可见异物检查法标准操作规程_第1页
可见异物检查法标准操作规程_第2页
可见异物检查法标准操作规程_第3页
可见异物检查法标准操作规程_第4页
可见异物检查法标准操作规程_第5页
已阅读5页，还剩4页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

.可见异物检查法标准可见异物检查法标准操作规程核人核人、质控部文件编号SOP/ZZ15-614-00批准人制定人可见异物检查法标准操作规程操作规程，确保检验结果的正a.光源无色注射剂或滴眼剂的检查，光照度应为1000~1500L；透明塑料X容器或有色溶液注射剂于光照度为2000~3000L的位置，混悬型注射剂和混悬型X.器使药液中可能存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡)，轻轻翻转后即.结果计算:不合格率=序号文件编号Z.注射剂可见异物检查报告单生产单位检查依据报告日期符合规定.静脉用小容量注射剂可见异物检查操作记录规规格生产单位报告日期批号检验日期检验依据器内。每次夹取2支供试品，置供试品于遮光板边缘处，在明视距离(指供试品至人眼的距离,mlx总时限为20秒。剩余瓶数按上述方法连续操作检视完毕。透明塑料容器或有色供试品溶液，检查名名称数量(支)金属屑块状物(≥2mm)烟雾状微粒柱他执行标准法定标准内控标准0结果计算不合格数量供试品数量＝检验结论：符合规定非静脉用小容量注射剂可见异物检查操作记录NO：SOP/ZZ15-614-02-00规规格生产单位报告日期批号检验日期检验依据器内。每次夹取2支供试品，置供试品于遮光板边缘处，在明视距离(指供试品至人眼的距离,mlx总时限为20秒。剩余瓶数按上述方法连续操作检视完毕。透明塑料容器或有色供试品溶液，检查名名称数量(支)金属屑块状物(≥2mm)烟雾状微粒柱他执行标准法定标准内控标准

人人文库> 全部分类> 办公材料 > 办公文档

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论