饮片车间员工试题及答案

饮片车间员工考试试题姓名： 分数：一、填空题（每题2分，共50分）1、药材凡经（ ）、（ ）或（ ）等处理，均称为饮片。2、6乂口的中文全称是：（ ）。3、进入生产区的操作人员必须（ ）、（ ）、（ ）、（ ）后进入生产区。4、中药炮制按操作工序可分为（ ）、（ ）、（）三大类。5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（）、（ ）、（）、（ ）设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（）、（ ）设施。6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（）℃，气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过（）℃.TOC\o"1-5"\h\z7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（ ）、（ ）。%8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应（ ），（ ）、（ ）、不与中药材、中药饮片发生（ ）、（ ）中药材中药饮片。9、饮片炮制过程中用水的标准（ ），洗涤要用（ ），洗涤后的药材不得（ ）。

10、饮片生产中常用的干燥方法有（）、（10、饮片生产中常用的干燥方法有（）、（）、（ ）。11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标准进行主要项目（ ）的检验。12、中药材的浸润原则是（ ）、（ ）。13、印刷包装材料应当设置（ ）妥善存放，未经批准人员不得进入。14、从事药材炮制操作人员应该具有（ ）和（ ）两方面素质。15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行（ ）和（ ）后方可上岗。16、中药饮片生产涉及用火时，有（）和（ ）之分。17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了（ ）、（）、（ ）、（）、（）、（）。其中蜜炙时需要（）。其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（ ）。|18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（ ）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。19、物料使用时应按（）发放，并按入库时间顺序（ ）。19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（ ）、（ ）和（）。20、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应TOC\o"1-5"\h\z当由（ ）确认并签注（ ）和（ ）。21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（ ）和（ ）。22、饮片生产岗位操作人员应按（ ）操作，不得任意更改。23、原料、辅料要按（ ）、（ ）、（ ）分开存放。24、物料应该按规定的（ ）储存，期满后必须按规定（ ）；储存期内如有特殊情况也要及时（ ）。25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时，先开（ ）再开（ ）。干燥结束时先关（），再关（ ）。二、选择题（每题2分，共20分））1、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（）。〜10kg〜20kgC.20〜30kgD.30〜40kg£.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）A.将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量D.与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（）。A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产口.以上都是5、《中国药典（2015版）》中药饮片炮制通则规定的制法为（）A.净制B.切制C.炮炙D.其它［发酵、发芽等］£.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是（）人.一年8.二年6.三年7.因质量原因退货和收回的药品，应当：（）A.销毁8.返包6.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ ）（多选）A.质量标准8.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告9、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有（ ）（多选）A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。其中加辅料炒又分为（ ）（多选）A.麸炒B..盐炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒三、简答题（共30分）简述黄苓饮片生产工艺流程图、关键工艺参数及设备生产流程图及设备名称。（20分）!简述中药炮制目的。（10分）饮片车间员工考试试题答案一、填空题（每题2分，共50分）1、药材凡经（净制）、（切制）或（炮炙）等处理，均称为饮片。•2、6乂口的中文全称是：（药品生产质量管理规范）。3、进入生产区的操作人员必须（更鞋）、（更衣）、（更帽）、（洗手）后进人生产区。4、中药炮制按操作工序可分为（净制）、（切制）、（炮制）三大类。5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（通风）、（排烟）、（除尘）、（除湿）设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（除尘）、（排风）设施。6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（80）℃，气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过（60）℃.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（平整）、（不易产生脱落物）。8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应（表面光洁），（易清洗消毒）、（不易产生脱落物）、不与中药材、中药饮片发生（化学反应）、（不吸附）中药材中药饮片。9、饮片炮制过程中用水的标准（不低于饮用水标准），洗涤要用（流动水），洗涤后的药材不得（直接接触地面）。10、饮片生产中常用的干燥方法有（晒干法）、（阴干法）、（烘干法）。11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标准进行主要项目（至少真伪鉴别）的检验。*12、中药材的浸润原则是（药透水尽）、（少泡多润）。13、印刷包装材料应当设置（专门区域）妥善存放，未经批准人员不得进入。14、从事药材炮制操作人员应该具有（中药炮制专业知识）和（实际操作技能）两方面素质。15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行（培训）和（考核）后方可上岗。16、中药饮片生产涉及用火时，有（文火）和（武火）之分。17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了（酒炙）、（醋炙）、（盐炙）、（姜炙）、（蜜炙）、（油炙）。其中蜜炙时需要（炼蜜）。其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（醋延胡索）。18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（药用标准）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。19、物料使用时应按（批）发放，并按入库时间顺序（先进先出）。19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（名称）、（批号）和（日期）。20、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（生产操作人员）确认并签注（姓名）和（日期）。@21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（物料）和（文件记录）。22、饮片生产岗位操作人员应按（操作规程）操作，不得任意更改。23、原料、辅料要按（品种）、（规格）、（批号）分开存放。24、物料应该按规定的（使用期限）储存，期满后必须按规定（复验）；储存期内如有特殊情况也要及时（复验）。25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时，先开（排气阀）再开（进气阀）。干燥结束时先关（进气阀），再关（排气阀）。二、选择题（每题2分，共20分）1、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（C）。〜10kg〜20kgC.20〜30kgD.30〜40kg£.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（D）A.将人为的差错控制在最低的限度@B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量D.与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部口）侵入。A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（D）。A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产口.以上都是5、《中国药典（2015版）》中药饮片炮制通则规定的制法为（E）A.净制8.切制C.炮炙D.其它［发酵、发芽等］£.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是（6）$人.一年8.二年6.三年7.因质量原因退货和收回的药品，应当：（A）A.销毁8.返包6.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（人8口）（多选）A.质量标准8.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告9、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有（人86口）（多选）A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。其中加辅料炒又分为（ABDE）（多选）A.麸炒B..盐炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒三、简答题（共30分）1、简述黄苓饮片生产工艺流程、关键工艺参数及所用设备名称，与生产过程中注意事项。（20分）（一）、黄苓饮片生产工艺流程图药材C净选切切制干燥»包装 检验

入库卜- *（二）、设备生产流程图净选台一洗药池上蒸箱切药机包装台烘'箱（三）、所用设备名称一览表序号设备名称设备编号型号数量1滚筒式洗药机01-S-001XYJ-70012蒸箱01-S-00913\热风循环烘箱01-S-0081

4剁刀式切药机01-S-002D74-101（四）、关键工艺参数工序名称控制项目控制标准领料|投料量符合领料生产指令单净制杂质、霉败虫蛀品除去杂质，无霉败虫蛀品切制蒸制时