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2023年疫苗行业研究报告目录一、疫苗行业:增长速度远高于医药行业平均水平 PAGEREFToc374443328\h41、疫苗是一类用于疾病预防的特殊药品 PAGEREFToc374443329\h42、疫苗种类多,有多种分类方式 PAGEREFToc374443330\h53、疫苗市场增长迅速 PAGEREFToc374443331\h5(1)国际疫苗市场 PAGEREFToc374443332\h5(2)国内疫苗市场 PAGEREFToc374443333\h7二、疫苗行业潜力巨大 PAGEREFToc374443334\h71、人口结构的变化为疫苗提供广阔的市场 PAGEREFToc374443335\h8(1)儿童是疫苗的主要接受对象 PAGEREFToc374443336\h9(2)人口老龄化将促进疫苗行业的发展 PAGEREFToc374443337\h11(3)人口流动快速增长导致疾病传播范围扩大 PAGEREFToc374443338\h122、收入的增加使人们在疾病预防上有更多的投入 PAGEREFToc374443339\h123、近年来传染病有抬头趋势 PAGEREFToc374443340\h13三、疫苗行业发展动力十足 PAGEREFToc374443341\h151、疫苗具有良好的社会经济效益 PAGEREFToc374443342\h15(1)疫苗具有良好的社会效益 PAGEREFToc374443343\h15(2)疫苗具有良好的经济效益 PAGEREFToc374443344\h16(3)疫苗生产企业具有良好的经济效益 PAGEREFToc374443345\h172、技术进步是推动疫苗发展的主要动力 PAGEREFToc374443346\h18(1)新技术推动疫苗行业快速发展 PAGEREFToc374443347\h18(2)治疗性疫苗开创疫苗领域新天地 PAGEREFToc374443348\h193、政策是疫苗行业发展的重要推手 PAGEREFToc374443349\h21(1)严格的监管政策是行业健康发展的保证 PAGEREFToc374443350\h21(2)产业政策推动行业快速发展 PAGEREFToc374443351\h22四、疫苗行业竞争分析 PAGEREFToc374443352\h231、一类疫苗市场基本饱和,竞争激烈 PAGEREFToc374443353\h24(1)一类疫苗潜在市场较为稳定,增长潜力小 PAGEREFToc374443354\h24(2)一类疫苗市场基本饱和 PAGEREFToc374443355\h26(3)市场主要被中生集团垄断,竞争较激烈 PAGEREFToc374443356\h282、二类疫苗集中度较低,潜力巨大 PAGEREFToc374443357\h28(1)民企在二类疫苗中具有优势地位 PAGEREFToc374443358\h28(2)二类疫苗还具有较大的发展空间 PAGEREFToc374443359\h303、跨国巨头逐步介入国内疫苗市场 PAGEREFToc374443360\h31(1)跨国疫苗巨头实力雄厚,技术领先 PAGEREFToc374443361\h31(2)国内外企业同台竞技,正面竞争 PAGEREFToc374443362\h324、国内疫苗企业将逐渐走向世界 PAGEREFToc374443363\h33五、相关上市公司简况 PAGEREFToc374443364\h351、华兰生物:血液制品短期受挫,疫苗业务发展良好 PAGEREFToc374443365\h352、天坛生物:疫苗出口可期 PAGEREFToc374443366\h363、智飞生物:低谷已过,突破在即 PAGEREFToc374443367\h374、沃森生物:研发,还看研发 PAGEREFToc374443368\h38一、疫苗行业:增长速度远高于医药行业平均水平1、疫苗是一类用于疾病预防的特殊药品疫苗是针对疾病的致病原或其蛋白、多糖或核酸,以单一实体或通过载体经免疫接种进入机体后,能诱导产生特异的体液和细胞免疫,从而使机体获得预防该病的自动免疫制剂。可见疫苗主要应用于疾病的预防与控制,使用对象是健康人群,与一般药物有很大的区别。随着治疗性疫苗的快速发展,疫苗的适用范围越来越广,不仅可以用于疾病的预防,还可以用于疾病的治疗,打破了原来疫苗的定义范围。目前大部分治疗性疫苗还处于临床阶段,2023年4月29日首个治疗性疫苗Provenge被FDA批准上市,具有十分重要的意义。疫苗是防治各种传染病最有效、最经济的手段,疫苗的出现不仅是人类摆脱了部分疾病的痛苦,而且用于疾病预防的费用远低于疾病的治疗费用,节约了大量社会资源,使人类对健康的思想从“疾病—治疗—健康”逐渐转变为“健康—预防—健康”。2、疫苗种类多,有多种分类方式疫苗行业的分类方法多样,有材料、技术、预防种类、国家免疫计划、使用对象等多种分类方法,也可以从这一侧面看出疫苗行业的蓬勃发展。3、疫苗市场增长迅速(1)国际疫苗市场根据KaloramaInformation和PharmaLive公司数据显示,2023-2023年间,全球疫苗市场规模复合增长率达到23.16%,远高于全球药品市场的10%左右的复合增长率,2023年市场规模达到221亿美元。全球疫苗市场的增长速度是药品市场增长速度的两倍以上,增长十分迅速,占全球药品市场规模的比重也由2023年的1.51%提高到2023年的2.64%,但占比依然很小。随着全球范围内疫情频发,各国政府和人民的预防意识逐步提高,疫苗市场依然具有十分广阔的发展空间。KaloramaInformation预计2023年至2023年,全球疫苗市场的复合增长率达13.1%,2023年全球疫苗市场规模将超过340亿美元;IMSHealth公司2023预计全球药品市场规模在2023年将达到1.1万亿美元,未来5年保持5%-8%的复合增长率。虽然口径有所不同,但我们依然可以得出疫苗行业增长速度显著高于药品市场平均水平的结论。(2)国内疫苗市场根据批签发数量和疾控中心疫苗采购价格计算,2023年国内疫苗批签发金额在135亿元左右,占医药工业总产值的1.1%。2023-2023年疫苗批签发金额复合增长率为25.2%,略高于医药行业的23.3%。预计未来国内疫苗市场的增长率保持在20%左右,远高于国际13%的增长率。二、疫苗行业潜力巨大目前疫苗市场仅占全球药品市场的2.6%,国内仅占1%左右,但不论国内还是国外,疫苗的增长速度均超过药品市场的增长速度,疫苗行业的发展潜力巨大。1、人口结构的变化为疫苗提供广阔的市场2023年4月28日,国家统计局公布第六次人口普查数据,普查结果显示:0-14岁人口占16.60%,60岁以上人口占13.26%,和2023年相比,儿童人口占比大幅下降,老人占比大幅提升。计划生育政策的实施效果开始体现,国内的人口结构发生很大的变化。老人和儿童由于免疫力低下,是传染病的主要感染者,其传染病死亡率远高于平均水平。根据2023年卫生部卫生统计数据计算,1岁以下儿童传染病死亡率为13.90%,60岁以上传染病死亡率约为15%,均远高于6.80%的平均水平。(1)儿童是疫苗的主要接受对象国内疫苗市场由一类疫苗(强制性免疫)市场和二类疫苗(非强制性免疫)市场组成,其中一类疫苗主要针对儿童,部分二类疫苗主要也是供儿童使用。从2023年国内疫苗批签发数量来看,接近90%的疫苗为儿童疫苗。目前国内每年有大约1600万新生儿,疫苗市场消费潜力巨大。2023年后,国内新生儿数量缓慢增长,对疫苗市场形成较好的支撑。目前社会对于放开计划生育政策正在讨论之中。我们认为,年新生儿数量达到2023万,国内人口才能达到动态平衡,伴随着我国进入老龄化社会,计划生育政策将逐步放开,独生子女二胎政策可能转变为全面的二胎政策,新生儿数量有望进一步提高。同时适龄生育人数的增加,也将促进新生儿数量提高。我国今后一段时期年新生儿数量将逐渐增加,2023年有望达到2023万人,同现在相比增长了25%,也就是儿童疫苗的适用人群增长了25%,市场将有一个较大的扩容。(2)人口老龄化将促进疫苗行业的发展第六次人口普查结果显示我国60岁以上人口占比为13.26%,65岁以上人口占比为8.87%,老龄化趋势快,预计2023年60岁以上人口将达到2.3亿人。前面已经提到,60岁以上老人抵抗力弱,传染病死亡率急剧上升(见图4),而疫苗则是预防传染病最有效的手段。我国老年人疫苗接种率很低,例如流感疫苗,国内老年人接种率不足5%,远远低于WHO推荐的50%以上接种率,未来的成长空间巨大。(3)人口流动快速增长导致疾病传播范围扩大国内客运总量从1980年的34亿人次增长至2023年的328亿人次,30年间增长了接近十倍;出入境人数在1995-2023年间也增长了3.6倍。人口流动性增大。人口流动性的大幅提高,使得传染性疾病传播速度加快,传播范围更广,原来区域性传染病可能会短时间内传播到世界各地,如2023年爆发的甲型H1N1流感。2、收入的增加使人们在疾病预防上有更多的投入随着社会经济发展,国内居民可支配收入大幅提高,1995-2023年的15年间,农村和城镇人均可支配收入均增长了4.5倍左右。与此同时,农村和城镇的居民医疗保健支出更是大幅增长,15年间均增长了7倍左右。在图11可以看出,城镇居民的医疗保健支出远高于农村居民。在我国城市化率逐步提高的背景下,越来越多的人将支付更多的医疗费用。随着人们健康观念的改变,越来越重视疾病的预防,预防费用支出占医疗支出的比重也将也来越大。3、近年来传染病有抬头趋势从1978年我国有计划地为所有适龄儿童接种疫苗,进行“四苗防六病”,国内传染病发病率和死亡率逐年下降,至1993年传染病发病率首次突破200/10万,之后十年基本维持在该水平之下。随着人口流动性增加,国际交流日益密切,2023年之后国内传染病发病率和死亡率有抬头趋势。据卫生部统计,2023-2023年国内丙类传染病发病人数从73万人增加到322万人,增长十分迅速。虽然丙类传染病病死率低于甲乙类传染病,但2023年丙类传染病发病人数已经占法定传染病感染人数的50%以上,不得不引起我们的重视。三、疫苗行业发展动力十足前面已经分析国内疫苗市场具有十分巨大的潜力,潜在的市场如何转化为真正的市场?我们认为经济效益、技术进步和政府政策将推动疫苗行业快速发展。1、疫苗具有良好的社会经济效益(1)疫苗具有良好的社会效益发展中国家每年的疫苗费用仅占卫生总费用的1%,覆盖了80%以上的儿童,挽救了320万儿童生命,用很低的成本预防了大部分儿童传染性疾病。从1978年我国对所有适龄儿童实施计划免疫以来,传染病的发病率和死亡率出现大幅下降。至2023年甲乙类传染病发病率和死亡率分别下降89%和77%,常见儿童传染病如脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、流行性脑际膜炎、流脑等发病率和死亡率下降幅度在95%以上。(2)疫苗具有良好的经济效益疫苗成本效益比是指疫苗接种费用和发病率降低带来治疗费用的减少之间的比值。根据美国疾病预防和控制中心统计,百白破联合疫苗和麻风腮联合疫苗的成本效益比在1:25以上,其他疫苗也具有良好的经济效益。国内疫苗也具有良好的经济效益。我们根据卫生部的相关数据估算,我国疫苗的成本效益比在1:7.2以上(主要根据传染病发病人数变化、治疗费用、2023年国内疫苗市场份额估算)。儿童疫苗具有更好的经济效益,经测算,2023年和1978年相比较,脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、乙脑的治疗费用节省了104.5亿元,而每年国家在脊灰疫苗、麻疹疫苗、百白破疫苗、乙脑疫苗的投入9亿元,成本效益比在1:11.2以上(疫苗所预防疾病风疹、腮腺炎、新生儿破伤风未统计;减少死亡人数未统计),如果考虑到医疗资源节约、家长带儿童看病时间减少的价值等,成本效益比则更高。注:1、人均治疗费用从各网站搜集,和实际情况可能有一定误差;2、接种费用以100%接种率计算,实际情况低于该水平,但在95%以上。(3)疫苗生产企业具有良好的经济效益疫苗行业是毛利率极高的行业,毛利率普遍在70%以上,部分产品的毛利率在90%以上,远高于医药行业的平均水平。极高的毛利率促使疫苗生产企业有十足的动力去开拓市场,同时良好的回报也使得企业有足够的能力去研发新产品,促进疫苗行业的快速健康发展。2、技术进步是推动疫苗发展的主要动力(1)新技术推动疫苗行业快速发展生物学当前处于前沿学科,生物学技术的每次进步都将带动疫苗行业的发展。进入21世纪,随着后基因组研究和生物信息学的不断深入,不断为疫苗研发提供新的支持,疫苗行业将保持快速发展。技术革新将不断推动疫苗行业的发展。技术平台、信息平台、融资平台的快速发展将使得疫苗的开发周期从10年缩短到5年,而成功率则由30%提高到50%以上。在新技术的推动下,疫苗的成本将大幅降低,产品价格也随之下降,将提高疫苗的接种率,产生良好的社会效益,同时给企业带来丰厚的回报。(2)治疗性疫苗开创疫苗领域新天地治疗性疫苗是指在已发病个体中,通过诱导特异性免疫应答,达到治疗疾病或防止恶化效果的一类生物制品。可见治疗性疫苗的使用对象和使用目的均不同于预防性疫苗。早在20世纪50年代,就发现免疫系统有可能被诱导而抑制肿瘤的生长,为治疗性疫苗提供了理论基础;80年代后,杂交瘤技术的成熟、单克隆抗体的制备、细胞克隆、细胞系的建立为治疗性疫苗提供了技术支持,并随着人类对于抗原呈递、抗原识别研究的深入,使得治疗性疫苗成为可能;90年代以后,药物基因组、计算机辅助人工抗原设计等技术也日臻完善,同时越来越多与疾病相关的特异性抗原被发现并成为研究热点,这些都使得治疗性疫苗研发上市的条件越发成熟。2023年4月29日,首个治疗性疫苗Provenge被FDA批准上市,具有十分重要的意义。目前有多个治疗性疫苗处于临床阶段,涵盖了包括各种癌症、艾滋病、乙肝、丙肝、I型糖尿病、类风湿性关节炎老年痴呆症等多个复杂疾病。以治疗性疫苗目前的朝气蓬勃之势,在未来很可能复制单抗药物的辉煌。目前国内在研的治疗性疫苗主要有治疗性乙肝疫苗和治疗性艾滋病疫苗。治疗性乙肝疫苗在研项目较多,进展较快,目前有闻玉梅院士主导的乙克已经处于临床III期,上市概率较大。治疗性艾滋病疫苗目前仅有长春高新的一个在研项目,2023年3月获得临床I期批件。3、政策是疫苗行业发展的重要推手(1)严格的监管政策是行业健康发展的保证疫苗直接影响人类生命健康与安全,国家药监局及其他行政监管机构对疫苗生产与流通实施严格行政监管,规范行业秩序,为国内疫苗行业的健康发展打下坚实基础。行业监管政策覆盖了疫苗研发、生产、销售、接种等多个环节,各环节紧密衔接,疫苗的整个流程均在国家相关政策的严密监管下,最大程度的保证了人们的生命和健康,同时也维护了整个疫苗行业的良好声誉。(2)产业政策推动行业快速发展疫苗产业是我国重点发展的产业生物医药产业是我国的战略性新兴产业,在政策上给予很大的扶持力度。2023年6月国务院办公司发布《促进生物产业加快发展的若干政策》,其中提到现代生物发展的重点领域包括预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂,在“十四五”及以后技术、人才、资金等将向生物产业聚集,疫苗行业受益匪浅。回归预防为主是新医改的方向之一当前卫生医疗机构存在“重医疗、轻预防”的现象是不争的事实。国家新医改方案已经出台实施,基层卫生机构回归公益性,预防为主、防治结合将是发展的主题。计划免疫、健康教育、妇幼保健等都是预防的主要方式,疫苗作为计划免疫的工具,在疾病预防方面起着重大作用。2023年2月卫生部发布了《扩大国家免疫规划实施方案》,将计划免疫品种从原“6苗防7病”增加到“14苗防15病”,为疫苗市场发展带来了良好的机遇。但相较于发达国家,国内计划免疫范围依然较小,还有多种疫苗如肺炎疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、Hib疫苗等,未来有望被划归一类疫苗,市场将会出现一次跳跃性扩容。疫苗流通领域改革促进二类疫苗行业发展长期以来国内疫苗由省、市、县逐级供应疫苗,2023年国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》打破该局面,国内各级疾控机构、接种单位、疫苗批发企业均可直接从疫苗生产商购买疫苗,流通领域的改革激发了二类疫苗的需求,促进了二类疫苗发展。四、疫苗行业竞争分析目前国内有40家左右疫苗生产企业,其中包括诺华、惠氏、葛兰素史克、默克、赛诺菲-巴斯德等国际疫苗巨头在国内设立的生产企业。疫苗行业的壁垒较高,包括政策壁垒、技术壁垒、资金壁垒等,阻止了一些企业的进入,但由于疫苗行业的广阔前景,依然有不少企业进入疫苗行业,准备在广阔的疫苗市场中分一杯羹。根据我们对疫苗市场的分析,我们认为:未来一类疫苗市场竞争激烈;二类疫苗竞争较小,但市场开发难度较大;国内企业将越来越多的面对与跨国疫苗巨头之间的竞争;国内疫苗将走出国门,参与国际疫苗招标。1、一类疫苗市场基本饱和,竞争激烈(1)一类疫苗潜在市场较为稳定,增长潜力小目前我国每年新生儿数量在1600万左右,我们以2023年1615万新生儿数量为基数,以2023年7月国家发改委对疫苗的调整价格为准,经计算主要儿童用一类疫苗市场潜在规模为26.11亿元。考虑到未来5-10年我国将迎来适龄生育人口高峰期(见图6)及二胎政策的逐步开放,未来几年新生儿数量将逐步增长,假设2023年我国新生儿数量为2023万人,在疫苗价格不变的情况下,市场潜在规模也仅为32亿元,10年增长25%,潜力有限。此外,一类疫苗还包括出血热疫苗、炭疽病疫苗、钩体病疫苗,此类疫苗为控制疫情用储备疫苗,主要为在疫情爆发时对重点地区重点人群接种,范围有限,规模较小。(2)一类疫苗市场基本饱和从疫苗批签发数据来看,一类疫苗市场已经基本饱和,大部分一类疫苗的批签发数量远大于市场需求。从2023、2023年数据来看仅有A、C群流脑多糖疫苗供给略显不足,但缺口逐渐缩小,2023年仅为81万剂。从接种率来看,我国儿童主要一类苗的接种率处于较高水平,提升空间很小,市场很难保持高速增长。与国际其他国家相比,我国主要儿童疫苗的接种率也比较高,很难通过提高接种率增加市场。比较而言,我们认为,由于乙肝疫苗适用年龄范围广,同时乙肝抗体随着年龄的增长逐渐消失,需要补苗提高免疫力,其市场要远大于上面的测算结果,还具有一定的扩容空间(但目前批签发数量已十分充足);甲肝减毒活疫苗安全性低于甲肝灭活苗,目前全球仅中国使用甲肝减毒苗,未来减毒苗将逐步被灭活苗替代,目前甲肝灭活苗供给还远远小于市场需求,甲肝灭活苗还有很好的成长性。(3)市场主要被中生集团垄断,竞争较激烈从批签发数量来看,中生系占绝了大部分,2023-2023年间批签发数量占比均在80%左右,其他企业市场份额较小,难以和中生集团抗衡。中生集团旗下的6大生物制品所和天坛生物是其疫苗主要生产企业,中生集团内部也有竞争。2、二类疫苗集中度较低,潜力巨大(1)民企在二类疫苗中具有优势地位二类疫苗为开放的体系,且利润率高,吸引众多的民营企业参与其中。目前国内疫苗行业形成了民企、国企、外资企业三足鼎立的格局,从批签发数据上来看,基本上为2:1:1,民营企业在二类疫苗市场中具有较为明显的优势地位。虽然民营企业在二类疫苗市场中占据较大的市场份额,表现活跃,但其厂商数量较多,为30家,整个二类疫苗的市场集中度较低,没有一家企业具有明显的优势。且二类疫苗企业同质化较为严重,所生产的二类疫苗主要集中于流感疫苗、Hib疫苗、流脑疫苗、狂犬病疫苗等品种,新产品有待进一步开发。(2)二类疫苗还具有较大的发展空间国内二类疫苗接种率很低,以流感疫苗为例,国内易感人群的接种率不足2%,而欧美发达国家接种率普遍达到了20%-30%,加拿大更达到45%的接种率,其他疫苗如Hib疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗等儿童疫苗接种率也较低,还有很大的提升空间。2023年国内二类疫苗的市场规模约为80亿元,随着居民收入的不断提高和预防保健意识的普遍增强,接种率将逐渐提高,我国疫苗市场发展潜力巨大,预计未来将保持20%以上的速度增长。3、跨国巨头逐步介入国内疫苗市场(1)跨国疫苗巨头实力雄厚,技术领先目前全球疫苗市场由默克、赛诺菲-巴斯德、葛兰素史克、惠氏、诺华五大疫苗厂商主导,合计占据全球疫苗市场的80%以上,年疫苗销售收入均超过10亿美元。国际巨头具有雄厚的资金实力和技术实力,在产品创新上具有明显优势,重磅级疫苗产品如7价肺炎结合疫苗、宫颈癌疫苗、麻腮风-水痘联合疫苗、百白破-脊灰-Hib五联疫苗等均为跨国巨头首创。(2)国内外企业同台竞技,正面竞争中国拥有全球20%的人口,每年新生儿接近2023万,疫苗市场十分庞大,2023年的市场规模超过100亿元,随着收入水平的提高以及免疫意识的增强,国内疫苗接种率将进一步提高,预计未来将保持15%以上的速度增长。良好的市场前景吸引众多的国际疫苗企业进入中国市场,目前已有10家外资企业16个疫苗品种在国内上市销售。国际疫苗企业的进入使得国内疫苗企业面临越来越激烈的竞争,但同时也给国内疫苗行业带来先进的疫苗研发技术以及管理经验,竞争不是国内外疫苗企业唯一的主题,合作将会促进双方的共同进步。4、国内疫苗企业将逐渐走向世界2023年3月1日,中国疫苗监管体系通过WHO的评估,这表明中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的认可。WHO的评估也是疫苗生产企业申请WHO预认证、参与国际疫苗招标采购的前提,此举为我国疫苗企业早日进入国际市场奠定了基础,中国在未来几年内可能会成为世界上平价疫苗的主要供应国之一。目前全球最大的疫苗采购方式联合国儿童基金会(UNICEF),且其采购规模在不断扩大,2023年其在全球采购了26亿支疫苗,价值6.33亿美元,2023年达到29.9亿支,价值8.06亿美元。但国际儿童基金会也面临资金不足的情况,这将促使其寻找更廉价的疫苗。中国疫苗监管体系通过WHO的评估,给了UNICEF等国际大型疫苗采购方更加合适的合作伙伴。相比跨国公司在国际市场上的疫苗售价,中国疫苗具有明显的价格优势,以麻腮风疫苗为例,2023年美国疾控中心的采购价为18.637美元/支,而2023年中国发改委规定的政府疫苗出厂价格仅为每支20.8元,只有美国价格的五分之一。低廉的价格将极大的降低UNICEF等机构的疫苗采购成本。微软创始人比尔盖茨夫妇设立的比尔和梅琳达〃盖茨基金会也有在中国采购疫苗的强烈意愿,可以说中国疫苗走出国门并不是太过困难的事情。在此之前,国内的疫苗就有少量出口,如中生集团近3年的出口疫苗金额有1500万美金。目前国内疫苗企业通过新版GMP认证后即可申请WHO预认证,通过之后即可加入到国际疫苗采购体系。国内疫苗生产企业在2023年12月31日前必须达到新版GMP要求,届时通过WHO预认证难度将大幅降低,大量国内疫苗企业参与到国际疫苗采购,积极参与国际竞争,将推动国内疫苗行业保持快速发展。五、相关上市公司简况1、华兰生物:血液制品短期受挫,疫苗业务发展良好华兰生物是一家以血液制品和疫苗为主营业务的生物制品公司,其中血液制品是公司主要的收入和利润来源,2023年上半年占比在85%以上。2023年8月公司在贵州的5个浆站被关停,预计将减少公司260吨采浆量,对公司2023年业绩造成重大影响。但华兰生物重庆公司在2023年底取得人血白蛋白和静丙的生产批件,通过GMP认证后即可生产销售。重庆公司目前有100吨左右的存浆,预计2023年投浆量在170吨左右,成熟后年投浆量将达到300吨,将大幅降低贵州浆站关停对公司血液制品业务的影响。目前公司在疫苗领域主要有流感裂解疫苗(成人)、ACWY1354价流脑疫苗、乙肝疫苗、儿童型流感裂解疫苗等产品,AC流脑多糖结合疫苗也即将获得生产批件。产品为了降低业务单一风险,公司将用更多的精力去发展疫苗业务,主要体现在两个方面:1、疫苗研发:公司在北京建立疫苗研发中心,组建新型疫苗研发团队,将重点开发市场潜力大的新型治疗性疫苗。同时公司以华兰疫苗研发中心、华兰股份研发中心、华兰博士后科研工作站、河南生物工程技术研发中心、河南省生物制品重点实验室为依托,整合了现有的研发资源,组建华兰研发中心,进行手足口病EV71病毒灭活疫苗、百白破-乙肝-Hib联合疫苗、肺炎疫苗、通用流感疫苗等项目的研发。2、拓展国际疫苗市场:2023年3月国内疫苗监管体系通过了WHO的评估,疫苗企业通过国内新版GMP认证后即可申请WHO的预认证,通过后即可进入WHO的疫苗采购体系,为国内疫苗的出口打开了大门。华兰生物希望以此为契机,加快疫苗公司的新版GMP认证步伐(流感疫苗车间已经通过新版GMP认证),申请WHO的预认证,参与国际疫苗采购体系。2、天坛生物:疫苗出口可期天坛生物是中生集团旗下唯一上市子公司,其产品主要为预防制品和血液制品。公司是国内最大的一类疫苗生产企业,产品包括脊灰疫苗、乙肝疫苗、

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