国总人口的14．2%。（四）技术在我国医疗器械行业快速发展和国家政策鼓励创新的驱动下，我国医疗器械技术不断提升，相关专利申请数量也随之不断增长。据资料显示，2021年我国医疗器械相关专利申请数量为34955项，同比下降14．1%。医疗行业现状我国医疗器械生产经营企业依然呈现小而散的局面。2020年国内药品市场规模约2万亿元，生产厂家仅7000多家，同期国内医疗器械市场规模7341亿元，而生产厂商却高达2．8万家。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3，000万～4，000万元，与国内制药行业企业3亿～4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。我国医疗器械行业集中度较低。2020年全球医疗器械营收前20企业营收占总体的57%，而中国2020年A股上市公司中营收排名前二十的企业总营收占国内市场规模的18．2%，远低于全球。2020年疫情加速国内医疗器械行业集中度提升，A股器械上市企业中营收过百亿的企业从2019年的1家增加至4家。我国医疗器械仍以中低端为主，仍有较大的结构调整空间。国内3．5万家医疗器械研发企业中，高新技术企业占比不足四分之一。我国医疗器械出口仍以中低端产品为主，中高端医疗器械市场80%依赖进口，国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足50%。国内器械企业研发投入比例相对较低，近年来投入不断增加。据wind数据，全球前十大医疗器械企业近3年平均研发投入占营收比在9%以上，年平均研发投入金额超过30亿美元。国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入占营收比仅6．5%，2020年86家A股上市医疗器械公司研发总投入129．88亿元。家用医疗器械产品分类医疗器械按风险程度分类情况来看，我国医疗器械可分为第一类、第二类和第三类。I类器械对患者及╱或使用者的风险属低，并不存在不合理的疾病或受伤风险（例如，弹性绷带）。II类器械一般具有中等风险（例如，输液泵）。III类器械具有较高风险，通常供植入人体以直接维持生命（例如，起搏器）。家用医疗器械大多属于I类，少部分属于II类。医疗器械研发流程包括发现、临床前、临床及生产阶段。II类及III类医疗器械均须进行临床试验以取得国家药监局批准，才能进行批准后研究。在疫情下，我国强烈意识到高端设备依赖外资进口的弊端，为了提升我国高端医疗设备的供给，解决问题，国家近年来，大力支持高端医疗器械升级与进口替代，多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品，助力进口替代加速。此外，国内医疗器械企业纷纷加大研发投入，实现技术攻坚，国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒，在政策支持下，有望逐步实现进口替代。随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。根据国家统计局数据，2013年至2021年，我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到2115元，年均复合增长率11．09%，城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为10．48%、11．36%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。医疗器械产业链医疗器械行业产业链上游材料及技术是医疗器械发展的基石，对原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入，将直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向。中游加工制造环节国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱，主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。但近年来，我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。下游主要为应用端为科研机构、医院、第三方检验机构和个人患者。医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年医疗器械行业作为与人类生命健康密切相关的知识密集型产业，是国家制造业和高科技发展水平的标志之一。在我国，是国家重点支持的战略性新兴产业。这些年，得益于企业技术创新、制造能力升级、政策利好和资本推动等因素，再加上疫情反复不断催化着医疗服务需求持续扩大，医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年。家用医疗器械行业现状分析从市场规模来看，全球、中国家用医疗设备市场增长趋势明显，且尚有较大空间。据InsightPartners数据，2020年家用医疗器械市场规模达336．35亿美元，预计到2028年，市场规模将达571．03亿美元。国内市场方面，据《中国医疗器械白皮书2020》数据显示，2015-2020年，我国家庭医疗设备市场规模自480亿元增至1521亿元，2015-2019年，在所有医疗设备中占比分别为15．58%、16．22%、16．95%、17．87%、20．50%，预计2025年家庭医疗设备市场有望达到3500亿元。市场结构方面，目前国内家用医疗器械市场，血压计、按摩器具及健身康复器材市场占比较大，其他医疗器械仍未普及。血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器，是家用医疗器械较为