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文档简介

No.事项详尽内容责任人计划时间备注1第一次内部审察1、建立审察组;2、拟定审察计划;3、编制检查表;4、首次会议;5、现场审察;6、末次会议;7、编制审察报告,提出不符合项;8、追踪考据问题闭环XXX2014年6月2管理评审1、管理评审通知宣布;2、管理评审输入资料准备;3、管理评审的推行;4、管理评审报告;5、管理评审输出关闭;6、管理评审输入、输出资料归档XXX第一次内审后两周内3质量意识培训1、对质量看法的理解领悟;2、质量工具的使用;3、公司产品介绍以及质量关注点。4、相关系统标准的理解。5、医疗器械产品质量关着要点及相关法律法规。XXX4次/年4PDAQSR820体系导入PDAQSR820质量管理系统,完满相关程前言件以及作业指导书,对相关人员进行培训。XXX2014年56S连续推行6S管理,建立6S评分体系。对办公地域、生产地域、QC检测地域、库房地域进行稽核。审察内容:整理、整顿、打扫、清洁、涵养、安全。XXX1次/月6质量月会1、IQC来料控制;2、IPQC过程控;3、FQC/OQC出货控制;4、客户反响;5、CAPAXXX1次/月7第二次内部审察1、建立审察组;2、拟定审察计划;3、编制检查表;4、首次会议;5、现场审察;6、末次会议;7、编制审察报告,提出不符合项;8、追踪考据问题闭环XXX2014年12月8管理评审1、管理评审通知宣布;2、管理评审输入资料准备;3、管理评审的推行;4、管理评审报告;5、管理评审输出关闭;6、管理评审输入、输出资料归档XXX第二次内审后两周内9客户审察应客户要求或公司邀请进行相关审察:1、审察文件控制和记录控制;2、审察生产作业现场;3、公司环境;4、相关质量系统标准要求等。随时10第三方审察应客户要求或公司邀请进行相关审察:1、审察文件控制和记录控制;2、审察生产作业现场;

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