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实验六软膏剂的制备副本第1页/共15页

实验六软膏剂的制备3人/组第2页/共15页一、目的1掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。2掌握软膏中药物释放的测定方法，并比较不同基质对药物释放的影响。第3页/共15页二、原理1软膏剂的定义：软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体制剂称乳膏剂。2基质的作用和分类（油脂性、乳剂型、水溶性基质）3制备方法：研合法、乳化法、熔和法4软膏基质的评价：熔点、酸碱度、黏度、稳定性和刺激性、释药性能等。第4页/共15页三、实验内容（一）软膏基质的制备

1、单软膏（油脂性基质）

2、O/W型乳剂型基质（二）5%双氯酚酸钾软膏剂的制备（三）质量评价：1、性状检查、涂布性评价

2、药物释放度实验第5页/共15页（一）软膏基质的制备药物用量作用蜂蜡6.6g油脂性基质花生油13.4g油脂性基质，调节稠度表6-1油脂性基质的处方（2）操作水浴△

细流状加入花生油取蜂蜡熔化搅匀水浴

70-80℃上取下，搅拌至冷凝，即得。1、单软膏（1）处方第6页/共15页药物用量作用硬脂醇1.8g油相，增加基质稠度白凡士林2.0g油相液状石蜡1.3ml油相，调节基质稠度月桂醇硫酸钠0.2go/w型乳化剂羟苯乙酯0.02g防腐剂甘油1.0g保湿剂纯化水Ad20.0g水相表6-2O/W型乳剂型基质的处方2、O/W型乳剂型软膏基质（1）处方油相水相第7页/共15页70～80℃

油相熔化水浴

70～80℃

水相溶解水浴（2）制备保温搅拌数min搅拌下以细流状室温下搅拌至冷凝，得o/w型基质第8页/共15页（二）5%双氯酚酸钾软膏剂的制备制备：将双氯酚酸钾加入到基质中，等量递加法，混匀。处方：药物0.5g

基质9.5g第9页/共15页1、性状检查、药物涂布性评价：

检查两种基质的双氯酚酸钾软膏性状；将两种基质的双氯酚酸钾软膏涂布在自己皮肤上，检查是否均匀细腻、无刺激性。是否易于涂布、不融化，并比较清洗性。（三）质量评价：第10页/共15页(1)

(2)取样时间1530456090min（取前搅拌均匀）

V/ml55555

补充H2O55555(3)双氯酚酸钾的含量测定：取上述释放液，在275nm波长处测定吸光度，以蒸馏水为空白对照液。采用标准曲线法，计算双氯酚酸钾释放量。标准工作曲线C=35.827A-0.429（C：ug/mL）1.5cmH2O（蒸馏水）50ml1mm37±1℃2、药物释放实验第11页/共15页基质类型颜色稠度细腻性涂布性清洗性油脂性O/W型表6-3不同基质双氯酚酸钾软膏的结果比较四、结果与结论1二种基质的性状、涂布性结果比较。第12页/共15页基质1530456090单软膏O/W型

表6-4不同基质不同时间双氯酚酸钾的吸光度2释放度实验数据记录与处理：（1）A1、A2、A3…Ai计算C1、C2、C3…Ci第13页/共15页（3）绘图：拟合释放动力学方程，比较两种软膏基质中药物释放差异。（2）计算双氯酚酸钾的累积释放量：

n-1Mn=CnV0+V

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