仪器设备控制程序

仪器设备控制程序1目的为保证检测结果的准确、可靠、有效，应对检测仪器设备进行控制，确保仪器设备的完好状态,特编制本程序。2范围本程序适用于公司对仪器设备的购置、验收、使用、维护保养及报废等过程的控制。3职责3.1技术负责人负责组织实施对仪器设备的控制，需要时，组织编制并批准仪器设备的操作规程；3.2质量负责人负责组织质量监督员对仪器设备使用、维护保养进行监督检查；3.3检测室负责识别仪器设备的配置要求，参加仪器设备的验收，组织对仪器设备实施维护保养，组织编写仪器设备操作规程；3.4办公室负责仪器设备的采购、检定/校准计划的制定及标识、仪器设备（包括软件）的台帐、档案管理；3.5仪器设备管理员负责建立仪器设备的台帐和仪器设备的溯源，协助部门负责人实施仪器设备的采购。4工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1本公司在检测过程中，未使用标准物质和测量参考标准；4.1.2根据检测项目、检测标准、规范和工作量的需要，技术负责人组织检测室识别满足需要的仪器设备。检测室应认真填写《仪器设备购置申请表》，说明拟采购仪器设备的名称、型号、技术参数要求及购置理由，配置要求应当考虑以下因素：a)仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求；b)仪器设备的操作条件、极限条件、自动化要求；c)仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求；d)相关标准、规范的要求；e)对供货厂商的售后服务与培训要求；f)业务量、仪器设备的价格等其它要求。4.1.3采购前，技术负责人对拟采购仪器设备的技术指标、性能等进行评价，提出具体意见，经总经理批准后，由办公室会同检测室、技术负责人、质量负责人根据需要进行考察、论证，做好选型工作。4.1.4属大型或重要的仪器设备，可由技术负责人聘请有关专家进行咨询论证、评价，总经理根据论证、评价的结果决定是否批准采购。4.1.5办公室负责与供方联系，索取合同书，按《采购控制程序》的规定对供方进行评价，并根据技术指标要求确定型号规格，并就运输、安装、调试要求、验收标准、验收程序及价格和付款方式等问题与供方协商谈判，签订采购合同。4.1.6办公室负责建立仪器设备供方的档案，收集、保存并向供方反馈仪器设备的质量信息。4.2仪器设备的验收4.2.1仪器设备到货后，由技术负责人组织检测室负责人和设备管理员，必要时应通知供方或其代表进行检查，按照装箱单和采购合同清点随机的附件、备件、技术文件是否齐全，有无缺件或损坏。4.2.2仪器设备验收应根据合同规定进行，合同中未规定的，则由技术负责人组织设备安装人员、设备操作使用人员进行安装、调试，可行时应进行试测，只有当确认符合规定的技术条件后，才能按规定进行检定/校准。4.2.3仪器设备经验收或检定/校准达不到预期的使用要求，由办公室负责与仪器设备的供方协商，办理换货、退货或索赔手续。4.2.4经检定/校准合格的仪器设备，由设备管理员填写《仪器设备验收记录》，在仪器设备上张贴唯一性标识，列入《仪器设备清单》（台帐），并建立仪器设备档案，技术性资料由办公室留存。4.3仪器设备的标识4.3.1设备管理员负责所有的仪器设备的标识，标识包括唯一性标识和校准/检定状态标识。公司的仪器设备的唯一性标识采用编号的方法，仪器设备的编号方法为：YQ–***顺序号仪器设备代号4.3.2检定校准状态标识采用绿、黄、红三色标志表示：a）绿色（合格证）：为计量检定合格者；不必检定的仪器设备，经检查其功能正常者；设备无法检定/校准，经比对或鉴定适用者；b）黄色（准用证）：多功能检测设备，某些功能丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；仪器设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格者，降级使用；c）红色（停用证）：仪器设备损坏者，经计量检定/校准不合格，性能无法确定，超过检定周期。4.3.3标识采用不干胶纸，上面应注明仪器设备的编号、校准/检定有效期。4.4仪器设备的使用4.4.1仪器设备使用前，设备管理员应及时安排仪器设备的检定/校准，仪器设备的检定/校4.8.2修复的仪器设备，必须经过检定/校准合格后，方可重新使用。4.9仪器设备的降级和报废4.9.1经修理后的仪器设备，发现达不到原检测精度或技术性能要求的，但依据检定/校准结果，表明某一测量范围，或某一检测项目的技术性能（量程或准确度）仍能满足使用要求的，应予降级。4.9.2仪器设备损坏，无法修复或其重要性能达不到检测方法规定的精度要求而无法继续用于检测或已淘汰的仪器设备应予报废。4.9.3仪器设备的降级、报废由设备管理员提出建议，填写《仪器设备降级/报废申请单》，经办公室负责人审核后，由总经理批准。办公室负责办理报废手续，集中统一处理。对降级的应认定其测量范围，实际准确度和使用范围。4.9.4如对仪器设备降级、报废前一阶段时间内所检测的结果有怀疑时，按本程序4.6.4条的规定执行。4.10仪器设备的监督质量负责人负责组织质量监督员