药物经济学第一章绪论

第一章绪论第一节药物经济学概述第二节我国研究与应用药物经学的必要性第三节药物经济学评价方法与指标第四节药物经济学评价步骤第五节药物经济学评价指南及作用第一页，共44页。第一章绪论掌握：药品经济学研究的目的熟悉：药物经济学定义、药物经济学主要研究内容、药物经济评价的步骤、药物经济学的科学特点了解：药物经济学的服务对象、药物经济学的作用以及药物经济学评价指南的作用、了解我国研究和应用药物经济学的必要性第二页，共44页。第一章绪论第一节药物经济学概述第二节我国研究与应用药物经学的必要性第三节药物经济学评价方法与指标第四节药物经济学评价步骤第五节药物经济学评价指南及作用第三页，共44页。第一节药物经济学概述一、药物经济学的定义二、药物经济学的研究内容三、药物经济学的服务对象四、药物经济学的作用五、药物经济学的学科性质、特点及学科地位与作用第四页，共44页。经济学经济学是研究人类经济活动的规律即价值的创造、转化、实现的规律——经济发展规律的理论，分为政治经济学与科学经济学两大类型经济学核心思想是通过研究、把握、运用经济规律，实现资源的优化配置与优化再生，最大限度创造、转化、实现价值，满足人类物质文化生活的需要与促进社会可持续发展从现象看经济发展是社会财富快速增加；从本质看经济发展是先进生产力快速发展。第五页，共44页。药物经济学的定义药物经济学（PE）：是应用经济学等相关学科的知识，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况的最大程度改善的科学为医药及其相关决策提供经济学参考的应用性学科第六页，共44页。药物资源狭义：指药品及其使用过程中所必须的医疗产品和服务（例如：注射器及注射服务等）广义：不仅仅包含狭义概念范畴的药物资源，还包括在药品的研究开发、生产、流通、使用过程中所需的人力资源和各种物质资源，以及技术、资金、时间等这些决定着狭义药物资源数量、质量和经济性的资源本教材主要在狭义的药物资源的层面上展开第七页，共44页。干预方案药物经济学研究与评价的前提：干预方案符合安全性、有效性要求对安全性、有效性不能满足临床客观需要的干预方案进行经济性评价没有实际意义药物经济学研究的假设前提是：一定时期内，药物资源相对于人类不断提高的对生命和健康的需求而言是有限的、稀缺的干预方案并不一定是单纯的成本最低或单纯的干预结果最佳的方案第八页，共44页。药物经济学研究的主要目的药物经济学研究的主要目的不是片面的追求药物资源的最大节约或成本最低，也不是单纯地追求预防及诊疗干预措施的结果最佳，而是综合权衡和比较与药物相关的干预方案的成本及其干预结果，力求以尽可能少的药物资源耗费获得尽可能好和尽可能多的有益于干预的结果，进而促进占全部资源合理比重的药物资源能够得到优化配置和充分利用，以实现健康状况的最大程度改善第九页，共44页。药物经济学研究的内容第一、研究药物资源利用的经济效果，对药物资源的利用程度进行评价第二、研究提高药物资源利用程度与利用效率的途径和方法，从深层次上提高药物资源的配置和利用效率第三、研究医药和经济的相互关系，探讨医药与经济相互促进、协调发展的途径第十页，共44页。

第一、研究药物资源利用的经济效果，对药物资源的利用程度进行评价

药物经济学的主要研究内容是评价与药物相关的干预方案或项目的经济性。（因此可称为药物的经济效果学或药物经济学评价）也即对药物资源利用的现有经济性水平进行评价，从而在可供选择的多个与药物相关的干预方案中选出经济性较好的方案第十一页，共44页。第一、研究药物资源利用的经济效果，对药物资源的利用程度进行评价干预方案：当这种方式只是通过与用药相关的干预项目、措施或方案来实现时，这些干预项目、措施或方案就称为干预方案。备选方案：通常可以把用于某种疾病的预防、诊断、治疗的所有可供选择的干预措施、项目，称为预防或诊治该种疾病的备选方案第十二页，共44页。第一、研究药物资源利用的经济效果，对药物资源的利用程度进行评价

药物经济学在这一研究领域主要是对备选方案的药物资源利用程度进行评价，判断方案的经济性（即性价比），进而选出经济性最优（即性价比最高）的方案，为药物选择，医疗决策以及相关政策的制定提供依据。药物经济学评价是药物经济学研究的最基本内容第十三页，共44页。

第二、研究提高药物资源利用程度与利用效率的途径和方法，从深层次上提高药物资源的配置和利用效率

药物经济学主要研究在实现药物的安全性、有效性的同时，如何最大限度地提高药物资源的配置和利用效率，寻求提高药物资源利用程度的途径与方法研究的重点是如何从根本上能动地提高药物资源的利用效率药物经济学需要研究开发、生产、经营及使用全过程中提高药物资源利用程度的途径与方法，进而使药物资源的利用率得到根本性的提高第十四页，共44页。

第三、研究医药和经济的相互关系，探讨医药与经济相互促进、协调发展的途径

医药成本是投资医药成本又是消费医院投入与经济发展之间存在着相互作用、相互影响、相互制约、相互促进的关系第十五页，共44页。三、药物经济学的服务对象内容的广泛性，决定服务对象的多样性对象包括一切对药物资源的配置和利用有经济性要求的组织和个人药物经济学的服务对象不同，进行药物经济学评价所持有的观点和立场相应地不尽相同第十六页，共44页。四、药物经济学的作用（一）对医药行业的作用（二）对医疗卫生行业的作用（三）对人类社会的作用第十七页，共44页。（一）对医药行业的作用1、为药物研究开发决策提供依据：研发过程中及早判断药物的经济性为药物研发工作指明方向2、促进医药企业的健康发展药品经济性的好与差，取决与药品的寿命周期成本及药品的疗效药品的寿命成本：是指药品从研究开发、生产、流通、使用直至使用后各环节所需投入的全部成本3、为制定药品政策提供依据基本的药物目录、药品报销目录及药品价格政策等第十八页，共44页。（二）对医疗卫生行业的作用1、为医疗决策提供依据能够帮助医生科学合理的选择药品品种、治疗方法、治疗手段2、促进医疗机构的健康发展能促进医疗机构不断地加强管理3、为制定卫生决策提供依据帮助决策部门科学、经济、合理地制定相关政策第十九页，共44页。（三）对人类社会的作用1、有利于人群整体健康效果的改善与提高2、促进医药经济与国民经济协调发展3、提供药品使用的合理性合理用药包含两方面含义：一方面是指从全社会角度，如何优化配置、高效利用有限的药物资源；另一方面是指如何使具体的消费者安全、有效、经济、适当地使用药物第二十页，共44页。药物经济学具体作用为新药审批提供参考为药物研究开发决策提供依据为药品的合理定价提供依据为基本药物及报销药物的选择提供依据为临床治疗路径的合理选择及合理用药提供依据为医疗决策提供依据为制定药品政策提供依据等第二十一页，共44页。五、药品经济学的学科性质、特点及学科地位与作用（一）药物经济学的学科性质起源于成本-效益分析在药物治疗方面的应用（二）药物经济学的学科特点（三）药物经济学学科的重要地位和作用第二十二页，共44页。（二）药物经济学的学科特点1、综合性强研究药学、医学、经济学的共同领域2、比较性强药物经济学评价过程是对备选方案的比较、选优过程3、定量性强4、预测性强特点表现为评价所需的成本、收益数据基于样本或模型等5、应用性强第二十三页，共44页。（三）药物经济学学科的重要地位和作用1、促进了药学及其他学科的交叉、融合和发展2、提高医药资源的配置效率和医药决策的科学性3、有利于促进药学的发展第二十四页，共44页。第二节我国研究与应用药物经济学的必要性1、研究和应用药物经济学的广泛必要性2、基于我国国情的紧迫性3、药物经济学评价自身特点的客观要求我国尚未确定与成本-效果分析、成本-效用分析配套使用的经济性判定标准，通常无法对于干预方案的经济性做出判定和选择第二十五页，共44页。第三节药物经济学评价方法与指标概述一、经济评价指标二、药物经济学评价方法与指标三、药物经济学评价常用指标与方法面临的问题第二十六页，共44页。一、经济评价指标公共领域成本：是达成一事或获得一物所必须付出或已经付出的代价，通常义货币形式予以计量收益：指有利的或有益的结果（并不是活动或项目所产生的全部结果，而是其中所期望的结果）第二十七页，共44页。常用的经济评价指标时间性指标：用时间来衡量项目对所投资金的回收或清偿能力价值性指标：反映项目的净收益绝对量的大小，也即反映项目的获利能力效率性指标：反映单位资金的获利能力，也即项目的资金使用效率。第二十八页，共44页。二、药物经济学评价方法与指标药品经济学评价是建立在公共领域经济评价的理论和方法的基础上并结合医疗领域特殊性而发展起来的药品经济学评价是指：对卫生保健系统中的与药物治疗相关的干预方案的成本（资源消耗）及其收益（临床的、经济的、人文的）进行识别、测量和比较第二十九页，共44页。药物经济学评价最早使用的方法是：成本—效益分析，来自于公共领域经济评价效率性指标中的收益-成本比指标。在公共领域经济评价中收益-成本比指标中的成本和收益均以货币形态予以计量，而以货币计量的收益通常被称作效益，因此该指标被称作效益——成本比第三十页，共44页。与药物相关的干预项目更多的情况下难以实现货币化计量使用其他指标来量化收益：1、效果：临床效果指标，如挽救的生命数、治愈的病例数、有效率等）2、效用：人们在消费医药商品和服务时所感受到的满足程度，通常可转化为质量调整生命年或其他指标予以计量指标用于计量干预项目或方案的收益第三十一页，共44页。药品经济学评价的常用方法成本-效益分析（CBA）成本-效果分析（CEA）成本-效用分析（CUA）最小成本分析（CMA）药物经济学评价常用方法之间的差异主要体现在收益的计量方面，不同的成本均以货币形态予以计量，而收益则分别以不用的形态予以计量第三十二页，共44页。药品经济学评价方法评价方法成本计量单位收益计量单位成本-效益分析货币货币成本-效果分析货币临床效果指标（如挽救的生命数、治愈的病例数、血压降低值等，包括偶指标和终点指标）成本-效用分析货币质量调整生命年或其他单位最小成本分析货币被比较方案收益相同或相等第三十三页，共44页。质量调整寿命年质量调整寿命年(QALYs,Quality-adjustedlifeyears)一种调整的期望寿命，用于评价和比较健康干预。由于健康损害，伤残和（或）出生缺陷等原因造成的慢性疾病可以通过健康调查，医院出院记录等资料进行评价。在实际应用时，反映剩余伤残严重性的权重可以通过患者或职业医师的判断来确定。如果健康的生活了一年则记为1;如果死亡则记为0;如果是伤残则根据适当的标准记为0~1之间的数字。如果经过诊断，认为一位患者可以以现在有疾病的状态生存10年。假设这位患者可以选择完全健康但是生存的时间将会减少为8年，则该患者今后10年将被认为是8个质量调整寿命年(QALYs)第三十四页，共44页。三、药物经济学评价常用指标与方法面临的问题（一）特有指标的表现形式与客观上的内涵要求不统一（二）成本-效果分析（CEA）和成本-效用分析（CUA）缺乏内生的经济性判定标准第三十五页，共44页。（一）特有指标的表现形式与客观上的内涵要求不统一与公共领域经济评价相同的成本-效益分析采用收益比成本形式即效益/成本；收益比成本（效益/成本）其含义是单位成本所能获得的效益适宜假设：可供使用的药物资源有限、相对确定与此假设相对应的评价和比较的原则是：以有限的药物资源获得好且多的收益，以实现资源的最优配置和最佳利用（第三十六页，共44页。结合医药领域特色而开发的方法——成本-效果分析和成本-效用分析却采用成本比收益（成本/收益）形式，即分别为成本/效果、成本/效用成本/收益的经营含义是获得单位收益（效益、效果或效用）所需支付的成本额。假设是：所要达成的干预目标或获得的收益一定与此假设相对应的评价和比较的原则是：用最低的成本实现预定的干预目标或获得预期的收益一定第三十七页，共44页。经济含义适宜假设与此假设相对应的评价和比较的原则简单地说，反映的经济含义效益/成本是单位成本所能获得的效益可供使用的药物资源有限、相对确定以有限的药物资源获得好且多的收益，以实现资源的最优配置和最佳利用药物资源有限，将其用于何处、怎么用？才能获得最大化的健康收益成本/收益获得单位收益（效益、效果或效用）所需支付的成本额。所要达成的干预目标或获得的收益一定用最低的成本实现预定的干预目标或获得预期的收益一定想要达到的健康效果或所要节约的药物资源等既定，如何实现之才最为经济第三十八页，共44页。二、成本-效果分析（CEA）和成本-效用分析（CUA）缺乏内生的经济性判定标准药物经济学评价中的成本-效益分析所采用的指标效益/成本（B/C）其中的成本和效益都