内审员培训效果验证

内审员培训效果验证您的姓名：［填空题］*1.实验室应对从事方法验证和确认的人员进行授权。（）［单选题］*A对（正确答案）B错2.实验室在按照标准方法进行检测时，就要对环境温度湿度进行监控。（）［单选题］*A对B错（正确答案）4.为确保结果有效性，在策划监控活动时，至少要覆盖到各个种类检测项目。（）［单选题］*A对B错（正确答案）6.设备在投入使用前，必须采用检定或校准方式，以确认其是否满足检验检测的要求。（）［单选题］*A对B错（正确答案）审核发现是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息（）［单选题］*对错（正确答案）实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核。（）［单选题］*A对（正确答案）B错审核计划分为：（）*A、 年度审核计划；（正确答案）B、 季度审核计划；C、 月度审核计划；D、 审核实施计划。（正确答案）17、 年度审核计划可分为哪几类执行方式？（）*A、 集中式审核计划；（正确答案）B、 散落式审核计划；C、 滚动式审核计划；（正确答案）D、 跳跃式审核计划。18、 审核证据包括哪些（）*A、 文件、记录（正确答案）B、 事实陈述；（正确答案）C、 观察事实（现场）；（正确答案）D、 参照其他公司情况。19、审核的方法：（）*A、 观察B、 询问；C、 交流；（正确答案）D、 查阅文件；（正确答案）E、 查阅记录；（正确答案）F、 培训。现场审核不符合性质有哪些？（）*A、 体系性不合格；（正确答案）B、 实施性不合格；（正确答案）C、 效果性不合格；（正确答案）D、 真实性不合格；E、 一致性不合格；F、 完整性不合格。21、 不合格事实描述要点有哪几点？（）*A、 力求具体；（正确答案）B、 不合格问题的性质要直接点明；（正确答案）C、 违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切；（正确答案）D、 审核过程的描述。22、 实施管理体系审核，审核的阶段有哪些？（）*A、 审核启动阶段；（正确答案）B、 文件评审的实施；（正确答案）C、 现场审核活动的准备；（正确答案）D、 现场审核活动的实施；（正确答案）E、 审核报告的编制、批准和分发；（正确答案）F、 审核的完成；（正确答案）G、 审核后续活动的实施；（正确答案）H、 管理评审。23、 内部质量体系审核实施步骤有：（）*A、 审核计划；（正确答案）B、 审核准备；（正确答案）C、 审核实施；（正确答案）D、 审核报告；（正确答案）E、 跟踪验证；（正确答案）F、 审核记录。24、 审核员应对纠正措施计划完成情况进行验证，验证的内容包括（ ）*A、计划是否按规定的日期完成；（正确答案）B计划中的各项措施是否都已完成；（正确答案）C、 完成后的效果如何？是否还有类似不符合项发生？（正确答案）D、 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥为保存；（正确答案）E、 如引起文件修改，是否按规定办理了修改批准和发放手续并加以记录？该文件是否已执行？（正确答案）F、 如果某些效果要更长时间才能体现，可留作问题待下一次审核时再查。（正确答案）G、 审核员负责将验证情况和结论记录在不符合项报告相关栏位中。（正确答案）25、 审核准则包括哪些（）*A、 体系标准；（正确答案）B、 法律法规；（正确答案）C、 顾客要求；（正确答案）D、体系要求。（正确答案）26、审核实施过程有哪些？（）*A、 审核计划；（正确答案）B、 审核准备；（正确答案）C、 现场审核；（正确答案）D、 审核报告；（正确答案）E、 纠正及纠正措施；（正确答案）F、 跟踪验证。（正确答案）27、 依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括（ACDEF）*A、 频次；（正确答案）B、 审核通知；C、 方法；（正确答案）D、 职责；（正确答案）E、 策划要求（正确答案）F、 报告。（正确答案）28、 审核实施计划内容包括：（）*A、 审核目的；（正确答案）B、 审核范围；（正确答案）C、 审核依据；（正确答案）D、 审核组成员；（正确答案）E、 审核日期；（正确答案）F、 审核日程安排；（正确答案）G、 审核报告发布日期及范围；（正确答案）H、审核通知通常审核报告包括内容有:（ABCDEFG）*A、 审核的目的和范围；（正确答案）B、 审核依据；（正确答案）C、 审核日期；（正确答案）D、 审核组成员姓名；（正确答案）E、 不合格项的统计分析；（正确答案）F、 审核总结和结论；（正确答案）G、 审核报告分发范围；（正确答案）H、 审核报告验证追踪。从事微生物检测的关键人员应至少具有微生物或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上微生物检测工作经历。授权签字人应具有相关专业本科以上学历，并具有（）年以上相关技术工作经历，如果不具备上述条件，应具有相关专业专科以上的学历和至少（）年的微生物相关领域检测工作经历。（）［单选题］*5年、15年3年、10年（正确答案）3年、15年5年、10年从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有至少（）年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历，并具有（）年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，应具有至少（）年的化学检测工作经历。关键检验人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。（）［单选题］*5年、5年、10年5年、3年、10年5年、3年、15年5年、3年、10年（正确答案）检验督导在每年年底提出下一年度人员培训计划，培训计划内容应包括（）、基础知识、专业知识、仪器维护保养以及有关生物、化学安全和防护、（）、（）等相关知识（）*实验室安全知识（正确答案）救护知识（正确答案）风险管理（正确答案）人员能力监督是针对哪些人员实施的工作（）*A•新上岗人员（正确答案）B•转岗人员（正确答案）C•在岗人员D•离岗时间大于5个月的人员以下哪些人员需要开展人员监控工作（）*A•已授权检验员（正确答案）B•新上岗人员C•离岗时间大于5个月的人员（正确答案）D•拟转岗检验员某化验室制定人员能力监控方案，需要考虑哪些因素（）*A•检验人员的技能等级（正确答案）B•人员学历、所学专业（正确答案）C•从事检验工作的复杂程度（正确答案）D.工作量（正确答案）结果有效性控制计划制定需要考虑哪些因素？（）*A•检验设备稳定性（正确答案）B•检验人员能力（正确答案）C•检验项目是否存在不合格风险（正确答案）D.实验室内部、事业部、集团、国家质量控制的能力审核要素目标分解，现场审核主要关注哪些内容（）*A、 工厂化验室是否分解事业部检验相关工作目标（正确答案）B、 检验人员绩效是否体现化验室的主要工作目标（正确答案）C、 实验室是否制定了目标相关的行动计划，行动计划是否定期回顾（正确答案）D、 检验主管是否熟知化验室承接事业部的相关目标（正确答案）以下哪些人员可以对新到岗液相化验员实施专业检测能力监督（）［单选题］*A•岗位师傅B•检验督导C•已授权液相检验员（正确答案）针对培训结果的有效性评价，主要开展哪些工作（）［单选题］*A•评价培训教材、会议室的准备工作B•针对培训活动策划C•针对参训人员知识掌握的情况进行提问或者考试（正确答案）D•针对培训师能力的评价设备进行期间核查需要体现哪些信息（）*A•核查标准（正确答案）B•核查结果（正确答案）C•核查结论（正确答案）D.核查方式（正确答案）检验主管应在每年年底评审监督计划的实施情况，分析监控计划的实施效果，评审的内容包括（）*A•监控技术方法的选择；（正确答案）B•监控方法的实施频度；（正确答案）C•监控计划所覆盖的范围；（正确答案）D•监控计划的实施过程。（正确答案）实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动（）。［单选题］*开发、修改、验证和确认方法B•分析结果，包括符合性声明或意见和解释报告、审查和批准结果以上都正确（正确答案）方法验证与方法确认的区别（ ）。*对象不同，一个是标准方法，一个是非标方法（正确答案）目的不同（正确答案）过程环节不同（正确答案）方法验证较方法确认复杂人员能力是指其在教育、资格、培训、技能、（）、（）和责任等方面能够满足化验室所开展的检测及相关活动，以及评价偏离影响程度的能力。（）*技术知识（正确答案）能力经验（正确答案）学位证管理评审输出（ ）。*管理体系及其过程的有效性（正确答案）履行本手册实验室认可准则要求的检测抽样活动的改进（正确答案）所需的变更（正确答案）D•管理评审的结果内审的依据有哪些（ ）。*检测实验室认可准则及有关领域的应用说明（正确答案）B•管理手册、程序文件和作业指导文件及各项制度和规范等（正确答案）检测标准、方法（正确答案）相关法律、法规和合同（检测协议）等（正确答案）关于管理评审说法正确的是（）。*管理评审周期为一年管理评审周期为12个月（正确答案）组织者为检验主管组织者为质量经（正确答案）检验方法变更后，需安排有经验的人员对变更后的方法进行先关参数的确认包括（）。*检出限（正确答案）精密度（正确答案）回收率（正确答案）适用范围（正确答案）样品基体特性（正确答案）非标方法包含哪些（ABCD）。*A•超出其预定范围使用的标准方法（正确答案）扩充和修改过的标准方法（正确答案）设备制造商指定的合适的方（正确答案）企业标准方法（正确答案）判断设备是否需要进行期间核查需要考虑（）因素等。*A•设备校准周期及设备维护情况（正确答案）设备使用频率（正确答案）更换标准物质厂家设备使用范围的变化（正确答案）设备稳定性（正确答案）回收率测试需满足GB/T27404-2018的要求。（）［单选题］*正确错误（正确答案）质量保证比对形式有哪些（ABC）。*实验间比对（正确答案）质控样品测试（正确答案）回收率测试（正确答案）在病原微生物实验室内要尽可能减少纸质记录的填写，如一定要在化验室填写，记录带出时一定要慎重。（）［单选题］*正确（正确答案）B•错误（）每年（12个月）至少组织一次管理评审，一般安排在内部审核完成之后，年度目标和计划确定之前。（）［单选题］*检验督导检验班长质量经理（正确答案）检验主管每年年初制定本年度标准物质期间核查计划，在年度检测工作中，将新入账标准物质及时列入核查计划中，（）更新并审批核查计划表。（）［单选题］*月度季度（正确答案）半年度年度当有质控样品、参加实验室比对、能力验证等检测时时，可将其结果作为准确度验证结果，补充到方法验证记录中（）［单选题］*A.正确（正