工程研发设计与管理规范

工程研发设计与管理规范第1页/共52页2达摩祖师：人从何而来？从何而去？˙第2页/共52页3请尝试写出「交异性朋友」到「生孩子」的过程步骤（至少十个以上）调研

第3页/共52页4主题研发之沿革产品目标与战略产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第4页/共52页5

沿革第一代研发第一代研发管理由科学家主导，研发被视为可有可无，经费要主动向企业争取

研发之沿革研发之投资比重产品目标与战略研发管理之必要性产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第5页/共52页6沿革第二研发管理业务部门提出需求研发部门被动配合开始采取矩阵式的管理方式基础研究的目标与方向，仍然由研发专业人员自行掌控第6页/共52页7沿革第三代研发管理技术创新成为经营活动中的重要组成部分；跨部门的矩阵组织来从事创新活动；重要的创新专案，会采取独立专案小组的方式；公司高层来直接领导重大的技术创新活动；研发、营销、生产等均站在平等的地位第7页/共52页8技术产品开发策略客户回馈研究Research开发Development沿革第二/三代第三代研发管理：将研发活动纳入整体组织的策略架构之中

第8页/共52页9赢者全拿沿革第四代研发管理

第9页/共52页10技术

产品平台开发产品开发客户参与研究文化及价值开发策略知识管道

研究Research开发Development沿革第四代研发管理

第10页/共52页11研发战略

研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第11页/共52页12研发战略有哪些类型？

研发战略

第12页/共52页13研发战略

第13页/共52页14研发战略

第14页/共52页15产品

现象严重，产品

大幅度缩短多样化、

的客户需求环境、技术与市场变化不断加速激烈的价格竞争导致

下滑成本压力与关键人才短缺并存为什么企业须要建立有竟争的研发管理研发管理之必要性

研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第15页/共52页16产品生命周期

研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第16页/共52页17产品生命周期

第17页/共52页18产品生命周期

第18页/共52页19产品生命周期

第19页/共52页20衍生型产品（DerivativeProducts）平台型产品（PlatformProducts）

突破型产品（BreakthroughProducts）

研究发展项目（R&D

Projects）

合作研究项目(Outsourcing

and

Partnership

Projects）产品研发型态研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第20页/共52页21领先创新型机会主义型

应用改良型发展防御型跟随模仿型

产品研发型态第21页/共52页22研发组织设计产品决策委员会产品管理委员会产品开发项目组研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第22页/共52页23

（1）职能型研发组织结构、（2）矩阵型研发组织结构、（3）研发项目团队型组织结构、（4）跨职能产品团队型组织结构、（5）网络式组织结构、（6）产品事业部制……。研发组织设计研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性研发形态组织形态项目管理产品生命周期项目经理的职掌与运作研发失败原因研发流程设计管制设计验收失效模式（FMEA）设计变更资料管理

第23页/共52页24

研发项目团队型组织研发组织设计总经理结构部PDT经理品质经理技术支援制造总监财务总监总工技术管理中心项目管理市场总监产品线总监PDT经理产品经理产品经理采购经理生产经理工艺部软件部硬件部实验室采购部生产课品质部技术支持财务课第24页/共52页25项目管理研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性研发形态组织形态项目管理产品生命周期项目经理的职掌与运作研发失败原因研发流程设计管制设计验收失效模式（FMEA）设计变更资料管理

第25页/共52页26制造新产品研发导向成本设计市场客户服务产品研发导向

研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第26页/共52页27Research研究新品构想至定形新品提案及企划新品技朮能力评估Design设计设计、打样、试制、定型生产技术准备Production制造小批量试产批量生产Sale销售市场试销及上市研发设计循环

Research/Design/Production/Sale(RDPS)第27页/共52页28规划

一、产品设计与开发

二、流程设计与开发三/四、产品与流程验证量产

回馈、评鉴与改正措施概念提出/核准规划核准原型件量试件量产件规划与定义产品设计和开发查证流程设计和开发查证产品和流程验证回馈、评鉴与改正措施产品品质规划架构研发管理审查设计管制程序.doc第28页/共52页29开发输出研发设计流程

设计输入/输出企业内部需求其他需求企业外部需求

第29页/共52页30研发设计流程

设计输入/输出开发输出企业内部需求其他需求企业外部需求

操作、安装及应用要求。储存、运搬、维护及交货要求。物理参数与环境处理的要求第30页/共52页31研发设计流程

设计输入/输出开发输出企业内部需求其他需求企业外部需求

顾客或市场需求与期望。合约之要求。利害关系者之关注。相关法令及法规之要求。国际或国家标准。惯例的产业规范。第31页/共52页32研发设计流程

设计输入/输出开发输出企业内部需求其他需求企业外部需求

第32页/共52页33研发设计流程

设计输入/输出开发输出企业内部需求其他需求企业外部需求

应与开发输入可互相验证;包括产品安全及适当用途必要的规格特性;包含或参照产品允收标准;由权责主管核准后才生效进入正式开发程序

第33页/共52页34研发设计试作

大量量产试作少量试做第34页/共52页35研发设计试作

大量量产试作少量试做建立产品规格基准,及早发现量产问题。建立「产品QC工程表」建立管制奌及检查方法。评估各工程产生结果是否符合目标要求。进行质量问题分析及改善。建立FMEA失效模式分析计划。第35页/共52页36研发设计试作

大量量产试作

少量试做经试作阶段修正后建立之各项量产条件或规范,于量产前先验证量产条件之适切性,并事先发现各项量产之问题奌。采取较试作较大但较量产较小的样本实施。引用与量产相同之条件、人员与环境。评估制程能力并分析制程能力不足原因。成立量试评价小组进行量试后审查。第36页/共52页37研发设计试作

大量量产试作少量试做经量试评估是否正式进入量产阶段,并应以正式书面发布。建立正式量产之相关文件:「制造流程图」、「量产QC工程表」、「生产线布置图」、「包装规格基准」、「xx工序操作规范」、「工装模具履歴表」、「制程参数表」等。针对仍待改善之问题,则应填立「开发问题汇总表」并追踪解决。第37页/共52页38同步工程:即产品设计初期，即结合设计、品保、工程、制造、营销、采购等人员以跨功能小组方式共同参与研发。使研发项目在最短时间内掌握各部门意见，降低反复沟通次数,以缩短研发周期时间。研发同步工程第38页/共52页39目的：原型或量试及确认

研发设计验证查核是否符合输出规格要求

完成原型或量试品(由工程)进行测试后，开立「测试报告」研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第39页/共52页40试产完成与技术转移确认的要求

确认时机

产品设计数据验收表.doc研发设计确认及技术移转第40页/共52页41产品企划

小量试产市场调研及资料收集产品规划讨论会议

定产品价格、营销策略及市场定位Survey及测试关键零组件，并使功能模块化Prototype设计及制造

技术移转及prototype测试Prototype确认办理物件承认、安规测试检验、各项指导书撰写及测试治具制作规划生产流程

小量试产（pilotRun）

评估开发价值及必要已上市之相关产品信息及特性分析

使用者需求调查研发时程评估及关键技术可行性确认

规格确认

生管测试

客服测试

品保测试

生技测试功能测试（IPQC）包装及PQC生产组装料件采购及IQC成品测试及各项安规环测认证检讨prototype及调整生产行程开路短路测试静态测试FQC包装作业开机关机测试动态测试EMTestESDtestSafetyPilotRun成品测试VibrationTestDropTestTemp/HumiDityTest产品测试说明及技术转移会议研发设计流程第41页/共52页42研发设计研发设计实例说明研发窗体\v50-项目进度表.mpp研发窗体\主计划人设备评估表.XLS第42页/共52页43研发设计变更ECN工程变更通知(变更后)：通常使用于新产品开发过程中之工程变更

ECR工程变更申请或工程变更需求(变更前)：通常使用于新产品完成后﹐

ECO工程变更命令：通常使用于新产品开发完成后的工程变更，

研发之沿革产品目标与战略研发管理之必要性产品生命周期研发形态组织形态项目管理研发流程设计管制设计验收设计变更资料管理

第43页/共52页44

设计变更之时机未详细审查变更的技术之风险。只考虑目前缺失，未全盘检讨。变更后造成原物料滞料的损失。ISO9001条文7.3.7研发设计变更设计变更风险第44页/共52页45设计阶段生产阶段上市阶段变更申请:变更理由与变更效益;变更的急迫性;变更有效期间;变更影响的评估:对开发进度的可能影响变更后可能之成本影响变更后之质量配套运作变更后原材料处置方式变更审查:设计变更审查小组设计变更管理程序研发设计变更第45页/共52页46是否仍符合原设计理念;变更对系统软硬件之可能影响;变更后之技术缺口;对产品整体结构之协调性;产品功能与规格、操作性、可测试性对相关零组件或子系统之搭配性及可检查性对产品成本之影响对生产准备之影响对市场导入之影响相关法规之限制设计阶段生产阶段产品上市研发设