身抗体检测实验室比对检测结果解读

检测结果：缺乏可比性检测人员：缺乏质量管理理念检测程序：错误检测方法：手工操作为主，因素影响多检测项目：陈旧报告解释：实验室与临床脱节，联系性差背景第一页，共67页。背景2010年5月在福州成功举办国家十一•五科技支撑计划课题子课题《SLE相关自身抗体临床检测质量控制体系的建立及临床研究》课题启动会第二页，共67页。第三页，共67页。第四页，共67页。ANAs:ANA﹑anti-dsDNA﹑anti-ENAAPAs:aCL﹑anti-β2-GP1ANCAs:ANCA﹑anti-PR3、anti-MPORAantibodies:RF﹑AKA﹑anti-CCPAIH/PBCantibodies:AMA/M2﹑SMA五大类20项自身抗体比对总体概况第五页，共67页。国际标准品或参考品（WHO,CDC）25种AF-CDC标准参考品；抗双链DNA抗体（WHO-Wo/80）CAP室间质评品:03年参加；09年，17项第三方质控品：BIO-RAD

、INOVA、MBL多种检测试剂盒平行检测临床验证自身抗体比对品朔源性或标准第六页，共67页。总体概况总共参加单位277家参加单位第七页，共67页。总体概况参加277家，其中210家回报总体回报率75.81%总体回报第八页，共67页。总体情况各项目的回报率第九页，共67页。ANA在各区的参加回报率第十页，共67页。ANAANA检测方法构成第十一页，共67页。ANAANA检测结果第十二页，共67页。ANAANA回报核型第十三页，共67页。抗ds-DNA抗体抗ds-DNA抗体检测方法构成第十四页，共67页。抗ds-DNA抗体抗ds-DNA抗体回报结果第十五页，共67页。抗ds-DNA抗体抗ds-DNA抗体回报结果错误情况分析本次定性分析可能存在一定偏差：由于抗ds-DNA抗体的特殊性，不同检测方法可能会得到不同的定性结果第十六页，共67页。抗ENA抗体抗ENA抗体检测方法构成第十七页，共67页。抗nRNP抗体抗nRNP抗体结果第十八页，共67页。抗Sm抗体抗Sm抗体检测结果第十九页，共67页。抗SSA抗体抗SSA抗体检测结果第二十页，共67页。抗SSB抗体抗SSB抗体检测结果第二十一页，共67页。抗Scl-70抗体抗Scl-70抗体检测结果第二十二页，共67页。抗Jo-1抗体抗Jo-1抗体检测结果第二十三页，共67页。抗核糖体P蛋白抗体抗核糖体P蛋白抗体检测结果第二十四页，共67页。ANCA在各区的回报情况总共参加单位228家，回报155家参加率82.31%，回报率67.98%第二十五页，共67页。ANCA检测方法ANCA检测方法构成第二十六页，共67页。ANCA回报结果分析ANCA定性结果分析值得注意：仅有1家采用ELISA检测总ANCA，1号2号标本都错误第二十七页，共67页。ANCA回报结果分析ANCA核型结果分析第二十八页，共67页。抗MPO抗体回报结果分析抗MPO抗体有效回报117家,其检测方法构成如下第二十九页，共67页。抗MPO抗体回报结果分析抗MPO抗体检测结果分析第三十页，共67页。抗MPO抗体错误结果分析抗MPO抗体不同检测方法的错误情况第三十一页，共67页。抗PR3抗体抗PR3抗体有效回报111家,其检测方法构成如下第三十二页，共67页。抗PR3抗体抗PR3抗体检测结果分析第三十三页，共67页。抗PR3抗体抗PR3抗体不同检测方法的错误情况第三十四页，共67页。抗磷脂抗体谱在各区的回报情况总共参加单位200家，回报96家参加率72.2%，回报率48.0%第三十五页，共67页。抗磷脂抗体谱抗磷脂抗体谱检测方法构成第三十六页，共67页。抗磷脂抗体谱抗磷脂抗体谱参加比对单位检测项目构成第三十七页，共67页。抗心磷脂抗体抗心磷脂抗体检测结果第三十八页，共67页。抗心磷脂抗体抗心磷脂抗体检测试剂种类繁多（14家）第三十九页，共67页。抗心磷脂抗体抗心磷脂抗体检测质量良莠不齐第四十页，共67页。抗β2GPⅠ抗体抗β2GPⅠ抗体结果并不理想第四十一页，共67页。抗β2GPⅠ抗体抗β2GPⅠ抗体试剂种类繁多第四十二页，共67页。抗β2GPⅠ抗体抗β2GPⅠ抗体质量参差不齐第四十三页，共67页。RA自身抗体谱总共参加单位250家，回报151家参加率90.25%，回报率60.4%第四十四页，共67页。RA自身抗体谱RA自身抗体谱参加比对单位检测项目构成第四十五页，共67页。RA自身抗体谱回报结果分析RA自身抗体谱项目第四十六页，共67页。抗CCP抗体抗CCP抗体检测方法第四十七页，共67页。抗CCP抗体抗CCP抗体检测结果：非常满意第四十八页，共67页。AKAAKA检测结果第四十九页，共67页。APFAPF检测结果第五十页，共67页。RFRF检测结果第五十一页，共67页。自身免疫性肝病抗体谱总共参加单位213家，回报128家参加率76.9%，回报率60.1%第五十二页，共67页。自身免疫性肝病抗体谱自身免疫性肝病抗体谱项目构成第五十三页，共67页。自身免疫性肝病抗体谱自身免疫性肝病抗体谱项目构成第五十四页，共67页。AMAAMA结果第五十五页，共67页。抗M2抗体抗M2抗体方法构成第五十六页，共67页。抗M2抗体抗M2抗体检测结果第五十七页，共67页。ASMAASMA检测结果第五十八页，共67页。存在问题ANA前面填正常，后面填出核型第五十九页，共67页。本次比对的意义真实显示我国自身抗体谱项目开展情况真实客观反应我国自身抗体检测水平真实反映自身抗体检测试剂的质量问题第六十页，共67页。总结结果的可靠性大，能反应真实情况个别检测方法，个别试剂存在很严重问题第六十一页，共67页。检测程序:筛选与确认实验检测方法:方法局限性检测试剂:质量检测仪器:性能假阳性假阴性缺乏可比性自身抗体检测存在问题第六十二页，共67页。

自身抗体检测质量管理检测仪器临床交流室间质评检测人员检测程序

自身抗体检测质量管理策略检测方法检测试剂室内质控实验室比对第六十三页，共67页。≥90%anti-CCP﹙97.1﹚,AMA﹙96.7﹚,anti-M2﹙96.0﹚,RF﹙94.7﹚,anti-SSB﹙93.1﹚,anti-SSA﹙91.5﹚≤90%ANA﹙89.4﹚,anti-Jo-1﹙87.1﹚,anti-MPO﹙86.9﹚,anti-rRNP﹙82.6﹚,ANCA﹙82.4﹚,anti-PR3﹙82.4﹚≤80%anti-Scl-70﹙80.0﹚,anti-Sm﹙74.1﹚,anti-nRNP﹙72.0﹚≤70%ASMA﹙65.1﹚≤60%anti-β2-GP1﹙60.0﹚,aCL﹙59.5﹚,APF﹙57.7﹚anti-dsDNA﹙52.9