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文档简介
XXXXXX检测质量手册*****年*月*日发布*****年*月*日实施XXXXXX检测《质量手册》目录关于发布《质量手册》的通知关于保证检测工作的公正性声明关于承担法律责任的承诺关于聘任公司管理人员的通知关于任命公司授权签字人的通知关于部分岗位人员任命的通知关于成立技术委员会的通知检测工作人员守则检测人员承诺仪器设备使用授权声明反商业贿赂声明公正性声明第一章前言1.1本机构概况……………………11.2技术负责人、质量负责人简介………………21.3通讯资料………………………31.4术语……………4第二章质量方针2.1质量方针………………………72.2质量目标………………………72.3实现质量方针、目标的控制措施……………7第三章《质量手册》的管理3.1目的…………………………83.2职责和权限…………………83.3《质量手册》的管理………………………83.4相关文件……………………9第四章管理要求4.1组织………………………104.2人员………………………154.3工作场所、工作环境……………………224.4设备设施…………………234.5管理体系…………………274.5.1管理体系文件化…………274.5.2质量方针和目标…………284.5.3公正诚实性和保密性……………………284.5.4文件控制…………………294.5.5客户要求、标书和合同评审………………304.5.6检验检测分包……………314.5.7服务和供应品的采购……………………324.5.8服务客户…………………334.5.9申诉和投诉的处理………………………344.5.10不符合检测工作的处理…………………354.5.11纠正措施…………………364.5.12预防措施…………………374.5.13改进………………………384.5.14记录的控制………………394.5.15内部审核…………………404.5.16管理评审…………………414.5.17检测方法及方法确认……………………424.5.18测量不确定度……………444.5.19抽样………………………454.5.20样品………………………464.5.21质量控制…………………474.5.22能力验证…………………474.5.23检验检测结果报告的信息………………484.5.24检验检测结果的解释……………………494.5.25检验检测结果的抽样信息………………504.5.26检验检测报告的意见和解释……………504.5.27检验检测结果的分包内容………………504.5.28检验检测结果的传送方式和报告格式…………………504.5.29检验检测报告的修订………………………514.5.30检验检测资料的保存期限…………………514.5.31风险评估和风险控制………………………514.5.32自我声明……………………514.5.33变更手续……………………524.6特殊要求………………………52附件1组织机构框图………………53附件2管理体系要素职能分配表…………………54附件3公司人员一览表……………56附件4授权签字人一览表…………61附件5仪器设备(标准物质)配置一览表………62附件6检测项目能力一览表………………………67附件7程序文件目录……………68关于发布《质量手册》的通知公司全体员工:依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、《合格评定词汇和通用原则》(GB/T27000)、《检验检测机构诚信基本要求》(GB/T31880)和《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025)等文件编写的质量手册是阐明本公司的质量方针和质量目标及对客户的各项承诺,规定管理体系的基本结构,描述公司管理体系各要素在实施过程中的基本要求,是实施和保持管理体系在较长时间内有效运行必须遵循的法规性文件。公司全体工作人员应认真学习并严格贯彻执行,以确保本公司管理体系的有效运行,并维护本公司检测工作的公正性和科学性,向客户提供优质的服务。《质量手册》第E版已经审定,现予批准、发布。自*****年*月*日起实施,请全体员工遵照执行。XXXXXX检测公司法人代表:*****年*月*日关于保证检测工作的公正性声明为了保证本单位检测工作人员的公正性。特声明如下:1严格遵守国家的法律、法规,执行检测相关标准、合同约定的标准,检测工作按照质量体系规定的程序运行,对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价,对出具的检测报告负责。2检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响,不参加影响自身公正性地位的活动,独立开展检测工作。3检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度,杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。4检测公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约,对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任,不得用于技术开发和技术服务。5全体员工严守纪律,积极进取,欢迎社会各界对检测公司工作给予监督和指正。6保证公正性措施:按照质量体系文件的相关要求进行考核。XXXXXX检测法人代表:*****年*月*日关于承担法律责任的承诺本公司在此郑重承诺:我公司对本公司出具的检测数据、结果负责,如因本公司出具的检测数据或结果造成工程质量问题的,我公司愿承担相应的法律责任。XXXXXX检测法人代表:*****年*月*日关于骋任公司管理人员的通知经公司研究决定,聘任:XXXXXX检测法人代表:*****年*月*日关于任命公司内审员的通知经公司研究决定,任命:***************************同志为公司内审员。XXXXXX检测经理:*****年*月*日关于部分岗位人员任命的通知为保证本公司检测工作的正常开展,提高工作效率,保证检测质量,任命:XXXXXX检测经理:*****年*月*日XXXXXX检测关于成立技术委员会的通知为加强本公司技术工作,经公司研究决定成立技术委员会,成员如下:主任委员:委员:XXXXXX检测经理:*****年*月*日检测工作人员守则1热爱本职工作,全心全意为建筑工程服务。2检测人员必须参加建设主管部门或上级主管部门的岗位培训,取得上岗证后方可上岗操作,严禁无证上岗。3严格按照现行规范进行检测试验、计算分析,并出具检测报告,做到及时、准确、无差错。4爱护仪器设备,做到操作正确,养护及时,保持整洁。5对待检测结果实事求是,一丝不苟,不准伪造数据,违者给予纪律处分,并停止其检测工作。6认真学习业务、不断提高测试和计算分析能力,应具备质量第一的意识。XXXXXX检测经理:*****年*月*日检测人员承诺作为检测人员,在此承诺:1遵守公司质量管理体系的要求。2按时参加建设主管部门或上级主管部门的岗位培训,取得上岗证后方可上岗操作,绝不无证上岗。3严格按照现行规范进行检测试验、计算分析,并出具检测报告,做到及时、准确、无差错。4使用在标定或校准有效期内的仪器,不使用失效仪器设备。5对待检测结果实事求是,一丝不苟,不伪造数据,不受外界因素的干扰,不接受施工单位或者别的人员的任何贿赂,以保证检测数据的科学、真实、有效。XXXXXX检测检测人员签字:*****年*月*日仪器设备使用授权声明为保证本公司检测工作的正常开展,提高工作效率,保证检测质量,对仪器设备的使用进行授权。具体授权见下表:XXXXXX检测经理:*****年*月*日反商业贿赂声明为确保检测工作的独立性不受任何行政干预,不受任何关系和部门领导的影响,不因任何经济利益而影响判断的公正性,独立开展检测工作,特声明如下:
1认真贯彻执行国家关于治理商业贿赂的有关法律法规,加强对本公司人员的宣传教育,自觉抵制各种形式的商业贿赂行为。
2对于直接对外接触或较易接触的岗位,如抽样人员、样品管理员、现场检测人员等,实施部门领导负责制,由部门负责人实施监督。
3公司严格执行国家收费标准,严禁谋取非法经济利益。
4本公司工作人员在从事检测和其他服务工作中,玩忽职守,滥用职权、索贿受贿的由单位给予行政处分、经济处罚。若确因工作失误给顾客造成损失,本公司依法承担由此产生的相应责任。5不通过不正当手段获取客户的服务检测项目。不向客户的有关工作人员馈赠礼物、现金、有价证券及安排高档宴请、高消费娱乐、旅游活动。6在对客户服务的整个过程中,不收受服务对象以各种名义给予的礼品、现金和各种有价证券;不接受影响公正性和独立性的宴请,不接受服务对象安排的高消费娱乐活动、旅游活动;不在分析检测中玩忽职守、借故拖延、推诿扯皮,不刁难、勒索服务对象。
7公司经理应对自觉维护中心信誉,坚持原则,忠于职守,维护检测工作诚实性和公正性声明的人和事给予表扬和奖励;对违反公正性和诚实性的人和事,视情节严重程度给予批评教育、警告、直至辞退的处分。XXXXXX检测法人代表:日期:*****年*月*日公正性声明1.本公司严格遵守国家有关质量的法律、法规和方针政策,严格执行标准、规范所制订的控制方法,为社会出具准确、可靠、公正、可信的检验数据,对出具的检测数据负法律责任;2.本公司依据《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)建立与实施管理体系,对检测工作实施全过程、全要素控制,确保检测结果准确可靠;3.本公司对所有客户提供相同质量的服务,满足客户要求;4.本公司建设工程质量检测结果不受任何外界行政的、经济的和其它利益方面的干扰和影响;5.本公司领导层决不对检测结果进行干预,保证公司的公正性和诚信度;6.本公司人员不得参与任何有损于其判断独立性和检测诚信度的活动;7.本公司对客户的资料、数据、检测报告、样品等保守机密,不得外泄;8.本公司人员不得参与任何与允许开展检测业务有关的经营、开发等活动;9.本公司全体人员,均受《质量手册》的约束,遵守公司各项规章制度的条款,公正、科学、准确、及时完成各项委托的检测任务;10.本公司承担因公正性失误而造成的质量事故的民事责任。XXXXXX检测法人代表:日期:*****年*月*日XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第一章前言第1页共6页主题:机构概况颁布时间:*****年*月*日1.1本机构概况1.1公司简介XXXXXX检测成立于2006年8月,是具有独立法人资格的工程检测机构(***检测和城市桥梁工程质量检测),现有职工人,其中有教授级高工人,高级工程师人,注册岩土工程师人,工程师人,助工人。法人代表由担任,公司经理担任。XXXXXX检测(原为***地球物理工程勘察院***检测中心),于2006年通过了省技术监督局计量认证,是经***建设厅考核合格的专门从事***检测及城市桥梁工程质量检测、以及锚杆锁定力检测的单位,具有***检测资质、严格的管理制度和完善的质量保证体系,在***率先开展***检测业务,有十多年的检测历史,积累了相当丰富的经验。近年来我公司大力更新设备,努力引进、培养人才。目前,拥有多种先进的基桩高、低应变检测仪器及静载设备。通过省建设厅***检测技术考核的持证人员40人,通过省建设厅城市桥梁检测技术考核的持证人员7人。主要从事各类地基基础(混凝土灌注桩、混凝土预制桩、钢桩、各类复合地基、换填垫层地基土、天然地基土以及锚杆锁定力)的质量、承载力检测和城市桥梁工程质量检测。本公司各室及设备场地总面积500m2。1.2基本信息机构名称:XXXXXX检测注册地址:****人民路****号通讯地址:****人民路****号:****:****-****E-mail:****XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第一章前言第2页共6页主题:技术负责人、质量负责人颁布时间:*****年*月*日1.2技术负责人、质量负责人简介技术负责人****,男,**岁,19**年7月毕业于********专业。1982年8月~1989年8月,在***地球物理勘查队从事地震勘探工作,19年7月~19年7月从事地籍调查、化探工作,19年8月~20年10月在***地球物理工程勘察院***检测中心从事检测工作,20年11月至今在XXXXXX检测从事工程检测工作。从事年,曾主持或参与完成的********集团、********电厂、***热电厂、*******电厂等省级重点工程的试桩及工程桩检测,具有丰富的理论知识和检测经验。质量负责人****,男,岁,19**年7月毕业于********水文地质工程地质专业。19**年8月~198年6月在***省水文地质三队从事《***省工程地质图》编制工作,19年7月~1995年3月在******七分队从事野外地质及水文地质工作,担任水文地质技术员、水文地质技术负责,19年3月~20年10月在*********检测中心从事***检测工作,2年11月至今在XXXXXX检测从事工程检测工作。从事***检测21年,曾主持或参与完成********集团、********电厂、***热电厂、*******电厂等省级重点工程的试桩及工程桩检测,并主持、参与了桥梁检测、桥板检测、锚杆检测等新方法的引进与应用,具有丰富的理论知识和检测经验。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第一章前言第3页共6页主题:通讯资料颁布时间:*****年*月*日1.3通讯资料机构名称:XXXXXX检测法人代表:********经理:****联系人:****实验室地址:****人民路****号号码:****-***888:****-***888E——mail:****邮政编码:****XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第一章前言第4页共6页主题:术语颁布时间:*****年*月*日1.4术语1.4.1检测公司:从事***检测及城市桥梁工程质量检测,以及锚杆锁定力检测工作的机构。(下文简称公司)1.4.2项目组:由公司检测室统一安排的对某工程进行检测工作的人员组成。1.4.3检测:按照规定的程序,为了确定给定的工程产品、材料、工艺过程的一种或多种特性或性能的技术操作。1.4.4检测方法:为进行检测而规定的技术程序。1.4.5检定(验证):确认计量器具是否符合法定要求的程序,包括检查、加标记或出具检定证书。1.4.6质量体系:为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。1.4.7质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。1.4.8参考标准:在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所作的测量均从它导出。1.4.9标准物质:具有一种或多种足够均匀和能很好地确立了特性、用于校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。1.4.10溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是与国家测量标准或国际测量标准)联系起来的特性。1.4.11能力验证:利用检测单位间比对确定公司的检测能力。1.4.12要求:为能识别和考核一个实体,将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第一章:前言第5页共6页主题:术语颁布时间:*****年*月*日1.4.13内审:由质量负责人主持,由内审员和技术负责人组成内审小组,主要检查质量管理体系的符合性和完整性的有系统的独立检查。1.4.14管理评审:由最高管理代表主持就质量方针和目标,对质量体系运行的有效性、充分性和适应性进行的审查。1.4.15适宜性:质量管理体系适应内外环境变化的能力。1.4.16充分性:质量管理体系满足市场、顾客潜在的、未来的需求和期望的足够的能力;质量管理体系各过程的充分展开。1.4.17有效性:质量管理体系运行的结果达到所设定的质量目标的程度,同时也要考虑运行的结果与所花费的资源之间的关系,确保质量管理体系的经济性。1.4.18合格证(绿色):计量检定合格者;不需要检定的设备,经检查其功能正常者;经比对或校准、检定、测试适用者。1.4.19准用证(黄色):多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格者;测试设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格者,降级使用者。1.4.20停用证(红色):检测仪器、设备损坏者、经计量检定不合格者、性能无法确定者、超过检定周期者。1.4.21质量体系文件:公司检测工作的依据,是公司内部的法规文件,包括质量手册、程序文件、质量文件等。1.4.22程序文件:规定公司质量活动方法和要求的文件,是《质量手册》的支持性文件。1.4.23重复性:在相同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。1.4.24复现性:在改变了的测量条件下,同一被测量的测量结果之间的一致性。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第一章:前言第6页共6页主题:术语颁布时间:*****年*月*日1.4.25实验标准(偏)差:对同一被测量作n次测量,表征测量结果分散性的量s可按下式算出:X=Xi/n式中:xi为第i次测量的结果;x为所考虑的n次测量结果的算术平均值。1.4.26测量不确定度:表征合理地赋予被测量值之间的分散性,与测量结果相联系的参数。1.4.27参考物质标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。1.4.28有证参考物质有证标准物质:附有证书的参考物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第二章质量方针第1页共1页主题:质量方针、质量目标、实现质量方针、质量目标的控制措施颁布时间:*****年*月*日2质量方针2.1质量方针操作规范数据准确结论公正持续改进客户第一2.2质量目标确保检测过程和结果的准确性与科学性,检测报告合格率99.5%;保证报告及时发出且准确无误,顾客满意率95%。2.3管理体系总体目标2.3.1加强管理人员和技术人员建设,通过连续培训学习,不断提高职工素质,增强技术能力,不断完善公司管理体系。三到五年内公司内审员及监督员由现在的兼职逐渐过渡到专人负责,人数增加到10人以上,管理人员和技术人员培训率达100%。2.3.2三到五年内对旧的仪器设备进行更新,提高公司检测能力。2.3.3遵守法律法规,恪守信誉,持续创新,以“顾客为中心”不断的总结,完善,提升,确保检测过程和结果的准确性与科学性。三到五年内检测报告合格率达到由现在的99.5%提高到99.8%;顾客满意率由现在的95%提高到97%。2.4实现质量方针、质量目标的控制措施2.4.1本公司依据国家标准、国家行业标准进行检测。有一套完整的质量保证体系。2.4.2用于检测的所有仪器、设备在检定、校验准用期限内,并能溯源到国家基准。2.4.3检测工作均由持有检测上岗证的人员承担,并按本公司的《程序文件》进行检测工作。2.4.4对检测过程中影响检测质量的各种因素,均制订切实可行的控制方法,以确保检测质量。2.4.5当用户对检测结果有异议时,有一套完整的处理办法。2.5承诺2.5.1我公司将严格执行计量法规,对所有的检测服务都保证同样的工作质量,不受任何行政干预和外界压力的影响,也不受任何方式的经济利益的影响。2.5.2.对客户提供的资料、检验数据,未经客户的同意,保证不向第三方透漏,也不用于本单位的技术开发。2.5.3.XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第三章《质量手册》的管理第1页共2页主题:目的、职责和权限、管理颁布时间:*****年*月*日3《质量手册》的管理3.1目的质量手册是描述本公司质量方针、目标、体系的文件;也是本公司检测活动的纲领性文件。为了更好地贯彻质量方针和质量目标,建立和完善管理体系,规范质量活动,保证管理体系的持续适用有效,从而必须进行《质量手册》的有效控制和维护,确保其现行有效。3.2职责和权限3.2.1质量负责人负责组织内部审核人员进行《质量手册》编写、校核;负责审核、宣贯、解释、考核;3.2.2法人代表(最高管理者)负责《质量手册》的批准、发布;3.2.3检测室负责《质量手册》的日常管理、制定宣贯计划;3.2.4公司全体人员负责执行《质量手册》的相关章节条款与程序。3.3《质量手册》的管理3.3.1《质量手册》的发布和宣贯3.3.1.1《质量手册》经经理批准发布明确实施日期后,由检测室印制并按文件控制程序负责管理和发放;3.3.1.2《质量手册》发布及修订后,检测室负责制定宣贯计划,在质量负责人领导下,协助其进行宣贯工作,以保证《质量手册》的现行有效性;3.3.1.3新调入本公司员工,由其本人所在部门负责人对其进行相应岗位的质量手册内容的培训、宣贯。3.3.2《质量手册》的管理3.3.2.1检测室印制并按文件控制程序负责管理和发放,其它任何部门和个人不得发放和翻印;《质量手册》分为受控和非受控两种版本。“受控”发放范围为公司经理、副经理、技术负责人、质量负责人、检测室主任、办公室负责人和质量监督员。未经法人代表批准,不得扩大发放范围。公司其他员工需要借阅《质量手册》时,需向本检测室主任办理借阅手续;3.3.2.3《质量手册》封面应有受控和非受控标识。新版《质量手册》的发放和旧版《质量手册》的收回应加盖“受控”和“作废”印章;3.3.2.4发放的《质量手册》,应对持有人的姓名、文件编号等进行登记。持有人应妥善保管,不得丢失、外借或提供复印。因职务变动,调离或退休时应将《质量手册》交回XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第三章《质量手册》的管理第2页共2页主题:修订与再版、相关文件颁布时间:*****年*月*日检测室;3.3.2.5检测室在质量负责人的领导下,应定期或不定期对文件持有者的《质量手册》进行检查,如发现丢失或损坏应立即查明原因并提交质量负责人进行处理;3.3.2.6非公司员工需要本手册时,经公司经理同意,可发给非受控文本,该文本不纳入受控范围,本公司不负责修订和更新。3.3.3《质量手册》的修订与再版本手册依据国家有关法律、法规、本公司业务范围、检测业务质量环节和管理体系要素的变更,对管理体系内容审核及管理评审结果进行修订或再版;《质量手册》的修订与再版需经法人同意,由质量负责人负责组织实施、审核,法人批准;3.3.3.3《质量手册》修订遵循以下流程:检测室负责收集整理修订提议→质量负责人审核→法人批准;3.3.3.4《质量手册》修订以页为单位,由检测室负责换发、登记、收回作废的旧页,一份加盖“作废”章存档,其余统一销毁;3.3.3.5修订页上明确修订序号、章节条款号、修订内容、批准人及日期;《质量手册》全面修订时作换版处理,在新版手册上标明版次。每次发放新版手册时,应收回旧版本,一份盖“作废”章存档,其余统一销毁。3.4相关文件《程序文件》-文件管理程序XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第1页共43页主题:组织颁布时间:*****年*月*日4.1组织4.1.1目的阐明本检测公司的法律地位、法律责任、公正立场、活动准则,确立组织机构及职责。4.1.2适用范围适用于所有进行检测的管理和技术的活动及从事检测的管理、执行或检测工作的人员。4.1.3控制要点法律责任本检测公司全称为“XXXXXX检测”,属独立法人机构,承担相应的法律责任,未从事检验检测以外的活动。本检测公司对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。1、法定代表人:**2、营业执照注册号:3、组织机构代码:4、税务登记证号:5、资质证书编号:检字第号6、资质认定计量认证证书编号:.2检测原则检测公司及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。“客观公正”是指按照标准及规范,实事求是地开展检验检测活动,不能夹杂非客观因素,更不能是凭主观随意作出评价。对所有客户都要做到公正,一视同仁,无利益冲突,中立公平,据实出具数据和结果。本检测公司能够独立行文,单独进行财务核算,承担相应的法律责任,具有检测工作相适应的环境、设施及资源,并建立“质量方针、质量目标”、“公正性措施”、“检测公司承诺”,排除一切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自生产、不正当商业、财务或其他方面的压力影响,以保证检测工作质量的诚实性和公正性。.3设施人员1检测公司现有检测实验室和行政办公室总面积约m2,其中实验室面积2检测公司管理人员主要有检测公司法人、经理、技术负责人、质量负责人、办公室主任、财务室主任及各检测室主任等。职工人,其中高级工程师人,工程师人,技术人员可满足检测能力的要求。经理、技术负责人、质量负责人由法人任命,其它管理人员由检测公司经理任命。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第2页共43页主题:组织颁布时间:*****年*月*日组织机构与管理4.1.4.1检测公司的质量管理、技术运作和支持服务之间的关系本检测公司的各项管理工作力求覆盖检测公司固定设施内、离开其固定设施的场所,以及相关的临时或移动设施场所。各检测室根据检测项目需要可设检测项目组或检测项目现场临时检测点,并指定项目负责人或项目现场临时检测点主任负责项目的实施。本检测公司管理体系运行控制图见下图。质量管理体系与技术工作的关系是:质量管理体系是技术规范正确运行的保证,是技术运行的补充,而不是替代;支持服务工作是为技术工作服务的,为技术工作做好一切资源上的准备,起后勤和保障作用,质量管理体系与支持服务的关系是支持性服务也是通过质量管理体系来确保的。质量管理包括技术管理和服务管理,主要起着策划、组织、控制(监督、检查)、持续改进的作用,管理的目的是为了高效地实现预期的目标。质量管理是通过质量管理体系的运作来实现的。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第3页共43页主题:组织颁布时间:*****年*月*日4.1.4.2组织机构为保证检测公司管理体系的有效运行,检测公司设置了办公室、财务室、业务室职能部门和检测室一个技术部门并设有质量监督组和技术委员会、风险评估委员会、申诉、投诉委员会四个专委会。质量监督组聘有名兼职质量监督员,组长由质量负责人兼任;技术委员会由检测公司相关技术人员(中级职称以上)担任,组长由技术负责人兼任;风险评估委员会由检测公司经理、副经理、部门主任组成,组长由经理担任;申诉、投诉委员会由质量负责人、技术负责人、部门主任组成,组长由质量负责人担任。内审员名,由具有一定经验并经过专门培训合格的技术(或管理)人员担任,在质量负责人领导下承担检测公司管理体系内部审核工作;检测公司共有授权签字人名,在授权领域内签字;检测报告的审核人由检测室主任担任。4.1.4.3部门职能详见附件二《管理体系要素职能分配表》(1)办公室1)负责公司业务办理和报告发放;2)负责客户投诉的受理、接待客户来访;3)负责公司管理体系、仪器设备、技术人员及技术资料的档案管理工作;4)负责公司办公用品、仪器设备设施的购置及损耗品的验收;负责对供应商的合格评价;5)参与组织实施技术人员的业务培训;6)负责检测公司工商、税务、资质等证照的维护管理工作;7)完成标准的查新;8)协办纠正与预防措施管理、内部审核、管理评审、结果质量控制等工作;9)负责检测公司所有印章的管理和使用;10)负责公司内务管理;11)完成公司领导交办的临时性工作。(2)业务室职责1)完成市场调研、市场开发、合同签订;2)以服务客户为宗旨、公司效益为目的,做好检测合同的签订,回笼检测资金工作;3)协调客户与检测部之间的合作,督促合同的全面履行;4)及时出具检测方案;5)负责检测合同的管理;6)完成公司领导交办的临时性工作。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第4页共43页主题:组织颁布时间:*****年*月*日(3)财务室职责1)负责本检测公司财务预算、资金筹集运转、成本核算、基本建设以及固定资产核算工作;2)负责质量管理体系与性所需财经资源配备;3)完成物品设备采购工作;4)完成检测公司人员劳资的发放工作;5)完成检测公司领导交办的临时性工作。(4)检测室1)认真贯彻执行国家和上级部门的有关政策、法律、法规和标准及检测公司体系文件,确保检测公司质量方针和质量目标的实现。2)依据检测委托协议书/合同出具检测方案,按照规范、标准以及作业指导书开展检测工作;3)负责仪器设备的检定、维护及维修工作;4)负责现场检测项目组或现场临时检测公司的组建和管理;5)负责编制检测报告,对检测报告进行审核;6)保持检测环境条件,建立健全检测原始记录,按规范要求做好各项检测工作;7)编制本部门检测项目的作业指导书、仪器设备操作规程等技术文件;8)协办质量方针与目标管理实施、纠正与预防措施管理、合同评审、申诉与投诉、技术资料归档、质量监督、内部审核、管理评审、人力资源控制的相关工作。9)积极组织完成检测公司下达的各项任务、安排的各项工作;10)完成公司领导交办的临时性工作。4.1.4.5保证公正性检验检测公司所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。检测公司以《公正性声明》以及有关管理体系文件的形式,确保管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,识别潜在的利益冲突,防止商业贿赂,保证检测公司避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动,保证客观、公正、及时、准确地出具检验结果。本检测公司接受公众和资质认定部门的监督。详见程序文件《检测工作公正性及诚信保证程序》。4.1.5相关文件XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第5页共43页主题:组织颁布时间:*****年*月*日《保证检验检测公正性和诚实性程序》****/E-Ⅱ-08-*****《保护客户机密程序》****/E-Ⅱ-09-*****《检测结果质量的保证程序》****/E-Ⅱ-28-*****《检测报告的管理程序》****/E-Ⅱ-30-*****XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第6页共43页主题人员颁布时间:*****年*月*日4.2人员4.2.1目的为使所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签发报告的人员具备应有的能力,需通过适当的教育、培训、宣贯、内部沟通,不断提高各类员工的技能、素质、质量意识、法制观念,确保人员的录用条件、能力、资格满足各自任职岗位的要求。4.2.2适用范围适用于本公司全体员工提高检测能力与综合素质所进行的录用、教育、培训与资格认定。4.2.3职责检测室负责本公司培训、考核、资格确认等日常工作和人员技术档案的管理;4.2.3.2各部门负责协助编制本部门年度培训计划和实施培训计划;负责部门人员监督;4.2.3.3技术负责人负责人员配置、录用条件的制定、培训、考核、资格确认等审核、组织领导工作,并对培训有效性进行评价;4.2.3.4公司经理负责公司培训制定目标、年度培训计划、中长期培训计划、外派培训人员的配置审批;负责建立公司内部沟通机制;确保管理体系的有效运行。4.2.4控制要点4.2.4.1本公司制订并执行《人员管理程序》、《人员培训管理程序》,确保人员的录用、培训、管理等规范进行,确保员工理解工作的重要性和相关性,诚信守法的进行检验检测,保障实现管理体系质量目标。4.2.4.2检测工作中需要检测人员、报告审核人、报告批准人、提出意见和解释的人员、操作设备的人员必须持有上岗资格证书的专业技术领域由各检测室根据工作需要拟定计划,报公司领导审批,进行上岗培训后持证上岗。4.2.4.3人员能力要求(1)公司经理、副经理:熟悉检测业务工作,善于组织管理,掌握政策、法规。(2)技术负责人:具有高级工程师职称,熟悉相关专业检验检测业务和技术管理,善于检测管理,具有解决和处理检测工作中技术问题的能力,掌握有关法律法规知识。(3)质量负责人:具有工程师以上职称,熟悉检验检测业务工作和检验检测工作质量管理方面的知识,有强烈的质量意识并善于质量管理,掌握有关法律法规知识。(4)各部门主任:熟悉本部门的管理与专业检验检测知识,掌握与检验检测有关的法律、法规知识。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第7页共43页主题:人员颁布时间:*****年*月*日(5)报告审核人:由技术负责人或部门主任、副主任担任并经公司授权的人员。4.2.4.4报告批准人(授权签字人)资格要求:应具有中级工程师及以上职称或者同等能力,并经考核合格以下情况视为同等能力:a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。(6)检测人员:具备本专业基础知识和有关法律、法规知识,掌握相关标准、规范、并经培训考核合格具备上岗资格。(7)质量监督员:熟悉相关领域检验检测方法、程序、目的和结果评价的,由技术负责人审定并经公司授权的人员。(8)内审员:经专门培训并考核合格的人员。4.2.5录用要求4.2.5.1技术负责人协助主管副经理制定相关领域录用人员的学历、职称等条件;4.2.5.2应聘检验检测工作的人员承诺未同时在两个或以上检测检测机构从业,承诺遵守诚实守信公平公正的原则从事检验检测工作;4.2.5.3检测室负责公司招聘工作。4.2.6培训内容4.2.6.1职业道德、廉政建设、作风纪律的教育;4.2.6.2有关校准、计量、质量、认可等法律、法规;4.2.6.3管理体系、质量控制、质量意识、检测基本技术、安全作业等知识;4.2.6.4检测新技术、新标准、新方法;4.2.6.5计算机应用、岗位任务、职责需要的知识。4.2.7培训原则:4.2.7.1对本公司人员有计划地进行必要的培训,培训应按能力要求进行;4.2.7.2新进本公司人员或长期离岗人员上岗前必须进行培训;4.2.7.3新开展检测项目的检测人员必须经过培训。4.2.8培训计划与实施4.2.8.1各部门根据工作需要拟定培训计划上报检测室;XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第8页共43页主题:人员颁布时间:*****年*月*日4.2.8.2检测室根据工作需要和各部门上报计划编制年度培训计划、中长期培训计划;4.2.8.3年度培训计划、中长期培训计划和临时性外派培训由技术负责人审核,公司经理批准;4.2.8.4各部门内部培训,由部门主任负责组织实施并将实施情况上报检测室;4.2.8.5外派培训经审核、批准后由检测室组织外派;4.2.8.6技术负责人应评价培训活动的有效性。4.2.9人员监督4.2.9.1各检测部门的监督员制定监督计划,相关技术负责人批准;监督计划应包括监督的内容、频次、被监督对象、记录和评价的要求等;4.2.9.2监督应覆盖所有专业领域,应按监督计划实施,发现和及时纠正偏离和不符合工作,分析和评价并提出改进机会和措施,必要时启动不符合工作和纠正措施或预防措施程序,确保检验检测人员的初始能力和持续承担该项工作的能力;4.2.9.3监督对象是所有检验检测人员,重点是在培的、新上岗的、转岗的、机构间比对或能力验证结果可疑或不满意的、发生客户投诉的员工及操作新标准或新方法和允许方法偏离的、检验检测对环境条件有严酷要求的项目的员工;4.2.9.4监督方法可包括以下方法的组合,如现场观察、报告复核、面谈、模拟检验检测以及其它评价被监督人员表现的方法。也可结合内部质量控制、机构间比对或能力验证的结果来完成。4.2.10人员考核4.2.10.1由技术负责人负责组织实施公司员工业务知识考核,考核方式为闭卷考试;4.2.10.2检测人员上岗考核由技术负责人组织;4.2.10.3年度考核及上岗考核的各项记录,归入个人技术档案。4.2.11资格确认4.2.11.1所有从事抽样、样品制备、检验检测、签发报告、提出意见和解释以及操作设备的人员必须持证上岗;4.2.11.2上岗资格的确认由部门经理、技术负责人或得到公司授权的人员完成;4.2.11.3资格确认的方式根据工作的复杂程度、个人学历、经验水平等可有所差异,可采取简单确认、专门培训、见习、考核合格等等方法授权,发于上岗证书。4.2.12各岗位人员职责4.2.12.1经理职责经理为公司的最高管理者,负责公司的全面工作;对公司开展业务的安全、质量、行政、人事、劳资、检测室等各项管理负责;批准公司各类上报文件的签发;在公司内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制;负责将客户要求和法定要求的重要性传达给全体员工;批准和颁布公司《质量手册》、《程序文件》,对管理体系的建立、实施和整体运行情况进行领导并监督管理,保证其独立、客观的行使职权;确保管理体系变更时,能有效运行。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第9页共43页主题:人员颁布时间:*****年*月*日技术负责人职责全面负责公司的技术工作;确定技术管理层的人员及其职责,确定各检测项目的负责人;主持制定并签发公司人员的技术培训计划,监督培训计划的实施和定期考核;负责批准监督计划;主持对检测质量有影响的产品供应商的评价并签发合格供应商名单;主持收集使用标准的最新有效版本,组织检测方法的确认及检测资源的配置;主持检测结果不确定度的评定;主持检测信息及检测档案管理工作;按照技术管理层的分工批准或授权有相应资格的人批准和审核相应的检测报告;主持合同评审,对检测合作单位进行能力确认;检查和监督安全作业和环境保护工作;批准检测设备的分类,批准检测设备的周期校准或周期检定计划并监督执行;批准试验比对计划和参加本地区组织的能力验证,并对其结果的有效性组织评价;负责公司技术委员会业务管理工作,解决检测过程中遇到的技术问题;负责批准作业指导书、检测方案等技术性文件。4.2.12.3质量负责人职责在公司经理领导下,全面负责公司质量管理体系;主持质量手册和程序文件的编写、修订并组织实施;任质量监督组组长,对管理体系的运行进行全面监督,主持制定预防措施、纠正措施,对纠正措施执行情况组织跟踪验证,持续改进管理体系;主持对检测的申诉和投诉的处理,代表公司参与检测争议的处理;编制内部管理体系审核计划,主持内审工作的实施并签发内审报告;编制管理评审计划,协助公司经理做好管理评审工作,组织起草管理评审报告;负责检测人员培训计划的落实工作;主持检测质量事故的调查和处理,组织编写并签发事故调查报告;根据检测室收集的检测工作质量动态,及时提出改进意见。4.2.12.4授权签字人职责授权签字人应具有中级以上职称,从事检测专业工作三年以上,熟悉检测工作管理程序,对检测结果有评价能力、熟悉《实验室资质认定评审准则》及相关法律法规、标准等技术文件要求;负责在批准的授权范围内对检测报告最后把关,负责审查批准检测报告内容的齐全性、数据资料的完整性、检测项目的合法性、结论判定的正确性,并签字确认;有权拒绝签署不符合要求的检测报告,责成检测部门修改直至达到要求;必要时有权提出补充或重新检测建议,并根据情况上报技术管理人审定后实施;对所签发的检测报告真实性负责并承担相应的技术和民事责任。审核人员岗位职责审核人员是由技术负责人或检测室主任担任并经公司授权;审核人代表公司对各检测室的检测方案、原始记录、检测报告的科学性、准确性进行审核,再次把关,必须做到并审核以下内容:XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第10页共43页主题:人员颁布时间:*****年*月*日ⅰ.原始记录的真实性,报告结果的计算、法定计量单位的准确性;ⅱ.检测依据的准确性、有效性;ⅲ.使用的设备、环境的符合性—名称、编号、型号和温湿度、大气压力要求;ⅳ.检测报告的内容、结论和报告结论所作的判断、定性等用词的准确性——和标准要求的一致性;ⅴ.检测人员的标识——签字;ⅵ.提出审核意见并签字。4.2.12.6办公室主任职责负责公司文秘管理、人事劳资管理、人事档案管理、实验室内务管理、实验室办公用品采购及设备购置;负责客户投诉的受理和处置;负责制定公司各项工作计划、组织人员培训考核和内部文件宣贯、建立技术人员档案和质量管理档案、仪器设备外检的督察;负责贯彻执行并行使质量监督权,开展质量抽查、考核等的质量保证活动;负责文件的受控和发放;负责质量记录和技术记录的收集保存;负责检测报告的管理;深入各检测室了解情况,调查、掌握检测工作质量动态,及时向质量方针人汇报;负责计量认证、管理体系运行、资质管理;完成公司领导交办的临时性工作任务。检测室主任职责在公司经理、经理的领导下负责本部门的全面工作;编制本室的作业指导书、检测方案等技术文件;负责本室检测工作的具体实施,组织、指导、检查和监督本室检测人员的工作;负责本室检测设备的采购、安装及设备档案管理;负责做好本室环境设施、检测设备的维护保养工作;负责本室检测设备的校准或检定工作,负责确定检测设备的计量特性、分类、校准或检定周期并对校准结果进行确认;组织编写本室的检测报告并经公司授权负责审核检测报告;负责本室检测资料的收集、汇总及整理;完成领导交办的临时性工作。检验检测人员的职责认真学习《质量手册》、规范、标准及计量法规文件,按时考证,保证持证上岗;掌握所用仪器设备性能、维护知识和正确保管使用;掌握所在检测项目的检测规程和操作程序;按规定的检测方法进行检测,坚持检验检测程序,及时向室主任汇报检测中出现的异常情况和不合格结果,不准隐瞒或修改数据,不符合检测要求的有权停止检测,有权越级反映对检测规程、操作规程或检测数据弄虚作假的现象;认真作好检测原始记录;对检测结构在检测报告上签字确认;负责所用仪器设备的使用登记、日常保管及维护清洁工作;负责检测项目工作区的环境卫生工作;严格遵循公司质量方针、质量目标,XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第11页共43页主题:人员颁布时间:*****年*月*日遵守各项规章制度;对检测室主任负责。业务室主任职责在公司经理、副经理领导下开展以下工作:负责合同承揽、委托办理和履行的全面工作;全面负责市场调研、信息管理、市场开发工作,对客户的心理和行为、竞争对手的竞争手段和存在状况进行收集、整理和分析,提出未来市场的发展方向和竞争方式,科学预测和分析市场形势,拟定经营策略和年度经营目标,为领导决策提供信息支持。业务室人员职责接受客户业务办理,接受委托任务,发放检测报告,催缴检测费用;协助业务室主任做好市场调研工作;认真收集、落实、处理来自各方面的业务信息,合理安排项目洽谈工作;遵照《中华人民共和国合同法》,公平公正、合理合法的签订检测合同。协调客户与检测部门之间的业务工作,保障合同的全面履行。配合有关部门处理合同纠纷,维护公司合法权益。加强空白合同的使用和合同专用章的管理以及合同档案管理工作,严格履行登记借阅手续,做好保密工作。内审员职责自觉遵守有关管理体系内部审核的规定并传达和阐明公司内部审核要求,参与制定内部审核活动计划、编制内部审核表,并按审核计划客观地、公正地完成内部管理体系审核任务;将观察结果整理成书面材料,并报告内部管理体系审核结果;整理、检查与内部审核有关的文件;配合和支持内部管理体系审核组长的工作;协助受审核方制订纠正措施,并实施跟踪审核;参加公司管理体系内部审核的准备工作;负责实验室预备内审员的培训工作。4.2.12.12质量监督员职责监督员应熟悉各自监督的检测方法、程序、目的,并能对检测结果做出正确的评价;负责制定部门监督计划;负责对检测人员上岗前考核的监督;负责对检测(包括现场检测)的全过程进行监督;负责对检测原始数据的形成进行监督;负责对检测报告内容、形成,结果评价(合格判定)进行监督;负责对上述的监督结果形成报告。质量监督组组长职责负责组织质量监督员对公司的检测工作质量实施日常监督;在监督过程中,秉公办事,发现问题及时解决,有权越级向经理反映任何阻碍公正监督的情况。4.2.12.14现场检测负责人岗位职责对接收的现场检测项目负责,按委托合同要求全面完成检测任务;在每次现场检测前应了解现场情况,负责编制现场检测项目的检测方案;填写检测任务信息表;严格按现行、有效的标准、规范和经技术XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第12页共43页主题人员颁布时间:*****年*月*日负责人批准的检测方案进行检测,不得主观臆断、任意修改批准后的检测方案,确保检测数据的准确、有效;对违章检测造成的安全事故、数据损失、失真负责,对因主观原因而未完成任务所造成的后果负责;负责对项目组人员的考核,向检测室主任提出奖惩意见,对检测室主任负责。4.2.12.15资料管理员岗位职责a.管理日常文件资料,严格执行《文件管理程序》;b.管理本单位的来往文件、合同、委托单、运行单、台帐、检测原始记录、检测报告、设备档案等,做到分类立卷、装订成册,妥善保管;c.负责检测报告的登记,在检测资料归档时,统一编号,建立工程检测台帐表;d.项目报告归档严格按照资料流程进行,不符合要求的资料有权拒绝接收;e.严格执行保密制度和档案管理制度,不得擅自复制原始记录及检测报告;f.做好防火、防盗、防蛀工作,以防资料损坏。4.2.12.16仪器管理员岗位职责a.掌握本检测公司仪器设备的校验周期,送检日期,按期校验仪器、设备;b.有权停止使用不合格或超过检验周期的仪器、设备;c.执行仪器设备的标志管理规定,标志应按有关规定标识,及时更换仪器设备校验结果标志;d.建立详细的仪器设备台帐。建立完整的仪器设备档案,包括:仪器设备说明书,校验证书、使用及维修证书、降级、报废处理手续,并交资料管理员妥善收档;e.根据试验要求向上级提出购买仪器材料申请,并负责新购仪器设备的验收以及资料的归档工作,负责旧仪器设备的维修和保养工作;f.按照仪器借用和归还程序,负责仪器设备的借用和归还工作,按照试验预约先后顺序发放仪器,以及设备出室前与入室前的检验,并做好仪器设备健康状况记录,对于损坏仪器及时上报与维修。借用仪器程序不符合试验室要求的,管理员有权拒绝。归还设备不符合试验室环境要求的管理员有权拒绝接收;g.做到入室设备摆放整齐、卫生;h.负责公司设备借用与归还过程的安全以及公司消防设施的维修、更新。4.2.13人员档案4.2.13.1公司的管理人员和专业技术人员必须建立人员档案,由检测室负责建立健全人员档案;4.2.13.2管理人员是指所有对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门主任等;XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第13页共43页主题工作场所、工作环境颁布时间:*****年*月*日4.2.13.3专业技术人员指具体完成检验检测的操作人员(含样品制备人员)、质量监督员、审核人、批准人等与检验检测活动有关的人员;4.2.13.4检测室负责建立健全所有人员的资格、培训、年度考核、技能和经历等人员技术档案。人员技术档案包括能力确认的记录(含授权和/或能力确认的日期)、取得的资质及证书、培训学习和效果评价、工作经历或技术经验证明、人员监督活动及效果等记录;4.2.14人员当前工作的描述本公司对与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作进行必要的描述。人员当前工作的情况列入经验检测人员一览表。4.2.15相关文件《人员管理程序》****/E-Ⅱ-01-*****《人员培训管理程序》****/E-Ⅱ-02-*****附录3:公司人员一览表附录4:授权签字人一览表XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第14页共43页主题工作场所、工作环境颁布时间:*****年*月*日4.3工作场所、工作环境4.3.1目的适用于本检测公司的工作场所及工作环境条件的控制,通过对工作场所、环境条件、辅助设施、隔离措施、内务管理、环境保护的控制,确保检验检测活动的正常实施、检测结果的准确可靠及人员的健康安全。4.3.2适用范围适用于实验室所有检验检测工作所涉及的场所及环境条件的控制。4.3.3职责⑴公司副经理负责场所和环境控制。⑵技术总监负责实验室场所和环境的总体控制,技术负责人负责相应专业的设施和环境的控制。⑶各检测室为场所和环境控制的责任部门,检测室人员负责各自检测涉及到的场所、设施(包括工作区域、药品、能源、采光、通风等)和环境的正确使用和维护,并负责新增、检修和报废设施的申请;⑷检测室协助、配合。4.3.4控制要点⑴管理体系应全覆盖管理体系应覆盖本公司的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。管理体系应覆盖以下场所中所进行的工作:指涉及检验检测(包括抽样)的所有质量管理、行政管理和技术管理活动:①在固定的设施(指固定的设施、专用的设备、专职的人员。)内;②离开固定设施的场所;③相关的临时设施(时间上)(为临时检验检测需要而配备的设施、设备、人员);④相关的移动设施(空间上)(为移动《流动》检验检测需要而配备的设施、设备、人员)。⑵建立和配置的场所及环境应满足规范要求所有检测工作涉及的环境和配备的设施,均应满足相应所测参数的测试标准、规范、规程、方法及在用检测仪器规定的要求,并应不影响检测结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响;要求①不会使检验检测结果无效,②不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。建立并保持《设施与环境控制管理程序》。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第15页共43页主题:工作场所、工作环境颁布时间:20016年*月*日4.4设备设施1.目的为规范检测仪器设备、设施与标准物质的配置、采购、标识、存放、使用、维护维修、量值溯源等的控制管理,确保其满足检测工作正常开展的要求和检测结果的准确可靠。2.适用范围适用于本检测公司所有仪器设备、设施与标准物质的控制管理。3.职责3.1综合管理部负责仪器设备、设施与标准物质的管理工作,负责有关档案资料的归档管理。3.2各检测部经理负责仪器设备、设施与标准物质的配置、采购、维修、校准、停用、报废等计划的申请,组织仪器设备的日常使用管理及维护等工作;负责仪器设备、标准物质校准计划的审核。3.3检测人员负责仪器设备、设施的日常使用管理和维护,并做好使用记录及维修记录;负责仪器设备与标准物质校准计划的申请。3.4技术负责人负责仪器设备、设施与标准物质的配置、采购、维修、故障(事故)处理、停用、启用、降级、报废等申请的审核;负责仪器设备与标准物质校准计划的批准。3.5公司副经理负责仪器设备、设施与标准物质的配置、采购、维修、故障(事故)处理、停用、启用、降级、报废等申请的批准。4.控制要点4.1制订并执行《仪器设备控制程序》,确保仪器设备的配置、安全处置、运输、存放、使用、维护等规范进行,以保证其功能正常并防止污染或性能退化。4.2应根据检测工作要求,配备必要的检测设施,包括固定的、临时的和移动的设施。确保为检测工作提供足够宽敞的实验室或现场检测场所,配备光源、通风、水、电、工作台等,布局合理,使其满足相关技术规范或标准的要求;并配备必要的安全防范设施,确保检测机构的安全性和检测人员安全以及公共安全,保证检测工作顺利进行。4.3仪器设备的配置4.3.1检测所负责按照所检测项目的标准、规范及方法要求,正确申请配备所需要的仪器设备(包括抽样、样品制备、检测、数据处理与分析需要),应确保仪器设备的技术指标和功能满足相应的要求。XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第16页共43页主题:设备设施颁布时间:*****年*月*日4.3.2检测人员负责分别建立仪器设备、标准物质一览表。详见质量手册附件。4.3.3检测所负责制定对检测结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划。4.3.4新配置的设备(包括抽样、样品制备的设备)在投入使用前应进行检定或校准,并由检测人员对检定或校准结果进行确认,以确认其是否满足检测工作的要求。4.4仪器设备的使用管理4.4.1操作仪器设备(简单的辅助工具类除外)的检测人员应经过授权并具有相关上岗证,未经授权的人员不得操作。4.4.2仪器设备的说明书、有关操作和维护的作业指导书应确保现行有效,并便于检测人员取用。4.4.3检测人员在每次使用仪器设备前应核查其运行状态,并在设备使用记录中记录核查情况。4.4.5当检测设备脱离公司直接控制时,包括设备外借和外携开展现场检测,经手人应进行交接验收,返回后对其使用功能和检定或校准状态进行核查,合格后才能投入使用。4.5仪器设备的标识管理4.5.1综合管理部负责建立仪器设备的唯一性标识系统,以确保每一台设备在公司的所有期限内的唯一性,以防混淆,并在《仪器设备控制程序》中明确。4.5.2各检测所按照《仪器设备控制程序》规定,为每一台仪器设备粘贴唯一性标识。4.5.3综合管理部负责建立仪器设备的校准状态标识系统,明确不同校准状态的标识要求,以防止仪器设备的误用,并在《仪器设备控制程序》中明确。4.5.4各检测所按照《仪器设备控制程序》规定,结合仪器设备的检定或校准结果以及结果的确认情况,为每一台需检定或校准的设备粘贴校准状态标识,包括上次校准日期、再校准或失效日期、确认日期。4.6仪器设备的档案管理4.6.1综合管理部负责仪器设备的档案管理,负责为每一台仪器设备建立设备档案。4.6.2对检测具有重要影响的仪器设备及其软件的档案至少包括:a)、仪器设备及其软件名称、规格型号,公司的唯一性编号;b)、制造商名称、型式标识、系列号或出厂编号;c)、仪器设备开箱验收单和产品合格证、保修单、附件/配件清单等记录;d)、当前的位置信息;XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第17页共43页主题:设备设施颁布时间:*****年*月*日e)、制造商提供的说明书及其它操作文件(外文说明书操作部分应有中文翻译),或其存放地;f)、所有校准/检定报告或证书、校准/检定结果的确认记录或其复印件,调整、验收准则和下次校准/检定的预定日期;g)、仪器设备维护计划,以及已进行的维护记录;h)、仪器设备的损坏、故障、改进或修理等记录;4.6.3对于操作简单、检测精度无变化或对检测结果无影响的一般仪器设备的档案内容可适当减少,但至少包括:使用说明书、配件清单、出厂合格证、历次校准/检定证书及其确认记录、维修记录。4.7在检测过程中,如果仪器设备出现过载或操作不当等错误,或已显示出缺陷、超出规定限度时,应立即停止使用该仪器设备,并加贴停用标识、避免误用。直至修复并通过校准或检定表明其能正常工作后方可投入使用。技术负责人还应组织检测人员对这些缺陷或偏离规定的极限对过去进行的检测造成的影响进行核查和分析,发现对检测结果造成影响时应执行《不符合工作控制程序》。4.8应制定《仪器设备期间核查程序》,当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时执行。4.9当校准产生了一组修正因子时,应按《仪器设备的量值溯源程序》在数据处理中引入修正因子,并确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。4.10对可以进行调节的设备和可以进行参数设置的软件,当这些调整和设置可能影响检测结果并可能致使检测结果失效时,应对这些设备和软件指定专人管理,并采取必要的保护措施,防止未授权人员随意改动。4.11仪器设备的量值溯源4.11.1应制定执行《仪器设备的量值溯源程序》,以规范对显著影响检测结果、抽样结果的准确性和有效性的设备,包括辅助测量设备的校准,确保其量值溯源至国家基准或国际测量标准。4.11.2当无法溯源到国家基准或国际测量标准时,应按《仪器设备的量值溯源程序》规定的措施来辅助证明检测结果的准确性或可信度,并保留相关的记录。5.相关文件《仪器设备量值溯源程序》****/E-Ⅱ-07-*****《仪器设备期间核查程序》****/E-Ⅱ-06-*****《仪器设备的管理程序》****/E-Ⅱ-05-*****XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第18页共43页主题:管理体系颁布时间:*****年*月*日4.5管理体系4.5.1.管理体系文件化1工作授权经理领导本公司的管理体系建立工作,质量负责人主持管理体系筹建改版修订工作。管理体系应全面覆盖本公司所有工作场所和全部业务活动。2体系建立质量负责人负责组织人员将实验室运行的各项政策、制度、计划、程序和指导书编制成书面文件,建立文件化的管理体系;管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格等。质量手册、程序文件等文件初稿完成后,交由质量负责人审核,由经理批准发布。作业指导书和技术记录表格由技术负责人批准发布,质量记录表格由质量负责人批准发布。3管理体系文件本质量手册各章节都在最后注明了各种支持性文件和工作程序,确保各项质量控制活动的有效落实。管理体系内部文件的构成可分为四层,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录表格等。第一层:质量手册――是本公司管理体系运行的纲领性文件,描述本公司质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径;第二层:程序文件――是质量手册的支持性文件,对管理体系运行中所需的相互关联的过程和活动的详细、明确描述。第三层:质量记录和作业指导书――质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,是管理体系各项质量活动的证据。作业指导书是有关任务如何实施和记录的详细描述,用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件,供检测人员执行。4体系宣贯管理体系文件发布后,由质量负责人制定文件宣贯计划,按照计划要求认真组织全体人员进行文件宣贯,每次的宣贯活动应认真组织、全员参与,使全体员工知悉、理解体系文件的要求,并在工作中执行相应的规定和要求。5体系运行管理体系文件经颁布后正式运行,各部门和岗位人员应严格按照管理体系的要求开展工作。6相关文件《文件管理程序》****/E-Ⅱ-10-*****XXXXXX检测质量手册第E版第0次修改第四章管理要求第19页共43页主题:质量方针和目标公正诚实性和保密性颁布时间:*****年*月*日4.5.2质量方针和目标1经理根据政策要求,结合本公司检测工作特点,确定了本公司的质量方针;同时根据质量方针的要求制定了具体、可量化、可考核,并与质量方针保持一致的质量目标,并发布了《质量方针和目标》(见第二章)。2质量方针声明应经经理授权发布,至少包括以下内容:a)经理对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺;b)经理关于服务标准的声明;c)管理体系的目的;d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序;e)经理对遵循《
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