2021年药用辅料企业发展思路及经营计划

药用辅料企业发展思路及经营计划2021年10月

目 录一、行业发展态势 31、行业的专业化程度、规模化程度逐渐提升，未来我国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段 32、未来中国药用辅料市场的发展前景看好 33、新型药用辅料增幅明显，有逐步替代传统辅料 4二、未来发展思路 51、以全面推进替代的进口工作为抓手，实施精细化生产，强化质量意识，增强企业核心竞争力 52、加强人才梯队建设，加强员工培训和规范工作 53、采用智能化措施，加强安全和环保管理 54、创新营销理念，保持公司的竞争优势 55、提高企业创新能力，加快企业技术进步 6三、2021年经营计划 6四、面临的主要风险及对策 71、主要原材料价格波动的风险 72、国际化进程带来的风险 73、竞争加剧导致市场风险 8

药用辅料企业发展思路及经营计划一、行业发展态势近年来，医药行业在政策引导、大健康产业发展，人口结构调整等多重因素作用下，逐渐迎来产业结构调整后新的发展时期。同时也应看到，随着仿制药一致性评价等一系列政策深入实施，给药品生产经营带来一定压力，并沿着产业链向上游供给端——药用辅料产业传递，药用辅料产业既迎来了难得的发展机遇，同时，也面临着严峻的挑战。我国药用辅料总的发展趋势：1、行业的专业化程度、规模化程度逐渐提升，未来我国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段在数量上，我国药用辅料使用品种数和规格型号有较大增长空间；在质量上，一致性评价的推行将带来辅料进口增加以及国内辅料市场的规范化，加速行业转型升级。在新制剂开发的创新驱动下，加快推动国内药用辅料行业与国际接轨势在必行。2、未来中国药用辅料市场的发展前景看好药用辅料行业小企业多，竞争激烈，包括JRS公司在内的许多进入中国市场的跨国公司，每个公司的市场策略不同，在市场开拓创新都需要抢占市场的“蓝海”。未来，国内制剂市场对药用辅料的需求将保持高速增长，在带量采购的背景下，随着国产药用辅料产品质量的提升及进口药用辅料成本的瓶颈，国产药用辅料的未来发展空间要比进口药用辅料大。3、新型药用辅料增幅明显，有逐步替代传统辅料药物制剂工业的快速发展，以及药品生产企业出于对制剂创新、优化工艺路线、降低制造成本等考虑，对具有高安全性、有效性、质量可控性和用药顺应性的新型药用辅料的需求增长明显。以老三样“淀粉、糊精、蔗糖”为代表的传统药用辅料虽仍占据较大销售份额，但在增速上明显低于新型药用辅料，新型药用辅料替代传统药用辅料趋势明显。药用辅料前景广阔，其关键基础性作用日益凸显。“健康中国”战略提升，作为与此休戚相关的医药行业有望再度迎来快速发展时期。中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。中国现有近5000家原料和制剂企业。在政策和下游市场需求的双重推动下，新型药用辅料近几年备受市场青睐，市场规模不断扩大。我国药用辅料占药品制剂产品产值的2%～3%，口服固体制剂占全部药物制剂比例70%。2020年，全国规模以上医药工业实现营业收入27960.30亿元，比上年同比增长7.03%；药用辅料和药包材行业营业收入288.09亿，同比增长11.54%，增速明显高于医药行业平均增速。纵观国际，国外药用辅料占整个药品制剂产值的5—10%。国内药用辅料行业的发展还受益于国际医药产业链的重构。随着我国制药行业产品结构的调整，国际制药产业向中国转移，中国医药市场竞争态势将发生重大转变，本土企业竞争优势逐步显现。在高端市场，本土企业依靠逐步提升的产品质量、相对低的价格优势将加速挤占外企原研产品份额。未来，本土企业和外资药企的“竞争+合作”的竞合关系将成为常态化，我国药用辅料市场将逐步释放巨大的潜力。中国将成为继欧、美、日等发达国家和地区之后新的药用辅料生产大国。我国药用辅料市场具有广阔发展空间。二、未来发展思路1、以全面推进替代的进口工作为抓手，实施精细化生产，强化质量意识，增强企业核心竞争力公司未来几年的主战场仍在医药制造领域，制剂企业在选择辅料供应商时会综合考虑企业的综合实力，能实现企业产品替代的进口的行业龙头企业将胜出。全面推进替代的进口工作是公司近几年的首要工作，各部门需围绕这项工作制定计划目标，对标进口辅料做到质量全面一致性。2、加强人才梯队建设，加强员工培训和规范工作高度重视人才的招聘、选拔、引进和培养，尤其是要采取有效措施引进和建立专业化技术团队，重视对现有人员的专业化培训。从实战要求出发，提高员工培训的针对性，切实提高培训的效果，重点要抓好现场操作知识和规章制度的培训，着力提高员工业务技能和规范操作的意识，大力宣传工匠精神。3、采用智能化措施，加强安全和环保管理进一步完善质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系三标体系（ＥＨＳ体系）。4、创新营销理念，保持公司的竞争优势积极拓展公司产品销售领域，创新提升公司产品营销工作，促进公司主要产品市场份额提升。注重品牌建设，扩大公司主要产品的知名度及市场影响力，同时提升产品的内在质量及规格的细分,满足不同需求的客户要求。做好差异化营销工作，深化技术营销服务，强化以高端客户为中心的市场开发工作，保持公司的竞争优势。积极开拓公司产品在国际市场销售。5、提高企业创新能力，加快企业技术进步积极筹备建立国家级的科研平台(中心或实验室)，引进高端科研人才。抓住仿制药一致性评价等机遇，加快公司自主创新步伐。三、2021年经营计划1、以“全面的升级、替代的进口”为主题，市场围绕客户需求，内部围绕销售需求，对标进口产品，提升产品质量，逐步实现主要产品在国内市场进口的替代。2、注重拓展大客户和有影响的外资企业客户；加强一致性评价过程中的使用及评价后的替换工作，最大程度的争取仿制药带量采购的市场。3、继续坚持技术营销的模式，多频次举办与对进口的替代需求的客户相关技术运用交流活动。4、从提升产品质量和产能、降低劳动强度、改善作业环境等方面进行生产线改造。5、完善6S管理，促进现场管理改进；促进班组管理上台阶；细化节能降耗考核，降低生产成本，促进生产精细化。6、认真执行EHSQ(环境、健康、安全、质量)管理体系要求，做好危险化学品生产许可证换证工作；确保全年无安全事故、环境污染事故发生。7、继续推行卓越绩效管理模式，完善内控体系。完善ERP系统，并对系统进行优化改进，完成生产、质量、预算编制等线上操作，保证运行正常；协助天利公司完成ERP新系统的应用。四、面临的主要风险及对策1、主要原材料价格波动的风险公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆、精制棉、玉米淀粉或马铃薯淀粉，化学产品硬脂酸。这些原材价格近年来出现一定幅度的波动，且从未来较长时期看，资源性农林产品的价格将呈稳步上涨趋势。因此，上述原材料成本的大幅提高会在很大程度上降低公司产品的毛利率水平，公司现有主要产品面临原材料价格波动导致的利润率下降的风险。同时，原材料价格的波动不利于公司的成本控制，其价格的持续上涨还将给公司带来流动资金的压力。对策：药用辅料占药物制剂成本的比例低，相对辅料产品的售价而言，客户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提高产品质量和提升服务水平赢得客户认可，提高产品定价能力。公司还将通过提高产品档次、调整产品售价、革新工艺、新材料替代等转移了部分原材料涨价的风险。2、国际化进程带来的风险公司积极加大国际市场的布局，未来国际化将是公司发展的战略重点。在此进程中，由于各国政治、经济、文化的差异，公司势必面临对海外市场法律、法规、政策理解的不透彻、不准确，汇率变动，人才短缺等一系列风险。对策：公司将密切关注国际市场的政治经济形势变化，同时加大人才引进力度，创新人才选育用留机制，增强对政策、法律法规和市场的把握能力。公司成立国际贸易部，并积极申请国际认证，积极应对可能