某塑胶制品厂质量手册

文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期拟定质量手册目录文件名称、质量管理体系要素引用程序文件页码修订履历表/1质量手册目录/2质量手册发布令/3管理者代表任命书/4公司简介/5组织结构图/6引用标准、术语和定义/7质量政策/8质量管理体系1、文件与资料管理程序2、品质记录管理程序3、委外加工管理程序9-11管理职责1、管理评审程序12-17资源管理1、资源管理程序2、员工培训管理程序3、机器设备管理程序18-19产品实现1、合同评审程序2、客户抱怨处理程序3、样品制作控制程序4、采购管理程序5、生产计划管理程序6、生产过程管理程序7、客户提供品管理程序8、仓储管理程序9、检测仪器管理程序10、产品标识和可追溯性管理程序20-25测量、分析和改进1、客户满意度评审程序2、内部体系审核程序3、检验与试验管理程序4、不合格品管理程序5、纠正与预防措施管理程序6、数据分析管理程序26-29附件一：质量管理体系职能分配表/30附件二：公司质量手册、程序文件与权责一览表/31附件三：企业流程与ISO9001：2000系统文件对应表32附件四：流程图/33-34质量手册发布令本公司所推行的“ISO9001：2000质量管理体系”是以文件为基础的质量管理体系；为了使公司的质量管理体系文件的制定有依据，公司现制定«质量手册»予以发布。本手册是在充分考察了本公司具体情况的基础上，经过反复讨论，研究而制定出来的。它明确了公司的质量方针、质量目标，确定了组织结构，规定了质量管理体系所应用的ISO9001：2000国际标准的要求.本手册是本公司全体员工必须长期遵循的纲领性文件，是基本的质量管理体系的文件，是制定程序文件，质量计划，品质记录，作业指导书等质量管理体系文件的依据。本手册对内用于实施质量管理，对外用于证实本公司的质量管理的能力。本手册经总经理批准后发布.本手册于2005年02月18日起生效本手册按照本公司的«文件与资料控制程序»控制.总经理:日期:2005–02–18管理者代表任命现任命副总经理先生为本公司质量管理体系的管理者代表,在其所担负的本职工作之外增加如下职责和权限：1、依ISO9001：2000标准的要求筹备、建立和实施ISO9001：2000质量管理体系。2、负责就ISO9001：2000标准事宜与外界（如客户、计量单位、认证机构等）的联络工作。3、向最高管理者（总经理）汇报ISO9001：2000标准实施状况。4、负责在公司内宣导客户要求、相关法律法规要求以及ISO9001标准的要求，以提升员工对客户要求、质量管理的认知。本任命书自发布之日起生效。总经理:日期:200公司简介东莞市长安广源塑胶制品厂是一家私营企业。创立于一九九七年，具有一般纳税人资格。工厂地处中国珠江三角洲的中心地带，占地8000多平方米，职员300多人。现有全电脑注塑机33台及相应配套设备。是一家集模具制造、维修、注塑、无尘喷油、丝印、移印、烫金为一体的专业一条龙服务的加工企业。主要加工生产及销售各类塑胶外壳产品（如：VCD、DVD、Housing、数码相机、摄像头、MP3、MP4、机、电脑键盘、鼠标等）。公司拥有一流的各类塑胶注塑和科研人员，技术力量雄厚。通过科学的管理，精益求精，以高质量的产品和快速有效的服务不断满足客户的要求。公司本着“以客户为中心，持续改善，为客户提供满意的产品及最佳服务”为宗旨，以守信，务实，求精，创新的精神，赢得了客户的满意和信任。东莞市长安广源塑胶制品厂在全面推行质量管理体系的基础上，结合企业发展的需要，为进一步提高企业的竞争能力、提高生产效率和产品质量、降低损耗、完善质量管理系统，依据ISO9001：2000《品质管理系统——要求》标准编制了本手册。公司地址：东莞市长安镇振安路锦厦三洲工业区TELAX织结构图总经理总经理副总经理副总经理业务部MC组PC组品保组品管组维修组人事组文控组总务组电工组样品组注塑组模具组采购组管理者代表管理部物控部品质部工程部生产部业务部MC组PC组品保组品管组维修组人事组文控组总务组电工组样品组注塑组模具组采购组管理者代表管理部物控部品质部工程部生产部喷印组喷印组总经理:日期:200一、引用标准：1.ISO9001:2000质量管理系统——要求二、术语和定义：1.ISO：国际标准化组织。质量：一个固有特性满足要求的程度。3.返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。4.缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。5.产品：活动或过程的结果。6.持续改进：强化质量管理体系的过程，目的是根据组织的质量方针，改进整体质量绩效。7.组织：具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企业、政府机构或事业单位，或是上述单位的部分或结合体，无论其是否是法人集团、公营或私营。一、质量政策：1、质量方针:以客户为中心，持续改善，为客户提供满意的产品及最佳服务2、质量目标年度目标指标年度目标指标2005年度2006年度2007年度成品合格率≥90%≥92%≥94%顾客满意度80分85分90分各部门质量目标见《公司质量目标分解说明书》总经理:日期:200质量管理体系1﹒目的建立并保持文件化的质量体系,以保证各项活动符合质量管理体系要求和产品达到质量目标规定的要求。2﹒适用范围适用于质量系统涉及到的所有环节。3﹒职责a.品质部负责质量系统的建立和完善，b.管理者代表负责组织实施，贯彻和落实。c.公司各管理层、相关部门及工作人员，具体实施执行质量系统文件的各项规定，并满足规定所提出的要求。4﹒内容总则为提升产品质量和管理水平，使公司能保持可持续发展，公司决定建立并保持质量管理体系，加强质量管理，改善公司的产品质量，达到持续改善，不断提高质量绩效。4.1.2东莞市长安广源塑胶制品厂质量管理系统按ISO9001：2000标准要求建立，由于东莞市长安广源塑胶制品厂的全部塑胶产品生产过程未有设计开发工序，属来料加工，故对引用ISO9001：20004.1.34.1.4文件化要求为满足ISO9001：2000的要求并进行适当的控制，本公司采用并保持下面所述文件。.1质量方针和质量目标东莞市长安广源塑胶制品厂的质量方针和质量目标由总经理制定，并写入《质量手册》中，以确保各级人员都能理解质量方针和质量目标，并得到贯彻执行。.2《质量手册》本手册规定公司的质量方针和质量目标，以及在公司范围内维护质量管理系统的结构及方法，由管理者代表负责组织实施。.3程序文件程序文件用以描述为实施质量管理系统要素所涉及到的各职能部门的活动。由各职能部门根据行政部编制格式要求进行制定。.4作业指示书在没有作业指示书就不能保证质量管理的情况下，公司使用作业指示书评述如何完成具体作业，由各部门根据实际需要制定。.5品质记录和表格公司的品质记录为质量管理、产品或服务是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量管理系统提供保证/证据。各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的品质记录。文件控制管理部负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的质量文件，包括适当范围的外部文件。.1文控组负责控制所有的质量文件资料以保证只有最新版本的受控文件在使用。.2东莞市长安广源塑胶制品厂使用的受控文件分为以下几类:a.质量手册b程序文件c作业指导书d品质记录e相关国际/国家标准、法律法规，客户的文件和资料。.3文件的批准和发布.3.1文件在发布前应由有关的责任部门主管或其代表审核和批准。.3.2文件由文控组分发给相关部门。文控组负责保管原件并对分发情况进行记录。.3.3所有受控文件的复印件均由文控组盖上受控印章加以识别。所有失效受控文件由文控组盖作废印章。所有失效受控文件复印件必须归还给文控组销毁。文控组将失效受控文件原件隔离保存，以供参考。.3.5文控组负责定期发出最新有效版本的受控文件清单，以防止使用失效或作废的文件。.3.6对计算机网络贮存的文件和资料，由各部门根据实际需要来设置密码以保证未经批准不能复制与修改。.4文件的更改受控文件的更改由文件原制订部门进行。.4.2文件的更改由原审批部门进行审查和批准，当原审批部门不在而指定非原审批部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。文件更改后，相应版本也应随之进行更改，同时更改的文件由文控组重新发放，并做好记录。.5外部文件文控组负责保存和维持外部文件和资料，非受控的外部文件在使用前必须经审查和批准，或者转变成内部文件。.6公司体系文件均以书面形式发布，不存在电子文件。.7质量体系文件应定期在管理评审会议中进行有效性、适用性评价。品质记录控制管理部建立并维持品质记录的收集、标识、编目、查阅、归档,保管,贮存和处置的形成文件的程序。.1公司的品质记录包括各种硬拷贝和计算机储存的文件，由各相关部门负责保存，各品质记录的保存责任部门和保存期限由品质记录的使用部门作出规定，超过规定保存期限的品质记录经批准后由各责任部门自行销毁。.2所有的品质记录应清晰，以证明相关产品、过程和质量体系管理符合规定的要求。.3各部门应将品质记录保管在适宜的场所和环境中，并便于存取和查阅，以防止记录的损坏、变质和丢失。.4当客户要求时，经管理者代表批准后可将品质记录提供给客户查阅。相关文件《文件与资料管理程序》《品质记录管理程序》4.3.3管理职责目的确定各管理层机构,规定其职责和权限,确保工作的贯彻和落实.

范围适用于公司管理层及各职能部门和相关人员.

职责总经理：负责制定质量方针、目标。总经理：负责任命管理者代表和各职能部门的职责与权限。总经理：负责组织实施管理评审。内容管理承诺总经理承诺通过以下方式建立一个符合质量管理要求、客户要求的质量系统，并定期检讨质量系统的有效性及不断改善。在全体员工中展开宣传活动：树立以加强质量管理，不断提高质量绩效和高质量的产品以及快速有效的服务不断满足相关方、以及法律法规要求的思想。建立东莞市长安广源塑胶制品厂的质量方针和质量目标。定期检讨质量方针的实施和质量目标达成的情况。周期性开展管理评审活动。提供充足的资源以保证质量系统的有效运行。客户要求重点总经理应定期和不定期了解客户的需求，并将客户的需求，作为产品实现的输入条件，反馈给相关部门。总经理每半年对客户满意度状况进行了解，同时对客户满意度状况进行评定及评估客户投诉/退货处理情况，并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施，确保客户对公司的产品、服务和质量管理满意。总经理在年度的管理评审会议上作评审。质量方针公司质量方针由总经理在《质量手册》中予以制定、核准。利用宣传卡片、墙报、揭示板及教育训练等方式，确保公司各级人员都理解质量方针并贯彻实施。质量方针的适用性及执行状况在管理评审中予以评估及检讨。公司的质量方针是对客户的质量承诺，是每个员工的奋斗目标。它激励公司各级人员不懈努力，提高产品质量、提供满足客户需要的产品与服务。公司的质量方针见本手册中“质量政策”。策划质量目标.1总经理须围绕质量方针而制定相应的质量目标并形成文件化颁布实施。.1.1质量目标的分解：管理者代表根据公司总的质量目标制订各部门分质量目标，并形成《公司质量目标分解说明书》，分发给各相关部门实施。.2质量目标达成状况每月应进行检讨、分析，若未达到目标时，则应提出纠正及预防措施并做好相应记录。.3质量目标值应在每次的管理评审会议中予以评审其适用性，并决定是否对其进行调整。A、公司的质量目标见“质量政策”；质量管理体系策划：.1质量管理体系策划由质量系统策划和产品质量策划两部分组成。质量系统策划：a.依据ISO9001：2000标准制定本公司生产、销售产品所需的质量手册、程序及相关作业指导书、品质记录。（1）、一阶文件：质量手册是摘要说明本质量系统如何满足国际标准要求。（2）、二阶文件：程序文件规定何人于何时在什么地方做什么。（3）、三阶文件：指导书各种作业指导书、操作规范、检验标准，说明怎样做。（4）、四阶文件：品质记录用以收集、传递信息，控制作业流程或证明已符合要求。b.说明质量系统的书面文件下列方式表示其分派、制定管制参阅《文件与资料管理程序》。产品质量策划：建立《产品检验规范》作为生产与检验产品所应用设备条件、方法、人员、记录等资源管制的指导纲领，以作为产品的规划。.2质量系统稽核、审查与改善：.2.1质量系统稽核：a.为验证各项质量活动与相关结果是否符合计划安排，进而判定质量系统的有效性，内部质量审核的规划与安排依照《内部体系审核程序》实施。b.为提供各项质量活动与相关结果的查证和衡量系统运作的有效性，质量系统中的各项记录依据《品质记录管理程序》鉴别、搜集、归档和保存。.2.2质量系统审查：为确保质量系统的持续充分性、适宜性和有效性，依《管理评审程序》由管理阶层定期审查质量系统。质量系统改善：质量系统之现有或潜在不符合项，依《纠正与预防措施程序》处理。质量管理体系变更：质量管理体系变更时，组织应在更改后保持其完整性。各职能部门职责：.1总经理职责：a.批准质量手册，质量方针和质量目标；b.负责确定公司组织结构及部门职责的确定，任命管理者代表；c.保证所有人员具备相应的资格和经验以完成其工作；d.保证所有人员理解本公司质量方针，执行工作时与规定的质量系统相符；e.采取措施,协调各部门的活动，任免各级人员的职责，对采购、销售、财务等部门负有核准权与监督权；f.主持管理评审，,监控内审工作；g.确保提供过程所需的相关资源；h.重大异常事故的最后决策。.2副总经理职责：a.督导生产部、工程部、业务部、品质部、物控部、管理部的日常管理工作；b.按照技术文件的要求组织生产,保证生产产品质量；c.督导生产中材料,零部件,半成品及不合格品的管理；d.督导生产计划的落实和生产进度的跟踪；e.督导生产设备的管理（包括保养、维修等）；f.负责开展公司的产品工艺技术的改进、以解决产品的质量问题或提供必要的服务；g.组织协调各部门的日常管理，保证各部门能正常运行；h.完成总经理交待的其他工作。.3生产部职责：a.负责按物控部的生产计划落实生产；b.按照技术文件的要求组织生产,保证生产产品质量；c.负责生产中材料,零部件,半成品及不合格品的管理；d.保证所有产品是按客户或公司规格包装；e.本部门生产设备的管理（包括保养、日常点检等）；f.生产中各种资源合理使用，将损耗降低到最小；g.对生产中影响质量的工艺提出改进意见并执行；h.负责对本部员工的生产技能培训并保存记录；i.完成上级交待的其他工作。.4工程部职责：负责全厂设备的验收及保养、标识、登录归档等的管理；负责设备、模具的维修和保养；c.负责产品样品制作，必要时送客户确认签回；d.按照客签样品或客户图纸制订《产品检验规范》、；e.负责样板生产中材料,零部件,半成品及不合格品的管理；f..生产中各种资源使用的控制和管理，使资源合理使用，损耗降低到最小；g.完成上级交待的其他工作。.5物控部职责a.负责原材料、辅助材料的采购；b.负责生产计划的安排；c.负责原材料、半成品、成品的进出管理及相应的标识、记录；d.督导相关部门评鉴供应商及供应商的开发与管理；e.部门质量记录的整理、归档与销毁之管理；f.掌握物品库存动态，负责物品的补给申请；g.保持仓库通风良好，并做好防火、防潮、防晒、防水、防虫、防盗等防护措施，确保物品质量和库房安全；h.负责本部门教育训练之实施。i.与各部门保持沟通与联络，将公司的质量政策、要求传达给供货商，并加以宣传和督导执行；j.完成上级交待的其他工作。.6品质部职责：a.负责进料检验、过程检验和最终产品检查；b.根据原材料、半成品、成品检验标准进行检验，并对检查结果的正确性负责，确保合格产品的转序、不合格产品不得转序；对生产急需的例外转序,必有验证有关的手续,并做好相关的标识和记录,当出现不合格时,以便追回;负责产品品质的记录、统计和管理；负责协调对检测仪器的校准工作；严格执行有关仪器之保养维护制度，确保计量仪器的准确性；负责统计本部门的质量目标；负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审；负责不合格品的控制和管理；提出纠正和预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；负责客户投诉、退货的验证和处理工作；完成上级交待的其它工作。.6管理部职责：负责人事招聘、培训及管理，编排年度员工培训计划并跟进落实；负责考勤及工资核算和保险业务工作；负责后勤所有事务及厂区、宿舍的环境卫生工作及管理；负责文件控制，对文件实行统一管理，确保文件的准确性与及时性，监督、控制各部门之受控文件，予以及时更新与发行；完成上级交待的其它工作。.7业务部职责：a负责进行市场调查，收集市场信息，充分把握不同时期的市场状况、了解客户对服务的要求及公司在市场中的定位；b进行订单评审；c负责新模的进度跟催；d负责对客户月结表的复核；e完成上级交待的其它工作。4.4.3管理者代表承担全公司的质量系统建立和实施。管理者代表职责包括：1、依ISO9001：2000标准的要求筹备、建立和实施ISO9001：2000质量管理体系。2、负责就ISO9001：2000标准事宜与外界（如客户、计量单位、认证机构等）的联络工作。3、向最高管理者（总经理）汇报ISO9001：2000标准实施状况。4、负责在公司内宣导客户要求、相关法律法规要求以及ISO9001标准的要求，以提升员工对客户要求、质量管理的认知；5、负责内审工作之监督与跟催。内部沟通制定信息交流程序并通过以下的沟通方式来对质量管理系统的有效性、符合性进行评估和分析，并确立需要改善的事项：部门主管、经理管理会议；ISO9001会议；内部审核总结会议、管理评审会议；调度会议或质量例会；联络单。管理评审为保证质量系统的适用性、有效性以及逐步完善、提高，最高管理者每年至少一次对质量系统进行评审。总经理组织协调评审活动，评审由副总经理、管理者代表，各部门主管和相关部门代表进行。评审至少应包括或涉及如下内容：a.质量方针和质量目标的贯彻，实施情况；b.质量系统适应性、有效性分析；c.内部审核和外部审核的情况与结果分析；d.纠正和预防措施的实施情况；e.客户、相关方信息反馈情况分析；f.质量系统的充分性分析；g.组织结构的适合性，包括人员和资源；h.产品符合程度；i.上一次管理评审决议事项跟进；j.针对改善的各种建议。管理者代表负责保存管理评审记录，管理者代表对评审的结果进行跟进。4.7相关文件4.7资源管理1目的:提供质量体系所需的各类资源，保证本体系正常运作及持续改善。2范围:适用于本公司内各项资源要求的识别及管理。3权责总经理：提供各种资源及鉴定各项职别的管理人员对资历及经验能力的要求。管理部：人员招聘及组织公司内的培训工作的开展；公司内设施及安全的管理。工程部：设备的管理。4内容资源提供总经理确定并提供足够的资源以保持公司的有效运作，包括指定合适的人员维持质量系统运行和执行验证工作。资源包括但不限于下列内容：.1人力资源（从事产品生产所有过程的人员）；.2厂房设施、生产设备、检测设备或工具；.3适当的工作环境。.4足够维持公司运作的资金。.5沟通工具。管理部依照《员工培训程序》的要求对人力资源进行管理。工程部、品质部依照《机器设备管理程序》、《检测仪器管理程序》的要求对厂房设施、生产设备、检测仪器等资源进行管理。管理部依照对办公用设施、生活用设施资源进行管理。仓库对搬运设施进行管理。管理部组织有关部门依照7S要求，每月对厂区环境设施、安全状况进行巡查。人力资源管理部负责建立并维持文件化的《员工培训程序》，明确培训需求，对员工提供必要的知识和技能等岗位培训，加强全体员工的品质意识，提高质量管理素质，保证公司质量管理体系正常、有效地运行。以达到规定的要求，使员工能完成指定工作。管理部根据各工作岗位所需的能力要求制定《人员素质要求一览表》经总经理批准后作为日后人员招聘、晋升、调职等依据。总经理应对目前在职的管理人员和技术骨干资格进行认可。管理部统筹协调全厂范围内的培训工作，各部门主管、经理负责本部门人员岗位培训工作。管理部每年考虑各级人员的培训需求，确定培训对象，指定培训项目,安排培训，使各级人员具备相应的资格，以确保各员工能充分认识到其从事活动的重要性和相关性，以及为实现各质量目标作出应有的贡献。对重要工序的操作/检查人员和部分在程序文件中规定需先经过培训的特殊工作人员，需按要求接受相应的教育，培训和考核，取得资格认可，方可上岗。管理部负责保存培训记录。设施设备工程部负责建立相关程序，对公司的设施设备进行控制。工程部负责建立公司设施、设备档案。工程部安排相关人员对设施设备进行维护、保养。在维护保养过程中发现问题，即刻提出维护申请，获批准后进行维修。有关的维修记录由工程部保存。因设备维修费用过高或不能满足使用要求，由工程部申请报废，报总经理批准。工作环境工程部负责对公司内的工作环境进行监控，确保工作环境能满足产品的要求。品质部对影响产品质量和环境管理的各种工作环境因素鉴定：如温度、湿度等。工程部对各项环境定期检查，对不能符合规定的因素提出纠正和预防措施。相关文件《员工培训程序》《资源管理程序》4.5.3产品实现1目的:对产品实现过程的策划与管控，确保产品实现过程符合要求。2范围:适用于本公司产品的所有实现过程。3职责:工程部：负责产品实现的策划。3.2生产部：生产过程的控制和生产过程中产品的标识。3.3业务部：负责订单/合同的评审管理。3.4物控部：负责生产计划交货安排、原材料、半成品、成品、供货商的管理及原材料的采购。3.5品质部：负责检测仪器的校验与记录，客户提供的产品的进出、标识与管理。4内容产品实现流程的策划工程部负责组织相关部门对产品实现的流程进行策划，制定产品的过程管理计划。工程部确定过程管理计划中生产流程的确定以及相关文件的制定。工程部制定管理计划中有关产品加工流程的方法、工艺要求，控制参数并制定相关的作业指示文件。品质部制定产品的监控、检验与测试要求方法及产品允收准则。物控部负责产品储运要求及制定有关文件。各项活动相关的品质记录由责任部门保存。对特定合同的产品要求及重大质量改进由副总经理组织相关部门进行质量策划。与客户相关之流程产品相关之决定业务部负责建立并形成文件化程序，对产品的要求进行评定，确保产品的明确或隐含要求被确定并得到充分实施。.1接到新产品订单后，业务部评审客户对该产品的要求，这些要求包括：a.产品的质量、交期、包装明细及交付地点等明文规定要求；b.产品未能明确但对客户使用有影响的要求；c.有关法律、法规要求；d.其它公司认定要求的事项。4.2业务部将上述要求形成有关文件并传达到相关部门。.3相关部门按产品要求制定有关的文件并实施。产品要求之审查业务部负责建立文件化的程序以明确客户的质量要求，解决不一致问题，确保公司有能力满足客户需要。.1合同评审在合同签订之前，业务部应根据其重要程度采取分类评审，做好评审记录。合同评审内容包括：质量要求、数量、价格、交货期、生产能力、客户信誉度及付款方式等。参与合同评审的有关人员，对合同订单的相关条款是否明确和保证履行作出评审意见，并形成统一决议，以保证合同顺利执行。常规合同评审结论由受理人员裁定，非常规合同(如：价格的变更)需由部门负责人或总经理裁定。.2合同修改合同修改由业务部与客户协商后进行。合同修改必须有书面的依据，并重新进行评审，评审后的修改内容应及时传递到各相关部门。修改合同后相关部门必须保证其正常履行和兑现，保证合同的正常执行。合同评审记录必须妥善保存。与客户之沟通业务部负责与客户沟通并将有关信息及时传达到相关部门。.1沟通的内容包括：a.产品要求（质量、价格、交货期等）；b.订单的执行，合同修改情况；c.客户反馈信息或客户投诉/退货等。设计和开发：由于公司产品属来料加工型，不存在产品的设计开发；故公司的品质系统不包含设计和开发的要素，因此将本章节的内容进行删减。采购物控部采购组负责建立并维持形成文件的程序以确保所采购的产品符合公司规定的要求。合格供货商评定.1本体系文件发行时过去供货近半年未出现由于品质问题造成退货的供货商，由采购员直接列入《合格供货商名单》上，交副总经理批准。.2对于新供货商采购员要求各供货商报价和送样，采购员根据供货商所报的价格及品质部对样品检测结果连同采购员对其进行调查状况填写《供货商调查表》交副总经理批准后，列入《合格供货商名单》上。.3采购每半年对所有纳入在《合格供货商名单》内的供货商进行定期评估，填写《供货商定期评估表》；对于连续两次评估不能满足本公司要求的供货商，物控部应向副总经理申请取消其合格供货商资格。.4采购员根据合格供货商的生产能力安排采购。采购资料.1业务部、生产部、品质部、工程部负责提供采购物资相关的技术文件，对采购物资的名称、类别规格和参数等提出要求。.2采购员负责制定采购计划。经部门主管批准后实施。.3采购人员根据批准的采购计划和采购技术文件与合格供货商签订协议或合同，并实施采购。.4所有采购文件在发布前应经授权人批准。采购产品的验证.1采购物资由品质部按《检验与试验管理程序》实行验收。.2当公司提出要到合格供货商处采购物资进行验证时，应在采购文件中规定验证安排及产品放行方式。.3当客户提出要对供货商物资实施验证时，公司将协助客户作好安排。.4客户对供货商物质的验证不能代替公司的验证，也不能排除其后客户的拒收。生产与服务作业生产与服务.1由工程部依据产品的特性，确定直接影响产品质量的一般过程（工序）和关键过程（工序）。.2根据过程分类，由工程部对整个生产过程进行策划，协调各部门使过程处于受控状态。.3生产部负责对过程操作工进行上岗培训，以确保操作工具有相应的技能。特殊工序操作工实行持证上岗。.4品质部和工程部对在使用的生产设备及在使用的检验、测量和试验设备进行检定、维修、配置，保证生产和检测设备过程控制的要求。.5生产部组织开展对设备的日常维护、保养，并具体实施。.6生产部对生产现场环境进行管理,在制产品、各工具装备、生产中的废料按规定场地实行定置堆放和处置,达到安全、文明、整洁、有序的生产环境。.4生产部和品质部对生产各工序的环境/产品质量、生产效率、设备使用和质量检验进行监控，作相应的记录。.4业务部负责在产品交付后客户使用过程中出现的质量问题进行处理，并做好相应处理记录。生产与服务流程确认本公司通过对生产和服务提供过程进行识别，（有一些生产和服务过程所形成的产品或服务的特性不能由过程结束时的测量、检验来验证是否达到了输出要求，其缺陷可能在后续的生产和服务过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来，这种过程通常称为“特殊过程”，本公司的注塑工序确定为“特殊过程”），特殊过程按以下要求进行控制：.1为过程的评审和批准所规定的准则；.2特殊工序操作、检验人员要经过技能培训或资格认可；.3对相关设备进行设定、调整，并定期验证；.4相关记录确认过程；.5在需要时本公司对特殊过程的控制与管理进行再确认。产品标识和可追溯性生产部负责对生产过程中的产品和物料进行标识，仓管员负责对库存的原材料、半成品、成品进行标识，以防止不同类别、规格的产品混淆，便于组织生产，当有规定要求时，对每件或每批产品进行唯一性标识、记录，实现可追溯性。.1产品标识当需要时，应对从进货、生产到成品出厂各阶段的产品进行相应的标识。公司标识方法采用挂牌、标签或直接在原材料外包装表面书写进行标识。生产部负责对产品标识的规范化设计和识别。物控部、生产部、品质部组织产品标识的具体实施。A、仓管员负责对检验后的原材料、产品进行状态标识；B、生产部对产品生产过程检验后的状态进行标识；C、品质部负责对检验后的成品进行状态标识。产品标识应清晰、完整，便于追溯。.2产品可追溯性当合同规定对产品进行可追溯时，应明确追溯的起点和终点。对可追溯性产品应加以唯一性标识和记录。客户财产.1品质部负责对客户提供的产品按产品标准或合同进行验证。.2原辅材料由仓库负责保存，并单独建帐，分类存放并做好标识。.3客户提供的样板和技术资料由工程部负责保存。.4保管部门负责做好领用记录，使用情况记录，有问题由业务部将有关信息反馈给客户。产品的防护措施物控部负责建立文件化程序对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付过程实施控制，以防止产品损坏、变质，使其保持原有产品质量。.1搬运、贮存、防护在搬运过程选用适当工具和搬运方法，以保证产品质量不受损失。根据产品质量的要求，对产品采用适当的贮存防护方法，并实施仓库管理。.2包装包装应符合规定的要求，如客户对包装有特殊要求时，应根据客户的要求进行。.3交付成品出货时由仓管员对产品进行清点、核对，防止产品漏发、错发。仓管员应对产品型号、数量、批号、发货目的地、发货日期作好记录，以便可追溯。应对最终产品的质量进行适当防护，当合同规定时，保护措施从发运开始直到交付目的地。检验、测量与试验设备的控制品质部负责建立文件化的程序以对检测设备的管理、校准、使用进行控制，确保检测设备的不确定度已知且满足使用要求。根据质量管理、产品技术工艺和质量检测要求，配置的检验、测量和试验设备。新增检验、测量和试验设备需经副总经理审批，总经理批准。品质部对所有在用的检验、测量和试验设备编制定期检验计划，按时进行检验，并做好相应的标识和记录。所有的检验、测量和试验设备须有检定状态标识，对无标识或检定状态不明的检验、测量和试验设备不得使用。对已发现失准的检测设备，应重新评定检测结果。品质部应对检验、测量和试验设备做好日常维护保养工作。检定人员应经专业培训，资格鉴定考核合格后持证上岗。各种检定记录、资料应妥善保存，及时归档。品质部负责编制公司检验、测量和试验设备目录，并建立设备台帐，如检测由外部机构进行时，检测仪器用的标准器由外部机构自行管理。相关文件《合同评审程序》4.7.24.7.34.7.44.7.54.7.64.7.74.7.84.7.91目的通过适当的测量、数据分析及采取纠正和预防措施，减少产品出现不合格。2范围实用与本公司产品的监视、测量和改进及质量管理活动的控制。3职责业务部：负责调查、统计、分析客户满意度状况。管理者代表：负责组织实施质量体系内部审核。品质部：负责对产品的质量状况进行监视和测量、统计、分析。3.4各部门：负责统计、分析品质状况、质量目标达成状况以及对不合格采取纠正和预防措施。4内容简述公司建立测量、监督与统计分析的实施方法，选用适当统计技术对产品及质量系统进行不断的分析与持续改善活动。品质部采用来料检验、过程检验、最终检验等手段对产品的质量进行测量与监控。选用适当的统计技术对产品的符合性进行统计分析。管理者代表定期的进行内部审核，对公司的质量系统、质量目标进行监督和评估，并采用适当的统计技术进行统计分析，以便持续改进质量管理体系的有效性。业务部对客户的满意程度进行监督和评估，并采用适当的统计技术进行统计分析，以便持续改进质量管理体系的有效性。所有测量、监督与分析过程中发现的不合格项/不合格品需采取相应的纠正和预防措施。测量与监控客户满意度评估业务部负责建立并保持客户满意度评估制度，以验证公司提供的产品或服务是否已经满足了客户的要求。.1业务部定期发出《客户满意度调查表》，调查客户在质量、交付服务、配合度等过程中的满意度。测量，分析和改进.2各部门在接到客户有关反馈公司产品或服务信息时（如、客户负责人的谈话），应及时记录。.3对客户投诉或退货，业务部应填写《客户投诉/退货处理报告》，交品质部处理。.4业务部每半年统计上述各项信息并对客户满意度作出评估，对不符合客户要求的方面提出纠正和预防行动要求。内部审核管理者代表负责建立并保持内部质量体系审核制度，每年至少进行一次审核以证明质量系统符合ISO9001：2000的要求。.1内部质量体系审核由管理者代表或者其指定代理人主持，内部质量体系审核员须接受培训并经过资格认可。.2审核应由与被审核对象无直接责任关系的审核员进行。.3管理者代表制定内部体系审核计划，保证对所有的质量系统要素进行审核，对各要素审核的程度取决于系统的贯彻情况，重要程度和以前审核的结果来安排。.4审核实施之前。审核员需检查以往的审核报告，准备检查表和审核计划。.5每次审核完成后，审核组需写出审核报告，发放给被审核部门负责人，并及时采取纠正和预防措施。.6审核员负责跟进内部体系审核的纠正和预防措施的合适性和有效性，并做好跟进记录。.7管理评审时，对内部质量体系审核结果进行评审。.4管理者代表负责保存内部体系审核记录过程监督和测量.1产品实现过程的监控由各部门根据本部门制定的分质量目标进行统计分析，当未达到质量目标时，应采取纠正与预防措施。.2质量管理体系过程的监控通过定期内审、管理评审来加以管控，对内审过程中发现的不合格和管理评审提出的各项决议采取纠正和预防措施。产品监督和测量：对原辅材料、在制品、成品按规定进行检验和试验，确保未经检验和不合格的产品不投入使用、加工和出厂。.1来料、过程和最终产品检验或试验应按规定的检验文件进行。.2来料和检验试验进货原辅材料应由合格供货商供货，仓库接收货物后，通知品质部进行检验。原辅材料进货应根据合格供货商对质量控制状况采用全检或抽检，并经品质部检验员检验和试验合格后，仓库才可接收。当生产急需来不及验证需紧急放行时，应由副总经理批准。.3过程检验和试验对在制品的检验应由品质部按文件中的规定项目进行。当生产急需来不及验证需例外转序时应由品质部主管批准。.4最终检验和试验对最终产品的检验和试验应由品质部进行。.4.2成品应经各道工序的检验和试验全部完成并合格后方可入库。.5检验和试验记录检验和试验记录应真实、完整、清楚，由有资格的检验和试验人员签名。检验和试验记录应妥善保管，便于查询。不合格控制产品不合格的控制：对不合格品进行标识、记录、隔离、评审和处置，防止不合格品的非预期使用。.1原辅材料、退货产品由品质部实施检验，发现不合格品须做好标识、记录并进行隔离。.2对不合格品应视其价值和影响程度,规定不同的评审，并按规定职责作出相应评审。.3评审结果为：返工、退货、特采、报废处理四种。.4相关责任部门应按规定要求对评审结果作出有效处置。.5不合格品返工后须按原程序进行检验并记录。.6当合同规定时，让步接收需经客户认可。资料分析选用合适的统计技术,对工序和产品资料进行分析，提供改善和决策依据。品质部从有关的工序或产品检验中收集资料，进行统计汇总。业务部负责收集客户满意度资料，并进行统计分析。采购负责收集供货商供货品质、交期以及日常配合度，并进行统计分析。将汇总后的信息资料与目标值比较，并评估有关工序运行或产品质量情况。品质部按《纠正和预防措施管理程序》进行跟踪和监督。改进持续改进公司建立测量、监督与分析的实施方法，对产品、服务与质量系统进行不断的分析与持续改善活动。纠正措施和预防措施品质部建立并实施纠正和预防措施的形成文件的程序，以消除存在的或潜在的不合格，防止问题再度发生。.1当产品质量或质量系统发生严重的不合格或不合格多次重复出现时，有关人员就应该发出纠正和预防措施报告，品质部协助相关部门进行原因分析，并对纠正和预防措施的实施状况予以跟进，以保证措施的有效性。.2纠正措施应考虑以下因素：a.对不合格问题的标识；b.对不合格问题的调查和原因分析；c.纠正措施的确定；d.纠正措施的执行；e.纠正措施的有效性跟进。.3预防措施应考虑以下因素：a.对潜在不合格因素的分析；b.采取预防措施；消除潜在的不合格；c.确定必要的处理步骤；d.确保预防措施的有效性。.4当纠正和预防措施涉及到操作规程或文件的变更时,要更改相关的程序。.5业务部负责统筹客户投诉/退货，若有必要，将发出“客户投诉/退货处理报告”给有关部门。.6品质部保存纠正和预防措施报告并提交管理评审。相关文件《客户满意度评审程序》《内部体系审核程序》《检验与试验管理程序》《不合格品管理程序》《纠正与预防措施管理程序》4.6.64.6.74.6.84.6.9附件三：企业流程与ISO9001：2000附件一：质量管理体系职能分配表部门总经理副总经理管理者代表管理部生产部工程部业务部品质部物控部实施体系条款质量管理体系总要求●◎◎◎◎◎◎◎◎文件要求总则◎◎●◎◎◎◎◎◎质量手册◎◎●◎◎◎◎◎◎文件控制◎◎◎●◎◎◎◎◎品质记录◎◎◎◎◎◎◎●◎管理职责管理承诺●◎◎◎◎◎◎◎◎以客户为关注焦点●◎◎◎◎◎◎◎◎质量方针●◎◎◎◎◎◎◎◎策划●◎◎◎◎◎◎◎◎职责\权限与沟通●◎◎◎◎◎◎◎◎管理评审●●◎◎◎◎◎◎◎资源管理资源提供●◎◎◎◎◎◎◎◎人力资源◎◎◎●◎◎◎◎◎基础设施◎◎◎●◎◎◎◎◎工作环境◎◎◎◎●◎◎◎◎产品实现产品实现的策划◎◎◎◎◎●◎●◎与客户有关的过程◎◎◎◎◎◎●◎◎设计和开发╳╳╳╳╳╳╳╳╳采购◎◎◎◎◎◎◎◎●生产和服务提供生产和服务提供的控制◎◎●◎◎◎◎◎◎生产和服务提供过程的控制◎◎◎◎●◎◎◎◎标识和可追溯性◎◎◎◎●◎◎●●客户财产◎◎◎◎◎●●◎◎产品防护◎◎◎◎◎◎◎◎●监视和测量装置的控制◎◎◎◎◎◎◎●◎测量、分析和改进总则◎◎●◎