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双效浓缩器确认方案双效浓缩器确认方1419日双效浓缩器确认方案文件编号：JH-YZ-SB-025-R00制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：四川利君精华制药股份文档仅供参考，不当之处，请联系改正。文档仅供参考，不当之处，请联系改正。名目1：概述概要设备根本状况设备主要技术参数2：目的3：范围4：依据5：可承受标准6：职责7：培训8：确认时间9：确认内容DQIQOQ性能确认PQ10：特别状况处理11：偏差处理12：变更把握13：确认结果评定14：拟定再确认周期0419日15：附表概述概要双效浓缩器为本公司提取车间浓缩的专用设备。设备由一效加热室、一效蒸发室、连接收件、二效加热室、二效蒸发室、缓冲罐、冷凝器、收液罐等组成。工作原理是蒸汽〔锅炉蒸汽〕进入一效加热室将料液加热，同时在真空的作用下，料液从喷管喷入一效蒸发室，料液从弯道回到加热室，再次受热又喷入蒸发室形成循环，料液喷入蒸发室时形成雾状，水分快速被蒸发，蒸发出来的二次蒸汽进入二效加热室给二效料液加热，二效蒸发室蒸发出来的蒸汽〔二次〕进入冷却器，用自来水冷却成冷凝水，流入受水器经排水泵排出，如此往复屡次，料液里的水不断被蒸发掉，浓度得以提高，直到浓缩到所需的比重后由出液〔膏〕口出液〔膏〕。整套设备主要部件承受优质不锈钢304或316L材料，具有耐腐蚀、无脱落、无GMP要求。设备根本状况设备编号：设备名称：双效浓缩器 型号：WZE-3000生产厂家：上海远跃制药机械股份设备编号：使用部门：提取车间 安装位置：提取车间1419日修理效劳单位名称：上海远跃制药机械股份设备主要技术参数设备参数容器类别加热室一效 二效Ⅰ类 常压蒸发室一效 二效常压 常压冷凝器常压受液器常压设计压力 管程-0.1 -0.1/ /-0.1/〔MPa〕 壳程0.3 -0.1-0.1 -0.10.2-0.1设计温度 管程105 105/ /105/〔℃〕 壳程143 105105 105常温100工作压力 管程-0.08 -0.08/ /-0.08/〔MPa〕 壳程0.25 -0.08-0.08 -0.080.15-0.08工作温度 管程90 90/ /90/〔℃〕 壳程138 9090 90常温＜70管程料液 料液料液 料液料液料液工作介质壳程蒸汽 蒸汽/ /冷却水/管程S30408 S30408S30408 S30408S30408S30408材质壳程S30408 S30408/ /S30408/容积〔m3〕/ /2.8 2.7//换热面积〔m3〕30.9 40/ /51/蒸发量〔Kg/h〕～3000〔清水〕〔Kg/h〕～1700〔T/h〕～120目的GMP要求。GMP要求。

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