读懂说明书,安全合理用药

药品说明书的法律地位药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。第一页，共22页。法律地位根据《药品管理法》第54条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》的第九条规定药品说明书基本作用是指导安全，合理使用药品。第二页，共22页。药品说明书的内容药品说明书的内容包括药品的品名，规格，生产企业，药品批准文号，产品批号，有效期，主要成分，适应症或功能主治，用法用量，禁忌，不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味（成分）性状，药理作用，储藏等。说明书能提供用药信息，是医务人员，患者了解药品的重要途径。第三页，共22页。药品说明书药品说明书是药品情况说明来源之一，也是医师，药师，护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产企业，供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传药品特性，指导合理，安全用药和普及医药知识的主要媒介。第四页，共22页。我们在读说明书时需要注意的地方：

批准文号：批准文号是药品生产合法的标志。如国药准字H,代表是化学药品，例如坎地沙坦酯片的批准文号为国药准字H20050323;Z代表的是中成药,例如跌打片，批准文号：国药准字Z22022602，S代表生物制剂，例如枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊，批准文号：国药准字S20030087；J代表的是进口药品，进口药品有几个特例，一类是进口药品，例如拜阿司匹林，批准文号：国药准字J2013007；进口药品注册证号：H20131092；进口分装企业：拜耳医药保健有限公司中国北京；例如迈之灵片，批准文号：【进口药品注册证号】Z20090001，生产企业：德国礼达大药厂；第五页，共22页。特例其中有点不一样的是，香港和台湾生产的药品的批准文号不是国药准字，而是医药产品注册证号HC，例如卤米松乳膏，[医药产品注册证号]HC20100039，香港澳美制药厂。第六页，共22页。药品的监管现在国家为了加强对药品的监管，在每个药品的包装上还印有商品条码和中国药品电子监管码，可以通过查询鉴别药品的真假。第七页，共22页。药品的贮藏现在大部分人家里都会有储存部分药品，所以在阅读说明书的时候还需要关注一下【贮藏】，大部分药品的贮藏是避光，密闭保存，有的是2-8度保存，需要特别注意的是诺和灵胰岛素没有打开包装是2-8度贮存，使用后放在室温就可以，但也要放在阴凉处。第八页，共22页。化学名称和商品名的区分：

主要成分：说明药品是有什么原材料构成的，以及原材料的化学名称和化学式是什么，以及注意事项。第九页，共22页。禁忌与慎用禁忌：“禁忌”是绝对不能用的，如对青霉素过敏的病人，是绝对不能用青霉素的，否则会危及病人的生命。慎用：慎用是可以用的，但必须慎重考虑，权衡其利弊，在利大于弊的情况下方可使用，并须密切观察是否有不良反应，以便及时采取措施，保证病人的安全。第十页，共22页。不良反应（adversedrugreactions,ADR）世界卫生组织对药物不良反应的广义定义为：“为预防，诊断或治疗疾病，或为改善生理功能而服用适当剂量药物所引起的有害的，非预期的或治疗上的不需要的反应“。第十一页，共22页。不良反应（adversedrugreactions,ADR）药物的不良反应包括副作用，毒性反应，过敏反应，特异质反应和致畸作用。第十二页，共22页。毒副反应毒副反应是指药物引起机体比较严重的功能紊乱，甚至造成器官组织病理变化的一种比较严重的不良反应。除了个别属于体制特别敏感外，毒性反应大多数是由于用药剂量过大或用药时间过长而引起的，其严重程度与药物剂量及用药时间密切相关。即使在常用剂量下，有的患者也由于种种原因而出现毒性反应，比如基因型的不同，代谢的快慢，都可能出现毒性反应。第十三页，共22页。过敏反应指极少数人具有过敏体质的病人，在服常用量或低于正常治疗剂量范围内发生的不良反应称为过敏反应或过敏效应，轻者出现皮肤瘙痒，荨麻疹，皮疹，发热，重者引起过敏性休克，甚至有生命危险。第十四页，共22页。特异质反应又称特异性反应，是指个体对某些药物特有的异常敏感性。该反应和遗传有关，与药理作用，大多是由于机体缺乏某种酶，使药物在体内代谢受阻而致，如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者，服用磺胺，呋喃妥因等药物时可发生正铁血红蛋白症，引起紫绀，溶血性贫血等。第十五页，共22页。致畸作用是指能作用于妊娠母体，干扰胚胎的正常发育，导致先天性畸形的毒作用。畸形（malformation）仅指解剖结构上可见的形态发育缺陷。第十六页，共22页。药物的相互作用是指两种或两种以上的药物同时应用时所产生的效应，包括药效增强或不良反应减轻，也可使药效减弱或出现不良反应，甚至中毒反应。作用增强的称为药效的协同或相加，作用减弱的称为药效的拮抗。药物的相互作用总的来说有三种不同机制：药剂学相互作用，药物代谢动力学相互作用，药效学相互作用。第十七页，共22页。药剂学相互作用当两种药物在溶液中发生物理化学作用时称药剂学相互作用。例如把葡萄糖酸钙加入碳酸氢钠溶液中会产生碳酸钙沉淀。第十八页，共22页。药物代谢动力学相互作用当一种药物改变了另一种药物的体内处置过程（吸收，分布，消除）时，称为药物代谢动力学的相互作用。这种相互作用常会导致发生药物的毒性反应或失去作用。例如钙离子与四环素类药物螯合，使两者吸收减少。第十九页，共22页。药效学相互作用当一种药物改变另一种的作用时，称为药效学的相互作用，这会引起药物中毒或失效。有直接作用相加的作用，还有直接抑制的相互作用，还有间接地生理学相