瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及 GMP 成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环评报告书_第1页
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瑞达峰生物医药科技(肥城)有限公司GMP制药与创新药)规模化生产项目(一期)GMP)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司概述一、项目由来在我国相关科技计划如863计中都占有重要地位;同时与人民健康、与全民医疗等相关民生工程等都有着重要的该项目由瑞达峰生物医药科技(肥城)有限公司筹建。响应国家政策的两大主色环保”,推动泰安市及周边医药生物领域的快速发展,将分两期建立环境友好型高附加值关键医药中间体项目和特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(本项目书为一期工程),从而实现科研开发、生产与销售的一体化。项目一期将建设抗癌药物中间体、抗真菌药物中间体和本公司选定的以绿色化学和创新工艺为核心的医药制造涉及国家新兴产业发展规划的两大重要领域,即节能环保产业和生物产业。其研究和发展在国民经济中起二、项目概况瑞达峰生物医药科技(肥城)有限公司位于肥城市石横镇工业园南外环6号,称为瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(备案号2020-370983-27-03-130394),本项目仅对一期进行评价,项目名称为环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期),项目总占地面积约42649平方米(63.97亩),建筑面积18386平方米,行业类别C261基础化学原料制造,本项目GMP)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司三、项目环评编制过程根据《环境影响评价技术导则总纲》(HJ2.1-2016)等相关技术规范的要求序见图1:四、分析判定的相关依据等有关规定,拟建项目必须履行环境影响评价制度。对照《建设项目环境影响评价、GMP)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司及焰火产品制造267”中的“全部(含研发中试;不含单纯物理分离、物理提纯、混合、分装的)”,需编制环境影响报告书。,地表水评价等级三级B,进行纳污可行性分析和影响分析,地下水评价等级定为二级,声环境影响评价等级为三级,环境风险评价为一级,土壤环境评价等级根据《肥城市城市总体规划(2005~2020年)》,项目所在地用地性质规划为求。本项目厂址位于肥城市化工产业园内,根据《山东省人民政府办公厅关于公布第一批化工园区和专业化工园区名单的通知》(鲁政办字[2018]102号),园区已认定。属于传统发展组团,用地性质为三类工业用地,本项目属于精细化工,属于园区优先进入产业。因此,拟建项目建设符合园区产业定位,符合《肥城市化工产业距离厂区最近的生态保护红线区域为康王河水源涵养生态保护红线区,厂区边界距离五、关注的环境问题及环境影响GMP)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司(1)拟建项目周边环境质量现状调查,环境保护目标及敏感点分布情况;(2)拟建项目的建设情况、生产工艺与产污节点分析。主体工程、公辅工程的(3)对项目建设可能造成的环境影响进行分析、预测和评估。(4)对项目存在的环境风险的进行识别和分析,提出风险应急措施。(5)污染物排放总量控制,环境管理与监测,建设项目“三同时”。(6)项目建设政策、规划符合性分析。本项目废气污染源分为无组织排放源和有组织排放源。有组织废气为生产车间工艺废气、危废暂存间废气、化验室废气、污水处理站废气;无组织废气主要包括(1)工艺废气项目工艺废气根据其性质采取不用的处理方式:①生产车间含酸性、卤代烃废工艺废气(除加氢尾气外)、 标准,均按≤60mg/m3控制,溴化氢参考《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015),按≤5mg/m3。GMP)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司(2)危废暂存间废气、污水处理站废气污水处理站一体化污水处理设备及设备间等废气收集后经碱喷淋+水喷淋+活性炭处VOCs排放浓度满足《挥发性有机物排放标准第6部分:有机化工行业》 机化工企业污水处理厂(站)挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》 (DB37/3161-2018)标准要求(氨≤20mg/m3,硫化氢≤3mg/m3,臭气浓度≤800(无量纲))。(3)研发楼化验室废气(4)RTO装置废气颗粒物、SO2、NOx排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》 gmHClHCl、二噁英类排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) 送均采用密闭输送方式,防止泄露。设计阶段按照设计标准和工程经验选用适当的设备和管道材料,将设备和管道的腐蚀控制在合理范围之内;通过制定严谨的工艺操作规程和岗位操作法,减少失误操作。装置区投料粉尘采用负压投料、集气罩收本项目废水主要包括设备冲洗废水、地面冲洗废水、生活污水、循环水系统排污、真空泵废水、废气处理装置废水、化验室废水及生产废水。本项目生产废水高盐部分及部分碱吸收废水首先进入脱盐装置处理后,与其他生产废水及生活污水、GMP)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司真空泵废水、设备冲洗废水、地面冲洗水、废气处理装置排水、化验室废水一同进入厂区新建污水处理站处理,处理后与循环水排水一同排入肥城市化工产业园工业污水处理厂处理。尾水由肥城市康王河上游人工湿地水质净化工程深度处理后排至。经预测,拟建项目投产后,各厂界昼间、夜间均满足《工业企业厂界环境噪声本项目产生的固废主要有蒸馏残液、废弃母液、废活性炭、废催化剂、废分子筛、过滤残渣、脱盐废盐、废气处理废活性炭、活性炭脱附分层废液、污水处理污泥、废包装物、化验室废液、废导热油、废润滑油、生活垃圾等。项目生活垃圾由环卫部门定期清运;蒸馏残液、废弃母液、废活性炭、废催化剂、废分子筛、过滤残渣、脱盐废盐、废气处理废活性炭、污水处理污泥、废包装物、化验室废液、废艺和设备,新建900m3事故水池,严格采取环境风险防范措施,项目建成后可以有效防止泄露、火灾及爆炸事故的发生,一旦发生事故,依靠厂区内的安全防护设施和事故应急措施能及时控制事故,防止事故的蔓延,综上,在建设单位严格落实环评提出的各项防范措施和应本项目生产车间、甲类仓库、危废间、污水处理站及研发楼卫生防护距离设为根据现状敏感目标分布情况,拟建项目卫生防护距离范围内无居住区、学校等GMP)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司(1)项目周边环境质量现状具有足够的环境容量,为项目建设提供保障。炸以及污染治理措施失效时导致的污染物事故性排放。在建设单位严格落实环评提使用的情况下,可以做到废气、废水、噪声达标排放,固体废物得到合理控制与处(5)拟建项目符合国家产业政策。项目建设地点土地利用性质规划为三类工业用地,项目建设符合肥城市化工产业园的产业定位与总体布局,符合园区的准入条。六、环境影响的主要结论通过工程分析、预测评价以及选址论证等方面分析,项目符合规划;项目选址、总量控制和清洁生产的要求;各项环保措施可行,在报告书编制过程中,得到了泰安市生态环境局、泰安市生态环境局肥城市分局、监测单位山东鲁环检测科技有限公司等单位的热情指导和大力支持,也得到了!由于水平有限,报告书编制过程中的不足之处在所难免,敬请领导、专家批评GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书科技有限公司1.1.1国家法律、法规和文件;;);2018.8.1起实施)GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司24)《关于发布实施<限制用地项目目录(2012年本)>和<禁止用地项目目录(201230)《关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知》(环办公33)《关于规划环境影响评价加强空间管制、总量管控和环境准入的指导意见(试34)《工业和信息化部财政部关于印发<重点行业挥发性有机物削减行动计划>的函37)《关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知》(环办价指南>的公告》(环境保护部公告GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司<污染源源强核算技术指南准则>等五项国家环境保护标准的公告》44)《关于坚决遏制固体废物非法转移和倾倒进一步加强危险废物全过程监管的通47)关于印发《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的通知(环大气[2019]53号);48)关于发布《有毒有害水污染物名录(第一批)》的公告(公告2019年第28号);49)关于印发《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》的通知(环大气[2020]33号);50)《关于加强重污染天气应对夯实应急减排措施的指导意见》(环办大气函51)《关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知》(环办环评54)关于发布《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》的公告(公告2021年56)关于加强企业温室气体排放报告管理相关工作的通知(环办气候〔2021〕9号)GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司57)《关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见》(环环评58)关于开展重点行业建设项目碳排放环境影响评价试点的通知(环办环评函59)《国务院办公厅关于印发强化危险废物监管和利用处置能力改革实施方案的通60)关于印发《危险废物环境管理指南陆上石油天然气开采》等七项危险废物环境管理指南的公告(生态环境部公告2021年第74号);61)关于开展工业固体废物排污许可管理工作的通知(环办环评〔2021〕26号);63)《关于开展重点行业建设项目碳排放环境影响评价试点的通知》(环办环评函64)关于实施“三线一单”生态环境分区管控的指导意见(试行)(环环评〔2021〕;66)关于印发《环境保护综合名录(2021年版)》的通知(环办综合函〔2021〕49567)《国家发展改革委工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的69)《工业和信息化部国家发展改革委生态环境部关于印发工业领域碳达峰实施70)关于印发《“十四五”环境影响评价与排污许可工作实施方案》的通知(环环评71)关于印发《“十四五”噪声污染防治行动计划》的通知(环大气[2023]1号)。1.1.2地方法规及文件GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司14)《山东省生态环境厅关于落实<排污许可管理条例>的实施意见(试行)》(鲁环19)《山东省环境保护厅转发<关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通20)《山东省环境保护厅关于进一步加强环境安全应急管理工作的通知》(鲁环发22)《山东省环境保护厅关于加强建设项目特征污染物监管和绿色生态屏障建设的GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司23)《关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知》(环办《山东省环境保护厅关于印发<山东省土壤环境保护和综合治理工作方案>的通(鲁政发[2015]31号);(鲁环办函[2015]181号);29)山东省环境保护厅《关于印发进一步加强省会城市群大气污染防治工作实施方31)《山东省石化等四个重点行业挥发性有机物综合整治方案》(鲁环办[2014]5632)《山东省人民政府办公厅关于加强危险化学品企业安全管理工作的紧急通知》(鲁政办发明电[2015]49号);35)《山东省人民政府办公厅关于加强安全环保节能管理加快全省化工产业转型升36)《山东省人民政府办公厅关于印发山东省危险化学品企业安全治理规定的通GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司41)《山东省人民政府办公厅关于公布第一批化工园区和专业化工园区名单的通42)《省委办公厅省政府办公厅关于印发<山东省化工产业安全生产转型升级专项43)《中共山东省委、山东省人民政府关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防45)《山东省生态环境厅关于加强危险废物处置设施建设和管理的意见》(鲁环发山东省委办公厅山东省人民政府《关于严禁投资建设“两低三高”化工项目51)《山东省生态环境厅关于印发山东省建设项目主要大气污染物排放总量替代指52)《山东省生态环境厅关于印发山东省化工企业聚集区及其周边地下水水质监测GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司54)山东省生态环境厅《关于印发<山东省涉挥发性有机物企业分行业治理指导意55)《山东省生态环境厅关于印发山东省工业企业无组织排放分行业管控指导意见58)《山东省生态环境厅山东省自然资源厅关于加强建设用地土壤污染风险管控59)《山东省生态环境厅山东省自然资源厅关于进一步加强土壤污染重点监管单60)《山东省人民政府办公厅关于进一步规范产能过剩和高耗能行业工业投资项目62)《山东省生态环境厅关于进一步深化环评“放管服”改革的若干意见(鲁环发63)《山东省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》(鲁政字66)《山东省生态环境厅关于印发南四湖流域水污染综合整治三年行动方案(2021-2023年)的通知》(鲁环发[2021]4号);印发<山东省固定资产投资项目能源和煤炭消费减量替代管理办法>的通GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司68)《山东省能源消费总量和强度“双控”工作总体方案(2021-2022年)》(鲁发改环鲁71)《关于印发山东省深入打好蓝天保卫战行动计划(2021-2025年)、山东省深入打好碧水保卫战行动计划(2021-2025年)、山东省深入打好净土保卫战行动计划(2021-2025年)的通知》(鲁环委办[2021]30号);72)《山东省生态环境厅关于进一步做好挥发性有机物治理工作的通知》(鲁环字73)《山东省人民政府关于印发山东省突发事件总体应急预案的通知》(鲁政发75)《山东省生态环境厅关于进一步规范危险废物集中收集贮存转运工作的通知》(鲁环字[2021]249号);)《关于印发<山东省钢铁行业建设项目温室气体排放环境影响评价技术指南(试行)><山东省化工行业建设项目温室气体排放环境影响评价技术指南(试行)>地区工业项目入园及严控高污染、高耗水、高耗能项目的通知》(鲁发改工业;80)《山东省人民政府关于印发山东省南四湖生态保护和高质量发展规划的通知》(鲁政字[2022]154号);GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书科技有限公司82)关于印发《山东省化工行业投资项目管理规定》的通知(鲁工信发[2022]5号);83)山东省人民政府关于印发《山东省“十四五”节能减排实施方案》的通知(鲁(泰政字[2021]41号);88)泰安市生态环境局关于印发《泰安市南四湖流域水污染综合整治三年行动方案(2021-2023年)》的通知(泰环委办[2021]5号);89)泰安市人民政府关于印发《泰安市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的通知(泰政发[2021]2号);90)泰安市人民政府关于印发《泰安市“十四五”生态环境保护规划》的通知(泰91)肥城市人民政府关于印发《肥城市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的通知(肥政发[2021]3号)。1.1.3技术规范GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书公司J17)《排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范总则(试行)》(HJ944-2018);《工业企业土壤和地下水自行监测技术指南(试行)》(HJ1209-2021);JGMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书科技有限公司43)《挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策》1.1.4规划依据GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书科技有限公司1.1.5项目依据评价目的、指导思想与评价重点1.2.1评价目的排放情况,分析污染治理措施效率,找出拟建工程的主要环境污染问题,提出污染对周围环境的影响程度和范围,并分析论证拟建项目采取的环保措施技术上的可行1.2.2指导思想(1)根据项目特点,抓住影响环境的主要因子,充分利用已有的资料和监测数(2)评价方法力求科学严谨,实事求是,分析论证力求客观、公平、公正;GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书科技有限公司(3)贯彻达标排放、总量控制、清洁生产等环境保护政策,环保措施和建议力(4)在分析说明工程环境影响的前提下,缩短评价周期。1.2.3评价重点拟建项目位于肥城化工产业园,属于“已开展过区域环境影响评价或相关规划环确定本次评价在工程分析的基础上重点对环境空气影响评价、地表水和地下水影响评价、环境风险评价、污染防治措施和厂址选择合理性进行论述,明确项目建设的环境影响因素识别和评价因子筛选1.3.1环境影响因素识别施工期间对环境的影响在很大程度上取决于工程特点、施工季节以及工程所处影响的主要内容石方、建材运输、存放、使用水等作业噪声程占地。1▲//2废、噪声▲▲▲科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书3/▲/4声▲▲▲5/▲▲6▲/▲7▲▲▲12 34561.3.2评价因子筛选题源气 科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书等HCOCl-、SO42-、pH、氨氮、硝酸盐、亚硝酸盐、挥发酚、氰化物、砷、汞、六价铬、总硬度、铅、氟化物、镉、铁、锰、溶解性总固体、耗氧量、硫酸盐、氯化物、阴离子表面活性剂、氯化物、二氯乙烷、LeqdBA 甲苯、间二甲a、苯并[a]芘、苯并[b]苯并[k]荧蒽、䓛、二苯并[a,h]蒽、评价重点1.4.1评价等级的确定根据《环境影响评价技术导则》具体要求,结合本项目所处地理位置、区域环境功能区划及环境现状、各类污染物排放量及污染物种类等特点,确定本项目环境境空气评价等级HJ018)规定,采用估算模型RSCREENGMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书科技有限公司根据《环境影响评价技术导则-大气环境》(HJ2.2-2018)评价等级计算方法要据Pmax%max人口数(城市选项时)/最高环境温度(℃)8最低环境温度(℃)否/m/否//式(μg/m3)Pmax(%)Dms1915科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书0065s氨s217s5434s氨ss有色等高耗能行业的多源项目或以使用高污染燃料为主的多源项目,并且编制环境表水评价等级本项目综合废水经厂区自建污水处理站处理后,排入肥城市化工产业园工业污水处理厂进行深度处理,尾水由肥城市康王河上游人工湿地水质净化工程深度处理北支与康王河汇合后进入汇河。评价等级为三级B,进行GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书科技有限公司下水评价等级I目II目III一一二一二三二三三噪声评价等级险评价等级据建设项目涉及的物质及工艺系统危险性和所在地环境和地下水环境的敏感程度,确定环境风险潜势,分生态评价等级环评要求、不涉及生态敏感区,可不确定评价等级,壤评价等级根据《环境影响评价技术导则土壤环境(试行)》(HJ964-2018),本项目属于污染影响型,项目占地规模属于小型(<5hm2),根据导则附录A,项目属于Ⅰ类项山东博瑞达环保科技有限公司大中小大中小大中小---围和重点保护目标1.5.1评价范围根据评价工作等级要求,并结合当地气象、水文地质条件和本项目“三废”排放情况,确定本次评价中大气、地表水、地下水、土壤、噪声的评价范围。评价范围项目所在区域地表水(六里河、汇河及康王河),肥城市化工产业园工业以厂区边界为界线,沿地下水流向(西北向东南),下游外延3.0km,两侧及上游外扩2.0km,作为本次评价区范围,地下水评价范围为厂址周围肥城市化工产业园工业污水处理厂排污口上游500m至下游1500m处南),下游外延3.0km,两侧及上游外扩2.0km,作为本次评价区范围,地山东博瑞达环保科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书1.5.2保护目标放特点,调查了项目周围环境敏感保护目标,(人)位界距离(m)围km1N2NNE3N4NNE5NNE6NNE7NNW8NNE9NNENEWNNNENNWNENENNWWNENENENW山东博瑞达环保科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书WNNENNW0SNW000NNE00NNW0NW0W00000NNW001/E/2/S/3/W/4//5/S/1/以厂区边界为界线,沿地下水流向(西北向1/GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司1.6.1环境质量标准。项目执行标准级(类)别《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)IV用地土壤污染风险管控标准(试行)》(GB36600-2018)地土壤污染风险管控标准(试行)》(GB15618-2018)浓度极限(mg/m3)GBNO2PM10PM导则大气环境》(HJ2.2-2018)31氨h平均)山东博瑞达环保科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书(pgTEQ/Nm3)准序号1pH执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV2gL3gL64gL5gL6gL7gL8gL9gLgLgL汞gL铅gL镉gLgL铜gL锌gL砷gLgL特定项目标准限值gL苯gLgLgLgLgLgL标值估算方法计算山东博瑞达环保科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书gLgLgLBgL1pH6.5≤pH≤8.5(GB/T14848-2017)2gL≤0.503gL04gL≤1.005gL.0026gL≤0.057砷gL≤0.018汞gL.0019gL≤0.05gL50铅gL≤0.01gL≤1.0镉gL.005铁gL≤0.3锰gL钠gL00gL000gL≤3.0gL50gL50gL≤0.3≤3.0100gL≤0.02参考《地表水环境质量集中式生活饮用水地表水源gL≤0.03gL≤0.9gL≤0.73类GMP化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书山东博瑞达环保科技有限公司镉汞砷铅铬铜镍锌GB8二级标准值(mg/kg)6.5<pH≤7.5GB8二级标准值(mg/kg)pH>7.5铅镉汞砷铜镍锑铍GB8二级标准值(mg/kg)碳烷烯烷GB8二级标准值(mg/kg)95烷烷烷GB8二级标准值(mg/kg)5苯烯苯GB8二级标准值(mg/kg)42-氯酚蔥蔥䓛GB8二级标准值(mg/kg)芘萘烷(C10-C40)山东博瑞达环保科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书GB8二级标准值(mg/kg)01.6.2污染物排放标准执行标准类B(DB37/2801.6-2018)《有机化工企业污水处理厂(站)挥发性有机物及恶臭污染物排放BB工业污水处理厂进水水质标准筒度(m)kg/hmg/m320--20--NOX20--山东博瑞达环保科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书气200.30.2DB801.6-2018s203.02.0环己烷20----二氯甲烷20----20----20--5--丙酮20----20----DMF20----20----二噁英类20--/m3--20--0.220--5--GB520----乙酸乙酯20----20----30.06氨--s5.02.0s203.02.0DB2801.6-2018NMHC/准》(GB37822-2019)次挥发性有机物无组织排放控制执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)。称GB31571-2015浓14]7号(mg/L)1//6~92///3///4///5NH3-N///山东博瑞达环保科技有限公司GMP化生产项目(一期)环境影响报告书6///7//6/68///9 //////////1//1///3标准,危险固废执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单标瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书第2章工程分析2.1项目实施背景生物医药为高新技术产业发展的重要组成部分,在我国相关科技计划如863计都占有重要地位;同时与人民健康、与全民医疗等相关民生工程等都有着重要的政环境友好型高附加值关键医药中间体项目和特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(本报告书为一期工程),从而实现科研开发、生产与销售的公害植物生长调节本公司选定的以绿色化学和创新工艺为核心的医药制造涉及国家新兴产业发展规划的两大重要领域,即节能环保产业和生物产业。其研究和发展在国民经济中起2.2建设项目概况2.2.1项目由来为瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(备案号2020-370983-27-03-130394),项目位于肥城化瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2.2.2项目基本情况GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)建设单位:瑞达峰生物医药科技(肥城)有限公司建设地点:肥城市石横镇工业园南外环6号,项目所在地目前存在两栋现有厂闲置厂房。建设内容:项目总占地面积约42649平方米(63.97亩),建筑面积16716.6平方米,主要建设有生产车间、原料仓库(两栋)、成品仓库、办公及辅助用房及蒸汽、其中车间、仓库、办公辅助用房等由总公司建设后租赁给本项目使用(租赁合同见附2.2.3产品方案ta22261瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书2VC乙基醚1122//量标准性性状液体,几乎无臭,无味本品的折光率(附录ⅥF)为1.470~1.473鉴鉴别(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新配)ml氯化铁试液1(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集48图)一致。检检查瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书质展开,取出,晾干,喷以冰醋酸,并置温热的多余的氯气,喷以碘化钾-淀粉试液使显色。供试品溶液(1)与对照SE40℃±物贮贮藏量标准本本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物。含烃铵盐以(C22H40BrN)按无水物计算,应为995.0%~105.0%中国药典中国药典2015年版二部性性状瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书生多量泡沫鉴鉴别过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应(附录22页)。检检查L贮贮藏中国药典中国药典2015年版二部性性状瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书鉴鉴别(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集616图)一致。检检查滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.10ml。取上述酸度项下的滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。液与对照溶液各2μl,分别注入液相色谱仪中,记录色谱图至主成分的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。g(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。取炽灼取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重)为流动相;取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含贮贮藏本本品为2-氧代吲哚啉-6-甲酸甲酯。含C10H9NO3应为98%~100%企业标准企业标准Q/370983RDF003-2021色粉末瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰乙酸(50:49:1)为取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释,精密量取5μl本品为1-(2-苯甲酰丙基)-4-(2-乙氧基-2-苯基乙基)哌嗪二盐酸盐。含C24H34Cl2N2O2应为998%~100%。企业标准企业标准Q/370983RDF004-2021N胶为填充剂;以甲醇-0.01mol/L乙酸铵缓冲溶mmlmin取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释,精密量取5μl企业标准企业标准Q/370983RDF002-2021相对密度为0.906~0.926室温;紫外检测器波长240nm。用少量甲醇溶解后,移至1000ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度。配置成维生素C乙基醚标准溶液(0.1mg/ml),本溶液在4℃暗处保存,一个月。用此溶液配成含维生素C乙基醚为10、30、50、70、90µg/ml的标准溶液。依次从标准溶液中取5µl注入高效液相色谱仪,记录各次色谱峰面积,并绘制峰面积—维生素C乙基醚浓度(µg/ml)g管中,用流动相定容到1000ml容量瓶中,超声波溶解15min,静置备用。取5µl注入高效液相色谱仪,根据峰的保留时间定性,根据面积从校准曲线上查出待测溶液中瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书l,先以较快的速度加热,当温度上升至样品熔点前前开始收缩,继而熔化,记录样品开始塌落并有液相产生时(初熔)和固相完全消失时(全熔)的温度读数。初熔至全熔的温度即为该物标准FO中国药典中国药典2015年版二部性性状鉴鉴别 (1)取本品约2mg,加乙醇10ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显(2)取本品,加0.1mol/L的盐酸乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与315nm的波长处有最大吸收,吸光度比值应为4.2~4.6。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集901图)一致。检检查2-8瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书作为对照溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品取有关物质I项下的供试品溶液与对照溶液,照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇-乙腈-冰醋时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。不算,含氟量应为算,含氟量应为14.5%~15.5%。g(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。液(取酚红0.1g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液1.4ml、90%乙醇5ml,微温使溶解,用20%乙醇稀释至250ml,即得)8~10滴,用氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg的C13H8F2O3。体抗炎药贮贮藏本品为山梨坦与油酸形成酯的混合本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。中国药典中国药典2015年版四部性性状本品的酸值(通则0713)不大于8。本品的皂化值(通则0713)为145~160(皂化时间1小时)本品的羟值(通则0713)为190~215。瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书本品的碘值(通则0713)为62~76。本品的过氧化值(通则0713)不大于10。鉴鉴别发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加使下层液体澄清。置水浴中煮沸3分钟,将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中,滤过,溶液液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)为展开剂,展开,清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品检检查瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书酸钠干燥,作为供试品溶液;分别精密称取下列各脂肪酸甲酯对照品适g照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色进样口温度250℃,检测器温度250℃,取混合对照品溶液(1)、(2)l取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。贮贮藏碘酮质量标准本品为2-丁基-3-苯并呋喃基-4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐。含CC25H30ClI2NO3应为99%~100%。中国药典中国药典2015年版二部性性状本品的熔点(通则0612)为158~162℃,熔融时同时分解。瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书337.9337.9ºC22-8ºC鉴鉴别外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,度比值应为1.47~1.61。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集382图)一致。(3)本品的乙醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检检查黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。NN-二乙基乙胺(杂质 的溶液,作为供试品溶液;另取杂质Ⅰ,精密称定,加二氯甲烷溶解并分別点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-无水甲酸(85:与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.02%)。用乙腈-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以缓冲溶液 倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏, (取醋酸钾10g,加冰醋酸适量使溶解,加溴0.4ml,再加冰醋酸使成匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)相当于0.423ml的碘(Ⅰ),含碘量应为360%~380%。g(通则0841),遗留残渣不得过0.1%两个突跃点体积的差为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相贮贮藏2.2.4项目组成11#生产车间(甲条(年产600t)、苯扎溴铵生产线2条(年产400t)、依普黄酮生产线2条(年产30t)、NTDB-1生产线1条(年产6t)、盐酸依普拉酮生产线2条(年产10t)、VC乙基醚生产线1条(年产20t)、二氟尼柳生产线1条(年产20t)、22#生产车间(丙12瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书11#原料仓库(甲 1#原料仓库(甲类)占地面积为540m2,一层,主要用于放置甲类物料,包括溶剂油、无水乙醇、95%乙醇、钛酸四乙酯、原甲酸三乙酯、DMF、氯化氢乙醇、溴代异丙烷22#原料仓库(丙放置丙类物料,包括十二醇、氢溴酸、溴乙烷、己内酰胺、3成品仓库(丙类)45123电4-56配套空压机3台,两用一备,分别为15kW(一台)和7.5kW (一用一备),位于空压机房内,空压机房建筑面积90m2789项目新上电导热油炉五台(3用2备),用于溴代十二烷、氮酮和聚山梨醇80生产供热1项目工艺废气根据其性质采取不用的处理方式:项目工艺废气根据其性质采取不用的处理方式:①生产车间含酸性、卤代烃废气经碱吸收+水吸收+活性炭吸脱附装置预处理后与其他工艺废气(除加氢尾气外)、集气罩收集的废气、脱TO碱喷淋+水喷淋+活性炭后由20m高P1排气筒排放;②加氢尾气经碱吸收后经管道在车间顶部排放;③污水处理站调节池、芬顿氧化池及UASB厌氧塔废气进入RTO处理,危废库及污水处理站一体化污水处理装置及设备间等废气收集后经碱洗+水洗+活性炭处理后经20m高P2排气筒排放;④研发楼化验室废气收集后经碱洗+水洗+活性炭处理+水喷淋+活性炭后由20m高P1排气筒排放。瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2本项目生产废水高盐部分及部分碱处理后,与其他生产废水及生冲洗废水、地面冲洗水、废气新建污水处理站处理,处理后市化工产业园工业污水处理厂34危险废物包括蒸馏釜残、废弃母液、废活性炭、废催化剂、心残渣、废盐渣、废活性炭、活性炭脱废润滑油(桶),危废间暂存,委托有资质的单位处理;2.2.5总平面布置(1)符合城市及项目总体规划要求,在满足规划、管理的前提下,合理用地,提高土地使用效率,节约用地。(2)结合项目用地界区情况,平面布置做到功能分区明确、符合整体游览性。(3)合理确定建(构)筑物和厂区路线的位置,做到紧凑、合理、组织有序,便于管理。(4)结合项目周边路网规划,合理组织建设项目内道路,人流、车流及消防路线明晰,交通顺畅。(5)注重项目绿化美化,营造良好的游览环境,采取必要的技术措施,减小周边噪声等污染因素对项目的影响。(6)竖现有的公用工程和辅助设施,在满足企业正常运营的前提分利用厂区场地形状,并结合厂区内外交通联系、人瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书下:(1)项目厂区交通方便,便于人流、物流出入。(2)办公区位于主导风向上风向,受生产影响较小。(3)满足工艺流程和物料流向要求,做到物料流程顺畅、短捷、连续、贯通,(5)结合场地地形、地质、地貌等条件,因地制宜并尽可能做到紧凑布置,最理。(7)厂区通道宽度合理。通道宽度满足道路、人行道、管线占地、排水沟,以112131#原料仓库(甲类)142#原料仓库(丙类)9.5m²19.5m²51617仓库(戊类)18191111m²1m²瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书11m²1m²1m²1m²2.2.6生产设备50005000L溴代十二烷(氮酮50005000L33000L4433000L11000L3030433000L30304011000L50005000L3030422000L3030430304303043030422000L3030422000L5500L443030411500L3030433000L2205500L22111000L22222000L22322000L22422000L3030422522622722822930304瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书3305500L3313325500L3335500L30304334LBLB1000-01443030433503030433603030433733833911000L404011000L3030441415500L30304424233000L4343444445455500L4446465500L4747LBLB1000-01443030448480303044949011000L122000L233000L3453030463030475500L85500L9LBLB1000-01303046060446161446262VC乙基醚63636464656566662m16868500L6969Φ800×900Φ800×900,500L瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书7070LBLB1000-0130304717103030472727373747411000L757522000L767633000L7777787879795500L5500LLBLB1000-013030411000L22000L50005000L22000L22000L9905500L9919929935500L994LBLB1000-01995443030499622000L99711000L99822000L9995500L2225500LLBLB1000-01R8B反应釜22000L30304溴代十二烷(氮酮瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书VC乙基醚VC乙基醚YDWYDW-60D2.2.7原辅材料消耗情况2.3生产工艺及产污环节分析瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2-21山东博瑞达环保科技有限公司2.4公用工程2.4.1给水补水拟建项目配置19台水冲泵(10用9备)及2台四联水泵(1用1备),每台真空拟建项目加氢尾气采用碱液吸收,废气处理装置设置喷淋洗涤装置用于废气处喷淋泵(m3/h)/废气预处理1#碱喷淋+1#水喷淋RTO后置2#碱喷淋+2#水喷淋2集废气3#碱喷淋+3#水喷淋4#碱喷淋+4#水喷淋瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2-22山东博瑞达环保科技有限公司次更换4m3,循环水损耗量按循环水量的1%计算,则排水量为600t/a,损耗量为ma用水量m3/a123.24蒸汽冷凝水补充2800t/a,新鲜水补充62000t/a56水78972.4.2排水瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2-23山东博瑞达环保科技有限公司高盐生产废水及部分喷淋废水经脱盐预处理后与其他生产废水经生产污水管网雨水排水系统:本项目设置导排系统,导排系统与事故水池(兼做初期雨水池)瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2-24山东博瑞达环保科技有限公司损耗16.231回用431.749原料带入370.186反应生成112.656水116.395加污染物后共123.418进入固废101.868562.209生产工艺用水新鲜水损耗16.231回用431.749原料带入370.186反应生成112.656水116.395加污染物后共123.418进入固废101.868562.209生产工艺用水88098.069损耗575.64575.64绿化用水1790.562238.2损1790.562238.2地面清洗水水环式真空泵补水12601008损12601008生活用水厂区污水处理站厂区污水处理站6578.0823.5化验室用水5外购纯水28178.082设备清洗用水肥城市化工产业园工业污水处理厂810.557损耗810.55727601649.208加污染物后共计1658.09427601649.208加污染物后共计1658.094蒸发脱盐装置盐酸带入水+中和反应生成水357.429进入废气16.659损耗17712损耗17712720.0218720.02喷淋吸收用水1000蒸汽1000蒸汽1000加污染物后共计1004.49蒸汽冷凝水2800损耗4320062000262000循环冷却水图2.4-1拟建项目全厂水平衡图(t/a)2.4.3供冷2.4.4供热拟建项目氮酮、溴代十二烷和聚山梨醇80部分工段采用电导热油炉加热,设置瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2-25山东博瑞达环保科技有限公司 表2.4-2拟建项目全厂蒸汽耗用情况表ta)1/2/3/0脱盐系统16002.4.5供电2.4.6消防根据项目安评报告,火灾延续时间按3小时计,项目一次火灾最大消防用水量为mm供给2.4.7空压、制氮瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2-26山东博瑞达环保科技有限公司设置两台7.5kW空压机(一用一备)和一台15kW空压机。2.4.8原辅材料及产品贮存2.5污染物产生情况及治理措施2.5.1废水2.5.1.1废水产生情况盐量较高的废水以及碱吸收废水经脱盐预处理后进入污理站,污水处理站出水进入肥城化工产业园园区污水处理表2.5-1生产工艺废水直接排入污水处理站情况称污染物含量(t)1010.696/WW3.3-24.184.184DMFDMF6800.3722.128WW4.2-23.943.944瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书VC乙基醚778.61355.3690.6030.6034.874.872酮WW9.4-22置废水装置后设置一级碱喷淋+一级水喷淋两级喷淋;危废库废气及污水处理站废气处理系2-27山东博瑞达环保科技有限公司瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2-28山东博瑞达环保科技有限公司拟建项目化验分析废水产生量按用水量的90%计,则化验室废水产生量为t换到事故水池内,同时关闭雨水管线阀门,一段时间(15min)后开启雨水阀同时手动关闭污水阀,使后期清净雨水切换到雨水管线内排放。2-29山东博瑞达环保科技有限公司表2.5-2全厂废水污染物产生情况1123.41850mg/L、总氮900mg/L、甲苯90mg/L16581658.09434411790.56处理站合计216021600228178.0822.5.1.2废水处理措施2-30山东博瑞达环保科技有限公司该项目的处理方案涉及到的处理系统包括废水收集系统(水质、水量调节)、污UASB污泥处理系统)描述可以预先在车间内进行回收),车间收集后废水,泵入对应收集装置进行暂存,调节、均2、对高盐蒸发出水及其他高有机物浓度废水、低浓废水统一收集,出水自流至2废水处理工艺描述2、芬顿反应体系是在酸性的环境中生成,同时投加Fe2+盐,在碱中和后形成絮COD解。3污泥处理系统描述2-31山东博瑞达环保科技有限公司瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书期)环境影响报告书2-32山东博瑞达环保科技有限公司其他废水污泥泵污泥浓缩池板框压滤机污泥泵污泥回流泥饼外运泵废水调节池其他废水污泥泵污泥浓缩池板框压滤机污泥泵污泥回流泥饼外运泵废水调节池高盐工艺废水、预处理喷淋废水芬顿反应罐UASB厌氧塔缺氧池硝化液回流接触氧化池二沉池清水池瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书工程分析表2.5-3污水处理效果预测taNH3-N烷(mg/L)11/000000000011/////11//////AO池+二沉池11///000/1/61/瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一2-34山东博瑞达环保科技有限公司B规定的水污染物排放控制要求适用于向环境水体的排放行为;企业向设置污水处理厂污、肥城市化工产业园工业污水处理厂简介污水处理厂可投入运营。拟建项目废水排放量对污水处理厂水量冲击较小,园区污水肥城市化工产业园工业污水处理厂采用“缓冲水池+调节池+水解池+复合A2/O生化池(A2/O+生物接触氧化)+二沉池+高效沉淀池+气水反冲洗滤池+二级复合催化污水处理工艺。园区污水处理厂废水处理2-35山东博瑞达环保科技有限公司4、本项目废水进入肥城市化工产业园工业污水处理厂可行性瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一2-36山东博瑞达环保科技有限公司2.5.1.3废水排放情况水量(t/a)a站047业02.082//园工8.082境.0825建成后,正常情况下外排肥城市化工产业园工业污水处理水处理厂处理后,出水水质满足《城镇污水处理厂污区标准后,尾水由肥城市康王河上游人工湿地水质净化2.5.2废气拟建项目产生的废气包括:车间生产工艺废气、脱盐废气、污水处理站废气、仓凝气;离心环节会产生挥发废气;干燥产生的废气经冷凝后产生不凝气;上料、转料泵尾气经管道直接接入废气处理系统;水喷射式真空泵水箱为封闭式,水箱连接废气收集管道,引入废气处理系统;离心环节的废气与母液一同进入母液槽,通过管道收瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一2-37山东博瑞达环保科技有限公司污水处理站调节池、一体化污水处理装置密闭收集废气,板框压滤废气采用密闭池、UASB率以95%计。科研楼实验废气经通风橱负压收集、操作台集气罩收集进入废气处理装置,废气(m³/h)(m³/h)筒间(U1)0炭(U2)量///间///碱吸收(U3)///0+(U4)//0m/h+(U5)2-38山东博瑞达环保科技有限公司瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一 罩收集的含酸性、卤素废气活性炭吸脱附装置真空泵、反应釜、母液罐、集气碱喷淋+水喷淋+ 罩收集的含酸性、卤素废气活性炭吸脱附装置应釜、母液罐、集气间换气等不含酸性、含卤碱喷淋RTO水喷淋碱喷淋RTO水喷淋炭P凝气处理站物化废气、厌氧罐废气碱喷淋喷淋性炭碱喷淋喷淋性炭、污泥废气等碱喷淋性炭喷淋碱喷淋性炭喷淋表2.5-6(1)生产车间含酸性废气、卤素废气系统风量核算依据格(m3/h)(m3/h)1N25口35口4/5口56m3/h表2.5-6(2)生产车间不含酸性废气、卤代烃废气系统风量核算依据格(m3/h)(m3/h)1N235口45口5/口6/178瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一2-39山东博瑞达环保科技有限公司表2.5-6(3)危废库及污水处理站废气风量核算依据10239.5*4*3.5456/表2.5-6(4)科研楼废气风量核算依据12位气罩收集340.5.2.1生产废气车间反应、结晶、真空干燥、离心等过程产生的废气分为三类分别直接进入RTO废气情况一览表0.6650.66522.4874455.54577.2200.11500.132-40山东博瑞达环保科技有限公司瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一0.0060.00600.030.8680.86833.666.372.0322.82344.4220633.60.7040.70400.910.8690.869083二乙氧基丙烷0.0030.00300.0107600.620.0030.00300.140.0480.04800.333.403.402220.25基苯并呋喃00.020.0.1s223.89339.939.93表2.5-9含氢工艺废气产生情况一览表品的产品质量,本项目所有生产线均为“专线专用”;各产品均为最大污染工况。拟建项目生产车间设有盐酸配制罐,盐酸原料为36%浓盐酸,产品生产用量为O2.5.2.2脱盐装置废气。表2.5-10拟建项目脱盐装置废气产生情况DMDMF00.0110.0340.0340.0660.0660.0190.0192-41山东博瑞达环保科技有限公司瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一0.0300.0300.0190.0190.0010.001s0.1800.1802.5.2.3物料储存废气拟建项目化学品储存在甲类仓库及丙类仓库内,均采用密闭桶装、袋装储存。拟2.5.2.4污水处理站废气机污染物、污水处理过程中产生的硫化氢和氨,这些恶臭物质逸散到空气中,易对周围环为有效减少污水输送及处理过程中的废气排放,污水输送全部采用密闭管道。调度为0.6kg/m3,废水处理设施的单aASBVOCsRTOsNH污水处理站废气产生情况产生量(t/a)2-42山东博瑞达环保科技有限公司瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一ss性炭NH3H2S少污水处理站废气对周围环境的影响,应做到污泥脱水后要及时清运减少污泥堆存;在各种池体停产修理时,池底积泥会裸露出来散发臭气,应采取及时清除积同时完成。厂区绿化以完全消灭裸露地面为原则,广植花草树木。厂内道路两边种植乔灌木、松树等,厂界边缘地带种植杨、槐等高大树种形成多层防护林带,以降低恶臭气总计收集量(t/a)产生量(t/a)产生量(t/a)sssNH3NH3H2SH2S排放量(t/a)(kg/h)(mg/m3)准(mg/m3)3度执行《有机化工企业污水处理厂(站)挥发性有机物及恶臭污染物排放标准》 (DB37/3161-2018)标准要求(氨≤20mg/m3,硫化氢≤3mg/m3,臭气浓度≤800(无量2.5.2.5化验室废气本项目化验过程中用到的物料主要包括各类无机试剂和有机试剂,产生的废气主要为酸(碱)性无机废气和有机废气。根据设计资料,化验过程使用的挥发性有机试a瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一2-43山东博瑞达环保科技有限公司00m3/h。化验工作时间按照2400h/a计算,活性炭对有机废气的吸附表2.5-13化验室废气产生、排放情况一览表称量量t/as040RTO装置废气拟建项目生产车间集气罩收集的逸散挥发性有机物、工艺废气(不包括含氢气废气,含酸性废气经碱吸收预处理)和脱盐装置废气通入RTO装置燃烧处理。瑞达峰环境友好型高附加值关键医药中间体、特色原料药及GMP成品药(仿制药与创新药)规模化生产项目(一期)环境影响报告书工程分析(t/a)大产生速率(kg/h)%间集气罩收集的逸散挥发性碱喷淋+水喷淋+处理)和RTO燃烧淋+水喷淋+活性炭排放0.05305排气筒P1烷49.6000.933983.20029.467胺14.84300.097606307.0670656.2070492.4648.667DMDMF13.729烷125.333240.000802.611320294.6672

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