失效模式及后果分析程序

文件修订履历修订修订内容简述编制人生效日期1234推行ISO9001:2008,ISO14001:2004,新制订组织架构发生变化按ISO9001:2015、ISO14001:2015、IATF16949:2016升级按照AIAG&VDAFMEA改2014.01.102014.08.262017.12.302019.08.31审 批 栏受控印章栏编制人：审核人：批准人：分派一栏表（用注明分发部门），分发部门在签收栏签收：分发部门代码发放份数分发部门代码发放份数总经理财务部市场部行政部采购部工程部工艺部品质部生产部维修部计划部仓库程序文件文件编号：程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第1页，共13页文件修订履历程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第2页，共13页1.0目的根据客户的要求，通过对产品生产过程中的潜在失效模式及后果进行预见性的分析，将产品过程中存在的失效风险降至最低。2.0范围适用于产品生产中的过程潜在失效模式及后果分析。3.0职责多方论证小组：负责制订PFMEA勺各项内容及相关改进措施，建立纠正措施优先体系；当有新的失效模式出现时及时更改PFMEA工程部：主导多方论证小组分析并制订所有潜在失效模式及后果。各部门：参与PFMEA勺制订和评估，相关纠正和预防措施的执行。4.0定义PFMEA:（ProcessFailureMode&EffectsAnalysis）过程失效模式及后果分析.顾客：顾客对PFMEA0言通常指“终端顾客”，但顾客也可能是后续或下游制造或装配作业、服务操作或法规MSAMeasurementSystemAnalysis（测量系统分析）包括准确性、线性、重复性、再现性、稳定性。5.0流程无6.0内容PFME涮订说明:工程部主导成立多方论证小组（即APQPfi划小组），并确定PFMEA勺实施项目。多方论证小组根据客户的要求和生产加工情况，在APQ点进度中明确PFMEAH目的实施进度要求。多方论证小组组织品质部、工程部、生产部等相关部门的人员对整个生产流程进行评定。工程部针对过程失效模式和后果分析，确定相关过程的“严重度（ S）”、“频度（O）”、“探测度（D）”，并通过S、OD值的排列组合“措施优先级（AP）”，进行改进，编制PFMEA在针对措施优先级（AP）行动时，需考虑以下因素：严重度数高的（学9）必须实施；措施优先级（AP）为高（H）的优先实施；措施优先级（AP）为中（M）,但是易于实施，成本投入少的，优先实施。客户，项目小组，或者公司高层，在文件化的时候，提出采取改进措施的，给予实施；工程部针对新产品、新材料、新技术应提交相关 PFMEA5料。责任部门针对措施优先级（AP）,优先解决AP为高（H）或S值高影响产品安全性和法律法规的

程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第3页，共13页因素。针对措施优先级（A?进行的优化，由工程部、品质部、生产部制定相应预防措施计划,分发相关部门实施，验证其效果，并对已取得良好效果的措施纳入相关文件。PFMEAS制内容规划和准备A、确定项目计划、项目边界；结合过往经验，确定具体工作负责人名单，确定团队的职责权限；B、表头信息填写公司名称：填写本公司名称项目：公司项目名称PFMEAIW:文件控制的编号制造地点：生产厂地地点PFMEAF始日期初始制作日期过程责任主要负责部门或人顾客名称：直接客户简称PFMEAI订日期最后修订日期保密级别商业应用口专启□保密口年型/平台：汽车年型/车平台跨职能团队小组成员的部门/姓名结构分析A、制作过程流程图，填写每个流程的4M项目（包括人、机器、间接材料、环境等），直接物料不需要加入；如果外发加工产品，即外包产品，需要列入。结构分析（步骤2）1.过程项系统、子系统、零件元素或过程名称2.过程功能工序编号和关注要素名称3.过程工彳^要素4M类型（人、机器、间接材料、环境等）B、填写过程项、关注过程要素的功能，然后填写每个流程的 4M项目6.5.3功能分析功能分析（步骤3）1.过程项的功能（系统、子系统、零件要素或过程功能）2.过程步骤的功能和产品特性3.过程工作要素的功（工厂内，运输至工厂，过程项目，最终用户，其它（如果知道）（量值为可选项）能和过程特性

程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第4页，共13页失效分析A、失效模式是指制程中可能发生的不满足制程要求或产品规格的缺陷形式，是指对具体工序不符合要求的描述，即缺陷。潜在失效模式按照过程不能符合过程要求（包含设计意图来定义）。R失效影响（潜在后果）：按顾客察觉的失效模式的后果不定期定义，顾客可以是下道下序，后续工序或最终用户。失效分析（步骤4）失效影响2.关注要素的失效模的严重度3.工作要素的失效起因（FC式（FM）(S)1.对于上一较高级别要素和/或终端客户的失效影响（FE）（工厂内，运输至工厂，过程项目，最终用户，其它（如果知道）6.5.5风险分析A严重度（S）:严重度是与给定的失效模式最严重后果相符的值。严重度是在单独FMEA范围内的相关排序。B、特殊特性分类：可用于强调高优先权失效模式或可能要求额外工程评估的起因.也用于可能要求额外过程控制的零部件、子系统或系统的任何产品或过程特殊特性（如临界的、关键的、主要的、显著的）分类.也可用于，顾客规定要求可识别特殊产品或过程特殊符号以及他们的用途.G潜在失效模式起因：按照失效怎样发生的迹象来定义，按照可纠正或可控制和情形来描述。潜在失效模式起因是设计或过程弱点的显示，后果就是失效模式。在可能的范围内，识别和文件化每一种失效模式的每一种潜在起因，起因应尽可能简要和完整的描述。D频度：是失效特定起因发生的可能性，发生可能性的排序值相对绝对值而言更有意义。现有过程控制是在可能范围内可以是预防起因发生或探测失效模式或应该会发生的起因的控制描述。有两种过程控制可以考虑：预防：消除（预防）失效的起因的发生或失效模式的发生，或减少频度。探测：识别（探测）失效的起因的发生或失效模式，以导致相关纠正措施或防范措施的开发。如果可能的话，建议首先使用预防控制。E、探测度是与探测控制栏列出的最佳探测控制相符的级别。 探测度是单独FMEAS围内的相对顺序。为了获得一个较低的级别，一般来讲须改善计划的探测控制。当识别出一种以上控制时，建议每一种控制的探测度作为控制描述的一部分包含之内。在探测度栏记录较低的排序值。

程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第5页，共13页附表一（1）、严重度S评分PFME"制造、装配和最终用户的失效影响评估公司或u品系列示例S影响对您的工厂（或工序）的影响对发送至工厂的影响（在已知的情5rB对最终用户的影响（在已知的情况下）10高失效可能会导致从事生产或者组装的工人面临严重的健康和/或安全风险失效可能会导致从事生产或者组装的工人面临严重的健康和/或安全风险影响到车辆和/或其他车辆的操作安全性，驾驶员、乘客、交通参与者或行人的健康状况方向机失灵9失效可能会导致厂内不符合法规失效可能会导致厂内不符合法规不符合法律法规有害物质8较局生产运行100必受到影响；产品不得不报废。失效可能会导致厂内不符合法规，或导致从事生产或者组装的工人面临慢性的健康和/或安全风险。生产线停工超过一个完整的班次；可能停止发货。需要使用现场返修或更换（装配线到终端用户），并且不符合相关法规。失效可能会导致厂内不符合法规，或导致从事生产或者组装的工人面临慢性的健康和/或安全风险。在预期的使用寿命内，失去正常驾驶所必需的车辆主要功能。用错材料做错线路7产品可能需要进行分拣，其中F分（少于100%会报废。主要过程有偏差；生产过程速度降低或增加劳动力。生产线停工从1小时起到一个完整的班次；。可能停止发运；需要使用现场返修或更换（装配线到终端用户），并且不符合法规。在预期的使用寿命内，降低正常驾驶所必需的车辆主要功能。质度够宽够材硬不线不

程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第6页，共13页附表一（2）、严重度S评分pfmeM制造、装配和最终用户的失效影响评估公司或产品系列示例S影响对您的工厂（或工序）的影响对发送至工厂的影响（在已知的情况下）对最终用户的影响（在已知的情况下）6较低100%勺产品可能需要线下返工后才能被接受生产线停工超过一个小时失去车辆次要功能；全批尺,5部分产品可能需要线下返工后才能被接受少于100%勺受到影响；极后可能出现额外的缺陷产品，需要分拣；生产线没有停工。降低车辆次要功能；个别尺,4100%勺产品可能需要在工位上返工后才能继续加工。缺陷产品会触发重大反应计划的启动。可能不会出现额外的瑕疵产品；不需要分拣。外观、尸首、振动、粗糙度或触感令人感觉非常不舒服全批毛剌3低部分产品可能需要在工位上返工后才能继续加工。缺陷产品会触发次要反应计划的启动。可能不会出现额外的缺陷产品，不需要分拣。外观、尸首、振动、粗糙度或触感令人感觉中度的（一般性的）不舒服个别毛剌2对过程、操作、操作员造成轻微的不便缺陷产品不会触发反应计划的启动。可能不会出现额外的缺陷产品，不需要分拣。需要向供应商提供反馈。外观、尸首、振动、粗糙度或触感令人略微感觉不舒服轻微刮花1非常低没后可觉察到的影响。没有可觉察到的影口向或没有影响。没后可觉察到的影响。

程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第7页，共13页附表二、频度。议评价准则如下频度O对失效起因的预测控制类型预防控制公司或产品系列示例10极高无没有预防控制20%-100%7能9非常高行为控制预防控制在防止失效起因出现的方面起到的作用很小。10%-20%勺可能85%-10%勺可能7高行为或技术控制预防控制在防止失效起因出现的方面上」以起到f的作用。发生可能性1-5%6发生可能性5000-10000Ppm(1%5中预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到有效的作用。可行,发生可能性1000-5000Ppm4可行,发生可能性500-1000ppm3低最佳实践；行为或技术控制预防控制在防止失效起因出现的方面上」以起到局度有效的作用。可控，发生可能性100-500Ppm2可控，发生可能性100ppm^下1非常低通过预防控制消除失效预防控制在预防失效起因设计（例如：零件形状）或过程（如夹具或模具设计）而发生的失效起因方面极其肩效。预防控制的目的-失效模式不会因失效起因而实际发生。已用防错法，不会发生

程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第8页，共13页附表三（1）、探测度D议评价准则如下D探测能力探测方法成熟度探测机会公司或广品系列不例10非常低尚未建立或有已知的测试或检验方法不能或无法探测到失效模式。板材耐CAF9测试或检验方法不可能探测到失效模式通过任意或不定时的审核很难探测到失效模式。电测对星点孔无铜探测8低测试或检验方法尚未经过实践证明为后效的和可罪（工厂在测试和检验方法方面没有或很少有经验，有关类似过程或本程序的测量可重复性和再现性分析结果接近边际值）。可以探测缺陷失效模式或失效起因的 人工检验（视觉、触觉、听觉）方法，或使用人工检验（计数型或计量型）方式。开/短路电气测试7以设备为基础的检测方式（采用光学、蜂鸣器等装置的自动化或半自动化方式），或使用可以探测缺陷失效模式或失效起因的检验设备， 如坐标测量机。2D检测产品尺寸6中测试或检验方法已经做过实践证明为后效的和可罪（工厂在测试和检验方法方面具备经验，有关类似过程或本程序的测量可重复性和再现性分析结果可以接受等）。可以检验失效模式或失效起因 （包括产品样本检验）的人工检验（视觉、触觉、听觉）方法，或使用人工测量（计数型或计量型） 方式。检查网版周期5以设备为基础的检验方式（采用光学、蜂鸣器等装置的自动化或半自动化方式），或使用可以探测缺陷失效模式或失效起因的检验设备， 如坐标测量机。2D检测菲林

程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第9页，共13页附表三（2）、探测度D议评价准则如下D探测能力探测方法成熟度探测机会公司或产品系列示例4已经过实践证明为有效或可靠的系统（例如：工厂在美于相同过程或本程序的测试或探测方法以设备为基础的自动化探测方法，具可以在下游探测到失效模式，进而避免进一步加工、或系统可以识别差异产品，并允许其在过程中自动前进，直至到达指定的不合格品卸载区。差异产品将在一个有效的系统内受到监视，避免这些产品从工厂内流出。自动测试机3高方面具备经验），测量可重复性和再现性结果可以接受等。以设备为基础的自动化探测方法，具可以在工位上探测到失效模式，进而避免进一步加工、或系统可以识别差异产品，并允许其在过程中自动前进，直至到达指定的不合格品卸载区。差异产品将在一个有效的系统内受到监视，避免这些产品从工厂内流出。用CCD自动曝光机解决偏位2探测方法已经经过实践证明为有效或可靠（例如：工F探测方法、防错确认措施方面具备经验等）。以设备为基础的探测方法，具可以探测失效起因，并避免出现失效模式（差异方法）。用自动成像设备做无菲林曝光应对涨缩。1非常高根据设计或加工过程而不会实际出现失效模式， 或者探测方法经过实践验证总是能够探测到失效模式或失效起因。6.5.6优化根据措施优先级（A?的表格，查询措施优化级的类别

程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第10页，共13页PFMEU昔施优先级(AP)措施优先级是以严重度、频度以及探测度评级的综合为基础的， 目的是为降低风险而对各项措施进行优先排序。空白，由使用人员填写影响S对失效起因发生的预测O探测能力D措施优先级(AP)备注对产品或工厂的影响度非常高9-10非常高8-10低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1H高6-7低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1H中4-5低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1M低2-3低-非常低7-10H中5-6M高2-4L非常高1L非常低1非常高-非常低1-10L对产品或工厂的影响度高7-8非常高8-10低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1H高6-7低-非常低7-10H中5-6H高2-4H非常高1M中4-5低-非常低7-10H中5-6M高2-4M非常高1M低2-3低-非常低7-10M中5-6M高2-4L非常高1L非常低1非常高-非常低1-10L

程序文件文件编号：-QP-18制订日期：2017.12.30 ]过程失效模式及后果分析程序版本号：C0页码：第11页，共13页影响S对失效起因发生的预测O探测能力D措施优先级(AP)备注对产品或工厂的影响度中4-6非常高8-10低-非常低7-10H中5-6H高2-4M非常高1M高6-7「低-非常低 「7-10M中5-6M高2-4M「非常高「1L中4-5低-非常低7-10M中5-6L『高「2-4L非常高1L低2-3低-非常低7-10L中5-6L高2-4L非常高1L非常低1r非常高-非常低1-10L对产品或工厂的影响度低2-3非常高8-10一低-非常低一7-10M中5-6M高2-4L非常高1L高6-7低-非常低7-10L中5-6L高2-4L非常高1L中4-5低-非常低7-10L中5-6L高2-4L非常高1L低2-3「低-非常低「7-10L中5-6L高2-4L一非