XXX-QP-33 内部审核程序A0

页修订页修订日期版本章节修订内容修订人实施日期

内部审核程序1.目的定期对管理体系和检测活动进行内部审核，确保管理体系持续有效运行，并为改进、完善管理体系提供依据。2.范围适用于管理体系内部审核活动。3.职责3.1实验室主任负责批准年度内审计划和内审实施计划。3.2质量负责人负责组织编制年度内审计划，全面负责内审工作，批准纠正措施和审核报告。3.3内审组长负责编制内审实施计划，并组织实施内部管理体系审核。3.4内审员负责编制审核检查表，按审核实施计划实施审核，并对纠正措施进行跟踪验证。3.5文档管理员负责内审报告的编制，协助开展内部审核工作。4.工作程序4.1年度内审策划4.1.1每年年初，质量负责人负责根据拟审核活动、区域状况和重要程度以及以往审核的结果，策划全年的审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、涉及的部门、检测任务的类别、频次和方法，上报实验室主任批准。4.1.2内部管理体系审核每年应至少一次，并覆盖本公司管理体系所有要素、部门及检测任务的类别。当出现以下情况时，由质量负责人及时组织进行内部管理体系附加（临时）审核：a)组织机构、管理体系发生重大变化；b)出现重大质量事故或对某一活动、过程连续收到客户投诉；c)法律、法规及其他外部要求的变更；d)在接受第二、第三方审核之前。4.1.3根据需要，审核可全面一次性进行，也可以专门针对某几个要素或某些部门进行滚动性审核，但全年的内部管理体系审核必须覆盖管理体系的全部要素和所有部门。4.2审核准备4.2.1质量负责人负责担任或委派内审组长，内审组长负责组成审核组，内审员应具有资格且不得审核自己的工作。4.2.2审核由内审组长负责策划，编制本次《内部审核实施计划》，报质量负责人审核，实验室主任批准。其主要内容包括：a)审核的目的、范围、依据；b)内审的工作日程安排；c)审核组成员；d)审核时间、地点；e)受审部门及审核要素；f)审核时限；g)首次、末次会议时间；h)需要时，应说明注意事项。4.2.3内审员按照《内部审核实施计划》中的工作日程安排，编写《审核检查表》。检查表应详细列出审核项目、方法。审核组长应检查审核项目是否满足实施计划。4.2.4内审组长应在审核实施七天前将《内部审核实施计划》通知受审核部门。4.2.5内审员应经过培训，考核合格并取得相应的资质后方能担任。4.3审核实施4.3.1首次会议a)参加会议人员：实验室主任、技术负责人、质量负责人、质量监督员、审核组成员及部门负责人。与会者应签到，首次会议由审核组长主持；b)会议内容：由内审组长介绍内审目的、范围、依据、方式、内审日程安排及其他有关事项；c)澄清不太明确的事项；d)说明审核有关要求；e)确定末次会议的时间。4.3.2现场审核4.3.2.1审核应依据通用要求、本公司管理体系文件、与客户的合同（协议或委托书）、适用的法律法规，按审核计划的安排和《审核检查表》的内容，通过询问、聆听、观察现场、查证记录，必要时采用跟踪的方法，收集和记录管理体系符合性、有效性、适合性的证据。“三性”较好的情况可在《审核检查表》中简单描述。当发现不符合、未有效的情况，其描述应详细并可追溯，经审核组内部沟通、确认后由内审员编制不符合报告。4.3.2.2审核组应在计划规定的时间内完成审核任务。审核实施时，内审员应保持客观、公正的立场，如实记录审核证据。对内审员的判定有争议时，由审核组组长、质量负责人必要时由技术负责人复议直至做出判定。4.3.2.3各部门应配合审核组积极、认真接受检查，提供相应的信息和资料，不得隐瞒事实真相。4.3.2.4审核组内部沟通审核组长应按《内部审核实施计划》的安排进行审核组内部沟通，其内容包括：a)交流审核情况（包括要素运作的业绩，审核进程等）；b)确定不符合项及其严重程度；c)确定是否追踪、调整审核计划；d)确定审核结论。4.3.2.5当审核中发现检测结果可能已受影响，或检测结果的正确性和有效性可疑时，审核组应立即通知质量负责人，质量负责人应立即责成责任部门采取纠正措施，质量部负责书面通知可能由此受到影响的客户。4.3.2.6审核组与领导的沟通需要时，审核组长应按审核计划的安排与实验室主任进行沟通，具体内容包括：a)报告管理体系审核情况；b)报告不符合情况；c)报告审核结论；d)初步确认不符合报告和审核结论。4.3.3末次会议4.3.3.1末次会议前审核组应完成：a)不符合报告的编制，并保证其事实清晰，判定准确；b)进行不符合报告项汇总；c)审核结论的编制；d)确定末次会议议程。4.3.3.2末次会议参加人员包括：实验室主任、技术负责人、质量负责人、质量监督员、审核组成员及部门负责人需要时可包括本公司全体员工，参加者应签到。4.3.3.3末次会议由内审组长主持，其内容包括：a)报告审核情况（审核概况、管理体系运作符合性、有效性以及存在的问题等）；b)宣读不符合报告，并予确认；报告不符合分布情况；c)宣布审核结论，并予确认；d)澄清有关事宜；e)提出纠正措施要求以及责任部门承诺纠正措施；f)实验室主任讲话。4.4审核报告4.4.1审核报告的编制由文档管理员负责，经质量负责人审核，实验室主任批准后，发放到各部门。4.4.2审核报告的内容包括：a)审核的目的、范围（涉及部门和要素）；b)审核的依据；c)审核组成员；d)审核日期；e)审核概述；f)管理体系运作情况，包括符合性和有效性的描述；g)不符合情况；h)审核结论；i)纠正措施要求；j)报告发放范围；k)编制人、审核人、批准人及其日期。4.5跟踪验证4.5.1责任部门接到不符合报告后，应按不符合报告的要求采取纠正和/或按《纠正措施控制程序》的规定进行不符合原因的调查分析、制订和实施纠正措施，并提供相应的证据。4.5.2审核组就按《纠正措施控制程序》的规定跟踪验证纠正措施的效果，并予记录。4.5.3质量负责人应将内部管理体系审核情况及其结果输入管理评审。4.6记录保存与审核有关的记录均由综合管理室文档管理员负责保存。5.相关文件XXX-Q