高端生物医学材料及植介入医疗器械业化2环评报告

PAGE建设项目环境影响报告表项目名称：高端生物医学材料及植介入医疗器械产业化项目建设单位(盖章)：河北柯瑞生物医药编制日期:2015年4月24日环境保护部制

《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别——按国标填写。4.总投资——指项目投资总额。5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。PAGE27项目名称：高端生物医学材料及植介入医疗器械产业化项目建设单位：河北柯瑞生物医药文件类型：一般项目环境影响报告表评价单位：河北冀都环保科技(公章)法定代表人：郭士(签章)联系位邮箱：hbjdhbkj@126项目负责人：刘秋录环境影响评价人员情况姓名从事专业职称环评工程师登记证编号或环评上岗证书编号职责签字刘秋录环境保护高工登记证编号A12070140600项目负责李国强环境保护工程师登记证编号A12070221000报告编写杜献平环境保护高工登记证编号A12070100600报告审核建设项目基本情况项目名称高端生物医学材料及植介入医疗器械产业化项目建设单位河北柯瑞生物医药法人代表刘胜军联系人李国付通讯地址石家庄经济技术开发区海南路167号联真050035建设地点石家庄经济技术开发区海南路167号石家庄市藁城区发展改革局批准文号建设性质√新建□改扩建□技改行业类别及代码卫生材料及医药用品制造业，C2770占地面积(平方米)72299.02m2绿化面积(平方米)230总投资(万元)59000120环保投资占总投资比例0.2%评价经费(万元)预期投产日期2018年1月工程内容及规模：一、项目建设的必要性生物材料也称生物医用材料，是用于修复或替换人体组织的材料。我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，其产品约占医疗器械市场的40%-50%，随着我国逐渐步入老龄化社会，治疗机体组织和器官病变的比例增大，对大量优质的生物材料制品也会有更多的需求，本项目为高端生物医学材料及植介入医疗器械产业化项目，项目产品附加值高，可替代进口产品，市场预期较好。二、项目基本情况见表1。表1项目基本情况一览表项目名称高端生物医学材料及植介入医疗器械产业化项目建设单位河北柯瑞生物医药建设性质新建建设地点石家庄经济技术开发区海南路167号占地面积72299.02m2生产规模年产脱细胞人工组织皮肤支架200万套、胶原蛋白海绵200万块、氧化纤维素组织修复材料100万支、灌洗液100万瓶、破膜器100套、跟腱缝合器20万套工程总投资59000万元劳动定员及作制度劳动定员150人，年运行7200小时实施进度2015年5月至2018年1月2、项目建设内容项目建设内容见表2，项目厂区平面布置示意图见附图4。表2项目建设内容3、主要原辅材料消耗、储存情况项目所用原辅材料均储存在综合库中，项目在生产过程中所用主要原辅材料消耗情况见表3。表3主要原辅材料消耗情况序号名称形态储存形式规格储存量(kg)日耗量年消耗量一脱细胞人工组织皮肤支架产品1猪脊背片固态袋装5g/片30kg3.3kg1000kg2纯化水液态————1.3400m3二胶原蛋白海绵产品1胶原蛋白固态袋装15g/块100kg10kg3000kg2纯化水液态——————0.67200m3三氧化纤维素组织修复材料1氧化纤维素固态袋装2g/支66kg6.6kg2000kg2纯化水液态——————0.67200m3四灌洗液1羧甲基壳聚糖固态瓶装100mL/瓶16kg0.167kg50kg2纯化水液态——————1.06320m3五破膜器1聚丙烯固态袋装23g/套767kg76.7kg23t2纯化水液态——————0.33100m3六跟腱缝合器1聚丙烯固态袋装82g/套567kg56.7kg17t2纯化水液态——————0.33100m34、主要生产设备项目主要生产设备见表4。表4主要生产设备序号设备名称数量(台/套)用途1组合式空调机组6洁净车间送风2组合式空调机组6一般生产送风3干热灭菌柜6灭菌4湿热灭菌柜6灭菌5脉动真空灭菌6灭菌6臭氧灭菌柜6系统灭菌7超声洗涤槽6物品洗涤8塑封机5塑封9灌装机510加塞封口机1加塞封口11溶解罐12高效高压过滤器13切片机4切片14冻干机2冷冻干燥15生理盐水配制罐2配生理盐水16理瓶机2洗瓶，理瓶17注塑机2注塑18模温机119热合机120喷码机6喷码21制水设备6制水合计5、产品方案项目产品方案见表5。表5项目产品方案产品名称规格产品产量脱细胞人工组织皮肤支架产品10*20cm，约5g200万套胶原蛋白海绵240200万块氧化纤维素组织修复材料每支2g100万支灌洗液100ml/瓶100万瓶破膜器23g/套100万套跟腱缝合器82g/套20万套6、公用工程⑴供热和制冷供热：项目生产用热由园区热电厂集中供应，双方已签订供应协议。项目食堂所用燃料为液化气。制冷：项目生产过程中使用冻干机，制冷系统制冷剂采用R404a。⑵纯化水制备项目生产过程中需要的软化水采用反渗透装置制备，反渗透装置制备纯水能力为6m3/d。⑶用电园区供电厂内设10KV配电室，采用中置式配电柜，变电所主接线采用分段单母线方式，以放射式供电至各个车间变配电室。各车间每一条生产线设一个变配电室，分别给生产线供电，项目年总耗电量：150kW·h。⑷给排水给水项目用水由园区给水系统提供。项目生产过程中的用水部位主要为反渗透装置、冷却循环水系统补水、地面冲洗水、办公及生活、道路喷洒和绿化等。本次环评办公及生活、道路喷洒用水量参照《河北省用水定额》(DB13/T1161-2009)进行测算，其它用水部位用水量的测算采用经验数据，项目全部用水部位、用水定额及用水量见表6。表6用水部位、用水定额及用水量情况序号用水部位定额单位定额值定额用水量（m3/d）备注数量单位1反渗透装置————————5.5新鲜水2冷却循环系统————————122.0循环水和新鲜水3原料洗涤及灌装瓶清洗————————4.4纯水4车间地面冲洗————————1.0新鲜水5办公及生活﹡m3/（人•月）1.3150人6新鲜水6道路喷洒﹡m3/d2————2新鲜水和二次水7绿化————————5合计=SUM(ABOVE)145.9——②排水项目生产废水治理采用分流分治，厂区排水采用雨污分流方式。项目产生的废水主要包括反渗透装置(纯化水制备)排水、冷却循环系统排水、原料洗涤及设备清洗废水、车间地面冲洗废水和办公及生活废水。上述废水中的反渗透装置(纯水制备)排水、冷却循环系统排水回用于厂区道路喷洒和绿化，不外排；办公及生活废水经化粪池处理后(食堂废水首先经隔油池后再经化粪池处理)与原料洗涤、设备清洗废水、车间地面冲洗废水一同进厂区污水处理站处理，经处理达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准同时符合开发区污水处理厂进水水质要求后排入园区污水管网。项目给排水平衡见图1及表7。表7给排水平衡表序号用水部位⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻总用水量新鲜水用量纯水或回用水量循环用水量损耗水量纯水产生量二次水产生量排放量1反渗透装置5.55.50004.41.102原料及包装洗涤3.803.83.83灌洗液原料0.600.60.604车间地面冲洗1.01.0000.5000.55冷却循环水122201201.50.50办公及生活6601.24.8道路喷洒﹡2.00.41.62.0000绿化﹡55005000合计=SUM(ABOVE)145.9=SUM(ABOVE)19.9=SUM(ABOVE)6120=SUM(ABOVE)10.84.41.6=SUM(ABOVE)9.14.84.8新鲜水6生活用水纯水制备反渗透1.2污水处理站19.95.53.8冷却循环水补水21.5120路面喷洒0.5原料及包装洗涤灌洗液胶原海绵吸收0.63.81.50.41.15绿化用水5地面冲洗10.50.5图1项目给排水平衡图7、劳动定员及工作制度劳动定员：定员为150人。其中：生产人员115人，管理人员及技术人员35人。工作制度：项目年生产300天，3班/天，每班8小时。8、产业政策项目产品为生物医学材料及植介入医疗器械。依据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2011)，项目属于“C制造业”中“27医药制造业”中的“2770卫生材料及医药用品制造”类建设项目，经比对《产业结构调整指导目录(2011年本)(修正)》(国家发展和改革委员会)，项目不属于《产业结构调整指导目录(2011年本)(修正)》中鼓励类、限制类和淘汰类项目，属于国家当前允许发展的项目。因此项目的建设符合当前国家产业政策，项目已在石家庄市藁城区发展改革局备案，备案证号为藁发改投资备字(2015)12号《河北省固定资产投资项目备案证》。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题无建设项目所在地自然环境社会环境简况石家庄经济技术开发区位于石家庄市藁城区的西部，西距省会石家庄市区约9公里，南距石油化工规划区界1.5公里，向东距藁城区10公里。石家庄经济技术开发区开始规划面积9.8平方公里，后经过区域扩张，目前总规划面积26.3787平方公里。规划范围为307国道以南、机场路以西、化工北路以北、兴安大街以东区域。该项目位于石家庄经济技术开发区海南路167号，东邻中粮可口可乐，南邻海南路，西邻海洋街，北邻扬子路。该项目厂区中心坐标为东经114°43'20.172"，北纬38°1'31.40"。项目地理位置详见附图1，周边关系详见附图2。水文地质：石家庄经济技术开发区为滹沱河山前洪水冲积造成的倾斜平原，基底岩层以上有较厚的第四纪覆盖层，表层主要由亚粘土和轻亚粘土组成，地质土层系第四系洪积构成，厂区所在地层自上而下依次由耕植土、冲洪积的黄土状粉质粘土、黄土状粉土、黄土状粉质粘土、黄土状粉土、中砂、粉土等组成。气象、气候：本区域属暖温带半干旱半湿润大陆性气候，四季分明，春秋两季短，冬夏两季长。冬季受西伯利亚大陆性气团控制，寒冷干燥少雨雪；春季受蒙古大陆变性气团影响，降水稀少，蒸发量大，升温快，形成干旱天气；夏季受海洋性气团及太行山地形影响，初夏气候干燥，气温较高，盛夏天气闷热、潮湿多雨，7～8月为汛期，有时出现大暴雨天气；秋季多高压控制，天高气爽，晴朗少云，温、湿度适中，但降温快，气候凉爽短促，降水偏少。该地区多年平均气温12.9℃，气温年内变化明显。区域年均降水量在569.8mm，年平均相对湿度67%。历年最多风向为东南风，频率12%，西北风频率为10%，多年平均风速1.8m/s，极端最大风速25m社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等)：石家庄经济技术开发区位于石家庄市藁城区良村，是于1992年经河北省人民政府批准建立的省级开发区，开始规划面积9.8平方公里，后经过区域扩张，目前石家庄经济技术开发区规划面积为26.3787平方公里，是一个以工业为主，集商贸、科研、生活、居住和文化娱乐为一体的现代化新城区。石家庄经济技术开发区是河北省八个重点开发区之一，也是国家重点向外推荐的开发区之一，经过十年的发展，开发区各项配套设施齐全，投资环境日趋优越，已经成为海内外有志之士理想的投资沃土和施展才能的发展平台。石家庄经济技术开发区交通便利，北临石德铁路良村站，307国道贯穿开发区，西距京深高速公路出口9km，石黄高速公路从开发区北面通过，北距石家庄民航机场约25km，开发区对外铁路、公路、航空运输便利，开发区内现有小学4所、初中4所、高中1所，大学1所，有医院4所，床位600个。环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等)：(1)水环境：汪洋沟由于沿途汇入了部分工业污水和生活污水，水质超标，呈有机污染特征。根据常规监测数据统计，主要污染物为生化需氧量、化学需氧量、氨氮、溶解氧等，均超《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅴ类标准。市区区域地下水水质指标符合《地下水质量标准》(GB/T14848-93)Ⅲ类标准要求。(2)大气环境：根据石家庄市环境监测中心对该区域环境空气监测数据，评价区域大气中SO2、NO2日均浓度监测值符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，PM10日均浓度监测值有不同超标现象，超标原因主要是监测期间部分企业建设施工扬尘所致。区域声环境质量符合《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准，即昼间≤65dB(A)，夜间≤55dB(A)。主要环境保护目标(列出名单及保护级别)：该项目位于。本次环评对项目周围具体环境敏感点进行了现场考察，将项目厂址周围的村庄等作为本次环评的环境保护目标，保护对象为环境敏感点内的居民。区域内无其它重点文物、自然保护区、珍稀动植物及其他环境敏感点。主要环境保护目标及保护等级见下表。环境保护对象和保护等级一览表环境敏感点距场界最近距离方位保护对象保护等级西马村823m西南居民《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类《环境空气质量标准》(GB3095-1996)二级塔元庄932m西北内族村780m北大同村1530南石津干渠水质不能受到污染区域地下水地下水水质不能受到污染，符合Ⅲ类标准评价适用标准环境质量标准1、地表水石津总干渠环境质量执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅱ类标准，即：COD：≤15mg/L，氨氮≤0.5mg/L，高锰酸盐指数≤4.0mg/L。2、地下水质量执行《地下水质量标准》(GB/T14848-93)中Ⅲ类标准，即高锰酸盐指数≤3.0mg/L。3、环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，即PM10日均值≤150μg/m3。4、区域声环境质量执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准，即昼间≤65dB(A)，夜间≤55dB(A)。污染物排放标准1、该项目施工扬尘无组织排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准，即颗粒物周界外浓度最高点≤1.0mg/m3。2、施工噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)标准，即昼间≤70dB(A)，夜间≤55dB(A)。3、颗粒物排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准，表8大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)污染物大气污染物排放标准标准来源排放浓度排放速率排气筒高度颗粒物120mg/m33.5kg/h15mGB16297-19964、食堂油烟排放参照执行《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）的大型标准要求，即油烟排放浓度≤2.0mg/m3，油烟净化设施去除效率≥85%。5、该项目运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准的要求，即昼间≤65dB（A），夜间≤55dB（A）。6、该项目固废处置执行《一般工业固废贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及修改单。总量控制指标该项目污染物排放总量控制指标为COD、NH3-N，项目污染物排放总量如下：表1污染物产生、治理及排放情况项目污染源排放量（m3/d）运行时间（d/a）污染物浓度(mg/L、mg/m3)CODNH3-NSO2NOx废水来源生活污水及生产废水9.130060035废水治理污水处理站9.130030014排放标准500协议标准开发区污水处理厂进水水质要求50040废气来源废气治理排放标准污染物产生、治理及排放情况污水：该项目工艺废水产生，所排废水全部为生活污水，排放量为9.1m3/d，主要污染物COD、NH3-N的产生浓度分别为600mg/L、35mg/L。经污水处理站处理后排入市政污水管网，主要污染物COD、SS、NH3-N的排放浓度分别为400mg/L、10mg/L。其排水水质符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准及开发区污水处理厂进水水质要求。表2项目污染物排放总量计算项目排放/协议标准(mg/L、mg/m3)排放量（m3/d、m3/h）运行时间（d/a、h/a）污染物年排放量（t/a）COD5009.13001.365NH3-N409.13000.1092≈0.109SO2NOX核算公式污染物排放量（t/a）=排放标准限值(mg/L)×废水量（m3/d）×生产时间（d/a）/106污染物排放量（t/a）=排放标准限值（mg/m3）×排气量（m3/h）×生产时间（h/a）/109核算结果由公式核算可知，新建项目污染物年排放量分别为：COD：1.365t/a；NH3-N：0..109/a；SO2：0t/a，NOX：0t/a。因此，建议环境管理主管部门以达标排放量作为污染物排放总量控制指标，即COD：1.365t/a、NH3-N：0.109t/a。建设项目工程分析工艺流程简述(图示)：1、脱细胞人工组织皮肤支架产品生产工艺流程简述外购原料酶化猪皮（猪内脏膜）原料进厂后为保证产品质量首先进行精制，首先用纯水在超声波洗涤槽内对原料进行洗涤，然后经切片机进行初步裁剪，产品规格为10×20cm，然后进入冻干机进行真空冷冻干燥，在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，原料形成类似海绵状疏松多孔架构，干燥后原料切片体积大小几乎不变。经干燥后得到皮肤支架（胸科补片）粗品。再经精切片机细裁剪到产品规格大小，进行灭菌系统进灭菌处理，经灭菌处理后包装得到人工组织皮肤支架（胸科补片产品）成品。工艺流程及排污节点见图2。外购酶化猪皮（猪内脏膜）原料外购酶化猪皮（猪内脏膜）原料水洗纯水废水W1粗剪裁冷冻干燥废气G1精剪裁湿热灭菌人工皮肤支架（胸科补片）成品包装图2脱细胞人工组织皮肤支架生产工艺流程及排污节点下角料S1下角料S2表5-1脱细胞人工组织皮肤支架生产排污节点一览表类别序号排污节点工段主要污染物排放去向废水W1超声波洗涤槽水洗COD、SSX污水处理站废气G1冻干机冷冻干燥水蒸汽大气固废S1切片机粗剪裁猪皮（内脏膜）下角料指定单位无害化处理S2切片机精剪裁2、胶原蛋白海绵产品生产工艺流程简述胶原蛋白溶解纯水废水W2冷冻干燥废气G2包装湿热灭菌图3胶原蛋白生产工艺流程及排污节点成品超声活化外购胶原蛋白溶解纯水废水W2冷冻干燥废气G2包装湿热灭菌图3胶原蛋白生产工艺流程及排污节点成品超声活化表5-2胶原皮白海绵产品生产排污节点一览表类别序号排污节点工段主要污染物排放去向废水W2超声溶解活化槽活化COD、SSX污水处理站废气G2冻干机冷冻干燥水蒸汽大气3、氧化纤维素组织修复材料产品生产工艺流程简述脱脂棉溶解纯水废水W3真空干燥废气G4湿热灭菌包装脱脂棉溶解纯水废水W3真空干燥废气G4湿热灭菌包装图4胶原蛋白生产工艺流程及排污节点成品粉碎过筛废气G3纯水包装瓶清洗S3筛分杂质除尘S4棉尘表5-3化氧化纤维素组织修复材料生产排污节点一览表类别序号排污节点工段主要污染物排放去向废水W3包装瓶清洗包装COD、SSX污水处理站废气G3粉碎机、筛分机粉碎、过筛粉尘袋式除尘器G4真空泵排空口真空干燥水蒸汽大气固废S3振动筛筛分杂质卫生埋填处理S4袋式除尘器除尘棉尘4、壳聚糖灌洗液产品生产工艺流程简述外购羧甲基壳聚糖，用生理平衡液（纯水加药用氯化钠）溶解壳聚糖达到浓度为5%，过滤、灌装机灌装、加瓶塞、加盖，外包装得到产品。包装瓶通过理瓶机利用纯水进行清洗。工艺流程及排污节点见图5。壳聚糖壳聚糖溶解纯水废水W4过滤灌装外包装图5灌洗液生产工艺流程及排污节点成品纯水包装瓶清洗药用氯化钠S5滤渣加塞加盖表5-4灌洗液生产排污节点一览表类别序号排污节点工段主要污染物排放去向废水W4理瓶机包装瓶清洗COD、SSX污水处理站固废S5过滤器过滤杂质卫生埋填处理5、破膜器产品生产工艺流程简述外购聚丙烯原料，使用注塑机注塑成型，注塑机为电加热，成型后采用纯水对破膜器进行洗涤，清洗后包装、再经湿热灭菌柜进行灭菌处理，检测合格后产品入库。工艺流程及排污节点见图6。聚丙烯聚丙烯注塑清洗包装检测图6破膜器生产工艺流程及排污节点成品纯水W5湿热灭菌G5塑料味S5残次品表5-5破膜器生产排污节点一览表类别序号排污节点工段主要污染物排放去向废水W5清洗清洗COD、SSX污水处理站废气G5注塑机注塑异味大气固废S5检测检测不合格产品外售废品回收6、跟腱缝合器产品生产工艺流程简述使用注塑机将聚丙烯原料注塑成型，外购不锈钢件，使用模温机将聚丙烯件和不锈钢件结合，经纯化水清洗、包装、湿热灭菌、干燥，检测合格后产品入库。工艺流程及排污节点见图7。聚丙烯聚丙烯注塑清洗包装检测图7跟腱缝合器生产工艺流程及排污节点成品纯水W6湿热灭菌G6塑料味钢件结合钢件S6残次品表5-6跟腱缝合器生产排污节点一览表类别序号排污节点工段主要污染物排放去向废水W6清洗清洗COD、SSX污水处理站废气G6注塑机注塑异味大气固废S6检测检测不合格产品外售废品回收主要污染工序：施工期主要污染工序：1、施工噪声：施工过程中作业机械较多，如挖掘机、装载机、升降机等，这些机械在运行时产生噪声。2、建筑扬尘：由于挖土、推土及砂石、水泥等的装卸和运输过程中的尘埃散逸，汽车运送材料时引起道路扬尘以及施工场地面二次扬尘。3、建筑垃圾：施工期产生建筑垃圾和施工人员生活垃圾。运营期主要污染工序：1、废水①脱细胞人工组织皮肤支架产品生产过程超声波洗涤槽水洗产生废水（W1）；②胶原蛋白海绵产品溶解工序产生废水（W2）；③氧化纤维素组织修复材料生产中，包装瓶清洗产生废水（W3）；④壳聚糖灌洗液生产过程中包装瓶清洗产生废水（W4）；⑤破膜器产品生产过程中，成型后清洗产生废水（W5）；⑥跟腱缝合器产品生产钢件结合后清洗产生废水（W6）。2、废气①脱细胞人工组织皮肤支架产品生产过程冷冻干燥过程产生废气（G1），主要成份为水蒸汽；②胶原蛋白海绵产品冷冻干燥过程产生废气（G2），主要成份为水蒸汽；③氧化纤维素组织修复材料生产中，粉碎、筛分过程产生粉尘废气（G3），主要成份为粉尘；真空干燥过程产生废气（G4），主要成份为水蒸汽；④破膜器产品生产过程中，注塑成型过程产生废气（G5），塑料热熔异味。⑤跟腱缝合器产品生产中，注塑成型过程产生废气（G6），塑料热熔异味。3、噪声该项目冻干机制冷装置、粉碎机、泵机等产生噪声，根据类似设备噪声强度调查，主要设备噪声值在85～100dB（A）之间。4、固废该项目产生的固体废物主要包括：①脱细胞人工组织皮肤支架产品生产过程剪裁产生的边角料；②氧化纤维素组织修复材料产品生产过程中筛分产生的杂质及除尘器产生的棉尘；③壳聚糖灌洗液生产过滤工序产生的滤渣；④破膜器、跟腱缝合器生产过程产生的残次品。产生量共0.05t/a。项目主要污染物产生及预计排放情况内容类型排放源(编号)污染物名称处理前产生浓度及产生量(单位)排放浓度及排放量(单位)大气污染物冻干机水蒸汽真空干燥水蒸汽粉碎、筛分粉尘1000mg/m310mg/m3，0.05t/a注塑机异味水污染物各车间清洗废水CODSS600mg/L300mg/LCOD：300mg/LSS：200mg/LNH3-N：14mg/L生活污水CODNH3-N500mg/L35mg/L固体废物猪皮剪裁筛分除尘器过滤检测边角料杂质棉尘滤渣残次品0.05t/a不外排噪声该项目噪声主要来自干制冷机、粉碎机、振动筛、包装机、泵机和风机等，根据类似设备噪声强度调查，主要设备噪声值在65～100dB（A）之间。其他主要生态影响(不够时可附另页)：无环境影响分析施工期环境影响简要分析：一、施工扬尘分析施工期间主要原材料砂、石、砖等均来自周围县市，运输方式为卡车运输。施工期产生的建筑垃圾在运输时要避开上下班高峰期，避开夜间休息时间，运载建筑垃圾的运输车应采用密闭槽车，避免运输过程中产生扬尘。施工期间，通过对施工单位加强监理，清运多余土石方车辆要采用密闭槽车，对作业场地采取围挡，定期对施工场地洒水，运载建筑材料和建筑垃圾的车辆要采用密闭槽车，可减少扬尘的产生，施工运输车辆出口处设置车轮冲洗设备和泥沉淀设施，对驶出车辆的槽帮和车轮冲洗干净后方可驶出施工工地。通过以上污染防治措施的实施，施工期对环境的影响可降至最低，随着施工期的结束而消失。二、施工噪声影响分析由于施工场地距周围敏感点较近。在施工时难免会产生一定的影响，因此，为了最大限度地减少施工噪声对周围敏感点的影响，要求夜间22：00～次日6：00和中午12：00～14：00除工程必须外禁止施工，昼间施工限制使用高噪声施工机械施工。采取上述措施后，可减轻施工噪声对周围敏感点的影响。三、安全防护措施（1）合理安排施工时间，运输车辆的进、出尽量不要安排在师生、居民休息时间，尽量避开上、下班高峰期，减少交通事故的发生。（2）在施工中要作好防护工作，以免对人员造成伤害。根据现场调查情况，本项目目前尚未开工建设。考虑建设进度，对施工单位提出下列要求，必须认真执行和落实。项目在施工期间产生噪声、扬尘，施工期间必须加强环境管理和监理，把施工期间造成的影响降至最低，施工单位必须按下列内容认真执行和落实。（一）、环境管理⑴建筑施工单位负责施工场地内的扬尘、噪声控制及建筑垃圾的清运等，并按要求认真执行，任务分解到人，措施及制度上墙，作为环保部门检查的内容。⑵藁城区环保局环境监察人员负责该项目的环境监理，依据《石家庄市建设工程施工现场扬尘污染防治办法》、《石家庄市大气污染防治条例》、《石家庄市环境噪声污染防治条例》和《石家庄建设工程施工现场环境保护管理规定》进行监督检查，检查中发现施工单位有违规行为的要进行处罚。（二）、建筑施工单位需采取的污染防治措施A、施工扬尘的控制措施（1）严格执行《石家庄市建设工程施工现场扬尘污染防治办法》的要求，做到文明施工。（2）按照建筑施工规定，设置防护网，防止空中坠物砸伤行人。并对场地四周进行高标准围挡，围挡设置高度不得低于2.5米（3）施工中使用商品混凝土，禁止现场搅拌。（4）建筑垃圾及多余弃土及时清运到指定地点，不准乱倒。装卸、清理、装运原料、渣土和建筑垃圾时，车辆要采用密闭槽车。（5）安排专人对施工场地定期清扫，洒水抑尘，保持场地及出入口道路干净。（6）对需要回填的土石方等进行压实处理并定期洒水，减少扬尘污染。（7）严禁从空中抛撒建筑垃圾等，防止扬尘污染。（8）施工期间严禁露天焚烧沥青、油毡、橡胶、塑料、垃圾等。（9）运输建筑垃圾的车辆不能超载，运载建筑材料和建筑垃圾的车辆要采用密闭槽车。确保不沿途散落。（10）施工现场出现四级及以上的大风天气时禁止进行土方施工。运输散体、流体材料，清运余土和建筑垃圾，车辆要采用密闭槽车，防止遗洒飞扬。（11）启动重污染天气预警应急方案按照京津冀及周边地区重污染天气监测预警方案（试行）和河北省空气重污染应急管理办法（试行），结合我市实际，将我市重污染天气分为四级，分别为Ⅳ级（蓝色）、Ⅲ级（黄色）、Ⅱ级（橙色）、Ⅰ级（红色）预警，Ⅰ级预警为最高级别。①Ⅳ级（蓝色）预警应急响应措施施工工地增加洒水降尘次数，加强施工扬尘管理；增加道路清扫保洁频次，减少交通扬尘污染。②Ⅲ级（黄色）预警应急响应措施加强对建筑施工单位的扬尘控制，增加工地洒水抑尘频次，至少每4小时洒水1次，每天至少洒水6次，全天保持裸露地面湿润，不能因刮风、上料、运输等原因产生扬尘污染。停止所有在建施工工地的土方、拆除作业。③Ⅱ级（橙色）预警应急响应措施增加工地洒水抑尘频次，至少每3小时洒水1次，每天至少洒水8次；除重大民生抢险工程外，全市所有在建施工工地一律停止施工。④Ⅰ级（红色）预警应急响应措施在落实Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级预警应急响应措施基础上，增加工地洒水抑尘频次，至少每2小时洒水1次，每天至少洒水12次。B、施工噪声的控制⑴建筑施工单位应选用先进的低噪声、低振动施工设备和技术。⑵在施工机械与设备与基础或连接部位之间采取减震措施，可采用弹簧减震、橡胶减震、管道减震、阻尼减震技术，可减震至原动量1/10~1/100，降噪20~40dB(A)。⑶合理布局施工场地，将产生噪声的设备布置在远离敏感点的位置，按照规定，每个施工段对作业区设置围挡。⑷除工程必需外，严禁在中午12:00～14:00和夜间22:00～6:00期间施工；工程若确实需要连续浇筑作业，在施工前3日内，由施工单位报环保部门审批，并向该项目施工场地附近居民及师生公告。⑸经采取有效的降噪措施后，施工场界噪声应符合国家规定的。C、施工固废的处理措施施工期产生建筑垃圾和施工人员生活垃圾，清运到指定地点，不准乱倒。装卸、清理建筑垃圾和施工人员生活垃圾时，车辆要采用密闭槽车。D、其它⑴行人通道设置安全防护网、防止砸伤行人。⑵尽可能保护现有树木、花草等。施工期环境保护管理及监理主要内容项目防治或控制措施环境管理环境监理施工扬尘1.施工场地硬化处理，使用商品混凝土；2.建筑垃圾及多余弃土及时清运；清运车辆要采用密闭槽车；3.对工地及进出口定期洒水抑尘、清扫，保持工地整齐干净；4.禁止焚烧熔化沥青；5.对需要回填的土石方等进行压实处理并定期洒水，减少扬尘污染；6.运输建筑垃圾的车辆不能超载，运载建筑材料和建筑垃圾的车辆要采用密闭槽车；7.施工运输车辆出口处设置车轮冲洗设备及相应的排水和泥沉淀设施；8.建筑工地按有关规定进行围挡。施工单位环保措施上墙，落实到人，作好施工场地环境管理和保洁工作高新区建设行政管理部门及环境管理部门进行定期检查，如违反《石家庄市大气污染防治条例》进行处罚并整改施工噪声1.建筑施工单位应选用先进的低噪声施工设备和技术。2.施工单位开工前必须到环保部门备案，经批准后方可施工；3.因施工浇筑需要连续作业的在施工前3日内，由施工单位报环保部门审批。高新区环境监理部门对夜间施工噪声进行监督检查，如违反《石家庄市环境噪声污染防治条例》进行处罚并整改建筑垃圾建筑垃圾及多余弃土及时清运，不长期堆存，作到随有随清，车辆采用密闭槽车，防止撒落。施工期产生施工人员生活垃圾，清运到指定地点，不准乱倒。营运期环境影响分析：1．废水项目产生工艺废水直接进入污水处理站经二级生化处理装置进行处理；生活污水先经化粪池处理后再进行污水处理站进行处理；餐饮废水先经隔油池进行处理，再进入污水处理站进行处理。综合废水经处理后排水水质：COD：400mg/L，NH3-N：14mg/L，符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准，同时符合经济开发区污水处理厂进水水质要求。不会对污水处理厂的正常运行造成影响。2.废气项目产生的干燥废气主要成份为水蒸汽，直接外排；粉碎、筛分产生粉尘废气，共用一套袋式除尘器进行处理，处理后经15m高排气筒排放。颗粒物排放浓度为10mg/m3，排放速率0.01kg/h，排放速率及排放浓度均符合《大气污染物综合排放标准》（GB13297-1996）排放标准。注塑机产生微量塑料异味，本项目采用医用级别优质聚丙烯原料，以减少异味排放，经类比同类生产厂家，车间外部没有异味感，对周围环境影响轻微。3.噪声该项目噪声主要来自制冷机、粉碎机、振动筛、包装机、泵机和风机等，根据类似设备噪声强度调查，主要设备噪声值在65～90dB（A）之间。该项目选用低噪声设备，设备基础进行减振处理，并安置在车间内隔声降噪，经采取以上治理措施可使噪声值降低15～20dB(A)以上。因此，采取降噪措施后，车间外设备噪声等级可控制在55～65dB(A)之间，其厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准的要求，即昼间≤65dB（A），夜间≤55dB（A），该项目噪声对声环境影响较轻。4.固废该项目产生的固废：①脱细胞人工组织皮肤支架产品生产过程剪裁产生的边角料；②氧化纤维素组织修复材料产品生产过程中筛分产生的杂质及除尘器产生的棉尘；③壳聚糖灌洗液生产过滤工序产生的滤渣；④破膜器、跟腱缝合器生产过程产生的残次品。⑤职工生活产生生活垃圾。边角料、筛分杂质及棉尘、滤渣、生活垃圾卫生填埋处理，残次回外售废品回收站，不外排，固废处置符合《一般工业固废贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)，对周围环境无影响。建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果内容类型排放源(编号)防治措施预期防治效果大气污染物冻干机水蒸汽符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中二级标准要求真空干燥水蒸汽粉碎、筛分颗粒物注塑机异味水污染物各车间清洗废水CODSS生活污水先经化粪池处理再与其它废水一起经两级生化处理装置处理符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准及高新区污水处理厂进水水质要求生活污水CODNH3-N固体废物职工生活猪皮剪裁筛分除尘器过滤检测生活垃圾边角料杂质棉尘滤渣残次品残次回外售废品回收站其它固废卫生填埋处理满足《一般工业固废贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及修改单噪声该项目噪声主要来自制冷机、粉碎机、振动筛、包装机、泵机和风机等，主要设备噪声值在65～100dB（A）之间。该项目选用低噪声设备，设备基础进行减震处理，经采取以上治理措施可使噪声值降低15～20dB(A)以上。因此，采取降噪措施后，车间外设备噪声等级可控制在55～65dB(A)之间，其厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准的要求，即昼间≤65dB（A），夜间≤55dB（A），该项目噪声对声环境影响较轻。其他生态保护措施及预期效果无。结论与建议一、结论该项目位于石家庄经济技术开发区海南路167号，东邻中粮可口可乐，南邻海南路，西邻海洋街，北邻扬子路。该项目厂区中心坐标为东经114°43'20.172"，北纬38°1'31.40"。项目总投资59000万元。年产脱细胞人工组织皮肤支架200万套、胶原蛋白海绵200万块、氧化纤维素组织修复材料100万支、灌洗液100万瓶、破膜器100套、跟腱缝合器20万套。1、污染防治措施可行性分析结论项目产生废水经厂内污水处理站二级生化处理装置处理后，可实现达标排放，废气经处理后达到相应排放标准，噪声可实现达标排放，固废均采取了有效措施，不外排。项目采取的污染防治措施可行。2、施工期环境影响分析结论该项目施工期主要污染物为施工噪声、施工扬尘、建筑垃圾、生活废水和生活垃圾等。建设单位采用低噪声、低振动施工设备，严格按照施工作业时间进行施工。建设单位对施工现场采取路面硬化、定期洒水抑尘等措施后，有效地防止扬尘及二次扬尘。建筑垃圾及时运至建筑垃圾填埋场填埋。生活废水排入防渗旱厕。生活垃圾装入可降解塑料袋中，置于密闭垃圾箱内，由清洁人员集中收集送附近垃圾转运站处理，不外排。通过采取以上措施，有效的防止污染物对环境的影响，治理措施可行。3、运营期环境影响分析结论该项目运营期污染防治措施及环境影响分析如下：⑴废水：该项目产生废水9.1m3/d，经厂内污水处理站处理后达标排放，排放量较小，不会对污水处理厂正常运行产生影响。⑵废气项目产生的干燥废气主要成份为水蒸汽，直接外排；粉碎、筛分产生粉尘废气，共用一套袋式除尘器进行处理，处理后经15m高排气筒排放。颗粒物排放浓度为10mg/m3，排放速率0.01kg/h，排放速度及排放浓度均符合《大气污染物综合排放标准》（GB13297-1996）排放标准。注塑机产生微量塑料异味，本项目采用医用级别优质聚丙烯原料，以减少异味排放，经类比同类生产厂家，车间外部没有异味感，对周围环境影响轻微。⑶噪声该项目主要设备噪声值在65～100dB（A）之间，选用低噪声设备，设备基础进行减震处理，建单独的隔声房，经采取以上治理措施可使噪声值降低15～30dB(A)以上，采取降噪措施后，车间外设备噪声等级可控制在50～80dB(A)之间，其厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准的要求，即昼间≤65dB（A），夜间≤55dB（A），该项目噪声对声环境影响较轻。⑷固废该项目产生的固废均妥善处理，不外排，固废处置符合《一般工业固废贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)，对周围环境无影响。4、污染物排放总量控制结论建议总量指标:COD：1.365t/a，NH3-N：0.109t/a。5、项目建设选址可行性结论项目选址位于2009年7月16日，河北省环境保护厅以冀环评函[2009]362号《石家庄生物产业基地规划环境影响报告书审查意见的函》进行了函复。，厂址选择是可行的。6、项目建设可行性结论该项目属于中华人民共和国国家发展和改革委员会《产业结构调整指导目录(2011年本)》及修订内容允许建设的项目。该项目的建设符合有关国家产业政策的要求。因此，在切实落实好各项环保措施的前提下，从环保角度分析，该项目可行。7、项目竣工环境保护设施验收一览表项目竣工环境保护设施验收一览表类别污染源验收内容数量验收指标验收标准废水生活污水、生产废水化粪池1座COD≤500mg/LSS≤250mg/L氨氮≤40mg/L《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准及开发区污水处理厂进水水质要求隔油池1座两级生化污水处理装置1套废气粉碎筛分风机、袋式除尘器，排气筒高度≥151套颗粒物≤120mg/L《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2要求饮食油烟高效油烟净化器1套油烟排放浓度≤2.0mg/m3，油烟净化设施去除效率≥85%符合《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）表2标准噪声制冷机、泵机、风机等选用低噪声设备，设备基础进行减振处理昼间≤65dB（A）夜间≤55dB（A）满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准的要求固废生活垃圾边角料杂质棉尘滤渣卫生填埋处理符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及修改单中有关规定残次品外售废品回收站预审意见：公章经办人:年月日下一级环境保护行政主管部门审查意见：公章经办人:年月日审批意见：公章经办人:年月日注释注释一、本报告表应附以下附件、附图：附件1立项批准文件附件2其他与环评有关的行政管理文件附图1项目地理位置图(应反映行政区划、水系、标明纳污口位置和地形地貌等)附图2项目平面布置图附图3项目周边环境关系图二、如果本报告表不能说明项目产生的污染及对环境造成的影响，应进行专项评价。根据建设项目的特点和当地环境特征，应选下列1—2项进行专项评价。1．大气环境影响专项评价2．水环境影响专项评价(包括地表水和地下水)3．生态影响专项评价4．声环境专项评价5．土壤影响专项评价6．固体废物影响专项评价以上专项评价未包括的可另列专项，专项评价按照《环境影响评价技术导则》中的要求进行。项目位置附图1项目地理位置示意图项目位置附图1项目地理位置示意图项目项目位置附图附图2项目周围环境概况图44华药地项目位置项目厂