会议介绍简要版1221课件

人类健康至上,质量永远第一

华北制药简介

内容一、企业简介二、重点产品介绍注射用青霉素钠、注射用氨苄西林钠（溶媒结晶）三、华北制药进入四川基药目录四、冀中能源简介一、企业简介

1953年6月开始筹建，总投资7588万元。1958年6月，正式投产，从此结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史。时至今日，从生产规模到新产品的研发始终居于国内领先地位。建成与投产1959年6月,周恩来总理视察华药1958年10月,邓小平总书记等视察华药2001年11月,江泽民总书记第二次视察华药几届国家领导人对华药的殷切关怀行业地位最大的化学制药企业列入国家经贸委首批6家技术创新试点企业，是目前仅有的一家医药企业被“中国工业经济联合会”评为16家最具国际竞争力企业，是其中唯一的一家化学制药企业；华药集团公司荣获2005、2006年度全国化学药品原药制造业“自主创新能力十强”第一名；被美国《福布斯》杂志评为中国最有价值的五大工业品牌之一产品种类丰富多样

目前主要产品包括抗生素与半合成抗生素、生物技术药物、生物农兽药、维生素营养保健品、制剂共5大系列580多个品种。其中青霉素、硫酸链霉素、阿莫西林、7-ADCA、头孢拉定、维生素C、维生素B12等品种的产销量居世界前列。其中在免疫抑制剂领域，形成了全球品种最齐全的产品系列；在抗感染药领域，形成了全球领先的抗耐药菌和抗真菌产品产品系列。

质量管理追求卓越

华药一直追踪国际先进水平，产品实行“采标认证”，即采用国际标准或国外先进标准：主要产品瞄准国际先进水平，满足国外客户超严格质量要求；新产品投产即按国际标准或国外先进标准组织生产，目前有50多个产品通过采标认证，主要产品采标率达91%。诸多“华北”牌产品在国外注册及认证评估中赢得了很高的评价。华药主要产品质量同时符合中国、美国、英国、欧洲等多个现行药典标准。目前共有维生素C、阿莫西林、青霉素V钾、伊维菌素、普鲁卡因青霉素(无菌)、普鲁卡因青霉素+1%磷脂(无菌)、链霉素、硫酸双庆链霉素(非无菌)、盐酸林可霉素、盐酸四环素等10个原料药通过欧洲COS认证；土霉素(碱)、两性霉素B注射粉、伊维菌素、盐酸林可霉素等4个原料药通过美国FDA认证。1、注射用青霉素钠青霉素为什麽会引起过敏？

中国药品生物制品检定所副所长、国家药典委员会抗生素专业委员会主任委员、中国药品审评专家金少鸿教授等经过20多年的实验研究，取得了以下重要成果：青霉素本身不是过敏源，之所以产生过敏反应，是由于生产过程中产生的高分子杂质所致；杂质含量高低和过敏反应发生率呈正相关；控制杂质含量可以控制过敏反应发生率。

软件上：生产工艺的先进

硬件上：设备系统的优势

华北牌注射用青霉素钠是如何降低过敏性杂质、提高产品质量的？青霉素在酸性溶液中的停留时间由20分钟减少到几秒钟,大大减少了青霉素降解物,青霉素的纯度有很大的提高.

德国WESTFALIA公司的离心机无菌室洁净管路

采用了天津大学结晶控制中心设计的W型罐体式结晶罐，实现结晶全过程的计算机模拟控制，保证了晶体的纯度和质量。

结晶罐及自动控制系统三合一控制系统（抽滤、洗涤、干燥）全自动控制罐式“三合一”：采用意大利进口，结晶液的抽滤、洗涤、干燥在同一个罐内进行百级保护自动分装华北牌－青霉素钠西德BOSCH公司的全自动超声波洗瓶机：在国内少见，小瓶经过超声波震动，再经高压注射用水4次洗涤，进入百级保护的自动隧道烘箱。西德BOSCH公司的全自动超声波洗瓶机全自动胶塞清洗机（洗消一体）目力检查经一磕三翻，挑去量差、异物、破瓶、次瓶、坏盖等不合格品，将半合格品排在塑料中，待检。华北牌－青霉素钠项目华北牌其他品牌生产经验50多年10~20年工艺溶媒萃取法树脂法设备进口国产系统全封闭半开放或局部开放包装管制瓶模制瓶管理国家质量管理奖无差异化对比一差异化对比二项目华北牌其他品牌内在质量效价（纯度）高偏低致敏高聚物等有机杂质极少较多毛点等异物极少较多内控标准高于国家药典国家药典项目华北牌其他品牌使用贮存常温阴凉痛感轻较重溶解速度快较慢过敏率低偏高差异化对比三青霉素钠总结

纯度高、质量好、过敏率低晶形好、溶解快、减轻疼痛国内独家：两次溶媒萃取工艺全封闭生产，减少人为干扰，品质一流。华北牌青霉素--物有所值、性价比更高产品介绍注射用氨苄西林钠

0.5g/1g(溶媒结晶)随着国家药典标准的提高，2008年10月,华北制药在全国独家采用溶媒结晶生产工艺，生产注射用氨苄西林钠(0.5g/1g)，有效解决氨苄西林钠效期内澄清度、溶解度的问题。质量指标优势—

纯度高，杂质少，更安全含量：华北牌注射用氨苄西林钠（溶媒结晶工艺）的含量比冻干工艺产品含量高出3-5个百分点。有关物质：华北牌注射用氨苄西林钠（溶媒结晶工艺）的杂质含量远低于冻干工艺产品，产品质量优势明显，临床过敏反应率低。氨苄西林二聚物的均值较冻干工艺产品低一个数量级，最大单个杂质和其它杂质总和低50%以上。外观：华北牌注射用氨苄西林钠（溶媒结晶工艺），为晶体粉末状物，具有晶体光泽，溶解性明显优于冻干工艺的产品，而冻干工艺的氨苄西林钠为固体粉末或块状物。稳定性优势—

稳定性好，宜储存

华北牌注射用氨苄西林钠（溶媒结晶工艺）通过质量稳定性试验显示，产品质量稳定性明显优于冻干工艺氨苄西林钠，药品在有效期内的稳定性更好。注射用氨苄西林钠（溶媒结晶工艺）

四川省物价公示注射用氨苄西林钠（溶媒结晶工艺）0.5g最高零售价2.2元注射用氨苄西林钠（溶媒结晶工艺）1.0g最高零售价3.8元溶媒结晶独家进入基药目录2009年2月，四川卫生厅公示华北制药生产注射用氨苄西林钠（溶媒结晶）0.5g\1.0g进入四川省基药目录，中标价格，注射用氨苄西林钠（溶媒结晶）0.5g：2.21元/支，注射用氨苄西林钠（溶媒结晶）1.0g：3.3元/支华北制药基药目录

药品通用名称剂型规格最高限价1注射用头孢呋辛钠注射剂0.75g2.682克林霉素磷酸酯片片剂150mg9.743阿莫西林胶囊胶囊剂0.52.314阿莫西林胶囊胶囊剂0.25g(按C16H19N3O5S计)2.665阿莫西林胶囊胶囊剂0.5g4.516盐酸二甲双胍片片剂0.25g7.837卡托普利片片剂25mg10.178利福平胶囊胶囊剂0.15g24.87

药品通用名称剂型规格最高限价9盐酸纳洛酮注射液注射剂1ml:1mg27.5510盐酸纳洛酮注射液注射剂2ml:2mg46.8311克林霉素磷酸酯注射液注射剂300mg：2ml6.3912头孢呋辛酯片普通片剂0.125g(按C16H16N4O8S计)15.2113阿莫西林克拉维酸钾片片剂0.375g(C16H19N3O5S0.25g与C8H9NO50.125g)15.714注射用硫酸链霉素注射剂100万单位（1g）1.1315注射用青霉素钠注射剂160万单位（0.96g）0.9516注射用青霉素钠注射剂400万单位（2.4g）1.92

药品通用名称剂型规格最高限价17注射用青霉素钠注射剂80万单位（0.48g）0.5618注射用头孢唑林钠注射剂0.5g(按C14H14N8O4S3计)0.9119注射用氨苄西林钠注射剂0.5g(按C16H19N3O4S计)2.220注射用氨苄西林钠注射剂1g(按C16H19N3O4S计)3.3121头孢氨苄颗粒颗粒剂0.25g:0.125g(按C16H17N3O4S计)1.8322头孢氨苄颗粒颗粒剂0.25g:0.125g(按C16H17N3O4S计)2.1723头孢氨苄片片剂0.25g(按C16H17N3O4S计)6.9624头孢氨苄胶囊普通胶囊0.125g7.2225注射用青霉素钠注射剂800万单位（4.8g）3.2626注射用哌拉西林钠注射剂0.5g0.87

药品通用名称剂型规格最高限价27注射用哌拉西林钠注射剂1.0g1.5728克林霉素磷酸酯注射液注射剂600mg：4ml10.8629注射用头孢曲松钠注射剂1g/瓶1.6330注射用头孢噻肟钠注射剂0.5g1.1531注射用头孢噻肟钠注射剂1.0g1.9532青霉素V钾片片剂0.25g(40万U）5.533青霉素V钾片片剂0.25g(40万U）10.7334头孢拉定胶囊普通胶囊0.25g5.8135盐酸林可霉素注射液注射液1ml:0.2g

36盐酸林可霉素注射液注射液2ml:0.6g

多达36个品规，是抗生素厂家中，在基药目录中，产品规格是最多的，产品线最全的。华北制药是从原料到制剂，是全国乃至亚洲最大的抗生素企业，从源头保障基药的配送。作为原料药生产厂家：在原料药销售过程中，由于下游生产厂家生产工艺及产品配方的差异，往往对相同原料药提出不同的质量指标要求。华药通过质量攻关积极满足客户的个性化需求。作为制剂生产厂家：从前面片子中已了解华北制药生产能力，能保障基药目录药品，足量保质供应。基药配送要求在2010年1月出台的“四川省基本药物采购配送管理办法”中明确指出了：第三十一条药品经营企业阳光积分考核的内容及标准：及时组织货源，保质保量供应医疗卫生机构需要的药品配送我公司生产基药产品的优势：1、原料优势2、规模优势3、质量优势4、品牌优势5、服务优势华北制药引入战略投资打造中国医药航母--冀中能源/华北制药新起点新目标新形象冀中能源重组华北制药

2009年6月26日，冀中能源正式获准重组华北制药，从此，华北制药这一我国建设最早、规模最大的医药名企成为冀中能源新的一员，踏上历史发展的新征程。冀中能源和华北制药虽然所属行业不同，但同国有企业，历史同根，文化同源，相似的文化背景，共同的发展愿望，多方面的互补优势，为成功重组奠定了良好基础。冀中能源集团冀中能源集团2008年由金能集团和峰峰集团强强联合重组而成，组建一年来，创新体制机制，整体优势充分发挥，综合实力全面提升，是河北省最具实力的特大型企业集团，具有规模、融资、人才、机制和管理等方面的明显优势。集团下辖8家子公司，拥有员工13万人，总资产660亿元，形成煤炭主业突出，化工、电力、机械、物流等多元发展格局。综合实力雄厚，“2009全国煤炭企业100强”第10位。华北制药集团华北制药是我国最大的化学制药企业之一，具有规模、研发、人才、品牌等潜在优势，现已建成国家微生物药物工程研究中心、国家863高技术产业化基地、国家级企业技术中心、博士后科研工作站，在国内率先开发了杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素等十余种产品，研发了基因重组白蛋白、狂犬抗体等国家一类新药，荣获国家发明奖5项，国家科技进步奖18项，注册商标“华北制药”是国内外知名品牌。9月5日，2009中国企业500强发布暨中国大企业高峰会在杭州举行。中国企业联合会、中国企业家协会发布了2009中国企业500强、中国制造业企业500强、2009中国企业效益200佳等多个排行榜。

冀中能源集团公司位列2009中国企业500强第149名，2009中国企业效益200佳第88名；华北制药集团公司入选2009中国制造业企业500强，列第378名。整合后发展战略：统筹整合、力主创新、优化升级、做精做强。发展目标：实施“三步走”，实现“123”目标，第一步，2011年销售收入达到100亿元；第二步，2013年销售收入达到200亿元；第三步，2015年销售收入达到300亿元。”

新起点、新目标、新形象新园区建设开启华药大发展新征程

2009年10月18日，华北制药新工业园区暨新型头孢项目隆重奠基开工，向打造国内领先、世界一流