前列舒通胶囊前列腺炎

第1页，共29页，2023年，2月20日，星期四打造中国中药第一品牌扛起民族医药大旗山东步长神州制药有限公司陕西步长高新制药有限公司第2页，共29页，2023年，2月20日，星期四步长集团成立于1993年，是一家集医药研究、生产、销售、诊疗服务和教育、网络为一体的大型现代化高科技健康产业集团。拥有员工万余人。经过十八年发展，集团己成为一支高素质、专业化团队。完善了十个事业部、拥有二个医药研究院、十个药厂，一所大学、二家医院。集团简介第3页，共29页，2023年，2月20日，星期四陕西镇坪黄连基地陕西略阳黄精基地陕西咸阳旬邑黄芪基地陕西镇坪玄参基地江苏金湖水蛭基地陕西凤县、太白县党参基地陕西镇坪黄连基地陕西宁强华细辛基地新疆吉木萨尔红花基地陕西洛南连翘基地第4页，共29页，2023年，2月20日，星期四第5页，共29页，2023年，2月20日，星期四2010、2011年度

中国制药工业百强榜

步长制药名列

第八!

中药企业名列

第一位！第6页，共29页，2023年，2月20日，星期四

2009年6月，步长集团发起组织“共铸中国‘心’——

西部地区心脑血管健康关爱计划”，捐赠“中国心基金”首批专项基金220万元，药品280万元

第7页，共29页，2023年，2月20日，星期四

第8页，共29页，2023年，2月20日，星期四9报告内容目录前列舒通胶囊课题介绍前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎的作用前列舒通胶囊对膀胱收缩功能的作用123前列舒通胶囊临床应用总结4第9页，共29页，2023年，2月20日，星期四10一、课题介绍2011年步长制药正式启动了“前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎、前列腺增生的作用机制研究”的课题，旨在深入验证该药物作用机制。将现代药理与传统中医中药的药理研究完美结合，对前列舒通胶囊的作用机制进行系统全面的上市后再研究。合作单位：北京医院、西苑医院课题负责人：中华医学会泌尿外科分会副主任委员、卫生部北京医院副院长王建业教授。中国中医科学院西苑医院副院长刘建勋教授第10页，共29页，2023年，2月20日，星期四11课题主要内容前列舒通胶囊对丙酸睾酮诱导的去势大鼠前列腺增生的作用及机制；前列舒通胶囊对雌二醇诱导的慢性非细菌性前列腺炎大鼠模型的抑制作用；前列舒通胶囊对雌二醇诱导的慢性非细菌性前列腺炎大鼠T细胞亚群的影响；前列舒通胶囊体外对大鼠膀胱排尿功能的影响。第11页，共29页，2023年，2月20日，星期四12研究背景中医药具有整体调节的特点，治疗许多慢性复杂性疾病具有明显的优势。中药复方是中医用药的主要方式。中药治病的物质基础与作用机理是影响中医药发展的原因之一。中西医的结合与融合第12页，共29页，2023年，2月20日，星期四13研究背景前列腺炎是50岁以下男子常见的泌尿科的疾病，约50%的男子均有过前列腺炎样症状的经历。慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)约占前列腺炎患者的90%。药物是治疗前列腺炎的主要方法。第13页，共29页，2023年，2月20日，星期四14前列舒通胶囊前列舒通胶囊由黄柏、土茯苓等13味中药组成。清热利湿、化瘀散结临床治疗Ⅲ型前列腺炎的首选中成药⑴前列舒通胶囊可以显著减轻前列腺重量指数，抑制炎性细胞浸润，减轻前列腺损伤等作用。⑵前列舒通胶囊具有明显的抗炎、镇痛作用。第14页，共29页，2023年，2月20日，星期四15二、前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎的作用前列腺炎的病理生理机制性激素机制免疫机制氧化应激机制第15页，共29页，2023年，2月20日，星期四161.前列舒通胶囊对前列腺组织病理的影响

图1.正常对照组（×200）图3.前列舒通胶囊组×200）图2.模型对照组（×200）图4.左氧氟沙星组（×200）第16页，共29页，2023年，2月20日，星期四172.前列舒通胶囊对血清TNF-α含量的影响结果：与正常对照组比较，模型对照组的血清TNF-α（血清肿瘤坏死因子-α）含量均升高（P<0.05）。与模型对照组比较，前列舒通胶囊大、中、小三个剂量均能可降低TNF-α含量。第17页，共29页，2023年，2月20日，星期四183.前列舒通胶囊对MDA含量的影响结果：与正常对照组比较，模型对照组大鼠血清与前列腺组织MDA（丙二醛）含量明显升高（P<0.01）。与模型对照组比较，前列舒通胶囊各剂量组的血清与前列腺组织MDA含量均明显下降（P<0.01）。第18页，共29页，2023年，2月20日，星期四194.前列舒通胶囊对T细胞亚群的影响前列舒通胶囊能明显升高CD3+、CD8+细胞数，改善CD4+/CD8+的比例第19页，共29页，2023年，2月20日，星期四20前列舒通胶囊降低Th2细胞，调整CAPThl/Th2细胞失衡第20页，共29页，2023年，2月20日，星期四21结论1.前列舒通胶囊抑制炎症细胞因子产生2.前列舒通胶囊抗氧化作用3.前列舒通胶囊调整细胞免疫功能前列舒通胶囊具有抗非细菌性前列腺炎的作用第21页，共29页，2023年，2月20日，星期四22三、前列舒通胶囊对大鼠膀胱收缩功能的影响前列舒通胶囊能明显增加大鼠排尿时膀胱最大容量，降低排尿次数，改善排尿症状。正常组盐酸特拉唑嗪组小剂量组中剂量组大剂量组第22页，共29页，2023年，2月20日，星期四232.前列舒通胶囊体外对大鼠膀胱逼尿肌收缩活动的影响前列舒通胶囊对膀胱逼尿肌具有兴奋作用，通过刺激M受体与α1受体发挥作用。第23页，共29页，2023年，2月20日，星期四24总结一、前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎有明显的改善作用，其作用机制与调整免疫功能、抑制炎症因子、抗氧化作用有关。二、前列舒通胶囊能调整膀胱平滑肌功能，改善前列腺炎与前列腺增生的排尿异常。第24页，共29页，2023年，2月20日，星期四25四、临床观察前列舒通胶囊上市后，经四川省人民医院、广州中医学院珠海分院、河南中医学院第一附属医院等多家医疗机构进行临床观察，对慢性非细菌性前列腺炎疗效确切；针对细菌性前列腺炎联合抗生素可明显提高单用抗生素的疗效，成为临床上治疗非细菌性前列腺炎的首选中成药；前列舒通胶囊在《中国中西医结合杂志》、《世界中医药》、《当代医学》等杂志公开发表论文53篇。参考资料第25页，共29页，2023年，2月20日，星期四26四川省人民医院（109例）4.96±1.93广州中医药大学附属一院（30例）2.4±2.816.3±3.114.13±6.1929.8±4.315.24±3.27川北医学院附属医院（40例）龚百生,熊国兵,邱明星前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎自身对照研究上海中医药杂志2009，43（10）：40-42朱纪伟,丘勇超,杜鹏前列舒通胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎30例世界中医药杂志2008,9,3：287龚志勇.鲜述彦,邓显忠,崔曙,王继忠现代中西医结合杂志2009,18(30):3700-3701单用前列舒通胶囊治疗前后NIH-CPSI积分变化临床观察第26页，共29页，2023年，2月20日，星期四27四川省人民（109例）治疗前:21.8±12.5治疗后:7.5±5.54广州中医药大学附属一院（30例）治疗前:35±6.8治疗后:17.3±11.1龚百生,熊国兵,邱明星前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎自身对照研究上海中医药杂志2009，43（10）：40-42朱纪伟,丘勇超,杜鹏前列舒通胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎30例世界中医药杂志2008,9,3：287临床观察单用前列舒通胶囊治疗前后EPS检查指标第27页，共29页，2023年，2月20日，星期四281.单用前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎龚百生,熊国兵,邱明星前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎自身对照研究上海中医药杂志2009，43（10）：40-42袁少英,黄志洪.张兆磊等前列舒通胶囊治疗气滞血瘀型慢性前列腺炎83例中国实用医药2009,9,4（25）：126-127赵润璞,张向辉当代医学2009,11,15(3l)138-139四川省人民医院（109例）62.3923.8586.24%广东中医院珠海分院（83例）24.0537.9724.0586.07%河南中医学院一附院（90例）34.4433.3321.11痊愈显效有效88.89%四川省人民医院（109例）62.3923.8586.24%广东中医院珠海分院（83例）24.0537.9724.0586.07%河南中医学院一附院（90例）34.4433.3321.11痊愈显效有效88.89%四、临床观察第28页，共29页，2023年，2月20日，星期四29姜睿,黄朝友,杨海帆,李洪位前列舒通胶囊联合复方新诺明片治疗Ⅲ型前列腺炎现代中西医结合杂志2009,18(23):2790-2791张明,魏巍前列舒通胶囊联合左氧氟沙星治疗190例2009,1,(4):30-31赵润璞,张向辉前列舒通胶囊治疗湿热