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文档简介
第一章中药药剂学概论演示文稿现在是1页\一共有27页\编辑于星期五优选第一章中药药剂学概论现在是2页\一共有27页\编辑于星期五第一章绪论学习要求:1.掌握《中药药剂学》的含义、理论体系的特点与任务;中药剂型选择的基本原则;我国药品一级标准(《中国药典》)、二级标准(《局颁药品标准》)以及有关药事法规的性质、特点与使用方法。
2.熟悉《中药药剂学》常用术语的概念;中药药剂学在中医药事业中的地位与作用;《药品生产质量管理规范》与《药品非临床研究质量管理规范》等。
3.了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向;中药剂型的分类方法;现代药剂学的分支学科。现在是3页\一共有27页\编辑于星期五第一节概述一、中药药剂学的概念(一)中药药剂学的性质
1.含义:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。现在是4页\一共有27页\编辑于星期五第一节概述(二)中药药剂学的任务1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验,为发展中药药剂奠定基础。现在是5页\一共有27页\编辑于星期五第一节概述(二)中药药剂学的任务2.充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果,加速实现中药剂型现代化。
3.研究开发中药制剂的质量控制的新技术方法,健全质量体系。
4.积极寻找药剂新辅料,以适应中药药剂某些特点的需要。现在是6页\一共有27页\编辑于星期五第一节概述二、中药药剂学常用术语
1.药物与药品
(1)凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。(2)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。现在是7页\一共有27页\编辑于星期五第一节概述2.剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。它是药物施用于机体前的最后形式。
3.制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。
二、中药药剂学常用术语现在是8页\一共有27页\编辑于星期五第一节概述5.中成药(成方制剂)为中药成药的简称。指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。中成药应按法定程序向药品监督管理部门申报,获生产批准文号后方可生产。二、中药药剂学常用术语现在是9页\一共有27页\编辑于星期五第一节概述6.处方药
是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品,这类药品一般专用性强或副作用大。二、中药药剂学常用术语现在是10页\一共有27页\编辑于星期五第一节概述7.非处方药
是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,又称为柜台发售药品,简称OTC。这类药品具有安全、有效、价廉、使用方便的特点。非处方药分为甲、乙两类,乙类是更安全、消费者选用更有经验和把握的药品。甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。
8.新药
指未曾在中国境内上市销售的药品。二、中药药剂学常用术语现在是11页\一共有27页\编辑于星期五1.夏商时代伊尹首创汤剂《汤液经》——为我国最早的方剂与制药技术专著。一、中药药剂学的发展简况第二节中药药剂学的发展现在是12页\一共有27页\编辑于星期五2.战国时期(公元前221年)《黄帝内经》——我国现存的第一部医药经典著作。一、中药药剂学的发展简况第二节中药药剂学的发展现在是13页\一共有27页\编辑于星期五3.东汉时期《神农本草经》——现存最早的本草专著,强调根据药物性质需要选择剂型。4.东汉末年张仲景《伤寒论》、《金匮要略》——出现十余种剂型及其制备方法及与剂型有关的辅料。一、中药药剂学的发展简况第二节中药药剂学的发展现在是14页\一共有27页\编辑于星期五5.唐代《新修本草》——我国最早的一部药典。6.宋、元时期(公元960年~1367年)《太平惠民和剂局方》——我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范,也是世界上最早的具有药典性质的药剂方典。一、中药药剂学的发展简况第二节中药药剂学的发展现在是15页\一共有27页\编辑于星期五7.明、清时期(公元1369年~1911年)《本草纲目》明代李时珍第二节中药药剂学的发展一、中药药剂学的发展简况现在是16页\一共有27页\编辑于星期五(一)新技术的研究二、中药药剂学的研究进展与方向第二节中药药剂学的发展1.超细粉碎技术超细粉碎设备现在是17页\一共有27页\编辑于星期五超临界萃取设备第二节中药药剂学的发展2.浸提技术(1)超临界流体萃取法(SFE)(2)超声波提取法现在是18页\一共有27页\编辑于星期五(1)膜分离法(2)絮凝沉降法(3)大孔树脂吸附法(4)高速离心法3.分离纯化技术4.浓缩干燥技术第二节中药药剂学的发展二、中药药剂学的研究进展与方向现在是19页\一共有27页\编辑于星期五膜分离设备冷冻离心设备第二节中药药剂学的发展现在是20页\一共有27页\编辑于星期五5.中药制粒技术(1)快速搅拌制粒(2)沸腾制粒(3)喷雾干燥制粒第二节中药药剂学的发展二、中药药剂学的研究进展与方向沸腾制粒设备喷雾干燥设备现在是21页\一共有27页\编辑于星期五第三节药物剂型的分类一、按物态分类固体半固体液体气体现在是22页\一共有27页\编辑于星期五二、按分散系统分类真溶液类剂型胶体溶液类剂型乳状液类剂型混悬液类剂型第三节药物剂型的分类现在是23页\一共有27页\编辑于星期五(一)经胃肠道给药的剂型:汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、灌肠剂、栓剂等。三、按给药途径与方法分类注射给药皮肤给药黏膜给药呼吸道给药第三节药物剂型的分类(二)不经胃肠道给药的剂型:现在是24页\一共有27页\编辑于星期五第四节中药剂型选择的基本原则一、防治疾病的需要急症:注射剂、气雾剂、舌下片及口服液等慢性疾病:丸剂、膏药、缓释片剂、混悬型注射剂皮肤疾患:软膏、膏药、涂膜剂、糊剂及巴布剂等腔道疾病:栓剂、膜剂、条剂、线剂或锭剂等
静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下>口服液体>口服固体>皮肤给药现在是25页\一共有27页\编辑于星期五二、根据药物本身及其成分的性质难溶性或水不稳定成分、主含挥发油或有异臭的药物:不宜制成口服液体制剂(天花粉蛋白)易为胃肠道所破坏或不被其吸收,对胃
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