2023-2025年辐照加工产业现状与市场前景分析报告

BUSSNESS2023-2025年辐照加工产业现状与市场前景分析报告目01辐照加工行业综述02辐照加工行业环境03辐照加工行业现状04行业制约因素及发展建议录05行业发展趋势①辐照加工行业综述行业定义、行业发展历程、行业产业链定义辐照加工技术是使用γ射线、能量低于5MeV的X射线或10MeV电子束，利用电离辐射与物质相互作用产生的物理学、化学和生物学效应，对医疗保健产品、药品、生物制品、食品、农副产品和化工产品等进行的以消毒、灭菌、杀虫、保鲜和改性等为目的的一种加工处理技术。辐照加工的流程可分为初始微生物检验、加工前处理、产品装载、辐照工艺参数设定、辐照处理、产品翻转、产品卸载、质量控制、微生物抽检和存储运输等环节；辐照加工通过辐照对生物核酸产生的系列物理化学变化，导致最终的生物效应:辐照时，DNA接受电离辐射后，发生直接和间接伤害，最终引起细胞功能和繁殖的变化，从而影响到机体的新陈代谢过程，最终杀死细胞，达到灭菌的目的。行业发展历程自1943年起，辐照加工行业法规经过长时间的探索与完善，1996年中国卫生部制定了六类辐照食品的卫生标准，极大地扩展了辐照食品的范围1996年根据FAO/IAEA/WHO有关辐照食品的指导原则，中国卫生部制定了六类辐照食品的卫生标准，其中包括熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类，极大地扩展了辐照食品的范围1981年-1982年中国在大量动物试验的基础上，进行了近500人的人体实验，结果也证明了辐照食品的安全性1997年联合国粮农组织、国际卫生组织、国际原子能机构宣布，超过10kGy剂量的辐照食品也具有安全性和无害性1997年联合国粮农组织、国际卫生组织、国际原子能机构宣布，超过10kGy剂量的辐照食品也具有安全性和无害性产业链上游分析钴源辐照的原料是钴60，钴60可由钴经中子活化过程制备。中国钴资源较少，中国钴冶炼所需的原材料大部分从刚果（金）进口。电子加速器是一种使用人工方法使电子在真空中受磁场力控制、电场力加速而达到高能量的电磁装置。目前，中国现运行的辐照电子辐照加速器约700台，85%电子辐照加速器为国产，另有约15%为进口设备。中广核技占据中国辐照电子加速器市场50%的市场份额，中陕核、蓝孚股份等企业占据市场份额的35%。产业链上游产业链中游分析中国辐照加工行业中游主要为执行辐照加工、灭菌的企业，目前中国辐照加工企业可分为同位素辐照加工站与加速器加工站两种类型。中国正在运营的同位素辐照加工站约有130座。同位素辐照加工站主要集中在东南沿海，尤其是长三角和环渤海地区，是目前辐照加工的主要加工站。中国正在运营的加速器辐照加工站约有190座。加速器加工站规模平均较小。加速器辐照加工站主要集中在长三角、珠三角和山东半岛地区。辐照装置在中国是局部集中而整体分散，内陆地区分布较少，加工生产能力较弱，沿海地区分布集中，竞争激烈。由于不同种类医疗器械规格不同，对医疗器械产品进行辐照加工时，收费标准大多不会按质量为单位收费，如防护服、大型医用器械等会采用计件收费的方式，具体收费方式大体以辐照剂量为标准。产业链中游产业链下游分析中国辐照加工行业下游主体为产品需进行辐照加工的各类生产商及服务商，主要包括食品制造商、中成药制造商、医疗器械制造商等。综合来看，中国食品、中成药、医疗器械的辐照加工渗透率均较低，受需求驱动，未来中成药、医疗器械的渗透率有望快速增长；就各地区而言，长三角地区辐照加工渗透率较高，珠三角及环渤海地区可能存在更多市场机会。产业链下游②辐照加工行业发展环境政治环境、经济环境、社会环境行业主要政策《预包装食品标签通则》经电离辐射线或电离能量处理过的食品，应在食品名称附近标示“辐照食品”；经电离辐射线或电离能量处理过的任何配料，应在配料表中标明《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》各地要结合实际情况，组织有条件的医用一次性防护服企业、辐照灭菌机构进行辐照灭菌。辐照灭菌机构要按照有关要求，认真做好辐照灭菌工作，确保灭菌质量。医用一次性防护服企业要确保产品质量和标识符合相关要求；各地要督促辐照灭菌机构、医用一次性防护服企业等分别做好辐照灭菌数据、辐照灭菌后产品性能检测数据的收集和整理，并将有关数据送至中国同位素与辐射行业协会《“十三五”国家战略性新兴产业发展》以全球视野前瞻布局前沿技术研发，不断催生新产业，重点在空天海洋、信息网络、生命科学、核技术等核心领城取得突碱，高度关注颠覆性技术和商业模式创新，在若干战略必争领域形成独特优势，掌握未来产业发展王动权，为经济社会持续发展提供战略储备、拓展战略空间。《关于像好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》医用一次性防护服辐照灭菌单位参考名录及辐照灾菌参考流程行业主要政策政策文件1政策文件2政策文件3政策文件4《“十三五”国家战略性新兴产业发展》以全球视野前瞻布局前沿技术研发，不断催生新产业，重点在空天海洋、信息网络、生命科学、核技术等核心领城取得突碱，高度关注颠覆性技术和商业模式创新，在若干战略必争领域形成独特优势，掌握未来产业发展王动权，为经济社会持续发展提供战略储备、拓展战略空间。《预包装食品标签通则》经电离辐射线或电离能量处理过的食品，应在食品名称附近标示“辐照食品”；经电离辐射线或电离能量处理过的任何配料，应在配料表中标明《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》各地要结合实际情况，组织有条件的医用一次性防护服企业、辐照灭菌机构进行辐照灭菌。辐照灭菌机构要按照有关要求，认真做好辐照灭菌工作，确保灭菌质量。医用一次性防护服企业要确保产品质量和标识符合相关要求；各地要督促辐照灭菌机构、医用一次性防护服企业等分别做好辐照灭菌数据、辐照灭菌后产品性能检测数据的收集和整理，并将有关数据送至中国同位素与辐射行业协会《关于像好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》医用一次性防护服辐照灭菌单位参考名录及辐照灾菌参考流程行业经济环境88%我国辐射加工产业形成了一定的能力，产业规模有了较大增长，产业结构逐步优化，技术创新成果显著，人才培养得到重视。近30年来，在改革开放大环境影响下和原有的技术基础上，产业化进程发展较快，产值年均复合增速超过15%，成为世界公认的发展最快国家。如今，我国经济发展进入新常态，GDP增速趋缓。而辐射加工有着广泛的应用，它能与国民经济中的各行各业相结合，形成新产业或形成新的经济增长点，因此经济发展的疲软反而给辐射加工技术及产业的发展带来了机会。经济环境行业社会环境96%88%近年来，我国食品安全事件经常发生，对广大人民群众的生命健康构成了一定的威胁。传统的消毒方法已经不能很好的满足需求，而食品辐照消毒技术以独特的优势正逐渐应用于食品的消毒中。前瞻，辐射加工在食品领域的应用的发展机会和前景将好于其他领域。目前，国家正在稳步推进医改，以解决老百姓看病难的问题。另外，辐照治疗作为一种新型的医疗技术，正逐渐被人们接受。未来，辐射加工在医疗领域也将会有较好的发展机会。此外，辐射加工在汽车、化学建材、环保、新能源等领域的也会有一定的发展机会和前景。社会环境150年代初发现，聚乙烯辐射交联后耐热性能和机械性能等都有提高(见高分子辐照交联)，使高分子材料的辐射改性研究开始受到重视;50年代末第一个进入市场的辐射化学产品就是辐射交联的聚乙烯产品──电线和电缆。同时期的研究证明，辐照处理食品能杀灭病原菌和腐败菌，便于食品的保藏，而且还有抑制发芽和杀虫的效果。在此时期还发现，辐照处理的外科用羊肠缝合线消毒灭菌效果可靠，得到医学界的赞赏，开创了辐射消毒卫生医疗用品的新方法。社会环境2行业社会环境行业发展社会环境我国辐照技术服务行业与发达国家相比，无论是下游领域的产品范围、技术水平还是专业性都存在着一定差距。国外发达国家重视核技术应用学科的交叉性，在跨行业技术合作方面已取得较好的成果。目前，我国核技术应用在材料改性、无损检测、环境保护、食品与公共安全、仪器仪表、核医学等已初具规模，在辐照产品的种类方面尚有较大的提升空间。就发展趋势而言，欧美发达国家辐照技术服务装置向大型化、标准化、专业化、高度自动化、高射线利用率、高运行效率的方向发展。近几年，虽然我国辐照技术服务产业在装置数量和辐照能力方面有了较大的提高，但整体仍处于相对落后的水平。在此处添加内容关键词在此处添加内容③行业现状分析行业现状分析近30年来，在改革开放大环境影响下和原有的技术基础上，产业化进程发展较快，年平均以超过15%的速度增长，成为世界公认的发展最快国家。国内厂商主要集中在中低端市场，部分企业已开始尝试向中高端特殊用途的产品市场进行拓展。随着国内厂家技术能力和产品质量不断提高，国内产品与国外产品的差距越来越小，国内厂家的市场份额得到快速提高，国外厂家占有的市场份额有较大下降。目前，我国辐射加工产业形成了一定的能力，产业规模有了较大增长，产业结构逐步优化，技术创新成果显著，人才培养得到重视。从行业的发展趋势来看，具备竞争优势并处于领导地位的企业未来将通过不断提升技术水平逐步向中高端领域渗透，进一步提升市场占有率及利润空间。行业现状分析行业市场分析中国辐照加工行业市场规模近年来保持高速增长，未来随着辐照加工范围扩张，辐照产品需求提高，市场增速将加快行业市场分析这些信息用以识别和界定市场营销机会和问题，产生、改进和评价营销活动，监控营销绩效，增进对营销过程的理解。市场与企业之间的“共谐”。行业现状分析工信部、卫生部等部门多次颁布辐照加工行业政策法规，从行业规范、加工标准、技术要求、管理方法等方向助力行业健康发展。2020年2月，工信部发布发布《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》，全面完善医用一次性防护服企业要确保产品质量和标识符合相关要求，推动辐照加工行业规范化发展。消费者对于辐照加工接受程度提升，应用辐照加工的产业将增多；辐照加工在现有应用行业中的程度将继续提高，辐照加工应用的广度与深度齐升。在合理的辐照强度下，辐照食品对人体无任何危害；可使用辐照加工的食品种类逐渐增加，消费者对于辐照食品的接受程度正逐渐提高。辐照加工在化工、环保、检验检疫、种子诱变、物质改性等方面均有广阔的应用空间；工业、环保业对于热缩材料、废水处理的需求逐年增长，未来对于辐照加工的主观需求将提升医疗器械灭菌的主流方式环氧乙烷灭菌存在明显缺陷，辐照加工灭菌安全且高效的特点推动其在医疗器械灭菌市场的快速发展。中国辐照灭菌使用辐照加工的渗透率较全球差距明显，医疗器械辐照加工市场仍具较大潜力；中国和全球辐照电子加速器在医疗器械灭菌中占比正快速增加。随着产业结构的调整，大型医疗保健、包装材料及食品企业，特别是跨国企业，趋于在国内多个区域设立生产基地，以有效利用不同区域的资源优势扩大产能和经营规模。作为专业服务供应商，针对下游客户多区域经营特点和发展趋势，辐照技术服务企业开始尝试跨区域新建经营网点，为核心客户提供多区域配套服务，从而巩固与下游客户的合作关系，实现向不同区域的扩张；同时，多区域布局亦可以降低辐照技术服务企业依赖单一区域市场的经营风险，从而增强抵御风险的能力。行业政策支持应用广度与深度提升辐照灭菌安全高效多区域经营网点布局④行业制约因素及发展建议行业制约因素辐照加工行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着辐照加工的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，行业存在一下下痛点：正在成长中的同辐企业拿不出更多资金从事研发,企业的投入多数用在了厂房改造与购买设备上,在福射化工领域,据抽样调查,近年来平均研发投入占销售收入的比例远低于高技术产业不得少于2%的最低警戒线,从国家研开投入规模看,我国医于中等偏下水平,对核技术应用研究的投入呈下降趋势。资金投入不足由于缺少培养核技术人才的发展战略,一些重点大学将与核相关的专业进行了调整、兼并或描消,而辐射加工产业中的50-60年代的科技人才则陆续退休,我国辐射加工产业的专业人才出现了青黄不接、后继乏人的情况。加速培养核科技人才实乃当务之急.专业人才严重不足政策支持力度不够国家层面的政策中缺少对民用非动力核技术产业化问题的战略性思考和专门的部署,使得已形成的较好产业基础和生产能力得不到充分发挥。行业发展策略多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。辐照加工行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为辐照加工行业企业提供“净利差”的盈利模式，辐照加工行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的辐照加工行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土辐照加工行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范辐照加工行业生产流程，并成立相关部门，对科研用辐照加工行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证辐照加工行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：辐照加工行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土辐照加工行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，辐照加工行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。5行业竞争格局及发展趋势行业竞争格局1从全国范围来看，我国大多数辐照技术服务企业的下游客户集中在单一区域内，区域性特征明显。随着市场竞争的日益激烈，一些企业开始在不同区域建立新的经营网点以增强市场竞争力，但仍然少有在全国各大区域完成经营网点建设的辐照技术服务企业。从每个区域竞争格局来看，各大区域均有几家规模较大的企业占据比较大的市场份额。总体来看，辐照技术服务行业的市场化程度较高，市场竞争充分。随着市场竞争的日益激烈，辐照技术服务行业市场化程度日益提高，优势企业的市场份额将逐步扩大，一些运作不规范、规模小、技术水平弱的企业相继被淘汰，产业整合趋势明显，行业集中度将会逐渐提升。竞争格局1市场格局行业竞争格局2从全球范围来看，辐照技术服务行业领先的主要企业Steris、Sterigenics等经过长时间的积累，掌握了γ射线、电子束、X射线等多种类型的辐照技术服务手段以及环氧乙烷等其他消毒灭菌方式，业务范围覆盖全球，品牌底蕴深厚且影响力广，在行业内拥有权威性的话语权和影响力。竞争格局2竞争格局是指市场经营主体进入市场的一种状态，主要表现为市场经营主体全部到位和所有市场经济经营主体之间公平竞争。竞争格局行业发展趋势04030201产业整合趋势近年来，随着公众环境意识的提高，生态环境部加大环境执法监管力度，持续开展专项整治工作，大量规模小、技术含量低、环保不达标的企业陆续退出市场，辐照技术服务行业的优质企业通过严格的质量控制管理体系建设、新技术开发、服务模式创新等方式，不断提升服务品质，扩大市场份额，从而推动行业整体集中度的提升。规模化服务趋势近年来，随着核技术应用的相关知识普及和辐照技术服务行业规模的扩大，国内不少大型客户开始选择辐照作为消毒灭菌方式。与此同时，医疗保健产品、食品等行业的跨国企业为扩大生产和节约成本，在我国境内设立子公司或指定代工厂，该类企业习惯于选择专业的灭菌商提供配套灭菌服务，通常要求境内子公司或代工厂选择辐照灭菌方式。市场需求提高促使我国辐照技术服务提供商不断提升服务能力和经营规模。向综合性灭菌商发展γ射线辐照技术、电子束辐照技术及环氧乙烷灭菌等消毒灭菌手段各有特点，在