医疗机构麻醉药品和精神药品的应用与管理

医疗机构麻醉药品和精神药品的应用与管理第1页，共70页，2023年，2月20日，星期三开头语

让癌症患者免受疼痛折磨，已成为衡量一个国家药品管理政策和医疗水平的标志。中国传统上一直不鼓励长期使用阿片类止痛药，原因是担心该类药物易产生药物依赖性。但专家认为，晚期癌症病人止痛的需要是第一位的，出现耐受和身体依赖是正常现象，不叫成瘾，尤其当口服给药时，极少产生精神依赖性(成瘾性)或身体依赖性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果，而不是精神上的享受。

国家对麻醉药品、精神药品使用管理的宗旨：强调“保障合法需求，防止非法滥用”，即在加强监督力度的同时，要完善法规，规范用药环节，提高用药水平，促进流通体制改革、作价办法改革，促进流通使用环节的信息化建设等问题。

第2页，共70页，2023年，2月20日，星期三二、麻醉药品、精神药品管理

第3页，共70页，2023年，2月20日，星期三前言

本文依据国家对麻醉药品、第一类精神药品管理的有关法律、法规以及卫生部规范麻醉药品、第一类精神药品采购、使用和管理的规定，介绍医疗机构具体贯彻落实的措施和办法。在法规的框架内充分提供患者所需的镇痛药物。同时建立合理严谨的管理模式，减少管理的漏洞，避免不法分子的干扰。第4页，共70页，2023年，2月20日，星期三1、麻醉药品、精神药品管理的相关法规：－药品管理法－医疗药事管理办法（暂行）－处方管理办法－执业医师法－麻醉药品管理办法－精神药品管理办法－医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第5页，共70页，2023年，2月20日，星期三－关于印发《麻醉药品经营管理办法》的通知－关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知－关于转发《麻醉药品管理办法》的通知－卫生部关于贯彻执行《麻醉药品管理办法》的通知麻醉药品经营管理办法麻醉药品生产管理办法（试行）第6页，共70页，2023年，2月20日，星期三2.

对《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》解读

2.1规定制订的依据

2.2监管部门的职责划分

2.3规定了医疗机构对麻醉药品、精神药品管理的组织要求：机构、日常工作、考核、制度、人员、教育与培训第7页，共70页，2023年，2月20日，星期三2.4麻醉、精神药品的采购、储存规定2.5麻醉、精神药品的调配和使用

.发药窗口有明显标识

.使用科室备用药品的管理

.医师处方权的资格认定

.麻醉专用处方

.五专、三级管理要求五专:专人管理、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记三级：（1）药库入库验收及出入库管理、（2）药房请领及发药管理、（3）病区基数管理第8页，共70页，2023年，2月20日，星期三强化医疗机构内麻精药品管理

成立麻醉、精神药品管理机构：由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。将麻精管理列入年度目标责任制考核。第9页，共70页，2023年，2月20日，星期三麻精药品管理机构的任务负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

组织讨论医院管理使用中存在的问题抓好各类医务人员培训将内容及结果上报卫生主管部门第10页，共70页，2023年，2月20日，星期三开具麻精药品医生的资格

执业医师经培训、考核合格，取得麻、精药品处方资格。可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。药师经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。药学部门各调剂室应当存有麻、精药品处方权医师本人签名或印章的留样，医师失去处方权资格时，应及时注销。第11页，共70页，2023年，2月20日，星期三培训和考核内容

有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定第12页，共70页，2023年，2月20日，星期三培训和考核

培训方式采用集中授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。第13页，共70页，2023年，2月20日，星期三处方管理重点处方使用格式颜色是否符合要求处方开具内容是否完整处方剂量是否符合规定处方管理：专册登记、每日编号第14页，共70页，2023年，2月20日，星期三我院目前有的麻醉药品目录盐酸哌替啶注射液50mg盐酸吗啡注射液10mg枸橼酸舒芬太尼50ug枸橼酸芬太尼注射液0.1mg盐酸吗啡缓释片10mg*10片盐酸吗啡缓释片30mg*10片可待因片15mg*20片羟考酮缓释片10mg*10片羟考酮缓释片

40mg*10片芬太尼透皮贴剂

4.2mg*5贴芬太尼透皮贴剂

8.4mg*5贴第15页，共70页，2023年，2月20日，星期三我院目前有的精神药品目录一类精神药品：盐酸氯胺酮注射液

0.1g盐酸麻黄碱注射液30mg二类精神药品：地西泮片（安定）2.5mg*20片地西泮注射液10mg艾司唑仑（舒乐安定）1mg*20片苯巴比妥注射液0.1g苯巴比妥片30mg*100片咪达唑仑注射液10mg盐酸曲马多注射液10mg曲马多缓释片

0.1g*6片第16页，共70页，2023年，2月20日，星期三麻醉药品、精神药品处方管理

麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。麻醉药品和第一类精神药品实行手写处方制第17页，共70页，2023年，2月20日，星期三前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊除痛病历号、代办人姓名、身份证名编号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目

第18页，共70页，2023年，2月20日，星期三正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章第19页，共70页，2023年，2月20日，星期三处方保管

医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

第20页，共70页，2023年，2月20日，星期三处方保管

药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号。第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

第21页，共70页，2023年，2月20日，星期三购买药品重点印鉴卡管理购买审查变更手续第22页，共70页，2023年，2月20日，星期三购买

凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

《印鉴卡》有效期3年,换领新卡时，提交原《印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。项目变更在发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续

第23页，共70页，2023年，2月20日，星期三申请《印鉴卡》提交下列材料《印鉴卡》申请表《医疗机构执业许可证》副本复印件，有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目获得麻、精药品处方资格的执业医师名单

药品安全储存的设施和管理制度。

第24页，共70页，2023年，2月20日，星期三《印鉴卡》40日内作出是否批准的决定组织现场检查留存现场检查记录。

变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续第25页，共70页，2023年，2月20日，星期三

二类精神药品的供应与管理按照普通药品程序进行第26页，共70页，2023年，2月20日，星期三医疗机构麻精药品管理药剂科药品管理住院病人用药管理门诊病人用药管理第27页，共70页，2023年，2月20日，星期三药库管理重点药品入库出库登记、药品保管硬件、帐物相符、批号管理、制度健全药品销毁手续数据上报第28页，共70页，2023年，2月20日，星期三各药房管理重点药品基数入帐、批号管理、帐物相符药品保管人员、硬件药品发放电子医嘱与处方登记册与发药品符合度空安瓶回收销毁、药品回收手续病房检查记录制度第29页，共70页，2023年，2月20日，星期三回收药品与破损药品处理

患者不再使用麻、精药品时，医疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理

第30页，共70页，2023年，2月20日，星期三麻药销毁对回收、过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。第31页，共70页，2023年，2月20日，星期三病人无偿退回麻醉药品收据（一式两份）编号001号

今收到患者家属

无偿交回的麻醉药品，明细见下：日期：（面联交患者）（药房用）药品名称生产厂家规格数量备注

吗啡针

多瑞吉

缓释吗啡

羟考酮缓释片

患者家属签字：收药人签字：塔城市人民医院药剂科（签字）第32页，共70页，2023年，2月20日，星期三麻醉药品回收汇总登记表（药库用）

药品名称剂型规格日期收据编号交药者姓名数量回收人处理方式处理时间

第33页，共70页，2023年，2月20日，星期三麻醉药品、第一类精神药品销毁登记表（一式两份）（交卫生行政部门）

药品名称生产厂家剂型规格数量

销毁原因：销毁方式：

销毁人：审核人：卫生行政部门监督人签字：医院部门监督人签字

销毁日期：医疗机构盖章年月日

医疗机构名称销毁部门申请日期

第34页，共70页，2023年，2月20日，星期三患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

第35页，共70页，2023年，2月20日，星期三麻醉药品回收空安瓶废贴登记表回收日期药品名称(规格)生产厂家批号数量回收人销毁日期销毁人员（两人）

第36页，共70页，2023年，2月20日，星期三药品数据上报

尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品进货、库存、使用的数量，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。第37页，共70页，2023年，2月20日，星期三必须建立的各项制度

印鉴卡管理、药品采购、验收、储存、保管、基数管理、发放、调配、使用、空安瓶回收、麻药回收、报残损、销毁、被盗案件报告、数据上报等制度，同时制定各岗位人员职责。交接班应当有记录第38页，共70页，2023年，2月20日，星期三病房管理重点储存、保管（专用登记册）、基数管理使用记录交接班记录制度第39页，共70页，2023年，2月20日，星期三病房管理

各病区设置麻醉药品、第一类精神药品周转基数，对使用情况进行登记，内容为：患者姓名、住院号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、执行护士、核对护士（剩余药品弃取记录）第40页，共70页，2023年，2月20日，星期三病房有关制度储存、保管（专用登记册）、病房基数管理、领取、使用、批号管理和追踪、报残损、丢失、空安瓶保管、被盗案件报告等制度同时制定各岗位人员职责。交接班应当有记录第41页，共70页，2023年，2月20日，星期三住院病人用药管理关键点注意手术室麻醉药品使用，病人麻醉记录与处方的一致性。严格空瓶回收，核对批号和数量，并作记录。病区病人医嘱＼处方＼使用登记一致性。第42页，共70页，2023年，2月20日，星期三门诊管理重点基数管理窗口标志长期用药管理专册登记、药品、空安瓶回收手续处方编号管理第43页，共70页，2023年，2月20日，星期三门诊药房管理任务：门诊病人一次使用发放，长期使用发放、门诊手术室基数发放。管理：基数批号管理和追踪、专人、专锁、专用帐册、专册登记、专用处方专人发放：日清日结手写处方复核审查编号空安瓶回收销毁登记、药品回收登记

第44页，共70页，2023年，2月20日，星期三门诊药房窗口

发药窗口也可设调配基数但不得超过本机构规定的数量，每天结算。门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。第45页，共70页，2023年，2月20日，星期三门诊麻醉药品发放与管理

管理要点

正常使用药品的发放管理防止院内套购事件的发生第46页，共70页，2023年，2月20日，星期三三、麻醉药品、精神药品的合理使用第47页，共70页，2023年，2月20日，星期三

处方剂量门诊（急）患者临时使用麻、一类精神药品注射剂院内使用1次常用量控缓释制剂不得超过7日常用量其他剂型不得超过3日常用量第48页，共70页，2023年，2月20日，星期三处方剂量

门诊（急）患者哌醋甲酯治疗儿童多动症不得超过15日常用量。第二类精神药品不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第49页，共70页，2023年，2月20日，星期三处方剂量

门诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者处方

麻、精一药品注射剂不得超过3日剂量控缓释制剂15日用量其他剂型7日用量第50页，共70页，2023年，2月20日，星期三处方剂量

住院患者处方麻醉药品和第一类精神药品为1日常用量。电子医嘱必须与手写处方剂量相同，同时收存第51页，共70页，2023年，2月20日，星期三处方剂量

盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第52页，共70页，2023年，2月20日，星期三长期使用麻精药品

1亲自诊查患者2建立癌痛病历，3签署《知情同意书》

第53页，共70页，2023年，2月20日，星期三建立癌痛病历

病人须提供下列材料原件与复印件：（一）二级以上具有相关诊疗科目的医疗机构拥有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的诊断权医院开具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件第54页，共70页，2023年，2月20日，星期三除痛病历癌痛病历首页姓名性别年龄患者身份证编号住址取药医院病历号疾病名称病人疼痛程度：轻、中、重，偶发、频发病情摘要、临床检查所见、诊断：提供诊断报告医院名称：各种报告

代办人姓名身份证编号等重要信息第55页，共70页，2023年，2月20日，星期三

医疗机构要指定专门机构建立保存除痛病历患者的有关资料，主要包括：患者有关的病历资料、诊断证明、除痛病历、除通病历册以及患者户籍簿、身份证、代办人（1-2人）身份证复印件等第56页，共70页，2023年，2月20日，星期三

患者在续购药品和复诊时，须出示患者和代办人身份证。接诊医师将有关证件与病历册核对无误后开具麻、精药品第57页，共70页，2023年，2月20日，星期三

长期使用麻、精药品的患者每3个月复诊或者随诊一次，并将详细情况记录在该患者的除痛病历中。患者不再使用麻、精药品时，医疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理

第58页，共70页，2023年，2月20日，星期三

长期使用麻、精药品的患者因疾病治疗需要转院的，转出医院要出具诊断证明，并与转入医院做好转院交接手续。转入医院要按照有关规定为患者新建除痛病历和相应病历册第59页，共70页，2023年，2月20日，星期三癌痛病历册-患者开药记录首页应标明患者本人的基本情况，包括病情摘要、临床所见、诊断、疼痛程度以及建议使用麻精药品的品种、规格、剂量等，还应注明首次复诊日期。同时在病历册首页背面附上诊断证明、患者及代办人身份证复印件第60页，共70页，2023年，2月20日，星期三药品使用注意事项遵循癌痛三阶梯止痛治疗原则在规范的癌痛治疗原则基础上制定个体化治疗方案，在使用缓控释制剂时可同时给予即时制剂，缓解爆发痛，每天用量无限制，以缓解疼痛第61页，共70页，2023年，2月20日，星期三WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（5项）首选口服给药

按阶梯给药轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表

中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药

重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药

按时用药

个体化给药

注意具体细节第62页，共70页，2023年，2月20日，星期三制定治疗计划和目标控制疼痛的标准：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小