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文档简介
饮片车间员工考试试题姓名: 分数:一、填空题(每题2分,共50分)1、药材凡经( )、( )或( )等处理,均称为饮片。2、6乂口的中文全称是:( )。3、进入生产区的操作人员必须( )、( )、( )、( )后进入生产区。4、中药炮制按操作工序可分为( )、( )、()三大类。5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的()、( )、()、( )设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的()、( )设施。6、湿饮片置于烘干机中,其烘干温度一般不超过()℃,气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过()℃.TOC\o"1-5"\h\z7、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应( )、( )。%8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应( ),( )、( )、不与中药材、中药饮片发生( )、( )中药材中药饮片。9、饮片炮制过程中用水的标准( ),洗涤要用( ),洗涤后的药材不得( )。
10、饮片生产中常用的干燥方法有()、(10、饮片生产中常用的干燥方法有()、()、( )。11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标准进行主要项目( )的检验。12、中药材的浸润原则是( )、( )。13、印刷包装材料应当设置( )妥善存放,未经批准人员不得进入。14、从事药材炮制操作人员应该具有( )和( )两方面素质。15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行( )和( )后方可上岗。16、中药饮片生产涉及用火时,有()和( )之分。17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了( )、()、( )、()、()、()。其中蜜炙时需要()。其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是( )。|18、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用( )执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。19、物料使用时应按()发放,并按入库时间顺序( )。19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的( )、( )和()。20、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应TOC\o"1-5"\h\z当由( )确认并签注( )和( )。21、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的( )和( )。22、饮片生产岗位操作人员应按( )操作,不得任意更改。23、原料、辅料要按( )、( )、( )分开存放。24、物料应该按规定的( )储存,期满后必须按规定( );储存期内如有特殊情况也要及时( )。25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时,先开( )再开( )。干燥结束时先关(),再关( )。二、选择题(每题2分,共20分))1、药材炮炙中,蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料()。〜10kg〜20kgC.20〜30kgD.30〜40kg£.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:()A.将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系,确保产品质量D.与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时,密封指将容器或器具用适宜的方式封闭,以防止外部()侵入。A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的是()。A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产口.以上都是5、《中国药典(2015版)》中药饮片炮制通则规定的制法为()A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等]£.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是()人.一年8.二年6.三年7.因质量原因退货和收回的药品,应当:()A.销毁8.返包6.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有( )(多选)A.质量标准8.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告9、饮片生产中,不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有( )(多选)A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中,炒制分为单炒(清炒)和加辅料炒。其中加辅料炒又分为( )(多选)A.麸炒B..盐炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒三、简答题(共30分)简述黄苓饮片生产工艺流程图、关键工艺参数及设备生产流程图及设备名称。(20分)!简述中药炮制目的。(10分)饮片车间员工考试试题答案一、填空题(每题2分,共50分)1、药材凡经(净制)、(切制)或(炮炙)等处理,均称为饮片。•2、6乂口的中文全称是:(药品生产质量管理规范)。3、进入生产区的操作人员必须(更鞋)、(更衣)、(更帽)、(洗手)后进人生产区。4、中药炮制按操作工序可分为(净制)、(切制)、(炮制)三大类。5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的(通风)、(排烟)、(除尘)、(除湿)设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的(除尘)、(排风)设施。6、湿饮片置于烘干机中,其烘干温度一般不超过(80)℃,气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过(60)℃.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应(平整)、(不易产生脱落物)。8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应(表面光洁),(易清洗消毒)、(不易产生脱落物)、不与中药材、中药饮片发生(化学反应)、(不吸附)中药材中药饮片。9、饮片炮制过程中用水的标准(不低于饮用水标准),洗涤要用(流动水),洗涤后的药材不得(直接接触地面)。10、饮片生产中常用的干燥方法有(晒干法)、(阴干法)、(烘干法)。11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。*12、中药材的浸润原则是(药透水尽)、(少泡多润)。13、印刷包装材料应当设置(专门区域)妥善存放,未经批准人员不得进入。14、从事药材炮制操作人员应该具有(中药炮制专业知识)和(实际操作技能)两方面素质。15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行(培训)和(考核)后方可上岗。16、中药饮片生产涉及用火时,有(文火)和(武火)之分。17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了(酒炙)、(醋炙)、(盐炙)、(姜炙)、(蜜炙)、(油炙)。其中蜜炙时需要(炼蜜)。其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是(醋延胡索)。18、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用(药用标准)执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。19、物料使用时应按(批)发放,并按入库时间顺序(先进先出)。19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的(名称)、(批号)和(日期)。20、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由(生产操作人员)确认并签注(姓名)和(日期)。@21、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的(物料)和(文件记录)。22、饮片生产岗位操作人员应按(操作规程)操作,不得任意更改。23、原料、辅料要按(品种)、(规格)、(批号)分开存放。24、物料应该按规定的(使用期限)储存,期满后必须按规定(复验);储存期内如有特殊情况也要及时(复验)。25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时,先开(排气阀)再开(进气阀)。干燥结束时先关(进气阀),再关(排气阀)。二、选择题(每题2分,共20分)1、药材炮炙中,蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料(C)。〜10kg〜20kgC.20〜30kgD.30〜40kg£.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:(D)A.将人为的差错控制在最低的限度@B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系,确保产品质量D.与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时,密封指将容器或器具用适宜的方式封闭,以防止外部口)侵入。A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的是(D)。A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产口.以上都是5、《中国药典(2015版)》中药饮片炮制通则规定的制法为(E)A.净制8.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等]£.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是(6)$人.一年8.二年6.三年7.因质量原因退货和收回的药品,应当:(A)A.销毁8.返包6.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有(人8口)(多选)A.质量标准8.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告9、饮片生产中,不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有(人86口)(多选)A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中,炒制分为单炒(清炒)和加辅料炒。其中加辅料炒又分为(ABDE)(多选)A.麸炒B..盐炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒三、简答题(共30分)1、简述黄苓饮片生产工艺流程、关键工艺参数及所用设备名称,与生产过程中注意事项。(20分)(一)、黄苓饮片生产工艺流程图药材C净选切切制干燥»包装 检验
入库卜- *(二)、设备生产流程图净选台一洗药池上蒸箱切药机包装台烘'箱(三)、所用设备名称一览表序号设备名称设备编号型号数量1滚筒式洗药机01-S-001XYJ-70012蒸箱01-S-00913\热风循环烘箱01-S-0081
4剁刀式切药机01-S-002D74-101(四)、关键工艺参数工序名称控制项目控制标准领料|投料量符合领料生产指令单净制杂质、霉败虫蛀品除去杂质,无霉败虫蛀品切制蒸制时
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