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文档简介
DOAC和华法林对内镜检查者的胃肠道出血、血栓栓塞风险的影响|前沿速递研究背景越来越多的患者在常规服用直接口服抗凝剂(DOAC)期间需要行消化道内镜检查,与华法林相比,DOAC能带来更高的胃肠道出血风险(点击跳转相关阅读:循证盘点:NOACvs.华法林,谁更胜一筹?|热点聚焦),本项试验旨在研究口服DOAC和口服华法林对内镜检查术后的胃肠道出血(GIB)风险、血栓栓塞(TE)风险的影响。研究方法研究人员对南加州大型综合医院中18岁或18岁以上的患者进行了一项回顾性队列研究,研究收集了从2013年1月1日至2019年10月1日之间在门诊行胃肠道(GI)内镜,且服用DOAC或华法林的患者。研究人员使用经校正协变量的多元logistic回归分析比较了内镜检查后华法林组和DOAC组参与者的出血和血栓风险。研究结果一、基线特征研究人员确定了209,121例共接受了301,308次GI内镜检查的患者,其中4,303例(2.1%)服用DOAC或华法林的患者共进行了6,765次内镜检查,故,该6,765次内镜检查相关资料被纳入研究。a行内镜检查时,DOAC组的平均年龄(71.1岁)比华法林组(70.0岁)高(p<0.001)。
a将两组患者的合并症相比较研究人员发现华法林组患者的高血压(60.3%比40.6%,p<0.0001)、糖尿病(44.2%比40.8%,p=0.019)和血管疾病(8.9%比6.2%,p=0.0008)百分比明显更高。aDOAC组房颤患者的百分比(84.1%比67.8%,p<0.0001)明显更高。a但是,CHA2DS2-VASCN1患者的总体比例在两组之间相似(DOAC组:95.7%,华法林组95.2%;p=0.405)。二、胃肠道出血风险a在所有内镜检查中,DOAC组患者经历内镜检查后GIB的百分比为4.3%(68/1,587),华法林组患者经历内镜检查后GIB的百分比为3.8%(198/5,178)(p=0.41)。a结肠镜亚组分析显示DOAC组和华法林组GIB的风险无差异(p=0.92)»食管胃十二指肠镜(EGD)队列显示与华法林组相比,DOAC组发生GIB的统计学风险更高(p=0.011)。a治疗性EGD的GIB风险是诊断性EGD的2倍(p=0.008);治疗性结肠镜的GIB风险是诊断性结肠镜的2倍(p<0.0001)。三、血栓栓塞(TE)风险a对于所有内镜(包括结肠镜与EGD)程序来说,DOAC组经历术后TE的风险为2.3%(36/1,587),华法林组经历术后TE的风险为2.6%(134/5,178),(p=0.48)。
A亚组分析显示在结肠镜队列中,DOAC组和华法林组的TE风险无显著差异(p=0.70),在EGD队列中,DOAC组和华法林组的TE风险也无明显差异(p=0.816)。a治疗性EGD的TE风险是诊断性EGDs的2倍(p=0.0331),但治疗性结肠镜与诊断性结肠镜的TE风险无明显差异(p=0.761)。aDOAC和华法林组的TE时间分析结果提示缺血性脑卒中(0.5%比0.6%,p=0.731出血性脑卒中(0%比0.6%p=0.13)、静脉血栓栓塞(0.9%比0.9%,p=0.98)、急性心肌梗塞(0.3%比0.4%,p=0.61),或其他血栓栓塞症(1.1%比1.2%,p=0.89)的百分比无明显差异。四、累积发生率和事件发生时间AGIB的累积发生率在DOAC组中比华法林组更高(p=0.03),但TE的累积发生率在DOAC组和华法林组之间没有差异(p=0.24)。aGIB在DOAC组中的平均发生时间为第8.70±6.69天,在华法林组的平均发生时间为第10.67±8.91天^=0.059)(图1A,见下)。ATEATE在DOAC组中的平均发生时间为第11.08±7.42天,在华法林组中的平均发生时间为第12.17±8.85天^=0.457)(图1B,见下)。0.00 5 10 15 20Folfow-updays25 30Blue■DOAC,Red-warfarin图1ADOAC组与华法林组的内镜术后开始出现胃肠道出血(GIB)的时间
0.02501530Follow-updaysBlue=DOAC,Red=warfarin0.02501530Follow-updays图1BDOAC组与华法林组的内镜术后开始出现血栓栓塞(TE)的时间四、直接口服凝血剂a研究期间,在接受内镜检查的患者中,服用DOAC的患者的百分比越来越高,在2013年,服用DOAC的患者百分比仅为1.3%,但a研究期间,在接受内镜检查的患者中,服用DOAC的患者的百分比越来越高,在2013年,服用DOAC的患者O%103
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o2232014502015I)。“2016 2017YEAR7922S06934692G18608Warfarin图22013-2019年该研究队列中服用DOAC与华法林的参与者百分比»该研究队列中最常见的DOAC是达比加群(1,323/1,614,82.4%),其次是利伐沙班(151/1,614)和阿哌沙班(138/1,614)。a达比加群的大多数处方都为最高剂量,即150毫克/次,2次/天(1,133/1,323,85.6%);与最高剂量达比加群相比,较低剂量(75毫克次,2次/天,以及110毫克/次,2次/天)达比加群不能显著性降低GIB风险(OR,0.51;p=0.1974)。a阿哌沙班(OR,1.89;p=0.076)、利伐沙班(OR,1.01;p=0.989)与达比加群引起的GIB风险相似;班(OR,1.32;p=0.61)、利伐沙班(OR,0.9;p=0.863)与达比加群引起的TE风险也相似。
»服用edoxaban的患者(n=2)因样本量太小而无法包含在分析中。研究结论对于内镜(包括结肠镜与EGD)术前服用DOAC与华法林的患者来说,内镜术后GIB风险与TE风险无明显差异。但与EGD术前服用华法林相比,EGD术前服用DOAC可能引起术中GIB风险上升。医脉通编译整理自:AndyTien,KarlKwok,ElizabethDong.etal.Impactofdirect-actingoralanticoagulantsandwarfarinonpostendoscopicGIbleedingandthromboembolice
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