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文档简介
第一章测试化学制药工艺学是综合应用有机化学、药物化学、分析化学、物理化学、化工原理等课程的专门知识,设计和研究经济、安全、高效的()的一门科学。
A:工艺条件控制
B:药物工艺
C:制药反应条件
D:化学合成工艺路线
答案:D化学反应绿色化是指利用原子的(),最大限度的把原料转化成产品,从源头不生成或少生成副产物或废物,实现“废物的零排放”。
A:活泼性
B:经济性
C:电荷
D:排布
答案:B化学制药工业中的清洁技术是指设计并采用()的生产工艺和技术,实现化学原料药,即活性成分的清洁化生产。
A:纯度高
B:更高效
C:更安全
D:对环境无害
答案:BCD凡进行(),均须按GCP规范执行。
A:各期临床试验
B:人体生物利用度
C:生物等效性试验
D:非临床实验
答案:ABC药物的工业化生产工艺研究是指对生产药物不断的改进工艺的研究。()
A:错
B:对
答案:B第二章测试一个化学合成药物往往有多种不同的合成途径,按其研究阶段、任务目标和技术特性来分类,药物的合成路线可分为权宜路线和()两大类。
A:实验室路线
B:工业化生产路线
C:中试路线
D:优化路线
答案:D逆向合成分析中,切断是将目标化合物进行剖析,想象在目标分子中有价键被打断,形成(),进而推出合成所需要的原料。
A:合成子
B:小分子
C:碎片
D:组成单元
答案:C具有良好工业化前景的优化合成工艺路线必须具备()等基本特征。
A:经济有效
B:过程安全
C:质量可靠
D:环境友好
答案:ABCD实用的药物工艺路线应尽量采用常规设备,最大限度地避免使用()的设备。
A:特殊种类
B:特殊规格
C:特殊材质
D:特殊型号
答案:ACD在药物工艺路线的研究中,为了规避竞争对手,企业对新的工艺路线或工艺方法在申请专利时不愿透露最优工艺相关细节,而专利法要求专利申请时要具体化,企业会在申请过程中做巧妙的技术处理,扩大保护范围,覆盖而不暴露最优条件。()
A:错
B:对
答案:B第三章测试化学合成药物工艺研究的基本内容包括反应试剂、催化剂和反应溶剂等物料的选择,(),后处理与纯化方法的选择与优化。
A:工艺路线的优化
B:反应条件的优化
C:溶剂的选择
D:投料方法的选择
答案:B适当的搅拌速度和搅拌方式可以是保证反应物(),有利于反应的进行。
A:高度混合
B:充分溶解
C:高度分散
D:混合均匀
答案:A工艺研究中,如果改变()等,可能产生新的杂质,要研究新的杂质对下一步反应的耐受性。
A:催化剂和配体
B:反应物料
C:反应试剂
D:溶剂
答案:ACD控制化学反应的终点主要是控制()是否达到一定限度。
A:测定反应系统中是否有未反应的原料存在
B:主反应的完成
C:反应时间
D:原料的残余量
答案:ABD采用打浆法纯化药物不需要关注产物的溶解性,打浆比重结晶劳动强度低,但它不能代替重结晶。()
A:对
B:错
答案:B第四章测试“外消旋混合物”是两种晶体的混合物,性质在许多方面都与()相似,如粉末X射线衍射图和红外吸收光谱等。
A:右旋体
B:产品的结构
C:纯态的对映体
D:左旋体
答案:C对映异构体的动力学拆分,是指利用两个对映体在手性试剂或手性催化剂作用下()不同的性质而使其分离的过程。
A:反应温度
B:反应物浓度
C:反应速度
D:反应活性
答案:C外消旋体的简洁区别是利用它的()不同而区分。
A:熔点图
B:核磁图谱
C:红外广谱
D:溶解度图
答案:AD手性源合成指的是以价廉易得的()的手性源化合物为原料,通过化学修饰方法转化为手性药物。
A:反应原料
B:天然
C:手性起始物料
D:合成
答案:BD如果手性起始原料的大部分结构在产物结构中出现,这个手性起始原料就是手性辅剂。()
A:错
B:对
答案:A第五章测试中试放大是将小型试验放大50~100倍,进一步考察研究在一定规模的装置设备中各步化学反应条件变化的规律,考察实验室中所选择和确定的工艺路线和工艺条件是否适合()的要求,解决小型实验所不能解决或未发现的问题。
A:工业化生产
B:实验室研究
C:中试生产
D:实际生产
答案:A车间一般拥有各种规格的中小型反应罐和后处理设备,这种车间可适应多种不同的反应和操作,具备上述特点的车间叫做()。
A:多功能车间
B:放大车间
C:中试车间
D:大生产车间
答案:A在进行物料衡算时,根据操作纪录和中间体试验数据能收集下列各项数据,如()和转化率等。
A:车间总产率
B:阶段产率
C:反应物的配料比
D:原辅材料、半成品、成品及副产品的浓度、纯度和组成
答案:ABCD生产工艺规程具有()等作用。
A:扩建生产车间或工厂的基本技术文件
B:生产准备工作的依据
C:组织工业生产的指导性文件
D:新建生产车间或工厂的基本技术文件
答案:ABCD新工艺、新技术、新设备等的采用也应像新产品的投产一样,经过一系列的实验,成熟以后再编写新生产工艺规程,以代替旧的生产工艺规程。()
A:错
B:对
答案:B第六章测试把“三废”消灭在()过程中,即可提高原辅材料的利用率,又可减少处理费用,与“三废”大量产生后再回收处理相比较,更为经济合理。
A:生产
B:循环使用
C:综合利用
D:后处理
答案:A“清污”分流是指是指将清水(一般包括冷却水、雨水、生活用水等)与污水(药物生产过程排出的各种废水)分别经过各自的管路或渠道进行排泄和贮流,以利于()。
A:回收利用
B:清水的套用和污水的处理
C:三废处理
D:废水处理
答案:B废水的生物膜处理法是指以生物膜为净化主体的生化处理法,可分为()等多种方法。
A:生物转盘法
B:生物滤池法
C:生物接触氧化法
D:硫化床生物膜法
答案:ABCD悬浮物废气主要来自于原材物料的粉碎,粉状药品,中间体及锅炉燃烧等,常用的处理废气的方法主要有(),由于各种装置各有优缺点,对于那些粒径分布幅度较宽的尘粒,常将两种或多种不同性能的除尘装置组
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