药师法规模拟题库含答案

药师法规模拟题库含答案1、以下关于网络药品交易服务类型的表述,说法错误的是A、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地市级药品监督管理部门备案B、精神药品不得通过网络销售C、“网订店取”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务D、“网订店送”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或者其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务答案：A2、生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下答案：D3、关于化妆品原料药的使用管理1-具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料A、经国务院药品监督管理部门注册后方可使用B、使用前向国务院药品监督管理部门备案C、经省级药品监督管理部门注册后方可使用D、使用前向省级药品监督管理部门备案答案：A4、由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是A、宪法B、法律C、行政法规D、部门规章答案：D5、把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，此内容体现的是推进健康中国建设的哪一个原则A、健康优先B、改革创新C、科学发展D、公平公正答案：C6、不属于免疫规划疫苗的是A、国家规定免疫规划受种的B、公民自费并自愿受种的疫苗C、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗答案：B7、以下说法错误的是A、国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作B、国家药品监督管理局负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范C、药品审评中心依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作D、药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评答案：C8、生产日期为2019年11月1号的有效期至A、有效期10月/2021年B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、2021年9月答案：C9、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动答案：D10、新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品申请广告批准文号,若产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期则广告批准文号的有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年答案：B11、药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有A、说明书B、标签C、注册商标D、执行标准答案：A12、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是A、各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入乙类药品管理B、医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C、中药饮片的甲乙分类由设区的市医疗保障行政部门确定D、工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类答案：A13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定,定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额A、5到10倍的罚款B、10倍以上20倍以下C、5千元以上1万元以下罚款D、2倍以上5倍以下的罚款答案：D14、以下关于健康中国的战略主题、原则和目标,说法错误的是A、“共建共享、全民健康”,是建设健康中国的战略主题B、核心是以人民健康为中心,坚持以基层为重点,以改革创新为动力,预防为主,以西医为主,中医为辅的治疗方针,把健康融入所有政策C、坚持政府主导与调动社会、个人的积极性相结合,推动人人参与、人人尽力、人人享有,落实预防为主D、共建共享是建设健康中国的基本路径,全民健康是建设健康中国的根本目的答案：B15、国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B、责令修改药品说明书C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品D、对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件答案：D16、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》1-某药品零售企业出售的中药饮片缺斤少两，该行为侵犯了消费者的A、安全保障权B、自主选择权C、公平交易权D、获得赔偿权答案：C17、制定三级医院药品处方集和基本用药供应目录的是A、药事管理与药物治疗学组B、医疗机构制剂室C、医疗机构药师D、药事管理及药物治疗委员会答案：D18、以下属于毒性药品的是A、二氢埃托啡B、司可巴比妥C、佐匹克隆D、生半夏答案：D19、药品生产许可证的有效期是A、3年B、5年C、7年D、10年答案：B20、根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是A、药品接近有效期的不得出库B、药品包装内出现异常响动或者液体渗漏的不得出库C、药品标识内容与实物不符的不得出库D、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库答案：A21、其他医疗机构设置A、药房B、药学部C、药剂科D、药学组答案：A22、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括A、适用人群B、不适用于非目标人群使用C、请在医师或者临床营养师指导下使用D、保健食品标志答案：D23、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等)的行为属于A、商业贿赂行为B、虚假宣传和虚假交易行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为答案：D24、关于抗菌药物分级管理及采购,说法正确的是A、同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种B、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在2个品规内C、抗菌药物目录调整周期原则上为2年,最短不少于1年D、抗菌药物目录调整后在7个工作日内应报相关部门答案：C25、国家基本药物制度管理的环节不包括A、基本药物的研制B、基本药物的监测评价C、基本药物的遴选D、基本药物的报销答案：A26、以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是A、精神药品分为第一类和第二类精神药品B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度C、麻醉药品和精神药品不得零售D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品答案：C27、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性答案：B28、《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是A、国家药品安全总体情况B、药品安全风险警示信息C、重大药品安全事件信息D、重大药品安全事件调查处理信息答案：A29、经营实行备案管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械答案：B30、麻醉药品处方的印刷用纸为A、白色B、淡绿色C、淡红色D、淡黄色答案：C31、国家对药品经营实行A、注册制度B、登记制度C、备案制度D、许可制度答案：D32、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A、中国药典B、企业标准C、药品注册标准D、炮制规范答案：D33、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A、独家生产的药品B、血液制品C、疫苗D、药品标准被取消的药品答案：D34、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是A、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C、除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过3个最小包装D、药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告答案：C35、国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是A、处方中含有配伍禁忌B、采用现代高科技方法制备C、制成颗粒剂的汤剂D、适用范围涉及传染病答案：C36、特殊医学用途配方食品的注册机构是A、国家市场监督管理部门B、省级药品监督管理总局C、设区的市级药品监督管理总局D、县级药品监督管理总局答案：A37、行政诉讼的受理部门A、人民法院B、人民检察院C、行政机关D、公安机关答案：A38、人民法院自立案之日起作出一审判决的时限是A、2个月B、6个月C、3个月D、10个月答案：B39、承担药品、生物制品、医疗器械检验监测工作A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理局特殊药品检验中心C、国家药品监督管理局药品审评中心D、国家药品监督管理局药品评价中心答案：A40、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命题审题,提出考试合格标准建议的工作的部门是A、人力资源社会保障部B、国家药品监督管理局C、卫生健康委员会D、省级药品监督管理部门答案：B41、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政诉讼答案：C42、根据《药品管理法》,生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C、十年内不得从事药品生产经营活动D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留答案：C43、根据《疫苗管理法》,关于免疫规划疫苗说法错误的是A、由居民自愿接种的自费疫苗B、包括国家免疫规划确定的疫苗C、包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗D、政府免费提供免疫规划疫苗答案：A44、根据《药品管理法》1.药品监督管理等部门违反法律规定，瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予A、警告处分B、记过或者记大过处分C、降级或者撤职处分D、开除处分答案：B45、医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供A、印鉴卡B、执业医师开具的证明C、执业药师开具的证明D、执业医师开具的处方答案：A46、药品标签可以印制A、驰名商标B、原装正品C、XX监制D、企业形象标志答案：D47、麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定B、国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定C、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定D、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定答案：A48、核发《药品生产许可证》部门是A、国家药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、县药品监督管理部门D、卫生健康部门答案：B49、列入第二类精神药品管理的是A、复方甘草片B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱类复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂答案：B50、属于执业药师不予注册的情形的是A、患有精神病，但不在发病期的B、在三区三州，成绩没有达到合格标准的C、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的D、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的答案：C51、下列行政复议申请复议机关不予受理的是A、对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B、对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C、对行政机关没有依法发放抚恤金的D、对民事纠纷的调解行为答案：D52、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对零售、拼箱的药品的验收要求是A、可不开箱检查B、可不打开最小包装C、应当至少检查一个最小包装D、应当开箱检查至最小包装答案：D53、一般不能纳入基本医疗保险用药，但特别情况下的儿童用药可以纳入的是A、肉苁蓉药酒B、果味制剂C、中成药D、口服泡腾片答案：B54、国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是A、中国药典B、企业标准C、药品注册标准D、炮制规范答案：C55、省级药品不良反应监测机构，应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作A、5B、15C、3D、7答案：D56、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A、2年B、3年C、4年D、5年答案：A57、被诉行政行为是依法当场作出的，且涉及款项只有一千元的属于A、听证程序B、简易程序C、一般程序D、行政处罚的决定答案：B58、下列店堂告示,哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定A、“本店商品一经销售,概不退换”B、“购买总额在10元以下者,恕本商场不开发票”C、“执业药师不在岗,暂停销售处方药”D、“请确认后购买,出现问题后果自负”答案：C59、药品生产企业应当具备的条件,不包括A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D、有新药研发的团队和仪器设备答案：D60、药品零售企业销售处方药,应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定,凭处方销售处方药,处方保留不少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D61、江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》,非法获利3万元,针对该药品生产企业的罚款,最正确的是A、罚款2万元B、罚款20万元C、罚款10万元D、罚款30万元答案：C62、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是A、药品生产、经营企业可以展销会、博览会等方式现货销售药品B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品答案：B63、甲类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、绿色专有标识D、蓝色专有标识答案：B64、某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方,该行为由以下哪个部门给予处分A、公安部门B、工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、县级以上卫生主管部门答案：D65、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A、可不开箱检查B、可不打开最小包装C、应当至少检查一个最小包装D、应当开箱检查至最小包装答案：A66、有关国家药品储备、供应的政策与改革措施,说法不正确的是A、《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备B、新型冠状病毒爆发期,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用储备的药品C、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,必须按照规定向国务院药品监督管理部门药品监督管理部门报告D、在药品供应政策方面,国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求答案：C67、全部属于第二类精神药品的是A、可待因与右丙氧芬B、氯硝西泮与咪达唑仑C、乙基吗啡与哌醋甲酯D、双氢可待因与地西泮答案：B68、急诊处方的印刷用纸为A、白色B、淡绿色C、淡红色D、淡黄色答案：D69、企业销售药品应当开具销售凭证,开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格答案：D70、下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是A、治疗真菌所致感染性疾病的药品B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品C、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品答案：D71、药品安全法律责任存在的前提条件是A、有法律明文规定B、有国家强制力保证执行C、以存在违法行为为前提D、由专门机关追究答案：C72、药品广告审查机关是A、国家市场监督管理部门、药品监督管理部门B、省级市场监督管理部门、药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门答案：B73、关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是A、新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B、严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号C、血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D、血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆答案：A74、根据《药品说明书和标签管理规定》1-尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业答案：A75、法律效力不包括A、空间效力B、时间效力C、对人的效力D、平等效力答案：D76、药品标准的制定原则有A、坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则B、充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制C、根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展D、标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量答案：ABCD77、经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件,申请人可以直接提出药品上市许可申请的有A、仿制药B、按照药品管理的体外诊断试剂C、创新药D、原研药答案：AB78、属于国家基本药物目录药品的条件是A、《中华人民共和国药典》收载的品种B、国家基本医疗保险药品目录中的品种C、国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D、具有多家药品生产企业生产的品种答案：AC79、内标签标示内容至少包括的是A、产品批号、有效期B、药品通用名称、规格C、成份、性状、贮藏、批准文号D、不良反应、禁忌、注意事项答案：AB80、药品标签不得印制A、XX省专销B、进口原料C、专利药品D、企业防伪标识答案：ABC81、国家药品监督管理局的职责包括A、拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施C、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度D、制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为答案：ABCD82、根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有A、质量管理岗位B、质量验收岗位C、处方审核岗位D、处方调配岗位答案：AC83、未经经营许可从事第三类医疗器械经营活动的，应给予的处罚包括A、对