2023年执业药师药事管理与法规备考题

第页共页2023年执业药师药事管理与法规备考题2023年执业药师药事管理与法规备考题一、A型题1.《药品消费质量管理标准》规定已印有批号的剩余标签，应(E)A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2.药品广告中可以使用的广告语是(D)A.平安无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购置和使用E.最先进消费工艺3.《药品消费质量管理标准》规定干净厂房的温度和相对湿度为.(A)A.温度1826℃，相对湿度45%一65%B.温度1824℃，相对湿度50%一80%C.温度2530℃，相对湿度45%一65%D.温度2030℃，相对湿度50%一70%E.温度2025℃，相对湿度50%一80%4.《中华人民共和国药品管理法施行方法》规定，医疗用毒____品的标签应为(B)A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5.创办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是(D)A.具有与其药品消费相适应的厂房、设施和卫生条件B.具有能对消费药品进展质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.有在24小时内供给国家根本药物目录所列品种的才能E.具有保证药品质量的规章制度6.药品批消费记录应按(B)A.消费日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品品种归档E.药品入库日期归档7.100级或10000级监视下部分100级的干净厂房适用于消费(E)A.包括片剂、胶囊剂的制粒B.口服液的配制C.注射剂的包装D.原料的精制、烘干E.大容量注射剂的灌封8.按我国有关药品广告管理规定，可在群众媒体广告宣传的药品有(A)A.草珊瑚含片B.医院制剂C.经批准试消费的药品D.进口药品E.二类精神方面的药品9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A)A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10.我国遴选0TC药物的根本原那么是(A)A.应用平安、质量稳定、疗效确切、应用方便B.平安有效、质量稳定、经济合理、临床必需C.临床必需、应用平安、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用平安、经济合理、应用方便E.临床必需、平安有效、价格合理、应用方便11.某药品批号为20230418，其有效期为2年，该药品可使用至(B)A.2023年12月31日B.2023年4月17日C.2023年6月31日D.2023年4月18日E.2023年4月18日12.以下按劣药处理的是(A)A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13.《麻醉方面药品专用卡》供(E)A.医疗单位使用B.经营单位使用C.教学单位使用D.科研单位使用E.经批淮的危重病人使用14.新的药品不良反响是指(D)A.医药期刊上从未发表过的不良反响B.药品使用说明书中未收载的不良反响C.药品申报资料没有上报的不良反响D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反响E.从没出现的不良反响15.必须持有使用答应证才能使用的药品是(D)A.麻醉方面药品B.医疗用毒____品C.血液制品D.放射____品E.戒毒药品16.以下属于不准零售的药品是(B)A.第二类精神方面的`药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C)A西药四类B中药四类C中药二类D中药三类E中药一类18.以下与GMP的规定不相符的是(E)A.干净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B.干净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入干净室(区)的人员不得化装D.不同空气干净级别的干净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止穿插污染的措施E.干净室(区)仅限于该区域消费操作人员和实习人员进入19.药品质量的检验方法选择原那么是(E)A.“平安、先进、经济、合理”的原那么B.“合理、平安、简单、快速”的原那么C.“准确、简便、合理、快速”的原那么D.“先进、平安、合理、快速”的原那么E.“准确、灵敏、简便、快速”的原那么20.我国对药品名称有关规定，错误的选项是(E