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文档简介
*****人民医院检验表格表部(一撰写人:审核人:批准人:批准日期:2009年15启用日期:2009年01序
NYEY-JYK-BG-01/01NYEY-JYK-BG-02/01NYEY-JYK-BG-03/01NYEY-JYK-BG-04/01NYEY-JYK-BG-04/02NYEY-JYK-BG-04/03NYEY-JYK-BG-04/04NYEY-JYK-BG-04/05NYEY-JYK-BG-04/06NYEY-JYK-BG-04/07NYEY-JYK-BG-05/01NYEY-JYK-BG-05/02NYEY-JYK-BG-06/01NYEY-JYK-BG-06/02NYEY-JYK-BG-07/01NYEY-JYK-BG-07/02NYEY-JYK-BG-07/03NYEY-JYK-BG-07/04NYEY-JYK-BG-07/05NYEY-JYK-BG-08/01NYEY-JYK-BG-08/02NYEY-JYK-BG-08/03NYEY-JYK-BG-08/04NYEY-JYK-BG-09/01NYEY-JYK-BG-09/02NYEY-JYK-BG-09/03
记表名保密执行情况检查记录表公正性执行情况检查记录表质量监督记录表)-)内部文件一览表文件发放与回收记录文件补发申请表文件修订作废申请表修订页技术规范和标准目录文件和记录调阅记录表合同评审表合同修改单检测项目增减申请表新检验项目评审表委托实验申请单委托检验送样表委托实验项目一览表合格委托实验方登记表委托实验方能力调查表供应商评价表供应商一览表采购申请表仪器设备验收报告检验试剂耗材申请表检验试剂标准物质耗材验收单物品领用单
NYEY-JYK-BG-10/01NYEY-JYK-BG-10/02NYEY-JYK-BG-10/03NYEY-JYK-BG-11/0NYEY-JYK-BG-12/01NYEY-JYK-BG-13/01NYEY-JYK-BG-14/01NYEY-JYK-BG-14/02NYEY-JYK-BG-14/03NYEY-JYK-BG-15/01NYEY-JYK-BG-15/02NYEY-JYK-BG-15/03NYEY-JYK-BG-16/01NYEY-JYK-BG-16/02NYEY-JYK-BG-16/03NYEY-JYK-BG-16/04NYEY-JYK-BG-16/05NYEY-JYK-BG-17/01NYEY-JYK-BG-17/02NYEY-JYK-BG-17/03NYEY-JYK-BG-19/01NYEY-JYK-BG-19/02NYEY-JYK-BG-19/03NYEY-JYK-BG-19/04NYEY-JYK-BG-19/05NYEY-JYK-BG-21/01NYEY-JYK-BG-21/02
专业人员讨论记录表专业人员与临床医生交流记录表专业人员查房情况表投诉处理回复表不符合工作处理报告纠正措施处理单预防措施编制、执行、监控计划表预防措施处理表不满意度调查表记录保存期限一览表文件、资料和记录调阅申请表档案资料交接记录内审年度计划内审实施计划内审检查表内审不合格项报告内审报告管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训申请表年度培训计划表培训记录表员工培训履历表人员档案卡设备总表设备领(借用登记
NYEY-JYK-BG-21/03NYEY-JYK-BG-21/04NYEY-JYK-BG-21/05NYEY-JYK-BG-21/06NYEY-JYK-BG-21/07NYEY-JYK-BG-22/01NYEY-JYK-BG-22/02NYEY-JYK-BG-22/03NYEY-JYK-BG-22/04NYEY-JYK-BG-23/01NYEY-JYK-BG-23/02NYEY-JYK-BG-24/01NYEY-JYK-BG-24/02NYEY-JYK-BG-24/03NYEY-JYK-BG-25/01NYEY-JYK-BG-26/01NYEY-JYK-BG-27/01NYEY-JYK-BG-27/02NYEY-JYK-BG-28/01NYEY-JYK-BG-29/01NYEY-JYK-BG-29/02NYEY-JYK-BG-29/03NYEY-JYK-BG-29/04NYEY-JYK-BG-30/01NYEY-JYK-BG-30/02
设备维修申请表设备使用登记表仪器(停用报废单设备档案卡设备使用授权表主要标准物质表年度标准物质采购计划基准物质使用情况表标准物质使用情况表设备校准计划表设备校准周期表内部规程申请确认表检验方法验证表检验方法评审表软件适用性验证记录偏离许可申请审批表质控总结分析报告质量监控活动评审报告检验结果不确定度报告样品接收登记册样品存贮条件登记表样品留存登记表样品标识单报告修改通知单授权签字人一览表本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-01/01-0检日
保密执行情况查记录被检查部门保密检查内容与求1.患者信息由承担检验任务的人负责接收、保管、保密。2检结果检验报告通常是向临床医生本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。贮存结果和检验报告的计算机,专人管理,必须通过密码进入。3档管理员负责保管参加能力证和室间质评的检验结果。4特标本按按照法定的条款交关部门保存。质量体系文件和相应运行资料的保密。法定保密的信息所有人员必须遵循。发现违规情况的处
检查结果综合组负责:日期理注:季度末由综合组负责人对各部门检查一次.
检科任
日:本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-02/01-0检日
公正性执行情检查记表被查门
检内与求检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任,检验工作不得受任何行政和外界干预。检验人员要树立良好的职业道德,严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》检验人员必须严守保密规定,不向无关单位及个人泄露检验结果。本检验科人员不得参与有损公正性的活动。外单位委托检验时,应送交委托检验申请单,先与综合组收样人员联系,通知实验组负责人,由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析,送检单位也不得指定专人检验。所有检验记录、报告按规定存档和发送。检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。组织机构设置上,设立样品收样员,负责样品的接收、编码、分发。检验人员必须有上岗资格,以保证数据公正、可靠。要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制,发报告时进行审核,保证输出数据的准确、可靠。发现违规情况的处
检结综组责:日期理
检科任
日:注综组负责人不定期对公正性的实施情况进行检.本记录归周期1年保存期限5年
管理编号质量监督记录()适范分析前质量监督
关键控点采前准检申单采人标标采过送过标接
监内是告知待检者在标本采集前作的准备;.特殊标本采集要求,是否告知待检者应注意事项;标采集前是否询问待检者遵了注意事项。.检验申请单填写是否完整;.是否填写了特殊标本的相关信息;3.否有检申请人签名、时间;4.殊标本否有采集、送检、收样的人员签名、时间;5.是具有唯一标识。1.本采集员是否符合任职要求;2标采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求;.有无核定格式的标本标签;本标签在检验申请单本器、检验报告单、存档单中是否一致3.本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。.是否符合操作规程的要求;所得的标本是否满足检测项的要求;.是否符合一人一针的要求;签验请单与标本是否致。特项目的标本送检人员是否指定的人员;.能否保证标本不改变性状、不污染环境;.特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。.有无规范的标本登记本;.标本搁置的要求是否执行。
检记
质监员签/期本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-03/01-0质量监督记录(2)适范分析中质量监督
关键控点检人设环仪设试操规原记质
监内.是否有检验专业资格;仪的操作人员是否进行专门培训;.是否进行了继续教育并有记;4.否进行岗前培训。.是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录;.有无室温和温控仪表的监控记录;3当设施环因故改变的时候无调整检测过程的记录。4.物安全护措施是否到位;5.火、防措施是否到位;6.疗废物否按法定程序处理;7定境要求的实验室是否符合要求并有监控记录1.否进行常和定期维护并记录;2.否按规进行校准并记录;3.否进行值溯源;.是否进行标识管理;.是否保存设备运行的原始记录。6.否有维记录;7.备是否授权人员使用;1.否向合供应商采购并验收;2.否储存适宜的环境中;.是否在有效期内使用;是建立了清单括批号验室接收日期、投入使用日期;.是否有领用及报废记录。是按照法律法行标及作业指导书进行操作;.在特殊情况下有无备用方案。1录用准确迹清晰时;2.目完整签字齐全、内容真实;3.改规范无涂改。1.无室内制的方案及执行记录;2在控范围内开展检验工作及报告结果;3失控时有核查正的程序及记录;
检记
质监员签/期本记录归周期1年保存期限5年
管理编号质量监督记录表3)适范分析后质量监督
关键控点检报单检结分与床协作位沟通室质标的置
监内.有无规范的检验报告单;.是否采用法定计量单位;危急结时是否时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。.是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。.是否在规定的时间内发出报告单.因故不能按时发出报告时,是否及时告知临床科室、患者.检验结果是否经过审核人员的核查.检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录.对被检人员的询问是否给予满足.对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。.是否及时、准确的告知检验结果;.对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度;.与协作单位有无规范的合同书。.规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书;.室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理,以获得持续性改进。1.本的保是否符合要求;2.本的处置是否安全,是否符合相关法规的要求;
检记
质监员签/期注质监督员随时(至少1次月)选择点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记.本录存限5年
内部文件一览录
管理编号序
文名
文编
版号
页
份
质量手册件程序文件规程制度(SOP)文件临检室操作规程(SOP)文件生化室操作规程(SOP)文件免疫室操作规程(SOP)文件细菌室操作规程(SOP)文件标本采集标准操作程(SOP)文件表格样表部分外来文件
NYEY-JYK-ZLNYEY-JYK-CXNYERY-JYK-LJSNYERY-JYK-SOP-BBCJ
A/01011A/01231A/0582A/01212A/02512A/0952A/01372A/01552本录存限5年文发与收记录序号
文编
文名
版
页
份
分号
接部
发接人
日本录档期1年存期5年文件补发申请表文名
文编
申份
申补原说
申日
申人
申负本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-04/04-0文件修订作废申请□订□废□增申请门文件称
申人
申日文编修前次变原
修改后版次原内:
拟订容修订后分部申部主意
原定门见
原核门见
批人见修订序号
文件编号
页码
需更改的内容
更改内容
批准人
批准日期本记录归周期1年保存期限年
管理编号04/06-0技术规范和标目录第
页序
类
标规名
标号
内编
备编:
确:本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG文件和记录调记录表第
页序
文和录称
编
调人签
调日
调期
综组批()
经人确
归日本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG委托方项名合简
合同评审表合号日期技负人
年
月
日评意:审意:评组
年
月日科任
年
月
日批意:院导
年
月
日本记录归周期1年保存期限5年
管理编号05/02-0委托方
合同修改单合号项名
日
期修前款
修前款评意:审意:评组
年
月日
科任
年
月
日批意:院导
年
月
日本记录归周期年保存期5年检项名
检测项目增减请表依的术范增□删□
原
负人新检项工内及件新检项所仪设:实组见
技负人见
科任见
医签:
日:
签:
日:
签:
日:
签注:删减项目时“新增检测项目工作内容及条件”和“新增检测项目所需仪器设备”不用填写本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-06/02-0项目名称项负人开始日期资配置况试行情况
新检测项目评表依规评人完日项负人:
日:项目总结附件说明评审意见技术负人
项负人:参评人:
日:日:意见
签
名
日:检科审意见
签
名
日:医科审意见
签
名
日:委托验申请单委托实验项目专组
年
月
日委托实验原因专组
年
月
日科主任意见
主签:
年
月
日院领导意见
院导名
年
月
日委托检验送样序
样编
病姓
委检项
送人
送日
收人
报日*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-2委托实验项目览表序
委日
委实项
委实单
检费
经人
备*****民医院检验科监制本记录归周期年保存期5年合委托验方登表序
委实方称
委检项范
电
传
地
主资*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-07/05-0单名法代
委托实验方能调查表技负人电、真E-mail地
址
邮
编认(证书号
证有期质体和质认情
通了家验认有□通了量证□否其质认情执的验据
可担委实检项名
是属认(证项以项由检科写调方及果
填人(单盖)年月日审意:技负人
年
月
日
主
任
年
月
日*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-08/01-0供商称地:电:
供商评表邮编:传/Email:产或务目
产生标
参价
最供期
供数
备附内:相资:、供商营执□有□、供商产认□有□、供商通质保体□有□、其资质书注以内均有印提。院备负人见
检科任见签:
日:签:
日:*****民医院检验科监制本记录归周期年保存期5年
供应商一览表
管序
供商称
主经产
资证材
联电*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-08/03-0采购申表序号
名
规型
数
技要
交日
用
途
资预
备计资合:检科任见签:日:院备意:签:日:院导批见签:日:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-08/04-0设名型规
仪器设备验收告仪器号精等国、生厂
数金
量额验时验收结果
验人结果评价附件说明备注*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期5年
管理编号NYEY-JYK-BG-检验试剂耗材请表部:
日期200
年
月
日编号:序号
名称
规格
数量
单位
备注申人
批*****民医院检验科监制本记录归周期年保存期限年
管检验试剂标物耗材收单类
名称
批
规型
单位
数量
单价
金
供商
收日
检日
验情*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编物
品
领
用
单序
名
规
数
单
单
金
领日
申人
批*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年专业人员讨论记录表部门:会主会时地参人讨论的内容
主人
管理编号10/01-0
检项
检与务议
检重次及品型
检结的释改的议*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-10/02-0专业人员与临床生流录部门:会主会时
地
主人参人交情:
专人:临医:改的议*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号专业人员查房情表序号
日期
查房人
查房情与对病例的见
备注*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-11/01-0投方称投受人投方
投诉处理回复联系方式受投时信囗公文囗传真囗/电囗/口头囗其它式囗投内、关据要:受人
日:投调结及理见质负人
日:对大怨处意:检科任
日:纠措及认责部负人
日:
质负人
日:投方处的见投方
日:备:方详书材附本后*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-12/01-0责实室不格实描
不符合工作处理告责任人事描:发人:
日:严性价
不格定□A(重合)□B一不合)监员
日:不格原因分析责人
日:
实组长
日:审意(重合时纠计责人
日:
科任
日:纠计完情及效验监员
日
科任
日:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年不符合事实
管理编号NYEY-JYK-BG-13/01-0纠正措施处理发人:日期原因分析纠正措施
责人日:责人日期
批人日期效果验证
确人日期:*****民医院检验科监制本记录归周期年保存期5年预防措施编制、行监计表序号
预措项
责部
制计完日
实完日
责部
执计执日
实执质管组
质负人*****民医院检验科监制本记录归周期1年存期限年预措施告
管理编号潜在问题潜在问题原因分析
质管组日:责部:日期预防措施实施情况及有效性确认
质负人批日期
制部:日期质管组日:*****民医院检验科监制本记录归周期1年存期限年
管理编号不满意度调查为提高我科的检验质量和服务的水平,找出管理中存在的不足,加以改进,更好地为顾客提供优秀、高效的服务,特以此表征求对我方以下各项活动的感受,同时真诚地希望能够得到您宝贵意见。序
调项
很意
满
基满
不意
备
样品采集服务收费价格检验工作检验周期报告发放服务客户其它总体评价及建议:顾客:
日期:调查人处理意见:调查人:
日期:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-15/01-0记录保存期限览表序号
管编
记名
产部
归周期
保部
保期
备制人日期
审人日期*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-15/02-0调单调人名调档名
文件、资料和录调阅申请表调时调用档代
档
案名
称
调数归日
档归情经办人制人日期
备审人日期
注*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年档案资料交接录
管理编号NYEY-JYK-BG-15/03-0序
名
份
移人
归日
接人
备*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-16/01-0内审年度计划内审目的:内审范围:内审依据:部门
月份
123456789101112编制:日期:
批准:日期:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-16/02-0内审目的内审范围审核依据内审组长首次会议时间:
内审实施计划审核员末次议时间:序号
时间
受审核门
责任人
审核员
审核内容编制:日期:
审核:日期:
批准:日期:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-16/03-0受审门审核
内审检查表部门负责人审核日期序号
审核内
审核方式
审核结果记录
不符合性质
涉及要素和质量体系文件条款*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年内审不合格项告
管理编号NYEY-JYK-BG-16/04-0受审核部门审核员不合格事实描述:
部门负责人审核日期不符合要素条文:内审员签名:
不合格类型:1.□2.3.□责任部门负人签名:原因分析及采取的纠正措施:原因分析纠正措施及完成期限部门负责人签名内员名日期:纠正措施的验证:内审员签名:日期:注:不合格类型有:1体系性不合;2.实施性不格;3.效果性不合*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-16/05-0审核目的审核范围审核依据受审核部门内审组组长审核计划实施情况:
内审报告审核日期部门负责人内审员存在的主要问题:体系运行情况总结及有效性、符合性结论:内审组长签名:质量负责人签名:科主任批准:
日期:日期:日期*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-17/04-0管理评审计划评目:参人:评内:评准工要:评时安:编:日:
批:日:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年管理评审通知评会时:评会地:参人:
管理编号NYEY-JYK-BG-17/05-0评内:编:日:
审:日:*****民医院检验科监制
批:日:本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-17/03-0管理评审报告评会时、点评目:参评人:评内摘:评结:纠和防施要编:日:
批:日*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-19/01-0培训请表□划外计内培内容及的参人员:培时间共
天共
学
培地点:从
年
月
日
年
月
日
联电话:联系人培单位:发单位:考办法:笔□口□实际操□其方培经费:申部门意:
主任见申部门负人
签
字年
月
日
年
月
日*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-19/02-0年度培训计划序号
培对
培内
培目培训间负责门
实情编人
日期
批人*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年培训时间培训地点培训主题
管理编号NYEY-JYK-BG-19/03-0培训记录表培训老师培训方式培训内容摘要参加培训人员签到共
人组织部门效果评价对培训后能力的评价
检验科主任:
日期:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年姓名
员工培训履历所部
管理编号NYEY-JYK-BG-19/04-0职/称学历
专
业培日
培项
培内
培结
证号
备*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-19/05-0人员档案卡登日:
员编:姓
名
性
别
出年工时毕时
所专毕院专技资证登表
最学任岗证号
发单
级
有期
复件
原序
主工经能资的认
主签:
日:备*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年设备表序
名
称
规型
生厂
出日
出编
购日
统编*****民医院检验科监制本记录归周期年保存期5年设备领(借)登记表领
用
归
还
接名
称
编领人
领日
领时态
归日
归人
接状*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年仪设名
管理编号NYEY-JYK-BG-21/03-0设备维修申请准度不定型号规格购置日期
编金
号额故情操人字
日:
年
月
日维方及费用实组责签:
日:
年
月
日设管员技负人见意
见签:
签:日:
年
月
日
日:
年
月
日维情记
维后验、认校情设管员日:
设管员日:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-21/04-0设备使用登记仪设名:
编:使性状检序号
使日
使环
异情
使人
备使前
使后*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-21/05-0名
称
仪器(停用)废单出日期申部门统编号
规型号生厂家规使用年
已用年限
大次数原
值
折
旧
净
值报废(用理由参加
操作人
签:
年
月
日鉴定
实组负责
签:
年
月
日者签名
设管理员
签:
年
月
日技术负责人意
签:
年
月
日见审批意见
主签字:
年
月
日*****民医院检验科监制本记录归周期年保存期5年设名
设编
设备档案卡设型制商称购日
出编启日
产
地接时状及收录序
号
档名
份
页
归日
序
号
档名校准记录
维修记序
号
校日
证(录编
校有效
校结确
日
期
处理方*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年设备使用授权
管理编号NYEY-JYK-BG-21/07-0序号
仪设名
编
检类
被权授人科任签:
日
期
年
月
日*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年主要标准物质表号
级/不确*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年年度标准物质采购计划
*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年基准物使用情况表制造单位
基准物名称和编号
验收日期及验收情况
标准值及不确定度
基体
数量(支)
有效期
日期
数*****民医院检验科监制本记录归周期年保存期5年标准物质使用情况表标准物名称、编号
浓度范围稀释倍数
数支
有效期
日期
数量
领用记录累计*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年设备校准计划检类:检□
自序
仪设名及号
数
统编
使部
检周
最检时
计检编:
日:
批:
日:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年设备校准周期检类:序号
仪器设
型
号
编
号
检定周
检定单位*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-24/01-0项目名称项目负责人员方法适用范围方法来源
内部规程申请确表申请部门制定原因仪器、试剂和环境的要求方法描述数据处理附件说明审批意见组长:日期
技术负责人:日期
科主任:日期:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-24/02-0检验方法验证表项目名称预期用途验证范围验证结果说明验证结果的结论技术负责人:日期*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-24/03-0检验项目检验程序检验程序来源
检验方法评审表项目编号自化仪器分析原理试操作说明书全临床检验操作规程第二版其:适用范围
全清血水分物其:
尿
粪
液
胸腹检验程序的方法学评价
灵敏度:线性范围:精密度:特异性(或干扰因素实验验证手段对方法适用性的评审结论
室质控比实验适用不适用暂缓用技负人:
室质评其它:年日:
月
日备注:由技术负责人对所有申请认可的检验程序是否符合预期用途进行评审,评审的相关证明材料放置于此表后,对所有检验程序每年要评审一次。此表由技术负责人确认后交综合室存档。*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-25/01-0软名开发者内简:
软件适用性验记录版来评或证论评人
日:审意:批人
日:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-26/01-0检验单号偏离原因偏离方案和控制措施:
偏离许可申请批表检测项目偏离内容检测科室:
日期:技术验证:检测科室:
日期:审批意见:技术负责人:
日期:委托方意见:委托方代表:
日期:*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-27/01-0质控项失控项
质控总结分析告质控时质控人失控原因签名:
日期:质控负责人
科室负责人审核
签名:
日期:
审批
签名:
日期:*****民医院检验科监制本记录归周期年保存期限年NYEY-JYK-BG-27/02-0质量监控活动审报告
管理编号编号:评审目评审人评审日监控计划实施情况监控计划方法的有效性评审结:
质控组质量负人:评审小:200
年
月
日*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限5年
管理编号NYEY-JYK-BG-28/01-0检验结果不确度报告部:
年
月
日使的验法检环相仪设
依标相标物测不定分测不定的源
检人分人测不定的估评人结:批:*****民医院检验科监制本记录归周期年保存期5年标本接收登记□常规检验□抽检□委检序号
标本来源
标本编号
标本类型
标本份数
保存方法
分析项目
采样记录及标本完好检查*****民医院检验科监制本记录归周期1年保存期限年
管理编号NYEY-JYK-BG-29/02-0标本存贮条件记表存地:日
温()
记人
备*****民医院检验科监制本记录归周期
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