质量管理体系策划与方案

ISO9001：2023质量治理体系筹划方案山东省荣成□□□□□□询问有限责任公司..名目一、建立质量治理体系的原则二、打算编制的体系文件清单三、体系要素及质量活动开放表四、质量治理体系认证打算安排五、保密承诺及其他..质量治理体系筹划方案一、建立质量治理体系的原则系统优化争论体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必需树立总体优化的思想，力争质量治理体系与企业治理体系有机融合，杜绝质量治理与其它专项治理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。强调预防为主预防为主就是将质量治理的重点从治理结果向治理过程转移，不是等出不合格品、消灭顾客投诉才去实行措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量治理原则，使对产品质量有影响的效劳、治理人员及各个过程因素处于受控状态。全面满足顾客对产品的需求建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全表达在与顾客有关的过程、产品供给商评价、顾客需求分析中，向顾客供给周到、放心、增值的产品。质量与效益统一建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、本钱和风险的根底上使质量最正确，以及对质量加以掌握的有价值的治理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。立足现状，持续改进由于组织在实施ISO9001：2023标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，治理上还没走上科学化、标准化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，依据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。..二、打算编制的体系文件清单治理手册质量手册1治理手册质量手册1文件掌握程序2记录掌握程序3治理评审掌握程序4人员培训掌握程序5根底设施治理程序6与产品有关要求的评审程序7设计和开发掌握程序8选购掌握程序9生产和效劳供给的掌握程序10产品防护掌握程序11内部质量治理体系审核程序12检验和试验掌握程序13不合格品掌握程序14数据分析掌握程序15订正和预防措施掌握程序1作业指导书、操作规程2治理制度、方法3表格、记录程其次层次 序文件第三层次 ..三、体系要求及质量活动开放表ISO90014.1

总要求

质量体系程序 质量活动质量体系及过程的筹划成文件

筹划方案

管代编制相关文件质量体系文件掌握编制相关文件质量体系文件掌握技术文件掌握外来文件掌握4.2.4记录掌握记录掌握程序记录收集5.4.1质量目标各部门分解质量目标5.5职责、权限与沟通内部沟通掌握程序规定职权建立沟通过程

收文登记表发文登记表记录一览表质量目标一览表任命书

各部门..评审安排评审预备评审通知5.6治理评审治理评审掌握程序评审实施评审报告 总经理评审报告结论跟踪人力资源 根底设施 工作环境

确定岗位要求组织培训评价资格确认

培训打算培训签到表上岗证设备台帐检修打算检修记录环境卫生治理方法产品实现筹划

程序

确定目标和要求确定检验活动和准则确定记录明确顾客要求保持与顾客沟通

质量打算编制标准合同登记表《合同治理方法》..设计和开发的筹划设计和开发输入1.设计和开发打算7.3设计和开发设计和开发掌握程序设计和开发输出设计和开发评审设计和开发任务书设计评审报告设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的掌握产品鉴定报告技术更改单7.4选购选购掌握程序提出选购申请供给选购信息评价供给商选购申请单项选择购条件单实施选购进货检验选购合同《设备治理方法》7.5.17.5.2

认

产品标识

制定生产治理打算制定作业指导书设备的配备和维护标签、标志牌

设备台帐修理记录设备评定记录

可追溯性标识

搬运

入库单7.5.5 产品防护 产品防护掌握程序7.6 掌握

包装贮存保护确定需求周期检定进展标识

器具台帐检定记录检定合格标识..顾客满足

满足度调查效劳报告内部质量治理体系审核效劳报告内部质量治理体系审核内审筹划内审实施内审打算程序内审报告内审员资格认可内审报告内审员资格证

调查表内部审核8.2.38.2.4

过程检验产品检验检验记录

检验证不合格品掌握 不合格品掌握程序数据分析 数据分析

措施确认数据收集数据分析1.评审不合格分析缘由

告返工/返修记录质量状况分析报告订正措施预防措施..

序序

制定措施验证效果评价措施确定潜在不合格分析缘由制定措施验证效果评审所实行的措施

订正和预防措施报告订正和预防措施报告四、质量治理体系认证打算安排阶段主要工作内容时间责任者备注1.质量治理现状评估依据ISO9OO1：2023明确需完善和改进之处，并进展体系筹划。依评估状况，制订质量筹划方案。参谋师公司协作公司认可1.委任治理者代表，全面负责ISO9001总经理2.成立ISO9001总经理3.争论、确立公司的组织机构，明确：2.预备阶段a.各部门/岗位的接口ISO9000

b.各部门/岗位的职责和权限c.制定公司中长期质量方针、质量目标d.制定公司年度质量总目标并进展分解1.ISO9001:20232.ISO9001:2023文件编写培训

总经理、各部门负责人配合参谋师参谋师参谋师

参谋师指导中层以上干部、内审员中层以上干部、内审员各部门负责人参与4文件编写培训 2.确定程序文件清单，指定编写人员及进度3.确定质量手册编写人员及进度1.组织相关人员争论、完善有关程序文件

参谋师、管代管代管代

各部门负责人协作参谋师指导5.程序文件协调和讨论

作业指导书清单确定，指定编写人员及进度文件的打印、整理、标识、审批等质量手册的争论、完善和定稿

管代文管员管代组织

部门协作文件定稿 2.全部程序文件的定稿3.全部作业指导书的定稿1.建立文件清单，明确发放范围，并发放文件文件发放和培训2.文件发放前全员思想培训

管代组织部门负责人各部门总经理

参谋师指导参谋师指导..文件试运行〔20天〕内审打算与预备

3.文件的使用培训各部门按文件规定执行工作，保存记录按文件规定，补充完善体系文件内审员名单确实定内审员课程的实施内审员考核编制第一次内审打算、检查表做好内审预备按打算实施内审

部门负责人各部门部门负责人管代参谋师参谋师内审员各部门内审员

参谋师指导管代监视工程经理内审员参与合格上岗参谋师指导管代监视参谋师指导11实施内审 2.内审问题确实认和订正3.订正和订正措施的跟踪1.按内审结论修订文件12体系完善与运行 2.订正和预防措施的跟踪与验证3.完善后的体系文件再培训1.确定认证机构，填写认证申请表申请认证 2.向认证机构提交质量手册、申请表和营业执照3.确定现场认证审核时间编制其次次内审打算、检查表做好内审预备

部门负责人内审员各部门内审员部门负责人管代文管员内审员各部门

管代监视参谋师指导参谋师指导监视管代监视参谋师指导管代监视参谋师指导管代监视其次次内审打算与实施治理评审..

按打算实施内审内审问题确实认和订正订正和预防措施的验证筹划治理评审各部门预备治理评审资料实施治理评审治理评审问题的订正与验证

内审员部门负责人内审员管代部门负责人总经理相关部门

参谋师指导管代监视参谋师指导参谋师指导管代监视各部门参与管代监视1.预备全部体系运行记录各部门1.预备全部体系运行记录各部门总经理参谋师审核员责任部门文管员管代监视16.迎审发动2.迎审发动会全体人员参与17.认证审核及不符合项整改认证现场审核不符合项订正措施的制订与实施向认证机构提交整改资料参谋师伴随参谋师指导管代监视18.认证机构颁发认证证书五、保密承诺及其他我公司询问人员在贵公司从事评价审核及询问期间，如涉及到贵公司保密方面的事宜，我公司作保密承诺如下：〔一〕凡未取得贵公司出面授权认可，我公司不将贵公司任何商业机密、技