IVD体外诊断全球市场分析第二梯队公司简介

PAGEPAGE1015、体外诊断全球市场分析（第二梯队公司简介）美国昂飞公司Affymetrix(纳斯达克:AFFX)总部位于加利福尼亚州的圣克拉拉市，在克利夫兰、俄亥俄1100名员工，并在欧洲、亚洲和拉丁美洲维持销售和分销业务。近期历史收入：产品销售，百万美元Affymetrix由四部分业务组成:基因表达芯片及分析;细胞遗传学和其他应用的基因分型CA)的免疫分析和流式细胞技术试剂;lifescience试剂。100多名员工，约占员工总数的2500万美元。由于增长停滞，该公司表示，预计重组将有助于释放现金流，并帮助公司加快偿还债务。的焦点，但该公司正寻求其他业务部门的增长。这是10%的速度下降。2011年，该业务部门占该公司50%，201241%，201332%。eBioscience业务。201213%201322%。20125eBioscience。Affymetrix报道:“我们在转化医学、分子诊断和应用科学市场方面的努力显然得到了回510(k)许可，推广CytoScanDx测试。此外，我们还推出了一系列新产品，这些产品将进一步稳固公司在大型、快速增长市场的地位，如肿瘤分析和AgBio测试。”研究项目的基因芯片和系统销售已经停滞不前，但是基因芯片应用，特别是细胞遗传学领域的应用正在兴起，Affymetrix正在寻求建立更多的临床芯片产品。Affymetrix技术支持细胞、蛋白质和基因水平的生物系统的多路复用和同步分析，促进高深的研究快速转化为人类健康和福祉的临床日常使用。该公司提供领导和支持，与制药、诊断和生物技术公司的客户合作，以及领先的学术、政府和非盈利研究机构。48,000篇论述公司技术的同行审议的论文被发表。Affymetrix拥有分子诊断最尖端技术之一的钥匙——Affymetrix的基因芯片技术和在全世界的研究实验室都有的芯片阅读器。然而它的表达业务面临来自下一代测序和其他芯片供应商的激烈竞争。该公司正准备通过技术联盟以及研究技术到临床应用的自然发展在临床实验室领域留下自己的足迹。公司的GeneChipSystemGCS3000Dxv.2微阵列已经被用于美国，日本的IVD诊断使用，在欧洲也获得CE标记，在加拿大、新加坡、澳大利亚、印度和沙特阿拉IVD合作伙伴已经开始考虑将他们的产品线转移到更多的用户友好和自动化平台上。Affymetrix基因芯片平台，已带来癌症、心血管疾病和遗传疾病的许多临床分子诊断检测的发展。FDA(罗氏AmpliChipCYP450Test和PathworkDiagnosticsTissueofOriginTest)3CE标记的测试，包括Diagnostic’sAML测试。注意:这些测试都没有获得任何市场上的成功，PathworkDiagnostics也已经消失。以下是过去几年中Affymetrix的一些与诊断有关的小举措。eBioscience公司(圣地亚哥，CA)，这是一家重点关注2013年，Affymetrix宣布了将分析从eBioscienceLuminex多路平台的意向。20134月，IngenuitySystems(RedwoodCity,CA)和Affymetrix宣布，他们将共同推IngenuityiReport与Affymetrix的表达芯片产品。Affymetrix表达芯片是用于许多研究IngenuityiReport“样本到结果”的连续工作流程的示例。20141月，AffymetrixFDA的许可，以推广其CytoScanDxAssay和DNA拷贝数变异(CNV)，是染色体CytoScanDxAssay通过对基因畸变的高分辨率基因组分析，帮助医生更全面的诊CytoScan201230002011年为1000万美元。Affymetrix已经开发出了一系列用于组织样本遗传分析的应用程序。Affymetrix目前提供了广泛的基于bDNAQuantiGene,QuantiGenePlex,和QuantiGeneViewRNA，用于单一和多重原位组织、原位细胞和直接从样本而来的，定量RNA和DNA拷贝数变异分析。这些分析方法应用于药物发现、早期临床试验、病理、转化医学、癌症研究以及其他与疾病相关的研究方面的生物标志物发现和验证。bDNA技术的发光应用总解决方案平台分析菜单商业和荧光(FISH)IVD策略MassachusettsGeneral医院的研究协作，与LeicaScreenCell的循环肿瘤细胞技术的分销。20128月，Affymetrix宣布扩大其与西门子医疗诊断公司的分支DNA(bDNA)技术的许可协议，其中Affymetrix是原位组织学产品的专用特许持有人，包括体外诊断产品。这一扩大的许可赋予了Affymetrix权利来开发和销售原位QuantiGeneViewRNA产品的权力，目前在体外诊断市场仅供研究使用。此外，本许可还包括对碱性磷酸酶标记的寡核苷bDNAFastRed基底的原位检测。Affymetrix将原位RNA杂交先进方法应用于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)FNAs标本和其他临床样本。这些工具可以将生物标记签名转化为对个性化病人护理的诊断。SensationPlusFFPE扩增和3'IVTLabeling)。SensationPlusFFPERNA扩增试剂和标记物组成，应用于石蜡包埋（FFPE）样品，在Affymetrix的AlmacXcel芯片、GeneChipHumanGenomeU133Plus2.0芯片以及GeneChipPrimeView人类基因表达芯片中的基因表达分析。SensationPlusFFPE试剂盒是对公司芯片产品的补充，结合对RNA的单一和多路量化分析以及RNA的原位可视化。Affymetrix能够为生物标志物发现和验证提供完整的产品组合。宣布了一项与马萨诸塞州总医院达成的研究合作和许可协议，使用AffymetrixQuantiGeneViewRNA分析平台联合开发新的癌症生物标记测试，这是一种原位杂交分析，可以在单细胞检测中进行单一转录。作为这项协议的一部分，:“Affymetrix提供一个重要机会来扩大它的QuantiGeneViewRNA分析产品到病理学和癌症研究市场，提供多路复用发光原位杂交(CISH)和荧光原位杂交(FISH)RNA生物标志物分析用于研究应用的临床样本验证。”LeicaMicrosystems(德国威茨拉)宣布了一项全球合作，将AffymetrixQuantiGeneViewRNAISH组织分析在在自动化RUOLeicaBONDRX染色平台上进行研究应用。这种伙伴关系为研究人员提供了自动化的日常药物发现、转化研究的RNA原位杂交(ISH)分析的时间来开发个性化药物的新伴随诊断检测。组织分析帮助药物发现和翻译研究使研究人员能够在组织切片的单拷贝灵敏度的情况下直接检测RNA的表达。LeicaBONDRX系统自动完成染色的过程。这意味着研究人员现在可以完成当天的化验并采用标准化的染色方法，快速设置任何探针。20138月，Affymetrix宣布推出新的OncoScanFFPE分析试剂盒，这是一套完整的FFPEOncoScanFFPE分析试剂盒利用Affymetrix独特的分子倒置探针(MIP)技术，在固态肿瘤分析中，能够快速、低成本地DNA，为固体肿瘤癌症分析提供了显著的进展。更新版本的BioDiscoveryNexus软件，OncoScanNexusExpress软件，可以在几分钟内复制数百个样品，并将包含在产品中。.(霍桑，CA)宣布，OncoScan软件的OncoScanFFPEExpress2.0Service来分析整个基因组拷贝数的数据，这些数据是由福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的固体肿瘤样品生成的。ScreenCell签署了一份全球分销协议，该协议针对的是RUO隔离装置和稀释缓冲，为在外周血中收集循环肿瘤细胞(CTC)而设计。该协议使Affymetrix成为原位杂交(ISH)PCR的核酸分析(包括AffymetrixQuantiGeneViewRNAassays、QuantiGenePlexassays和GeneChip的独家分销商。QuantiGeneViewRNACTC平台，ScreenCell的产品和AffymetrixQuantiGeneViewRNA分析组成，现在可以从Affymetrix获得。20122月，中国国家食品药品监督管理局批准Affymetrix的GeneChipSystemSFDA批准的体2000个临床中心可以使用该平台。安捷伦科技有限公司安捷伦科技公司(NYSE:A)是化学分析，生命科学，电子和通讯领域的技术领先者。该100多个国家的客户服务。安捷伦科技公司是一家由惠普公司创立1999年。安捷伦在通讯、电子、半导体、测试和测量、生命科学和化学近期历史收入：诊断和基因组（估算）20135450名员工，每年为公司节万美元的运营费用。安捷伦还报道说,收入同比持平:“持续在美国，欧洲和日本的问题是放水刺激没有效果,速度增长,我们得到的收入增长类型不能保持利润率。”9月，为了应对投资者的压力，安捷伦宣布将分成两家上市公司。Agilent的品牌将会保留生命科学、诊断学、基因组学和应用市场公司，而电子测量公司将会在稍后重2014年底完成。安捷伦是商业微流体实验室芯片技术的领导者。这种技术利用的是蚀刻在玻璃或聚合物芯片上的通道和井网来建造微型实验室。实验室芯片可以使样品处理、混合、稀释、电泳和色谱分离、染色以及检测集成在单一系统上。Agilent的芯片是利用Agilent2100生物分析仪基于微流体技术的平台处理的，并已应用于DNA、RNA、蛋白质和细胞的分析。该公司的微芯片技术用于一些大型实验室的医学研究和测试。例如，Agendia获得美Mammaprint试验是一种使用了Agilent技术的芯片。Agilent的微芯片已经被应用于诸如:用芯片电泳对结肠直肠癌的微卫星不稳定性进行无标签分析的演示和测量在非小细胞肺癌中甲基苯丙胺（METH-2）启动子高度甲基化和转录下调。1月,AgilentTechnologies和Integrated西雅图，WA)宣布了诊断方面的战略合作伙伴关系。IntegratedDiagnostics正在创建基于血液的分子诊断，利用蛋白质组学和基因组学的优势来检测诸如肺癌和阿尔茨海默氏病等疾病。2012522亿美元收购了Dako(丹麦)。达科是一位基于组织的癌症诊断和伴随诊断的领导者。根据安捷伦,收购将在战略上补充安捷伦的研究技术和加快在快速Dako100多个国家销售。Dako与包括罗氏、阿斯利康、百时美施贵宝、Quintiles、辉瑞、礼来和Amgen的制药公司都有合作伴随测试发展的协议。Dako和Agilent的基因组解决方案部门的诊断和基因组业务。根据Agilent，Dako的伴随诊断将成为一种新的分子诊断学事业的基础。Agilent将结合生命科学组的蛋白质组学和基因组研究与Dako来开发分子诊Agilent的质谱和液相色谱仪器业务。20116月，Agilent宣布其位于得克萨斯州CedarCreek的试剂生产设施已经被美国食品和药物管理局FDA注册为一级医疗器械。该注Agilent打算开发的新品。新闻报道称:“许多Agilent的研究平台在诊断市场上具有潜力。我们承诺为医学界带来改进的诊断工具。拥有FDA注册的制造设施是这一努力的一大进步。AgilentSureFISH探针，创造了该公司所声称的(FISH)425个探针，35个端粒探针。OligoFISH4个小时内获得靶向染色体区域的杂交结果。OligoFISH探针靶向广泛的保健和癌症相关区域。这些Agilent声明提供了“行业的综合菜单”——最高分辨率的探针用于各种分子分析应50kb的区域的异常，以及高度重复的区域附近的畸变。相比同类技术它们提供更高的分辨率和更快的杂交时间，旨在使用户能够满足美国大学医学遗传学的临床细胞遗传学指导。SureFISH探针，CGHCGH+SNP芯片，扫描仪和Agilent细胞基因组学软件。芯片Agilent为比较基因组杂交的基因表达的全基因组检测提供了广泛的芯片选择。公司的人类基因组CGH芯片有多种格式和选项。20132月，安捷伦科技公司推出了“CE”SureScanDx芯片扫描仪在临床实验DNA或RNA靶向杂交芯片的荧光信号时，作为验证诊断分析的一部分。公司信息表明:“安捷伦是细胞遗传芯片的市场领导者，我们致力于为世界各地越来越多的诊断实验室和医院提供最好的芯片解决方案。CE标记与我们在关键地区寻求监管许可510(k)许可。提供定制的CGH(比较基因组杂交)微阵列。6个新的芯片设计将贝勒数据丰富的基因研究的专业知识与安捷伦的微阵列制造能力结合起来，使癌症和细胞遗传学研究的先进发现得以实现。(布里斯班，澳大利亚)临床研究中心合作，对口腔癌患者进行外显子组测序研究。目标是确定潜在的生物标记物，以预测疾病的进展，以及潜在的药物靶点，以及在老年患者和年轻病人之间，口腔癌是否具有遗传差异。研究人员将使用AgilentSureSelectHumanAllExonV5DNA的蛋白质编码区域，然后在LifeTechnologiesSOLiD5500的系统上进行测序。Inc.(Boulder,CO)签订了一项协议，AgilentSOMAscan蛋白质基因组学分析，应SomaLogic获得服务，但这项SomaLogic的高度多路复用、高成本效益的蛋白质组分析的需求。样本管理DNAScreenTape，一个预先包装好的适用于公DNA的数量、DonnaMcDadeWalker解决了重要的瓶颈并变DNA的主观质量评价。”质谱AppliedProteomicsInc.(圣地亚哥，CA)同意在多路复用蛋白分析解决方案中合作，通过质谱法进行多重反应监测。AppliedProteomicsInc.将利用TripleQuadrupoleMS/MS1290InfinityLC,RapidFire360MS系统和Bravo液体处理技术来优化高度多路复用蛋白质组分析的容量。20132月，Agilent和SeraPrognostics有限公司(盐湖市，UT)宣布战略合作伙伴关系，为早期预测妊♘并发症开发蛋白质组学分析，使用安捷伦的液相色谱法、质谱法和自动化系统。合作伙伴将为样品制备和质谱分析开发高通量的工作平台。为了满足高容量测PrognosticsAgilent的新型自动样本制备技术和其他自动化技术，包括AssayMAPBravo和RapidFire快速液相色谱法，以及超灵敏离子漏斗三重四极杆质谱法。扩张10月，安捷伦科技公司和首尔国立大学医院(韩国)形成了对各种各样的用于药物开发的生物标志物的发展和验证的合作，包括麻醉药、免疫抑制剂和生物标志物。根据该协议，医院的实验室药物部门将使用Agilent6460LCMS系统以及Agilent的支持服务和专业的应用知识。赛沛有限公司Cepheid(纳斯达克:CPHD)是一家专门从事分子诊断的公司，致力于易于使用的分子系Cepheid2015年之前，在美国推出阴道炎病毒的测试，并在美国之外推出阴道炎、艾滋病毒、丙肝病毒和HBV的29CE-25FDA批准的测试。近期的历史收入：百万美元，临床产品销售86%2013年，美国的销售左右。这表明美国市场接近饱和点以及来自全球范围内的国际销售的增年，高负担疾病国家(HBDC)77%。报告称，201325%Xpert试剂有显22%。采用我们的高通量Infinity2013年的出货量增加了创522314个测试并且菜单还在不断成GeneXpert系统是最令人信服的无关乎实验室大小的选择，希望能够利用准确和快速的诊断而无需成本和传统上与分子技术相关的复杂性。20131231日结束的这一年，Cepheid619家GeneXpert系统在它的商业1,055GeneXpertHBDC(高负担疾病国家)项目的201312315509个GeneXpert系统被安装在全世界各地。”Cepheid在医院获得性感染领域推出它的分子测试业务，现在这一领域竞争加剧和价格下降的压力促使公司正在扩展到肿瘤学检测。2012年,公司宣布其目标是提供“一个平台，适用于任何测试,任何样品,任何时间”。12种分子诊断——其中有人类乳头状瘤病毒、艾滋病毒、丙——在开发阶段。2013XpertMTBRIF检测，它可以在两个小时内检测结核分枝杆菌和利福平耐药突变;90分钟内检测XpertCTNG和鉴别沙眼衣原体和淋病球菌;以及XpertGBSLBB族链球菌疾病HPV2014CE标记的体外诊断的推出。Cepheid的GeneXpert系统是一个封闭的、自包含的、完全集成的自动化平台，将板上PCR(聚合酶链反应)扩增和检测功能相结合，以充分富集和自动化核酸分析。该系统旨在净化、浓缩、检测和识别靶标核酸序列，从而直接从未加工的样品中获得结果。在模块化设计中，GeneXpert系统有多种配置，以满足临床环境中广泛的测试需求。（HAI）和新泽西医学和牙科大学(UMDNJ)获得了国家卫生研究院的资助来开发高灵敏度检测血液细菌的样品处理和扩增方法，使用在GeneXpert系统上的嵌套130万美元的赠款是一项为期五年、550万美元的项目的第一年，目的是为了检测生物恐怖主义。Cepheid还希望能够在未来的临床产品中采用该技Xpert测试。20121月，CepheidPCR的血液培XpertMRSA/SA-BC。2010Cepheid计划重新将测MRSA/SA-BC分析在不到一小时的时间内明确检测出在革兰氏阳性血液培养瓶中存在MRSA或金黄色葡萄球菌。此次召回并不涉及公司最畅销的XpertMRSA测试，该测试直接从病人鼻腔拭子检测细菌。月，CepheidFDAGeneXpert系统上运行的XpertMRSASA血液培养(BC)测试，用于在不到一个小时内检测在血液培养瓶中显示出革兰氏阳性球菌的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和金黄色葡萄球菌(SA，典型的甲氧西林敏感)。这一最新的XpertMRSASA测试处理阳性血液培养样本，以确定病人的血液是否感MRSA或SA24小时获得具体精确结果的能力。此外，该测试还可以在血液培养标本中快速鉴别出耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和金黄色葡萄球菌以及假象。据CepheidXpertMRSASABC测试中，三个目标检测算法的明显优1小时内直接识别耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和金黄色葡萄球菌。TB（肺结核）8月，Cepheid与比尔和梅林达·盖茨基金会签署了合作协议，美国总统防治艾肺结核药物的采购的组织，以较低的结核病诊断工具的价格来降低发展中国家的疾病负担。145个国家的面临最严重的肺结核病例的捐赠组织和9.98美元的价格购买XpertMTBRIF16.86美元。创新新诊断基金会，日内瓦，瑞士)宣布合作来加快Cepheid的Xpert艾滋病毒载量测试的开发，该测试将在GeneXpert平台上运行。测试预计XpertMTBRIF测试(TB)一起销售，以允许患者同时检测艾滋病毒和结核病。根据协议，FIND也会在发展中国家获得Cepheid目前正在开发中的衣原体和淋病的性传播疾病检测的特许定价。该项目在发展中国家使用单独的仪器预计将为结核病、艾滋病毒和性传播疾病提供快速和准确的分子检测。20137月，CepheidFDAXpertMTBRIF测试。审查决定novo510(k)审查过程的，允许新产品在没有判断的情况下被分类并进入市场。XpertMTBRIF是为复合结核菌组(MTBcomplex)DNA快速分子检测而设计的，在检测-DNA的样本中，XpertMTBRIF也可以检测出与利福平耐药性相关的rpoB基因突变。测试结果在两个小时内可获得。传染性疾病20125月，CepheidFDA许可来推广GeneXpertInfinity-80系统，一个高通量自动分子系统与Cepheid'sXpert2000个自动结果。GeneXpertInfinity-80是基于GeneXpert系统家族使用的相同的GeneXpert模块技Infinity-8016、24、32、40、48、56、64、7280个模块。20125月，Cepheid在GeneXpert系统上的XpertCTNG和XpertCT的检测试剂盒(CT)和淋病球菌(NG)的定性测试，可90分钟内取得结果。20131月，Cepheid宣布美国食品药品监督管理局(FDA)Cepheid的XpertCT/NG测试归类为临床实验室改进修正案中(CLIA)的“中度复杂性”。XpertCTNG是一个定性的体外分子诊断测试，用于检测和分化沙眼衣原体(CT)和淋病奈瑟菌(NG)。该测试在Cepheid的GeneXpert系统上运行，是第一个被归类为中度复杂的分子CTNG测试。XpertCTNG12Cepheid测试。中等复杂的分类在更广泛的测试中将允许分子诊断的准确性实现。现在，有超过7000个高度复杂的美国实验室都可以获得，XpertCT/NG在减少性传播疾病方面成为了一个重要的新武器，临床医生可以更及时的测试、咨询和治疗他们的病人。肿瘤学和俄勒冈健康与科学大学(OHSU)Knight癌症研究所宣布，他们正在合作开发一份分子诊断检测菜单，在Cepheid的GeneXpert平台上运行。最初的工,Xpert乳腺癌标记的开发来进行新诊断病人的癌症复发的预测,以及Xpert的前列腺癌复发风险检测的开发，来决定经历前列腺手术的病人复发疾病的几率。Cepheid的独家许可的涵盖OHSU前列腺癌症的知识产权，由伯克利国家实验室共同开发的涵盖乳腺癌的知识产权。Knight诊断实验室还可以选择由多路基因表达特征组成的乳腺癌和前列腺癌的实验室开发测试的研发，该测试最终会出现在GeneXpert系统上。20137月，Cepheid获得了一个世界范围内的非独家专利许可，该专利许可由与(CST,Danvers,MA)持有，目的是识别有间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重组的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。CST和它的一个EML4-ALK的易位。20127月，Cepheid宣布推出新一代的XpertBCR-ABL监视检测，包括使用WHO(世界卫生组织)BCR-ABL标准的一些特定lotCE标记的体外诊断产品发售。这个测试是在Cepheid的GeneXpert系统上运行的，它在两小时内检测慢性BCRABLmRNA转录本。新的特定于lot的标准化，对医生来说，转化为更大的临床准确性，因为他们比较了相同病人一段时间的BCR-ABL值，以及在执行测试的地理位置上的可比性。Cepheid报告说，BCR-ABL检测是第一个将GeneXpert系统测试菜单扩展为新的分子诊断肿瘤产品线的项目。荣研化学株式会社Eiken94%的产品收入来自日本。由于日本持续的经济压力，公司计划扩大其在中国和欧洲的业务。2013年，由于专利权利收入再加上不断增加的基于LAMP的产品，医疗器械/分子基32970万日元(3,600万美元)。LAMP方法的基因试剂和粪便隐血诊断试剂销售的增加，日本和中15%1,947百万日元(2100万美元)。EikenChemical公司的目标是通过分子诊断学的发展，在临床诊断市场方面确立自己的领先地位。其产品主要用于微生物感染的诊断和治疗。Eiken计划扩展到欧洲、美国、澳大利亚和拉丁美洲。未来计划:Eiken报告称，2012年日本政府对包括微生物检测和基因检测在内的测试的2013年，一些费用被削减，因此整个实验室测试费用仍大体持平。“中央政府医保控费政策带来的困难管理环境仍在持续，每个公司都需要进一步提高效率和精简管理。一直致力于实施它的“Eiken2009”，目标是扩大其主要产品线，包括加速海外市场粪便隐血诊断试剂的开发并且为遗传筛选(LAMP方法)产品和授权发展一个全球市场，并加强其在中国的生产和销售结构。1939年，在微生物学培养，生化，免疫学、血清学、干化学诊断和自动分析仪方面都有涉猎。Eiken是第一家将用于微生物鉴别的粉状培养基的生产商业化的日本公司。EikenLAMP(循环式等温扩增)核酸扩增法。从那以后，该公司的研发投资中有很大部分分布在其分子诊断产品中。LAMPLoopamp，包括:诺罗病毒，空肠弯曲HSVCYP450。这些检测在日本和欧洲都可获得。LAMPDNA扩增技术正在成为一种快速定性分子分析的选择方法。Illumigen和MeridianBiosciences在内的公司进行了PCRLAMP是快速分子测试的首选技术之一。但分散式分子测试的发展速度非常缓慢。2010EikenLoopampEXIA。该仪器是以实时LAMP6LAMP反应的焦磷酸镁的浑浊716个样品。设备由Teramecs有限公司(日本京都)制造。EikenLoopampPOC分子检测，并且快速提供结果，不像大多数的血清学测试提供极好的敏感性和特异性。该公司的LoopampNoVGI和GIIRT-PCR测试。20123月，EikenMastGroup有限公司(英国的Bootle)签署了一项专利许可协议关于EikenLAMPMastGroupLAMP方法开发和销售检测试剂盒。Eiken的目标是继续将这种LAMP方法应用于医药、农业、食品、畜t和Eikn30t是Eikn2008Eiken的产品。20113月，OptiGeneLimited(英国的Horsham)Eiken的LAMPGenieII分子仪器DNARNA。该仪器在一个单一集成平台上提供了超速POC应用的便携式扩增平台。Eiken6年合作开发,包括结核病、非洲锥虫病(HAT)和疟疾。20119月，FIND(日内瓦，瑞士)和Eiken宣布了专门为昏睡病而设计的下一代分子测试——一种致命的寄生虫疾病，也被称为人类非洲锥虫病(HAT)，它准备在刚果民主共和国和乌干达加速进行实地试验。FINDLAMP作为确认治疗HAT愈后的工具的效用，这将大大减少后续诊疗的时间，并可能消除重复腰椎穿刺的必要。6月，热带疾病医院的研究人员(伦敦，英国)LAMP的血液测试，能检测到血液中最低水平的疟疾寄生虫。检测在发烧的旅行者身上进行。LAMP)，嵌套聚合酶链反应(PCR)56个显微镜阳性样本的LAMP和巢式聚合酶链反应(PCR)100%的一致性。然而,14LAMP阳PCR阴性。检测要快。它也比血液切片的显微镜检查更准确，显微镜检查需要经过训练的专家来鉴定疟疾寄生虫。LAMP能检测到可能被显微镜专家忽略的低水平的疟疾寄PCR2013430日的《传染病杂志》上。

ERBA

诊断有限公司近期历史收入：百万美金Drew科学公司。20126月，IVAX诊断学公司(迈阿密，FL)将其名称改为Erba诊断，以反应其与主DiagnosticsMannheimGmbH的关系。2013年的收入与DiamedixCorporation(U.S.),DeltaBiologicalsS.r.l.(Europe),ImmunoVision,Inc.U.S.),DrewScientificU.S.)JASDiagnosticsInc.U.S.)和ErbaDiagnosticsMexicoS.A相关。是一家体外诊断公司，在美国和国际上开发、制造和分销专有的诊断试剂，检测试剂盒和仪器，主要用于自体免疫和传染病检测。Escalon医药公司(Ardmore,PA)收购了临床诊断业201263012个月内，来自Escalon临床诊断业务的收入大约为1300万美元。EscalonDrewScientific公司和其全资子公司JAS诊断和Drew科技有限公司组成。Escalon开发和销售A1c和血液学诊断仪器，试剂以及化学品。DrewScientific为医生办公实验室、小型医院实验室和兽医研究实验室提供仪器和耗材。Drew还提供了操作仪器JASIVD检测中使用的一系列广泛的液体稳定的诊断化学试剂。11月,ERBAERBA诊断位于墨西哥城的ERBADiagnosticsMexicoS.A分公司的开业。这个新子公司是ERBA诊断的ERBAMexico配备一个销售和服务培训中心，努力为在拉丁美洲超过ERBA诊断的分销商和客户提供更好的支持。LauraXL，一个具有自动尿液试纸条读取能力的全自动LauraM，这是60秒内得到微量白蛋白和肌酸酐的结果。201311月，ERBA推出了Hb-VarioHPLC系统，能够检测10个样本，每个样本的处理易使用。20137月推出的是ERBAXL400，具有非常先进的特点和超400次测试。对于高容量的实验室，ISE800光度测试/1120个测试/小时的容量。180个光度测试/小时个测试/ISE(可选)。XpandNa,K,Cl之外的钙和锂参数的最新的重症监护分析仪。ERBAMANNHEIMTransasia，孟买，印度)提供了不同细分领域的综合组合，包括临床化学，免疫学，血液学，凝血，重症监护，电泳，尿分析，糖尿病监测，自体免疫，传染病监测和微生物学。2011年,ERBADiagnosticsBio-MedicalsIVD公司。ERBA集团的产品范围广泛，包括Elisa系列的自身免疫和传染病检测，化学分析仪、血液分析仪、尿液分析仪和凝血系统以及各种试剂盒。ERBA集团公司包括:有限公司(印度)——1979年，是印度临床诊断领域的领导者，为生物化学、血液学、免疫学、重症护理、凝血、尿分析、电泳、糖尿病、微生物TransasiaERBA集团的基础。会分开描述。ERBA诊断(美国)-完全集成的体外诊断公司，在美国和全球范围内开发、制造和分销专有的诊断试剂、检测试剂盒和自身免疫性和传染性疾病的检测仪器。分开描述。FDAMAGO系列仪器一起销售，用于临床和医院的实验室。Diamedix提供了自体免疫和传染病的检测工具。JAS诊断(美国)-生产在美国，拉丁美洲、非洲和亚洲销售的临床化学试剂(单瓶，液体稳定)。公司大部分诊断化学试剂都是内部研发部门生产的。Drew科学(美国)-专攻糖尿病的管理，血液学和临床化学领域。它的主要产品是基于HPLC的HbA1c系统。ImmunoVision公司(美国)-开发和制造一系列用于诊断试剂的抗体和抗原。,公司(意大利)-MAGO系列仪器并向意大利和其他国际市场的公立医院和私人医疗实验室分销体外诊断产品。1993年，公司开发，生产和推广生物化学、血液学和尿液分析领域的诊断产品。捷克共和国)-40年传统的公司，开发、制造和销售尿液分析、临床化学、微生物学和血液学的产品。俄罗斯)-为客户提供产品销售和售后服务，包括尿分析、临床化学、微生物学和血液学。ERBA诊断(法国)-该公司专攻在临床化学、凝血和免疫学领域的构思，设计，开发和制造自动分析仪和试剂。(墨西哥城ERBA20ERBA诊断的分销商和客户提供支持。DIASORINS.P.A.近期历史收入：DiaSorin的免疫分析收入(70%)都与维生素D的业务有关。然而，随着对测试的需求扩大，现在自动化的化学工作站都有，DiaSorin的份额一直在缩小。2013年，该公司报告称:“2013年年度报告中CLIA产品表现卓越，减去维生素D，以固定汇率(16.1%)17.6%，抵消了维生素D销售的下降趋势。”值得注意的是，肿瘤标志物、传染病、产前筛查、细小病毒的临床领域和新的艾滋病病毒和病毒性肝炎病毒分析的产品线的增长。2013330万欧元(450万美元)2012180万欧元增加了20125NorDiag的业务和整合的客户。470LiaisonX仪器基站扩1075个，其中，新兴国家实验室和血库的数量不断增加。产品销售的地理分布是欧洲和非洲48%，北美24%，南美11%和亚太17%。为了Diasorin已经做出了一致的努力，主要在美国、印度、中国和新兴市场。DiaSorinTrivitron医疗保健有限公司(Chennai,India)，Trivitron医疗保健也在Chennai。新公司将首先推广维生素D测试，并将XL,Murex和分子诊断产品。40多年来，DiaSorin一直在在世界范围内开发、生产和销售免疫检测工具和仪器。随着最近收购NorDiag集团，DiaSorin获得了核酸隔离和细胞分离市场的准入权。诊断实验室使用的产品线包括:感染性疾病、心脏标志物、骨代谢、肝炎和逆转录病毒、肿瘤学和内分泌学。分子其增长计划的一部分包括建立一个分子分析业务。2009年DiaSorin与Eiken化学有限技术的授权协议。LAMP技术应用于公司的分子式仪器，LiaisonIAM。在分子诊断领域，DiasorinLIAISONIXT仪器上的血浆、血清、脑脊液和棉签中提取病毒RNADNA样本。DiasorinLIAISONIAM扩增系统(2012年推出)使用Q-LAMP诊断检测流程(由EikenChemicalCo.授权)。自动分析仪器是为小型实验室设计的。该系统在单管中执行实时、荧光、多路复用扩增。2011年，DiaSorinPrecisionSystemScience有限公司签订了协议用于开发一种核酸LAMP技术开发出来的。20087月Diasorin收购了Biotrin(爱尔兰，都柏林)。20125月，DiaSorin1000万美元收购了NorDiag(挪威奥斯陆)的资产。NorDiag的技术包括从广泛的样本类型中提取核酸的试剂盒，包括血液、血浆、尿;以及一组用于自动化核酸提取的仪器——Bullet和低通量的Arrow平台。CELiaisonIam分析仪是小型台式单元，通过USB8个样品，可通过控制单元与多达六种其他仪器连接，以满足更高检测容量的需求。QAP、DnAPQ代表定量和淬火，因为技术采用了对荧光的淬火进行实时扩增。Q-分析可以在单管中多路复用至每个反应最多识别6个靶标。DiaSorinNorDiag获得的分子诊断资产的自动化核酸提取技术和仪器，目的是为分散的分子测试构建完整的样本到结果的工作流。201430年，到目前为止，DiaSorinLiaisonIamCE标记的检测:IAMToxo;用于BKIAMBKV;VaricellaZoster的VZV20134月，DiaSorinSeegene（韩国）DiaSorin将为Seeprep。Seegene公司的Seeprep12DiaSorin的小型台式核酸提取系统。Seegene公司将会推广也是DiaSorin公Seeprep提取试剂盒，还包括其自身的核酸扩增系统和试剂盒。DiaSorinBUGS’nBeads的核酸提取试剂盒与DiaSorinLIAISONIXT/Arrow自动仪器搭配使用，从病人样本中提供纯化的核酸制备，用于对多种病原体进行分子检测，包括结核分枝杆菌、肠道病毒、MRSA、诺如病毒、大肠杆菌、军团杆菌、支原体肺炎、衣原体BUGS’nBeads之外，DiaSorin核酸提取设备还可用于提取RNA或DNADNA，以及细胞分离。免疫分析DiaSorin在全球范围内一直致力于开发、生产和销售体外诊断试剂盒，提供可用在免DiaSorinLIAISON平台的独家供应商，这是一个基于化学发光技术的封闭式系统，完全自动化。该公司一直在建立一个扩大的产品组合。报道说公司已经实现了自己的目标——Liaison的免疫分析平台上拥有最大的分析菜单——107项分析。根据该公司的介绍，这一宽泛的菜单加强了对LIAISONXL自动化分析仪的接受度，并将允许DiaSorin与主要参与者在这一细分市场竞争。多年来，DiaSorin是维生素D2011年贡献了大约1.7亿的主要收入。随着维生素DIVD供应商都推出了在他们自动化工作平台上的测试。这就侵蚀了DiaSorin的市场份额。20137月，DiaSorinFDA许可，向市场销售其针对高血压诊断的Liaison醛DiaSorinLiaison分析仪菜单包括直接Renin分析(2013年也批准了)，允许实验室在同一平台上分析高血压多个指标。推出了传染性疾病测试，包括:IgGIgA,LIAISONXL上运行用于检测克鲁斯氏锥体虫。南美血库中，Chagas检测是强制性的。肝炎和逆转。胃肠道感染:肠出血性大肠杆菌(EHEC)LIAISON平台上可用产品的补充，如幽门螺杆菌，GDH和梭状芽胞杆菌毒素AB。该公司声称自己是市场上唯一在完全自动化平台上提供检测的参与者。201311月，DiaSorinEnzoBiochem’sEnzo临床实验室建立合作关系，将为实验DiaSorin免疫分析。Enzo临床实验室在实验室里增加了两种新的DiaSorinLIAISONXL分析仪。OEMIVD产品Fujirebio诊断公司是一家优质的诊断公司重点集中在肿瘤生物标志物领域。Fujirebio20057月成立，将Fujirebio公司(FujirebioSRL公司(SRLInc.)合并。IVD公司推广的肿瘤标记的免疫分析均是从Fujirebio获得许可的。令人好奇的是，该公司的大部分EIA分析没有申请美国食品和药物管理局(FDA)的准入。取而代之的是，它向主要的IVD企业提供了这些技术，用于他们的免疫分析仪上。EIA的RIAsCA125II,CA15-3和CA19-9，是唯一被FDA批准的产品。:雅培实验室，BeckmanCoulter,bioMérieux,BrahmsAktiengesellschaftCISBioInternationalDiaSorinS.p.ADRGEikenChemicalCo.,Ltd.,RocheDiagnosticsSiemensTosohCorporation。Fujirebio的最显著的贡献之一是FDACEROMA，这是卵巢恶性肿瘤风险算法的首字母缩略词。该算法是用于计算卵巢癌风险的公式。ROMA检测使用了两种血液测试指标，CA125和HE4，来鉴别盆腔肿块病人在摘除手术中发现恶性肿瘤可能性的高低。HE4的水平已经被证实在上皮性卵巢癌中是增加的，而在许多良性的妇科疾病中并没有升高。CYFRA211EIA分析来监测肺癌患者疾病的发展和治疗FDA批准用于肺癌患者管理的生物标志物分析试剂盒。(梅毒)抗体的凝集试验。ThermoFisherScientific签订了一项长期许可协议(Waltham,MA)，让ThermoFisher的原降钙素生物标记分析使用化学发光酶免疫分析家族的实验室仪器中使用。在日本，Fujirebio的Lumipulse平台未来将扩展到世界其他市场。PCT检测被用于怀疑有脓毒症的患者。15.8.1分子7月，FujirebioInnogeneticsNV(Ghent，比利4300万美元的产品销售。此次收购为Fujirebio公司提供了欧洲以及包括美国，巴西、亚太和中国在内的其他地区的销售和营销基础设施来对Fujirebio产品进行市场推广，并将对Fujirebio的研发活动进行补充。该公司的销售团队包括德国、意大利、法国、西班牙、美国、巴西、瑞士、奥地利、比利时和东欧;独立的分销商网络覆盖了世界其他地区。201310月，Miraca控股公司宣布其子公司InnogeneticsN.V.将会把它的名字改为“FujirebioEuropeN.V”。InnogeneticsNV推广一系列的传染疾病，基因测试，移植、神经退化和肿瘤学等领域的诊断，其中特别关注分子诊断和多参数测试。InnogeneticsCE标志的，但没有提交FDA批准。因此，在美国，Innogenetics20%20097,700万美元（最近一年被报道的收入。55%(4300万美元)。LineProbe基于试纸的多参数分析提供了同时检测突变，野生类型，等位基因变异，基因分型，或多个物种识别参数。在硝化纤维膜上的探针被涂成平行线，并被设计成与它们的互补序列杂交。点突变，多碱基对突变，小和大的删除或插入，重复可被检测到。AutoBlot3000H的自动化是可选择的。产品系列包括HBV基因分型、HCV基因分型、HPV、CFTRHLA家族、TBrif耐药性、ApoE、分枝杆菌，囊性纤维化检测等。ILLUMINAIllumina(纳斯达克:ILMN)是一家领先的研发、制造和销售使用测序，基于芯片的基因DNA、RNA和蛋白质低复用分析的解决方案，用于基因变异和功能分析的生命科学工具和集成系统。Illumina报道称，Illumina业务收入同比增长说明了下一代医药测序的日益增多。2012公司报告称，测序耗材已成为最大的公司的收入来源。测序耗材收20%2010年第四季度增长33%。在临床下一代测序应用方面，Illumina似乎是顶尖公司。据估计，该公司现在占了下的市场。然而，这其中的大部分都是来自于研究市场。临床诊断的参与IlluminaSequenom,FoundationMedicine和GenomicHealth。Illumina2011年宣布，转化和消费基因组学业务单位将专注于服务、消费市场、CLIA认证和法规以及企业对企业的领域。2012年，Illumina宣布，内生和通过收购来完成其临床业务增长的战略。201310月，Illumina宣布公司组织，重点关注其产品的研究和临床应用的不断增加。给员工的一封信，同时也提交给了美国证券交易委员会(sec)讨论了这些变化，其中包括创建五个业务单位，每个部门都有产品营销、市场开发、技术开发并且关注信息资源。生命科学部门将把重点放在公司的核心平台技术和它们所支持的核心市场，包括复杂疾病、农业基因组学、微生物学和宏基因组学。目前正在创建新的定制产品组合，将专注于定制产品和基础设施的开发制造。殖健康和以病人为中心的基因健康方面建立全面、综合的产品线。肿瘤学业务部门将为肿瘤学领域提供工具。企业信息学业务部门将参与存储、分析、理解和共享基因组和表型信息。Illumina正在建立新的和新兴的市场业务部门，以便公司能够迅速“识别、催化和开发新的市场和解决方案。”Illumina正在整合其商业组织和渠道，以解决快速技术发展带来的研究客户和诊断客户之间日益模糊的界限。1月，作为倡议的一部分，IlluminaGeneInsight有限公司Network的公司，GeneInsight有限公司是一家全资子公司，隶属于PartnersHealthCare公司(Boston,MA)。GeneInsight的传学家和病理学家提供基础设施和网络工具，以支持临床解释和报告过程。创始成员包括:ARUP实验室、MountSinai基因检测实验室、纽约基因组中心(NYGC)、PartnersHealthCareIllumina。宣布VWRIlluminaqPCR产品组合。Illumina的技术结合分子探针技术和易于使用的珠阵列。Illumina公司领先开发、制造和销售用于基因变异分析和生物功能的生命科学工具和集成系统。公司为测序、基因分型和基因表达市场提供了全面的产品和服务。Illumina的测序和芯片业务由于欧洲和美国的研究经费不确定受到了很大的影响，因此公司发起重组，包括创建一个新的业务部门，专门针对临床市场，重点推广其桌面MiSeq测序仪。BeadXpressIlluminaDNABeadXpress阅读器系统读取的。公司临床项目的一部分是为其BeadXpressFDA510(k)医疗设备认证。Illumina正在进行一项内部癌症基因组测序计划。公司已经为卵巢癌、结肠癌和胃癌CLIA注册实验室的BeadXpress系统上提供，该项目的目的是识别能被作为诊断测试商业化的独Illumina公布的三管齐下的诊断策略的一部分。2525个正常配对标本的样本。在目前阶段，这些样本的基因组、甲基化和转录本正在被测序，以IlluminaBeadArray技术IlluminaCLIA实验IlluminaBeadXpress平台上开发商业测试。现在这项研究的目的是为了识别高危人群的早期检测生物标志物和预测哪个病人会应答铂化疗。测序Illumina的测序仪提供了广泛的基因组应用，包括全基因组测序，靶向重新测序，denovo测序，扩增测序，SNP分析，拷贝数变异辨识和染色体重排。该公司的测序系统包括TorrentMiSeq低成本个体检测系统和GenomeAnalyzerIIx，被广泛采用的下一代测序系统。20121月，Illumina推出了HiSeq2500，这是下一代测序系统，使得研究人员和临“一天内的基因组研究”。HiSeq2500充分利用了HiSeq2000MiSeqHiSeq2000客户开放。MiSeq，这为独立的研究人员提TruSeqDNA8小时，或在一天1千兆碱基/12.5400美(NGS)MiSeq将与LifeNGS市场竞争。20123月，Illumina推出了TruSeqAmplicon-癌症面板，一个高度多路复用面板使研究人员能够精确地排列数百个最相关的癌基因位点，即使是在福尔马林固定的，石蜡包MiSeq个人测序仪使用。5TruSight内容集供实验室环境中的下一代测序(NGS)使用。内容集为特定的遗传疾病或条件提供了成本效益好的、简化的、针对性的测序，包括:Autism1/88儿童的疾病。TruSight癌症检测可识别癌症的遗传原因，包括与普通或者罕见的癌症相关的基因(如乳腺、结直肠癌);TruSightCardiomyopathy有助于确定心肌病的遗传原因;TruSight遗传性疾病检测的重点是严重的退发性的儿童疾病;Exome100万人的罕见的遗传性疾病，使用来自HGMD的内容(人类基因突变数据库)。TruSight内容集由核酸探针组成，它针对特定的基因和与特定疾病或条件相关的特定IlluminaMiSeq系统上运作。此外，新的NexteraMiSeq试剂盒将支持较低的样本通量的选项。产品系列推出了下一款产品，TruSight肿瘤，在TruSight26个致癌基因提供了优化的基于扩增库制备以及参与常见的实体肿瘤的选定的肿瘤抑制基因，包括肺癌、结肠癌、黑素瘤、胃癌和卵巢癌。被设计为与福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本一起使用，TruSightIllumina的测序平台上运行，使临床研究人员能够了解FFPE肿瘤样本的分子异质性。9月，Illumina和全球基因组学研究小组(里士满，弗吉尼亚州)宣布他们将合作研究新的参与心血管疾病的开发和诊断的生物标志物和生物学通路。Illumina将为正在遗传位点和动脉粥样硬化病变的负担)临床研究进行整个基因组测序，一项大型的、前瞻性的国际努力将重点放在心血管疾病生物标志物和药物目标发现上，组织者说，这有可能改变临床医生对心脏病的看法。2012年，IlluminaPartnersHealthCare合作，通过GeneInsight套件平台，推出下一代测序(NGS)临床解释和报告工具。TruSight产品系列仅供研究使用，不用于诊断用途。MiSeqDx系统的市场预批准许可，这是第一个获IlluminaFDAMiSeqDx囊胞性纤维化MiSeqDx通用试剂盒的预批20139月被授予CE标志。MiSeqDx台式测序仪为用户提供了在单独的，易于使用的系统上运行诊断或者研究的139-139个临床相关引起疾病的突变和在囊性纤维化跨膜电导调节(CFTR)基因中的变异体而设计的。该分析包括美国医学遗传学和基因组学学院以及美国妇产科医师协会推荐的所有引起囊性纤维化的用于携带体筛查目的的变体。MiSeqDx通用试剂盒，促进临床实验室发展自己的诊断测试。美元的人类基因组计划。HiSeqXTen是为100010个超高通量18000Illumina的说法，这个测序解决方案是世界上第一个突破千美元人类基因组测序的解决方案。当使用上规模时，HiSeqX1000美元的基因组测试，包括仪器折旧、DNA提取、库制备，以及对预测典型的高通量基因组实验室的劳动力。细胞遗传学FISH技术迁移到微阵列技术。该公司表示，这一趋势促使其投资细胞遗传学的芯片技术。20129月，Illumina收购了BlueGnomeLtd.(英国剑桥)，提供体外受精胚胎筛选服务，检查与发育迟缓、癌症和不孕症相关的基因异常。Illumina评论道:“BlueGnome收购将公司成为基因组诊断的领导者，提高公司建立集成的生殖健康和癌症的解决方案的能力。24sure，胚胎植入前遗传学诊断(PGS)CytoChip40个国家200多个实验室使用CytoChip作为一线细胞基因测试，取代传统的G-波段核型。4月推出，200811月，Illumina补充其细胞遗传学产品供给，包括HumanCytoSNP-12DNA分析BeadChip和KaryoStudioFDAIDE的一部分。产前检测四个起源于美国的非侵入性产前检测公司——Ariosa诊断学，Natera、Sequenom和.，(美国加州雷德伍德市)，提供早的全资子公司。该Verinata是第一CLIA和CAP认证verifi测试作为体外诊断测试。Healthverifi产前检查提供一个verifi21三体(唐氏综合症)、18三体(爱德华兹综合征)、13三体(Patau综合征)和胎儿的Y染色体。verifi非侵入性产前检查商业化的独家协议。MOR医学数据有限公司通过与Teva的关系，将为Clalitverifi产前测试。根据为期产前检测的独家经销商。所有检测都将在Verinata签订了一项独家协议，以扩大在检测入口。CLIA实验室服务CLIA2009年通过认证。目前，实验室主要用于个人基因组测序服务，Illumina也计划通过CLIA实验室提供诊断测试。2012年，Illumina宣布计划扩大整体人类基因组的服务能力。为此，该公司已经进行Hayward拥有的设施。收购了长片段测序技术公司“Moleculo”(旧金山,CA)。IlluminaMoleculoIllumina能够大幅提高其合成测序技术的读取长度，这一技术适用于HLA基因分型和宏基因组学。201310月，Illumina临床服务实验室推出了Tru基因组未确诊的疾病检测。这项服务使用全人类基因组测序来帮助医生确定一种罕见或未确诊疾病的潜在遗传原因。测序数据分析使用IlluminaVariantStudio软件，将多个来源的数据汇集到一个数据库中，有新的发现也会进行更新，以确保分析是基于现有的临床相关基因变异的知识。4月，IlluminaKindstarGlobalKindstar将会在Illumina的TruSight系列产品，InfiniumDxCytoSNP-12分析和NuPCR试剂。这一合作将使Kindstar3300多家医院的网络中扩大其深奥的和专业的测试服务的产品供给。纳米孔测序10月，Illumina获得了纳米孔测序技术的独家权利，这项技术是由阿拉巴马大DNA聚链上的，DNA链通过纳米孔移动。研究人员报告说，他们的技术解决了纳米孔测序的显著问题:DNA链在纳米孔中移动，以便让电子信号被捕捉，但是速度往往过快。但是，在Illumina合作伙伴开发的技术中，DNA链通过孔隙移动，因为聚合酶以“非常适合于电子检测的速度”处理它们。2012年，研究人员及其同事在《自然生物技术》杂志上发表了一篇论文，其中他们将smegmatisporinA)MspA与自动系统相结合，通过一42-53DNA序列进行读取，按顺序报告。这并不是Illumina第Illumina20166月30日结束。样本到洞见在为真正有效的临床系统做准备时，Illumina正在建立数据分析和样品制备组件的信息技术。201310月，Illumina收购了NextBio(SantaClara,CA)，临床和基因组信息学的领导者。NextBio的大数据平台聚合和分析大量的表型和基因组数据，用于研究和临床应50多个商业和学术机构的研究人员和临床医生使用。Illumina新成立的企业信息业务中。随着NextBio平台通过收购完成整合，Illumina将能够为客户提供企业级生物信息学解决方案，这将加速发现人类基因组与疾病之间的新联系，并最终使这些发现在医疗保健中得以应用。BaseSpaceNextBio的集成患者数据平台结合起来，将使公司能够提供解决方案，使整个工作流从样本到结果无缝结合。NextBio的平台允许客户快速地比较实验结果。TruSeqBeckmanCoulterLifeSciencesEppendorfHamiltonRoboticsPerkinElmer,TecanIllumina出售的样品制备试剂盒将由合作伙伴自动化，他们将开发、分销和将自动化的方法安装在客户Illumina将协助开发、测试和推广这些方法。HamiltonNGS示例准备的自动解决方案，减少操作时间，减少操作可变性，并交付一致的结果。Illumina正在对协议和分析性能提供意见。解决方案将包括NGSIllumina的样品制备试剂盒的方法。这种协作将使NGS工作流的上游样品制备工作自动化，使用Hamilton的更高容量的MicrolabSTAR移液工作站或有Illumina'sTruSeqandNextera样本制备试剂盒的台式的NIMBUSNGS工作站。20137月，Illumina公司收购了AdvancedLiquidLogic(ALL,Morrisville,NC)，液体处理解决方案的供应商。ALL开发出专有的基于电湿润的“数字微流体技术”:在一个密封的Illumina能够提供最(NGS)ALL，Illumina将能够向其低和中容量的客户带来类似的好处。知识产权状况3Illumina2012年十月法院做出的有利于CompleteGenomics现在是深圳华大基因的一部分)裁决的重审的动议。然后在2013GenomicsIllumina签订了一项和解协议，在这个协议中，CompleteGenomics的偏见。这是有意义的，因将是Illumina最大的客户和有影响力的合作伙伴。LABCORP,LABORATORYCORPORATIONOFAMERICA近期历史收入：百万美金年，LabCorp40%来自基因组、高深性和解剖病理的大类，3-545%。高深性检测和基因组检测包括所有的艾滋病毒，癌症和其他的伴随诊断，药物诊断和分子分析。LabCorp在伴随诊断和个性化医疗方面的产品包括:BRAF基因突变检测，CYP4502C19,EGFR突变分析，HERmark,HLA-B*5701,IL-28B,KRASPhenoSense,PhenoSenseGTandTrofile,CCR5TropismHIV。报告称:“LabCorp正致力于产品组合扩张，以驱动顶级业务。该公司正在更多地关注高利润的高深的测试业务。

扩大业务，而不是通过现有的检测和客户。最近，这些购买包括GenzymeGenetics,Clearstone。LabCorp还将触角伸向欧洲和亚洲。LabCorp、QuestDiagnostics和其他一些参考实验室都是实验室开发的专业和分子诊断LaboratoryCorporationofAmerica是新诊断技术商业化的先驱，也是行业里LabCorp4000多项测试，从常规血液分析到生殖遗传学，再到伴随诊断。LabCorpLabCorp专业测试组将其科学专业知识和创新的临床测试技术进一步推进:分子生物学和病理学中心，国家遗传研究所，ViroMed实验室，高深测试中心，Litholink公司，Integrated遗传学，Integrated肿瘤学，Dianon病理学，Monogram生物科学，科罗拉多凝血，Cellmark法医鉴定，MedTox和内分泌科学。LabCorp通过其临床试验部门进行临床试验测试。20109月，LabCorp9.25亿美元收购Genzyme基因公司的基因实验室业务，该93.71亿美20122月开始，LabCorp将把Genzyme基因公司的生殖部分业务命名为IntegratedGenetics。LabCorp现有的肿瘤学业务和Genzyme遗传学肿瘤学业务将以新名称IntegratedGenetics提供服务。该公司将测序的范围视为分子诊断学的支持工具，因此，正在准备推出新的检测菜单以支持这项技术。LabCorp癌症诊断活动的一些例子。20126月，LabCorp发起了一项基于年龄的检测协议，帮助医生在决定宫颈癌和性传播疾病(STD)筛查检测时使用。通过这种基于年龄的方法，临床医生可以选择检测数值，根据病人年龄(2164岁)和相应的基于年龄的测试协议，分别对宫颈癌和性病进行个性化测试，如美国妇产科医生(ACOG)协会指导方针中的规定。20124月，OPKOHealth公司(迈阿密，FL)LabCorp将在北美和阿拉伯联合酋长国拥有独家权授权给OPKO的知识产权来开发和商业化阿尔茨海默氏病的实验室检测服务。OPKO的诊断是为了检测抗体水平升高，这些抗体似乎是阿尔茨海默病的独特之处。20121月，LabCorpFDA新批准的风险分层工具(ROMA，卵巢恶性肿瘤的HE4ARCHITECTCA125II和绝经期的状态结合成数值的分18岁以上有卵巢肿块的女性，在手术中发现为恶性肿瘤的可能性。201312月，LabCorp公司推出了HCVGenoSureNS3/4的加强版，筛查Q80K多态性的耐药性测试。Q80K是自然发生的多态性，在HCV的某些病毒中发展，使病毒对FDA批准用于治疗被诊断为基因型Ⅰ慢性丙型肝炎(HCV)的成年患者。LabCorpMonogramBiosciencesInc.LabCorp专业检测组的成员，首次为NS3/4A蛋白酶抑制剂推出HCV耐药性测试。除了OLYSIO，LabCorp的HCVGenoSureNS3/4A检测还提供了药物VICTRELIS(boceprevir)INCIVEK(telaprevir)的抗性信息。通过三种FDA批准的蛋白酶抑制剂，HCVGenoSureNS3/4A帮助卫生保健提供者为病人选择最合适的治6月，LabCorp成为第一个提供罗氏(Roche)COBASAmpliPrep/COBASTaqManHCVTestv2.0的临床参考实验室，v2.0是丙型肝炎病毒的病毒载量分析。推出了第四代艾滋病毒抗原/抗体组合分析和一种新的诊断算4代HIV检测在血清转化前具有同时检测HIV病毒抗体(IgGIgM)和HIVp24抗原的能力。LabCorp还引入了新的诊断算法，使用了第四FDA批准的高度敏感和特异性HIV-1HIV-2分型免疫分析来确认初始HIV呈阳性的结果。201310月，LabCorpQIAGENtherascreenKRASRGQPCR试剂盒，therascreenKRASFDA批准的与KRAS变异阴性的(野生型)表皮生长因子受体(EGFR)-表达转移性结肠直肠癌。该测试可以从LabCorpKRAS基因突变分析，结肠癌(CRC)。4月，LabCorp推出了扩大的炎症性肠病(IBD)检测。IBDExpandedProfile包括溃疡性结肠炎和克罗恩病特定的抗体标记，提高诊断敏感度和提供关于疾病严重程度的预后信息。LabCorp的TPMT酶活性分析可以在药物治疗前使用，以评估剂量水平和潜在的药物不良反应。一旦病人开始接受硫基嘌呤治疗，医生可以使用硫基嘌呤代谢物测试来帮助优化正在使用的剂量，以达到和维持治疗目标并避免可能的药物毒性。LabCorp还为接受新生物药物治疗的患者提供检测，包括允许医生监测药物浓度水平infliximabLabCorpIBD检测菜单的改进，是它广泛的消化疾病检测产品的补充，包括成本效益级联测试来帮助医生诊断肠易激综合征和非麸质过敏症。2月，LabCorp推出了其下一代的临床测序分析，GeneSeq:Cardio：家族心脏疾病的遗传原因。GeneSeq:Cardio是一种旨在鉴别可能需要定期进行心脏筛查、改变生活方式或临床干预以防止心脏病和继发性并发症的人。12月，LabCorp在下一代测序（NGS）平台上推出了肿瘤面板。IntelliGEN化50个致癌基因/肿瘤抑制基因个突变。IntelliGENIntegratedOncologyLabCorp专业测试小组的一员。2012年，LabCorp跟Ariosa诊断合作来提供HarmonyDNA(cfDNA)进行非侵入性常见胎儿三体检测。合作LabCorp宣布与日本著名的诊断实验室和中央实验室MitsubishiMedienceCorporation合作，根据协议，LabCorpMCM的临床试验部门将在日本和世界范围内扩大他们的服务内容。4月，LabCorp扩大了与百时美施贵宝(bristol-myersSquibb)的长期合作关系，LabCorp临床试验作为该公司全服务全球中心实验室服务和生物标志物检测的首选提供者。其他合作伙伴是雅培(肺癌Xalkori)，罗氏(黑素瘤Zelboraf;多发性感染性疾病-CobasAmpliPrep/CobasTaqManHCVtest,v2.0)和JohnHopkins(黑色素瘤)。BRCA传奇年，LabCorpMyriadGeneticsLabCorp提供以下APMELARIS。然后，受到法院扼杀BRCA201312月，LabCorp宣布了系列检测来识BRCAssure的检测可以通过LabCorpIntegratedGeneticsIntegratedOncology获得，这是LabCorp的MyriadGeneticsLabCorp，提供了基因诊断测试，包括人类BRCA1BRCA2基因。在报告撰写当时，还没有诉讼进展相关的公告。LIFETECHNOLOGIESCORPORATION20138月，LifeTechnologies公司宣布，其股东投票通过了此前宣布的由Thermo的合并协议。近期历史收入：10%2012年临床和医院实验室的终端用户产生的，Technologies7500种设备被放置在诊所和CLIA认证实验室。60%的份额，而它刚刚创下了IonTorrent的最强劲的季度销售。LifeTechnologies报道:“仅仅三年，通过引入半导体测序技术的变革性力量，IonTorrent就成为了世界上最畅销的台式测序仪品牌。IonProton测序仪购买和运行的成本只10天IonTorrent技术成为小型实验室和大型平台开发者如BGI的理想技术。IonProton系统只用于研究，而不能用于诊断目的。Corporation(纳斯达克:LIFE)是一个全球性的生物技术公司，生产分子诊断和仅限研究使用的产品。LifeTechnologie的行业领先品牌在世界上几乎每一个生命科学实验室都有，包括AppliedBiosystemsIonTorrent命名的创新仪器系统，以及最广泛的试剂，包括Invitrogen,Gibco,Ambion,MolecularProbes和Taqman产品。它的系统、试Torrent,AppliedBiosystems,Gibco,Ambion,MolecularProbesNovex。TechnologiesIVD公司LifeTechnologies拥有广泛的平台，可以被利用来开发新的诊断，包