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文档简介

GMP文件目的，以确保检验、分析的精准，从而保证产品的质量。适用范围3.职责3.1.QC放、保管工作。内容生疏标准品、比照品的性质和贮存条件。购置标准品、比照品QC即可组织购置。每年的三季度，可依据生产的实际状况提出标准品、比照品的追加打算。买或直接求购。息。标准品、比照品的接收GMP格的，方可被选为工作〔标准品〕比照品。〔比照品〕对应样品的药典标准〔或注册标准〕中含量项下的方法，标定时，只标定其含量。0.1%；标定与复标两者之间的相对误差≤0.1%。6关水分、残留溶剂或枯燥失重均不带入结果的计算)计。〔标准品标签〔标明品名、批号、标定含量、数量、标定日期、有效期。〔标准品〕方可用于实际检验工作中。4.5.标准品、比照品的贮存期〔标超过工作比照品〔标准品〕其本身的有效期。贮存治理存。〔1〕4.5.使用和退回回原处并填写领用记录。GMP文件 文件编码：MXYY-SMP-ZJ020.00标准品.工作比照品使用记录表格编码：MXYY-B-ZG名称 编号 来源批号 购进日期 购进数量 领用日期 领用数量 剩余数量 用途 领用人 复核人GMP文件

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