基层食品药品监管事务

一、化妆品的定义和分类《化妆品卫生监督条例》第二条：本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。《化妆品标识管理规定》第三条：本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。（将牙膏、漱口水等口腔清洁护理用品以及香皂、浴液、洗手液等清洁用品纳入）定义第一页，共29页。特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品国际化妆品：个人护理用品、美容化妆品和药妆品三类非特殊用途化妆品护肤类：护肤霜（膏）、乳液、精油等；发用类：洗发水、护发素、发胶、发蜡等；美容修饰类：口红、粉饼、睫毛膏、眼影等；香水类：香水、香体露、花露水等。特殊用途化妆品分九类：育发类、染发类、烫发类、脱毛类、健美类（减肥产品）、美乳类、除臭类、祛斑类（美白类）、防晒类。分类第二页，共29页。化妆品的消费占比第三页，共29页。化妆品的销售渠道第四页，共29页。二、化妆品相关法律、法规《化妆品卫生监督条例》1989年9月26日,中华人民共和国国务院批准（国函〔1989〕62号文）。

1989年11月13日,卫生部令第3号发布。

1990年1月1日起正式实施。《化妆品卫生监督条例实施细则》1991年3月27日，卫生部令第13号发布并施行。第五页，共29页。《化妆品生产企业卫生规范》

2007年5月31日，卫生部印发《化妆品生产企业卫生规范（2007年版）》（卫监督发〔2007〕177号）并即日实施。

该规范是化妆品生产企业获取生产卫生许可必须达到的标准。

《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》

《消费品使用说明

化妆品通用标签》

《化妆品卫生规范》

2007年2月13日，卫生部印发关于实施《化妆品卫生规范（2007年版）》有关问题的通知。第六页，共29页。

《化妆品标识管理规定》

2007年8月27日国家质量监督检验检疫总局令第100号公布，自2008年9月1日起施行。

《四川省化妆品卫生监督管理办法》

2002年3月22日四川省人民政府令第134-2号公布，自2002年3月22日起施行。第七页，共29页。三、日常监管实务《化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》食药监办许[2010]89号检查要点：一、经营化妆品的合法性二、化妆品标识标签三、购货验收制度四、产品保质期五、储存条件卫生情况六、产品宣传、店内宣传七、其他违法行为第八页，共29页。检查技巧：

一看、二查、三求助看外观、查网站、协查函

检查的心态：

以一个“消费者”的心态去检查第九页，共29页。1、看外包装看包装是否完整，有无破损、人为修改、后期包装等现象。

化妆品标签不应在流通环节中变得模糊甚至脱落。第十页，共29页。2、看生产日期（限用日期）看日期是否印刷清晰，有无过期、人为修改、常识错误等现象。第十一页，共29页。3、看产品名称看产品名称是否符合《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》要求。第十二页，共29页。4、看生产许可证看其生产许可证编号是否标准，有无虚假标注现象。许可行业编号产品编号企业编号第十三页，共29页。5、看卫生许可证第十四页，共29页。机构改革后，国家局要求将卫生许可证和生产许可证整合到一个证上，估计在今后会出现只有一个证的情况。看其是否有合法的卫生许可证，是否标识规范第十五页，共29页。6、看成分成分标识要求按含量从大到小排列，所以一般第一个是水或者去离子水。第十六页，共29页。7、看生产企业地址看其地址是否规范，要到门牌号，不能用办公地点。第十七页，共29页。8、看QS标志2011年12月1日以后生产的产品都只能标生产许可，不能用质量安全。第十八页，共29页。9、其他特殊用途化妆品批文(有效期四年)。有无夸大宣传现象。试用装第十九页，共29页。进口化妆品的检查要点要求与国产化妆品要求基本相同。第二十页，共29页。1、必须有中文标识第二十一页，共29页。2、必须有进口化妆品批文卫妆备进字（2008）第0035号卫妆特进字（2008）第0036号国妆备进字J20XX00XX国妆特进字J20XX00XX2009进口化妆品批文有效期为4年第二十二页，共29页。3、必须标进口商信息（要到门牌号）第二十三页，共29页。4、必须标原产地第二十四页，共29页。5、要与入关单进行一一比对主要比对：名称、批号、净含量。第二十五页，共29页。6、关于CIQ标签（2012年2月1日起

取消了）第二十六页，共29页。查：上网查，或使用国家局的移动工具查。化妆品卫生许可证相关信息可到企业所在省级食品药品监督管理局进行查询。化妆品生产许可证相关信息可到国家局网站查询。第二十七页，共29