2023年银屑病药物行业现状分析与前景研究报告

汇报人：2023年银屑病药物行业现状分析与前景研究报告目录行业背景研究行业现状分析行业痛点及发展建议行业格局及前景趋势0行业背景研究银屑病药物行业定义银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。银屑病的分型包括寻常型、脓疱型、关节病型及红皮病型银屑病，其中寻常型银屑病分为点滴状银屑病和斑块状银屑病，脓疱型银屑病分为局限性脓疱型银屑病和泛发性脓疱型银屑病。研究显示，按患者人数计算，寻常型银屑病、脓疱型银屑病、关节病型银屑病和红皮病型银屑病分别占所有银屑病比例的96.5%、6%、3%和0.7%。Q1Q2Q3Q420世纪70年代末至2000年中国医院开始设立风湿病学组，中华医学会风湿病学分会在广西南宁成立，中国首次承办国际性风湿免疫学术会议2000-2017年银屑病生物制剂相继在海外被研发并上市，在此期间，阿达木单抗和依那西普等生物制剂陆续在中国获批上市2017年起至今中国开始有国家1类的国产银屑病新药获批上市以及更多的国产生物类似药获批上市，例如2019年冠昊生物的国家1类新药本维莫德乳膏在中国获批上市，同时银屑病生物制剂也开始进入医保范围，例如阿达木单抗、依那西普、苏金单抗等政策分析《十四五规划》《关于深化医疗保障制度改革的意见》《首都卫生发展科研专项2022年申请指南》针对疑难危重风湿免疫病及其表型，探索创新疗法（如干细胞、生物制剂、小分子靶向等）的创新性评估研究，进一步探索精准治疗，提高疗效和安全性。鼓励结合本地实际，制订完善针对慢性病患者的长期处方管理政策，明确可开具长期处方的病种目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求，减少患者取药次数。全面部署医疗保障制度改革工作.提出"1+4+2"的总体改革框架完善公共卫生服务项目，强化慢性病预防、早期筛查和综合干预。完善心理健康和精神卫生服务体系。《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》政策分析该方案的具体措施有∶一是带量采购，以量换价;二是招采合一，保证使用;三是确保质量，保障供应;四是保证回款.降低交易成本。银屑病生物制剂阿达木单抗注射液和注射用英夫利西单抗被纳入国家医保药品目录。旨在指导和规范综合医院风湿免疫科建设与管理，提高风湿免疫疾病诊疗能力和服务水平，保障医疗质量安全。《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》《国家组织药品集中采购和使用试点方案》部门医保局、人力资源保障部国务院行业社会环境依据《中国银屑病诊疗指南》（2018版），目前，银屑病无治愈方法，银屑病的治疗是为了控制及稳定病情，减缓发展进程，减轻红斑、鳞屑、斑块增厚等皮损加重及瘙痒等症状，应按照规范、安全和个性化的原则制定合理的治疗方案。银屑病治疗方案的选择旨在有效控制疾病，降低药物不良反应，提高患者依从性。依据《中国银屑病诊疗指南》（2018版），目前常用的银屑病局部治疗药物有卡泊三醇、倍他米松和他扎罗汀等。银屑病系统治疗药物有甲氨蝶呤、环孢素、阿维A、阿达木单抗、依那西普和英夫利西单抗等。+中国银屑病的患者人数逐年增长，2016年至2020年中国银屑病的患者人数分别是6498.7千人、6534千人、，558.3千人、6598.0千人和6636.6千人。中国男女银屑病的患病率相近.约2/3的患者在40岁以前发病、大部分患者冬重夏轻。据统计，我国有700多万名银屑病患者，其中大多数为轻、中度患者，银屑病作为一种免疫系统相关的炎症性疾病，因其病程较长、易反复发作,给患者带来极大痛苦。流调数据显示:我国银屑病发病率约为0.47%，患者人数超过650万，其中约57.3%病情已发展为中重度。北京大学人民医院皮肤科张建中主任接受采访时表示:“尽管银屑病仍无法根治，但近年来随着创新疗法出现，患者预后已获得很大改观。”行业社会环境+从2017-2022年以来，我国国内生产总值呈现上涨的趋势，同比增速处于持续正增长的态势，其中2021年国内生产总值为1143670亿元，同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元，同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我国经济开始逐渐复苏，之前受疫情影响而停滞的各个行业，也开始恢复运行，常态化增长趋势基本形成，未来中国银屑病药物行业的发展必然有很大的上升空间。行业经济环境02银屑病药物行业现状分析银屑病药物行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。产业链下游银屑病药物产业链下游概述行业现状2016年至2020年，中国银屑病药物行业的市场规模分别是人民币20.8亿元、20.7亿元、27.2亿元、36亿元和46.5亿元，2016年至2020年的年复合增长率（CAGR）是23%。2021年至2025年，中国银屑病药物行业的市场规模预测分别是人民币66.0亿元、99亿，元、123亿元、163亿元和208.7亿元，2020年至2025年的CAGR预测是35.0%。中国银屑病化学药的销售额，2016-2020年2016年至2020年中国银屑病化学药的销售额分别是人民币18.5亿元、18.6亿元、18.7亿元、18.8亿元和18.9亿元。中国银屑病生物制剂的销售额，2016-2020年2016年至2020年中国银屑病生物制剂的销售额分别是人民币2亿元、1亿元、8.5亿元、18亿元和27.6亿元。中国银屑病药物销售额的细分，2020年按销售额计算，2020年银屑病化学药销售额和银屑病生物制剂销售额分别占银屑病药物销售额的40.6%和59.4%。行业市场规模行业现状生物制剂和常规疗法的治疗效果对比按患者人数计算，生物制剂组的显效、好转和无效人数比例分别是85.3%、8.8%和5.9%，常规疗法组的显效、好转和无效人数比例分别是34%、20.6%和176%;生物制剂组的治疗总有效率和满意率分别是91%和88.2%，常规疗法组的治疗总有效率和满意率分别是84%和76.5%。生物制剂和常规疗法的患者生活质量对比相对治疗前，生物制剂组的肢体功能平均评分、活动受限平均评分和症状平均评分在治疗后分别增加17分、11分和10分，常规疗法组的肢体功能平均评分、活动受限平均评分和症状平均评分在治疗后分别增加8分、3分和6分;生物制剂组在治疗后的平均总分评分是96分，常规疗法组在治疗后的平均总分评分是82分。行业驱动因素1国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对银屑病药物行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。从应用领域来看，银屑病药物行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域为促进行业科技创新事业发展，全面提升科技创新能力，中国逐步加大行业经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展，全面推动科研事业发展，同时带动科研服务市场增长，广泛运用于各个研究领域，未来市场空间将进一步释放研究资源投入稳健增长供需平衡促进市场发展行业驱动因素2国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对银屑病药物行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。商业应用领域不断拓展从应用领域来看，银屑病药物行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化行业竞争促进行业正向发展03行业痛点及发展建议行业制约因素政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，银屑病药物行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，银屑病药物行业产品质量的监管难度加大银屑病药物行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，银屑病药物行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于银屑病药物行业的发展质量参差不齐行业监管难度大高端产品发展落后复合型人才稀缺银屑病药物行业深陷人才困境。行业发展缺乏人才支撑，团队模式的培育机制弊端明显导致银屑病药物行业企业专业人才留存难度加大，制约银屑病药物行业企业扩张。银屑病药物行业对从业人员的业务素质要求高，主要表现在以下三方面从业人员需要具备行业基础知识和法律知识，为企业客户提供全面、可靠、专业、多样的解决方案。从业人员需要懂行业的专业知识，包括：银屑病药物行业产品得用途与优缺点，行业特征、市场环境和产业战略规划等。从业人员需要具有优秀的营销谈判能力、风控反控能力及报告沟通能力。目前该行业在人才招聘时能够匹配上述要求的人才寥寥无几，限制行业发展。由于复合型人才稀缺，银屑病药物行业企业通常采用团队培育的方式进行专业能力建设，而该模式亦存在一定的弊端，企业的中高端人才若大量流失，初级员工的业务技能培训将面临能力传承的断层，导致企业人才培养难度加大，制约银屑病药物行业企业发展。质量提升在资本的加持下，银屑病药物的跑马圈地仍在持续，预计2021年将会更加残酷和激烈。同时，在线教育也面临着更严格的监管，合规成本提升。银屑病药物行业产品品种多、批量小、附加值高，产品质量要求也较为严格。银屑病药物行业市场产品质量参差不齐，假冒伪劣等乱象仍普遍存在，严重阻碍银屑病药物行业发展进步。未来，提升银屑病药物行业产品质量是发展银屑病药物行业的核心任务，具体措施可分为以下两大部分：（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范银屑病药物行业生产流程，并成立相关部门，对科研用银屑病药物行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证银屑病药物行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：银屑病药物行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土银屑病药物行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，银屑病药物行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入

拓展技术服务领域银屑病药物行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着银屑病药物的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家银屑病药物企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：银屑病药物行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力提升技术服务能力银屑病药物行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位提高产品定制服务能力供科研咨询服务服务技术人才

竞争趋势需求随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，银屑病药物行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来银屑病药物行业竞争的核心点之一。客户是上帝，满足客户的需求是银屑病药物行业企业的价值实现，银屑病药物行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的银屑病药物行业产品需求。银屑病药物行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是银屑病药物行业竞争的重要焦点与未来趋势。随着科技不断发展，银屑病药物企业对银屑病药物行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范银屑病药物行业生产流程，并成立相关部门，对科研用银屑病药物行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证银屑病药物行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：银屑病药物行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土银屑病药物行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，银屑病药物行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务发展建议1发展建议2单一的资金提供方角色仅能为银屑病药物行业企业提供“净利差”的盈利模式，银屑病药物行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的银屑病药物行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土银屑病药物行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位发展建议3多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。银屑病药物行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。04行业格局及前景趋势行业发展趋势生物制剂的渗透率有望提升对比常规疗法，生物制剂对患者具有更佳的治疗效果和更高的生活质量，随着更多的银屑病生物制剂进入医保范围，生物制剂的渗透率有望提升。多学科联合模式对银屑病的诊断和用药银屑病与代谢性疾病、肿瘤、其他自身免疫病及精神疾病之间存在联系，多学科联合模式对银屑病的诊断和用药非常重要行业发展趋势精神疾病银屑病患者较普通人更易合并抑郁症、焦虑症乃至自杀倾向等情绪障碍。研究发现1肥胖肥胖或超重的银屑病患者发生代谢综合征或心血管疾病的风险明显增加，也是心血管疾病、代谢综合征发生的危险因素+同质化竞争激烈银屑病药物行业受经济周期影响较弱，于银屑病药物企业而言具有“低风险、高收益”的特点，吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中国银屑病药物行业市场企业数量众多，同质化竞争现象日趋严重，成为制约中国银屑病药物行业行业发展的主要原因。中国银屑病药物行业公司数量众多，但大多以简单融资租赁为主要业务方式，服务模式单一，同质化现象严重，为中国银屑病药物行业行业的发展带来以下不良影响：（1）价格战引发收益率报价逐年下降：部分银屑病药物行业公司为抓住优质客户资源，依靠价格战取得竞争优势，导致行业毛利率下降，选择合作企业