公司质量手册及程序文件潜在失效模式及后果分析程序

公司质量手册及程序文件潜在失效模式及后果分析程序XXXXX有限公司潜在失效模式及后果分析程序B编制XXX审核XXX批准XXX潜在失效模式及后果分析流程图责任单位流程描述备注项目要求成立多方论证小组收集相关资料FMEA风险顺序数排序2(S)≥9NRPN＞120N顾客期望、设计意图、工艺流程1式及后果分YYYN采取纠正/预防措整理归档纳入相关文件Y是否符合求N43列入特殊特性清单1.目的认可并评价在设计和制造过程中潜在的失效模式，分析其后果，评估其风险，从而预先采取措施，消除或减少失效发生的机会，有效地提高产品围适用于新的或更改后的产品/过程的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程和服务的各个过程的潜在失效模式及后果进行DFMEA考虑失效模式及其相关的后果起因/机PFMEA：过程潜在失效模式和后果分析，主要是由负责制造的工程师/多方论证小组采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因或机理。4.职责4.1.1组织由负责过程设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等FMEA设计方案进行分析评审，分析产品在设计结构中的每一个关键部位、结构A录于表格《潜在的失效模式及后果分析(DFMEA)》，当顾客或公司要求对FMEA号：按过程号编号。5.2.5车型年：填入设计将要应用或影响的车辆年/项目(如已知)。5.2.8主要参加人：填写执行此项工作的各责任部门和负责人(或参与人)。效模式的特性，应把这些行性作为独立/子系统/系统可能发生的不符合设计功能的对顾客感受到的功能的影响。在这里，顾序或工位、代理商、最终用户。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述(如噪音、、不起作用、间歇性工作等)；若顾客是下一道工序、后续工序或工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述(如无备等)。5.2.12严重度(S)：是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“10”后果的严重度式影响车辆安全运行和/或包含不规情况。失效发生时无预警。式影响车辆安全运行和/或包含不规情况。失效发生时有预警。车辆/系统无法运行(丧失基本功能)高9876性方面性能下降，顾客有些不符合要求，多数顾客发现有缺陷(多于75%)缺陷(多于75%)不符合要求，有识别能力的顾客发现有缺陷(少于25%)低无42级(如关键、重要)。如在DFMEA中确定了某一级别，质量部根据需要制是怎么发生的，并依据易于纠正模式，尽可能在广、深的范围5.2.15频度(O)：是指具体的失效起因/机理发生的频率。频度的分持续发生的失效低：相对很少发生的失效失效不太可能发生件/每千辆车件/每千辆车987654321成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是审、可行性评审、数学研究、台架实验、样件试制、使用试验等)是指已经用于或正用于相同或相似设计中的方法。应尽可能的把重点放在设计控制的改进上，如在实验室进行新系统试验、或创建新的系统模型化运算法有两种类型的设计控制特性可以考虑：b式，查出失效或让预防控制方法作为设计测度将基于失效起探测度(D)：是指零部件、半成品、成品、在安装使用前，利用现行设计的控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或利用控制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价指标。评价等级分为。表3：设计分析用探测度(D)评价准则评价准则：由设计控制可控测的可能性评价准则：由设计控制可控测的可能性设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式设计控制只有极少的机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式设计控制有很少的机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式设计控制有较少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式设计控制有中等机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式设计控制有中上多的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式设计控制有较多的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式设计控制有很多机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式设计控制几乎肯定能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式绝对不肯定很极少少多几乎肯定9876543215.2.18风险顺序数(RPN)：风险顺序数是严重度(S)、频度(O)和一特定原因无建议措施，那么就在该栏中填永久性的改进措施，以及采用统计过程控制(SPC)方法制订预防缺陷发生的措施。措施的部门和个人，已及预定NA导致当一个潜在失效模当一个潜在失果高低微首(顾客后果)车辆/系统无法运行(丧失基本客发现有缺陷(大于75℅)发现有缺陷(少于25℅)(制造/组装后果)或，可能危及作业员(机器或组装)而无警告或，可能危及作业员(机器或组装)但有警告选，且一部分(至少100或：可能有一部分(少100℅)的产品不经筛选分(少于100℅)需要重或，一部分(少于100℅)产品必须要在生产线或，一部分(少于100℅)产品必须要在生产线98765432无没有可识别的影响续发生的失效低：很少有关的相似失效效不太可能发生件/每千辆车件/每千辆车987654321发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。这些控制可以是防错、统计过程控制(SPC)或加工后评价的过程控制。该控制可在某目标作业进行，也可在后续作业进行有两种类型的过程控制特性可以考虑：格品产生或流入下游工序。意图的一部分，因为其将影响到最初的频度；最初的探测度将基于失效起5.3.9探测度(D)：指零件在离开该制造工序或装配工序之前，找出表6：过程分析用探测度(D)评价准则探探测度分级方法无法探测或没有检查仅能以间接的或随机检查来达到控制评价准则确定绝对无法探测现行控制方法将不可能探测检查类型ABC探测度几乎不可能很微小探测度9仅仅能以目视检查来达到控制仅能以双重的目视检查来达控制在零件离开工位后以计量值量具来控制，或在零件离开O在后续的作业中来探测错误，或执行了作业准备和首件的测定检查(仅适用发生于作业前准备)当场探测错误，或以多重的接受准则在后续作业中探测错误，如库存、挑选、设置、验证，不接受缺陷零件当场探测错误(有自动停止功能的自动化量具)。缺陷零件不能通过该项目由过程/产品设计了防错法，不会产生缺陷零件现行控制方法只有很少探测现行控制方法只有很少探测现行控制方法可能可以探测现行控制方法可能可以探测现行控制方法有好的机会去探测现行控制方法有好的机会去探测现行控制方法