2023年中药配方颗粒行业调研分析与发展分析报告

汇报人：张涵映2023年中药配方颗粒行业调研分析与发展分析报告日期：2022-12-21行业现状行业概况行业发展环境行业前景趋势目录Contents01ONE行业概况Loremipsumdolorsitamet,consetetursadipscingelitr,seddiamnonumyeirmodtemporinviduntutlaboreet01|行业定义“中药配方颗粒以中医药理论为指导，结合现代制剂新技术，选定最佳工艺，采用工业化生产；其组方灵活，符合中医“辨证论治，随证加减”的特点，是对传统中药饮片的补充。2001年，国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式将新剂型的命名规范为“中药配方颗粒”，并纳入中药饮片管理范畴。自此，中药颗粒剂得以快速发展。以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,统称为中药。简而言之，中药指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药根据药材来源，可分为植物类、动物类、矿物类这三类。中药根据加工工艺的复杂程度，可分为传统中药材、中药饮片和中成药三类。中药饮片是中药的一种，是将中药材根据中医药理论，经过遴选、加工、炮制后得到的可直接用于中医临床或制剂生产的药品，分为传统中药饮片和新型中药饮片。传统中药饮片的炮制方法不经过任何溶剂的提取、浓缩、制粒等工序。新型中药饮片主要指通过现代化手段提取主要成分、浓缩和制粒炮制的中药饮片，如中药配方颗粒及中药破壁饮片等。目前应用较为广泛的中药配方颗粒有两种:处方预混型与单味小包装。处方预混型先将中药颗粒按处方搭配好，然后包装成袋。处方预混型的优点为冲泡非常方便，每次冲泡一袋即可，缺点是处方组成较难辨别。单味小包装是将单味中药装成一小袋。单味小包装的优点是处方清晰，缺点是冲泡相对麻烦，需按处方,按袋撕开，混在一起冲泡。”研究试制阶段(1987年-2000年)02|发展历程加速发展及规范化阶段(2001-2015年)试点生产逐渐开放阶段(2016年至今)1987年，广东省中医研究所根据卫生部、国家中医药局发布的《关于加强中药剂型研制工作的意见》要求改良、研制中药配方颗粒,中国中药配方颗粒行业进入研究试验阶段;1993年，国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”.进一步加快中药配方颗粒的研制;2001年,中国开始正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，标志着中药配方颗粒行业进入加速发展及规范化发展的新阶段﹔2001年4月，原国家药品监督管理局颁布了《中药配方颗粒管理暂行规定》、进―步规范中药配方颗粒行业,之后的四年时间,开放天江、一方、培力、新绿色、三九、康仁堂六家企业开始试点生产中药配方颗粒,加速了该行业发展;2012年9月国家药典委员会起草了《中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求(征求意见稿)》，按此文件要求,至2015年，试点生产企业完成了681个品种工艺标准统一2016年2月26日，国务院再次印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中,中药配方颗粒成为了医药圈炙手可热的话题;2016年8月5日，国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》，全面启动中药配方颗粒国家标准研究,共有包括国家6家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。中药配方颗粒国家标准的研究与制订，对于规范中药配方颗粒生产、促进中药配方颗粒标准统一及推进中医药的现代化进程，具有重要意义;2019年11月，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统—标准的公示》,此前.中药配方颗粒品种的统一标准并未明确，为临床造成多处困扰．该政策的颁布将克服上述问题,进一步促进行业发展02ONE03|产业链03ONE行业发展环境Loremipsumdolorsitamet,consetetursadipscingelitr,seddiamnonumyeirmodtemporinviduntutlaboreet04ONE行业现状分析Loremipsumdolorsitamet,consetetursadipscingelitr,seddiamnonumyeirmodtemporinviduntutlaboreet++22页解决方案replaceSrc222页问题206|发展建议22页问题122页解决方案replaceSrc122页问题322页解决方案replaceSrc305ONE行业前景趋势Loremip