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纠正措施控制程序1.目的对管理体系或技术运作过程中的不符合工作,采取有效的纠正措施,以实现管理体系的持续改进。2.范围适用于本实验室对已出现的可能会再发生不符合工作的纠正措施的制定与实施的管理。3.职责3.1技术负责人负责检测工作技术运作方面的纠正措施的评价和批准工作,组织技术方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。3.2质量负责人负责管理体系运行过程中管理方面的纠正措施的评价和批准工作,组织质量方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。3.3相关责任部门、岗位人员负责不符合工作原因分析、纠正措施的制定和实施。4.工作程序4.1纠正措施的确定1)纠正措施的采取应根据不符合工作的控制、内/外部审核、管理评审、客户反馈、员工的观察、机构间比对及能力验证等管理体系和技术运作中的问题来加以确定。2)本实验室通过质量方针和目标的落实贯彻、内/外部审核结果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正措施的实施及管理评审的结果,寻找体系持续改进的机会,持续改进质量管理体系的有效性。4.2不符合原因分析、纠正措施制定1)责任部门调查分析产生问题的原因。原因分析要从确定问题的根本原因开始,确定问题的根本原因需认真分析产生问题的所有环节,确定主要因素。原因可包括:客户的要求、样品及规格、方法和程序、人员的技能和培训,软件病毒、测试用数据及操作顺序等。2)确定问题的根本原因后,应针对其选择和制定消除问题及防止问题再发生的纠正措施,由责任部门填写《不符合项报告》。3)选择制定的纠正措施应切实有效,应与问题的影响程度和风险大小相适应,应综合考虑纠正措施的成本与效用。4)必要时,可对不同纠正措施方案进行比较、验证。5)质量管理方面不符合纠正措施由质量负责人评价和批准;技术运作方面不符合的纠正措施由技术负责人评价和批准。批准人则应对其措施的需求和适用性给予评价。4.3纠正措施的实施和验证1)责任部门、岗位人员负责纠正措施的实施,质量负责人/技术负责人组织质量监督员对纠正措施的实施效果验证,并评价其有效性。2)由纠正措施而导致的任何变更应形成文件,此文件及时发布执行。3)当对纠正措施的实施效果进行验证时,且对不符合或偏离的鉴别导致对本实验室检测结果的质量或对是否符合CNAS认可标准产生怀疑及有可能产生严重后果时,质量负责人应尽快安排对相关要素和部门进行附加审核。4)纠正措施若引起文件的更改,按《文件控制程序》执行。4.4记录归档质量负责人对纠正措施
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