质量管理体系要求

ICS03.120.10A00中华人民共和国国家标准GB/T*****—2023IDTISO/IEC17007:2023合格评估——合格评估用规范性文献的编写指南Conformityassessment—Guidancefordraftingnormativedocumentssuitableforuseforconformityassessment(ISO/IEC17007:2023,IDT)（征求意见稿）2023-02023-╳╳-╳╳发布200×-╳╳-╳╳实行中华人民共和国国家质量监督检查检疫总局中国国家标准化管理委员会发布目次

前言本标准等同采用ISO/IEC17007:2023《合格评估——合格评估用规范性文献的编写指南》。本标准是ISOCASCO委员会（合格评估委员会）为了取代第二版的ISO/IECGuide7：1994《合用于合格评估的标准的编写指南》而重新修订的标准.在完善标准内容的基础上，为了符合我国的语言习惯，对ISO/IEC17007:2023做了下列编辑性修改：正文中凡是出现“本国际标准”的地方，一律以“本标准”替换；本标准中“规范性文献”是总称，涉及了标准、规定规定[ISO/IECDirectives2中3.1]；本标准新增术语“合格评估对象”，根据ISO/IEC17000:2023,2.1,注2改写。本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。本标准起草单位：国家认证认可监督管理委员会、中国电子技术标准化研究所、中国合格评估国家认可中心、方圆标志认证集团有限公司、中国标准化研究院、中国质量认证中心。本标准重要起草人：

ISO前言国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）是世界标准化的专门机构，ISO或IEC的国家成员通过从事特定技术领域的各技术委员会参与国际标准的制定。ISO和IEC各技术委员会在共同感爱好的领域进行合作。与ISO有联络关系的国际组织（政府的或非政府的），也可以参与这方面的工作。在合格评估领域，ISO合格评估委员会（CASCO）负责制定国际标准和指南。国际标准是根据ISO／IEC导则第2部分的规则起草。技术委员会的重要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团队投票表决。国际标准草案需取得至少75%参与表决成员团队的批准，才干作为国际标准正式发布。本文献中的某些内容有也许涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责辨认任何这样的专利权问题。ISO/IEC17007由ISO合格评估委员会（CASCO）制定。本标准已分发给ISO和IEC国家成员体进行投票，并已被这两个组织批准。ISO/IEC17007第1版取消并替代了ISO/IEC指南7：1994，形成技术修订版本。

引言本标准提供了编写规范性文献（例如标准、技术规范、规程和法规）的原则和指南，以使编写的文献简明清楚，特别是对于后续的合格评估活动。合格评估活动涉及检测、检查和各种形式的认证，这些活动的结果以诸如声明、报告、证书、符合性标志或授权以及许可证（见ISO/IEC17000：2023）等证明方式予以表达。本标准供以下使用者使用：----不使用ISO/IEC导则的标准制定者；----行业协会和公会；----采购方；----监管机构；----消费者和非官方团队；----认可机构；----合格评估机构；----合格评估方案的拥有者，和----其他相关方，例如保险业组织。本标准旨在帮助上述使用者在国家、区域或国际层面上制定特定的规范性文献，这些文献可以是强制的也可以是非强制的。本标准的使用者也许还发现了ISO/IEC导则界定的良好标准化实践（ISO/IEC导则规定了对包含的规定规定的ISO和IEC规范性文献的规定）和WTO技术贸易壁垒协议附录3“关于制定、采用和实行标准的良好行为规范”是有用的。ISO/IEC导则第2部分2023版条款6.7也覆盖了合格评估方面内容。本标准还涉及合格评估领域特定的国际标准和指南的指导，称为合格评估工具箱。这些是ISO合格评估委员会（CASCO）和国际电工委员会（IEC）合作的重要工作。在本标准中引用这些通用出版物是为了强调这些标准包含国际上协商一致的覆盖合格评估活动的规定，依据这些出版物促进了合格评估结果在全球范围内的再现性和互相认可性。为了使本标准易于理解，尽也许避免技术术语。可是，在一些情况下，技术术语的使用还是不可避免的。例如，规范性文献规定也许涉及许多不同领域，如具体材料、产品、服务、安装、过程、体系、人员或机构。在一个合格评估的文本中，这些是一个“合格评估对象”的所有例子。为了避免在全文中反复出现穷举的例子，均使用“合格评估对象”这个术语代替，在第3章中给出了这一术语的定义。本标准的指南部分分为三章：----第4章中规定五个原则作为后续指南的基础；----第5章中提供了规定合格评估对象特性的规定的规范性文献编制指南；----第6章中提供了规定合格评估制度规定的规范性文献的编制指南。中华人民共和国国家标准GB/T*****-2023合格评估——合格评估用规范性文献的编写指南IdtISO/IEC17007:2023Conformityassessment—Guidancefordraftingnormativedocumentssuitableforuseforconformityassessment1范围本标准提供了包含下述内容的规范性文献的编写原则和指南：——合格评估对象需满足的规定规定；——证实合格评估对象是否满足规定规定期也许采用的合格评估制度的规定规定。本标准拟为下列使用者使用：不使用ISO/IEC导则的标准制定者、行业协会和联盟、采购方、监管机构、消费者和非官方团队、认可机构、合格评估机构、合格评估方案的拥有者和其他相关方，如保险业组织。2规范性引用文献下列引用的文献对于本文献的应用是必不可少的。对于标注日期的引用，只有引用的版本合用。对于非标注日期的引用，所引用的文献的最新版本（涉及所有修改单）合用。ISO/IEC17000:2023,合格评估--词汇和通用原则3术语和定义对于本标准，ISO/IEC17000中的以及下列的术语和定义均是合用的。为了便于使用，再次给出下述定义：3.1合格评估制度conformityassessmentsystem实行合格评估的规则、程序和对实行合格评估的管理。注：合格评估制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。[ISO/IEC17000:2023,2.7]3.2合格评估方案conformityassessmentscheme；conformityassessmentprogramme与合用相同的规定规定、具体规则与程序的特定合格评估对象相关的的合格评估制度。注：合格评估方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。[ISO/IEC17000:2023,2.8]3.3合格评估对象objectofconformityassessment对其进行合格评估的特定材料、产品（涉及服务）、安装、过程、体系、人员或机构。注：根据ISO/IEC17000:2023,2.1,注2改写。3.4规定规定specifiedrequirement明示的需求或盼望。注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文献中对规定规定做出明确说明。[ISO/IEC17000:2023,3.1]3.5监督surveillance合格评估活动的系统性反复，是保持符合性声明连续有效的基础。[ISO/IEC17000:2023,6.1]4原则4.1总则下列原则是本标准中后面指南的基础。本标准并未给出合用所有也许出现的情况的具体指南。因此，下述原则可以提供合用这些情况的指南：——原则1：合格评估对象的规定规定与合格评估活动的规定规定相分离（见4.2）；——原则2：有助于实行合格评估活动各方的中立性（见4.3）；——原则3：合格评估功能法（见4.4）；——原则4：合格评估结果的可比性（见4.5）；——原则5：合格评估的良好实践（见4.6）；原则1和原则2重要针对编写包含合格评估对象的规定规定的规范性文献（更多信息在第5章中）；原则3重要针对编写包含建立和实行合格评估制度用规定规定的单独的规范性文献。然而，功能法可以帮助与合格评估对象特性有关的规范性文献的制定者，预先考虑并规定可用于后续合格评估活动的规定。4.2原则1：合格评估对象的规定规定与合格评估活动的规定规定相分离涉及合格评估对象规定规定（也就是合格评估对象的特性）的规范性文献，除了与规定特性有关的抽样和检测方法之外，不宜涉及与合格评估活动有关的规定。规定合格评估活动规定的规范性文献宜单独制定。在合格评估对象的规范性文献中不宜有以下方面的规定或者建议，如：----拟采用的特定合格评估制度或方案；----谁宜承担合格评估活动，如第一方、第二方、第三方；----相关的合格评估机构的类型（例如，检测实验室，检查机构）；或----特定的符合性标记，例如符合性标志。分开编写合格评估对象的规定规定和合格评估活动相关的规定规定，有如下益处：a)在合用范围内更严谨地考虑对象的特性和合格评估方面；b)不从事合格评估的各利益方可以更广泛的使用对象的规范性文献；c)对象的规定特性和/或合格评估规定更容易被权力机构引用，如监管机构。4.3原则2：有助于各方实行合格评估活动的中立性应编写合格评估对象的规范性文献，以便对象的符合性规范可以被任何相关方评估，相关方可以是：----对象的制造商或供方（第一方）；----对象的使用者或采购方（第二方）；----独立机构（第三方）。注：包含合格评估对象规范规定的规范性文献的使用者可以选择可接受的相关方，其示例涉及：——监管机构对第一方供方符合性声明（SDoC）的使用进行监管；——采购方规定特定的接受准则并在他们自己的实验室对其采购商品进行测试（第二方）；——监管机构规定产品在进入市场之前，必须通过认可的独立机构（第三方）的产品认证；——采购方或监管机构规定对供方的质量管理体系进行认证作为提供商品或服务的先决条件。4.4原则3：合格评估功能法关于原则3的更多信息在第6章中提供。根据原则3，规定合格评估活动的规范性文献应考虑“合格评估功能法”，由下述功能组成：----选取；----拟定；----复核和证明；以及----监督（假如需要）这些合格评估功能在6.4条中和在ISO/IEC17000：2023的附件A中，有更多的、全面的描述。每一种类型合格评估使用者都有特定需求，合格评估的实行方式是多种多样的。然而，所有类型的合格评估都遵循相同的基本方法，这些方法都是以上述功能为特性的。功能法的好处有以下方面：a)全面考虑合格评估的所有功能，涉及合格评估功能之间清楚的界面；b)更切实可靠地实现合格评估功能的目的；c)增强国家、区域和国际间合格评估活动的一致性和协调性，从而促进互相认可和贸易。4.5原则4：合格评估结果的可比性应以清楚明确的方式规定合格评估对象（第5章）规定和合格评估活动（第6章）规定，并尽也许具体以保证合格评估结果的可比性和可再现性。标准化和合格评估活动的一个重要成果是对合格评估对象履行的规定规定和实现预期效益（例如，与其他产品的互用性或减少安全风险）有信心。假如不同的团队（如人员、机构和/或组织）运用这个规定规定去生产合格评估对象，那么产出的对象，在满足规定的规定方面具有可比性。假如不同的相关方评估规定规定的符合性，那么合格评估的结果是可比较的。4.6原则5：合格评估的良好实践有关合格评估活动的规范性文献的制定者宜考虑将ISO和IEC国际标准和指南作为合格评估过程中良好实践的一种来源。国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）制定了一系列国际标准和指南，以促进国际间的合格评估活动的可比性和可信性，称为合格评估工具箱。这些文献中的准则体现了构建国际协商一致的合格评估的良好实践。应用这些文献可以促进国际兼容性，避免技术性贸易壁垒。附件A列举了构成合格评估工具箱的所有文献。5规定合格评估对象规定规定的规范性文献的编写指南5.1总则5.1.1合格评估对象可以是产品（包含服务）、材料、设备、过程、体系、人员或机构。尽管本章中的指南似乎偏向有形产品，规范性文献的制定者宜对其他合格评估对象使用本指南做出说明，在5.2.5中有举例。5.1.2对于合格评估制度和作为合格评估对象的机构，本章不合用。5.2规定规定的起草5.2.1与合格评估对象的特性相关的规定规定应在构成文献规范性部分的章条中予以规定。5.2.2规定规定的编写应清楚、直接、精确，并导致准确且一致的解释，以便规范性文献的使用各方可以从规范性文献的内容中，获得对于其含义和意图的共同理解。5.2.3有关合格评估对象的规范性文献宜只关注其准则或对象的特性。5.2.4规范性文献可以规定测试方法以拟定其准则或特性已经得到了满足。这些文献的表述应使任何利益相关方都可以进行测试。由谁、在什么样的条件下实行什么合格评估活动（假如有）宜由规范性文献的使用者决定。5.2.5规定规定的编写应当依据结果或成果以及限值和偏差，拟定方法（相关时），如测试方法或检查，以验证其规定的性能。各种合格评估对象的结果或成果举例如下：——对于制成的部件规定了组装件内的耐用性和互用性；——对于市场调查服务规定，拟定市场的布局和数据的可信性；——对于有机农业过程，规定保证生产和供应的食品不含无机污染物；——对于安全管理体系，规定环境安全和连续改善的有效性；——对于个人理财师，需要按照相关的学历、必要的经验和能力。5.2.6规定规定的编写应能促进技术进步，通常，通过以下方式实现：——规定规定依据性能，而不是设计或特性描述来表达；——规定规定是关于对象的，而不是对象的生产过程。5.2.7规定规定应划分为清楚的、没有矛盾的、易于辨认的若干部分，以便通过引用将其纳入规程、法规和其他标准中。当只有规范性文献的一部分被引用时，这样的结构才可分别标明所选择的章条。5.2.8假如一套规定规定引入其它文献中的规定规定，这种引入应当通过特定引用实现并应清楚注明引用版本，通常注明发布日期（年份）。假如参考文献版本没有指定，常规理解为文献的最新版本是合用的，其中涉及所有的修改和修订。应避免使用不注日期的“最新版本”的术语，假如引用文献未标注日期，所引用的规定的格式和内容也许随时间而变化。对这些引用规定变化的结果应当予以考虑。5.2.9规定规定应当使用客观的、合理的、对的的、具体的措辞毫不模糊地描述，特别是：——应当避免使用“足够的”、“受到负面影响的”、“十分坚固的”、“极限条件”之类的主观性用语；——除非有定义，否则不应使用也许绝对化的定性的名词和形容词，如“防水的”、“牢不可破的”、“平整的”、“安全的”；——除非有定义，否则不应使用描述可测量特定的定性的名词和形容词，如“高的”、“强的”、“透明的”、“对的的”；——除非“其它规定”在规定中被清楚界定，否则不应使用“除非另有规定”。5.2.10必要时，在同一类规范性文献或单独的文献中，规定规定也许涉及很多种类、类型、级别或等级。多种类型、级别、等级等允许使用的地方，文献应规定使用者如何辨认。5.2.11所有测量数值均应以SI单位制表达（国际单位制）。5.2.12采购商制定的规定规定宜遵循本标准的原则和惯例。特别在政府采购方和其他组织进行国际贸易协定的情况下。5.3抽样5.3.1合格评估对象特性的规范性文献的制定者，应当预见到在后续的合格评估活动中，可以选择指定的测试方法和相关的抽样规定，检测方法的规定指南在5.4中。5.3.2抽样规定也许涉及合格评估制度中指定的测试方法或接受准则。对象特性的规范性文献的制定者，应按指定对象特性的测试方法限制抽样规定。5.3.3为了促进结果的一致性和可再现性，只要也许，抽样方法应当以国际标准中提供的记录方法为基础，如ISO10725和ISO11648-1。5.4测试方法5.4.1只要可行，测试方法应清楚地描述如何进行检测，即；——样品的选取和制备；——检测设备的使用；——拟记录的数据；——接受准则；——接受或拒收结果的所使用的限值；以及——（若相关）可接受的测量不拟定度、准确度、再现性和反复性。具体相关的国际标准涉及ISO/IEC17025和ISO5725-1。5.4.2测试方法应针对合格评估对象的规定规定，并应避免描述与对象的性能没有直接关系的规定。5.4.3选择测试方法时应考虑效率、经济性及实际应用性。5.4.4无论何时，只要与破坏性测试方法处在相同的置信水平，应选择非破坏性测试方法。5.4.5当检测顺序对检测结果有影响时，规范性文献应当规定检测顺序。5.4.6假如有必要，规范性文献应当涉及现有可供选择的各种检测方法或检测设备，并且应当说明各种不同的检测方法相对于重要方法的等效性或优缺陷。假如给出等效方法，则应规定在产生争议的情况下应当采用哪种方法。5.4.7假如允许与规定方法不同的其它检测方法，应保持记录的检测结果与规定检测方法之间的相关性。5.4.8指定测试方法应遵循计量学原则，涉及ISO/IEC17025第5章描述的确认、测量可追溯性和测量不拟定度评估。这方面的特定指南在ISO/IEC指南99（计量术语）、以及ISO/IEC指南98（测量不拟定度）中提供。5.4.9规定合格评估对象的规定期，研究测试方法是否提及规定规定与检测设备有关联则是良好实践。假如未涉及，应考虑将这些规定纳入规范性文献中。与检测设备相关的规定应遵循ISO/IEC17025：2023第5章描述的关于准确度和校准的规定。其他方面应涉及检测设备安装和运营的安全规定和其他相关规定。6规定合格评估制度规定的规范性文献的编写指南6.1总则证明合格评估对象符合规定规定的合格评估制度由下列机构和组织制定：——行业协会和公会；——采购方；——监管机构；——消费者和非官方团队；——认可机构；——合格评估机构；——合格评估方案的拥有者；以及——其他相关方，例如保险业组织；ISO/IEC指南60提供了合格评估活动良好实践准则。其他出版物被列在附录A中。6.2拟定合格评估制度的需求6.2.1制定合格评估制度的决定应考虑如下因素：——证实合格评估对象满足规定规定的社会的或经济的需求；——潜在的利（如有助于提高对合格评估对象的信心，提高质量和便利贸易）与弊（如增长成本，扭曲市场准入和设立技术贸易壁垒）之间的平衡；——提出的合格评估制度对相关方的影响；——最有效和高效实行合格评估的各方；和——是否存在可以满足需求的，或者可作为新合格评估制度参照模式的合格评估制度。6.2.2合格评估制度的制定者们应当意识到，ISO和IEC已经制定的国际标准和指南可以构成满足社会、政府和公司利益的一系列合格评估制度的基础。表B.1提供了重要合格评估活动及其结果与合格评估制度和过程的关联示意图，它基于功能法并涉及实行合格评估活动的各方。6.3风险评价6.3.1合格评估制度的选择应基于风险评价。在决定是编写一个合格评估制度还是使用现存制度之前，应由那些与合格评估利益相关的人进行风险评价。6.3.2一旦辨认了风险，更有助于合格评估制度的制定者和/或使用者选择使用的合格评估活动（如检测、检查、符合性声明或认证），以及由谁来实行（如第一方、第二方或是第三方）。6.4合格评估制度的设计6.4.1合格评估制度的制定者应当使相关方参与制度的设计。6.4.2合格评估制度的制定者应遵循合格评估功能法，该法提供了一个合格评估及其之间的关系的框架。6.4.3功能法拟定了以下通常存在于任何合格评估制度中的通用功能或要素：——选取合格评估对象，涉及选取拟被评估的规定规定和计划信息收集及抽样活动；——拟定，涉及使用一个或多个拟定方法（如检测、审核和/或检查）发展合格评估对象及其样品满足规定规定的完整信息；——复核和证明，涉及拟定阶段证据的复核，和后续合格评估对象满足规定规定的可靠性的证明，以及任何后续的标志使用或授予许可和相关的控制措施；和——监督（假如需要），涉及监督活动的频次、扩展和重新评估，以保证合格评估对象连续满足规定规定。见ISO/IEC17000:2023，附录A。6.5合格评估制度的规定规定6.5.1ISO和IEC已经制定了一系列国际标准和指南——称作合格评估工具箱——在全世界范围内被采用为合格评估制度。这些国际标准和指南涉及经国际协商一致建立的良好的合格评估惯例。6.5.2合格评估制度的制定者应当辨认出不包含在选取的国际标准和指南中的其他规定。任何其他的规定都应当在一个单独文献规定，这就允许使用者可以从选取的国际标准和指南中的规定中辨认出正在制定的制度的其他规定。6.6认可、同行评审和其他形式的认可6.6.1在有些情况下，规范性文献（如法规）也许规定合格评估机构参与合格评估制度的能力的独立证明，这也许涉及下列规定：即从事合格评估的机构自身评价其从事指定的合格评估活动能力的规定。这种认可可通过认可机构的认可，和/或同行评审集团的接受，或通过参与能力验证来实现，或者尚有来自行业或政府机构的其它形式的认可。6.6.2这些形式的认可的国际标准和指南的例子，涉及ISO/IEC17011（认可），ISO/IEC17040（同行评审）和ISO/IEC指南43（能力验证）。6.7合格评估结果的互相认可6.7.1当利益相关方对互相的合格评估制度结果信任时，互相认可就可以产生。例如：这种互相认可也许发生在监管机构、认可机构或者认证机构之间。当这种互相认可发生，它可以促进贸易及减少合格评估成本。6.7.2合格评估规范性文献的制定者还应考虑运营范围外的相关方实行、证明符合他们的规定并被这些相关方所接受的也许性。ISO/IEC指南68提供了建立互相认可协议（MRAs）的指南。

附录A（资料性附录）TableA.1合格评估工具箱类别国际标准/指南编号国际标准/指南名称合格评估的词汇，原则和通用要素ISO/IEC17000：2023Conformityassessment–VocabularyandgeneralPrinciples合格评估词汇和通用原则ISOPAS17001：2023Conformityassessment–Impartiality-Principlesandrequirements合格评估公正性-原则和规定ISOPAS17002：2023Conformityassessment–Confidentiality-Principlesandrequirements合格评估保密性-原则和规定ISOPAS17003：2023Conformityassessment–Complaintsandappeals-Principlesandrequirements合格评估投诉和申诉-原则和规定ISOPAS17004：2023Conformityassessment–Disclosureofinformation-Principlesandrequirements合格评估信息公布-原则和规定ISOPAS17005：2023Conformityassessment–Theuseofmanagementsystemsinconformityassessmentactivities–Principlesandrequirements合格评估活动管理体系的使用-原则和规定合格评估良好操作准则ISO/IEC指南60：2023Conformityassessment–Codeofgoodpractice合格评估良好操作准则合格评估的书写规范ISO/IEC17007（代替ISO/IEC指南7：1994）Guidelinesfordraftingofstandardsandspecifiedrequirementsforuseforconformityassessment合格评估标准和规定规定的编写指南检测/校准ISO/IEC17025：2023Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories检测和校准实验室能力的通用规定ISO/IEC指南43-1：1997（被ISO/IEC17043-1取代）Proficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons–part1：Developmentandoperationofproficiencytestingschemes运用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作ISO/IEC指南43-2：1997（被ISO/IEC17043-2取代）Proficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons–part2：Selectionanduseofproficiencytestingschemesbylaboratoryaccreditationbodies运用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用检查ISO/IEC17020：1998Generalcriteriafortheoperationofvarioustypesofbodiesperforminginspection各类检查机构能力的通用规定供方符合性声明（SDoC）ISO/IEC17050-1：2023Conformityassessment–Supplier’sdeclarationofconformity–part1：Generalrequirements合格评估供方的符合性声明第1部分：通用规定ISO/IEC17050-2：2023Conformityassessment–Supplier’sdeclarationofconformity–part2：Supportingdocumentation合格评估供方的符合性声明第2部分：支持性文献产品认证ISO/IEC指南23：1982Methodsofindicatingconformitywithstandardsforthird-partycertificationsystems与第三方认证标准的符合性的表达方法ISO/IEC指南28：2023Conformityassessment—Guidanceonathird-partycertificationsystemforproducts合格评估第三方产品认证制度指南ISO/IEC指南53：2023Guidanceontheuseofanorganization’squalitymanagementsysteminproductcertification合格评估对产品认证中运用组织质量管理体系的指南ISO/IEC指南65：1996Generalrequirementsforbodiesoperatingproductcertificationsystems产品认证机构通用规定ISO/IEC指南67：2023Conformityassessment—Fundamentalsofproductcertification合格评估产品认证基础体系认证ISO/IEC17021Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems管理体系认证机构通用规定人员认证ISO/IEC17024：2023Generalrequirementsforbodiesoperatingcertificationofpersons人员认证机构通用规定符合性标志ISO指南27：1983Guidelinesforcorrectiveactiontobetakenbyacertificationbodyintheeventofmisuseofitsmarkofconformity认证机构在其符合性标志遭误用时采用的纠正措施指南ISO/IEC17030：2023Generalrequirementsforthirdpartymarksofconformity合格评估第三方符合性标志的通用规定认可ISO/IEC17011：2023Conformityassessment—Generalrequirementsforaccreditationbodiesaccreditingconformityassessmentbodies合格评估认可机构通用规定互相认可协议ISO/IEC指南68：2023Arrangementsfortherecognitionandacceptanceofconformityassessmentresults合格评估结果的认可和接受协议同行评审ISO/IEC17040：2023Conformityassessment—Generalrequirementsforpeerassessmentofconformityassessmentbodiesandaccreditationbodies合格评估合格评估机构和认可机构同行评审的通用规定a、2023年发布；b、目前正在修订中。

附录B（资料性附录）TableB.1合格评估活动一览表合格评估制度及方案标准利益方功能法监督（必要时）结果第一方第二方第三方选取阶段测定阶段评审和证明阶段供应商的符合性声明ISO/IEC17050√--√√√-符合性声明产品认证ISO/IECGuide65--√√√√√证书管理体系认证ISO/IEC17021--√√√√√证书人员认证ISO/IEC17024--√√√√√证书检查ISO/IEC17020√√√√√√-报告检测ISO/IEC17025√√√√√√-报告a、目前，ISO和IEC不具有第二方合格评估制度的特定国际标准或指南，第二方合格评估制度依赖第一方声明、第三方证明或认证，以及第二方验收标准。b、监督（3.5）是合格评估制度的一部分，而不是外部市场监督活动。

参考文献[1]ISO5725-1,Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsandresults—Part1:Generalprinciplesanddefinitions[2]ISO9001,Qualitymanagementsystems—Requirements[3]ISO10725,Acceptancesamplingplansandproceduresfortheinspectionofbulkmaterials[4]ISO11648-1,Statisticalaspectsofsamplingfrombulkmaterials—Part1:Generalprinciples[5]ISO14001,Environmentalmanagementsystems—Requirementswithguidanceforuse[6]ISO14065,Greenhousegases—Requirementsforgreenhousegasvalidationandverificationbodiesforuseinaccreditationorotherformsofrecognition[7]ISO/IEC17011:2023,Conformityassessment—Generalrequirementsforaccreditationbodiesaccreditingconformityassessmentbodies[8]ISO/IEC17020:1998,Generalcriteriafortheoperationofvarioustypesofbodiesperforminginspection[9]ISO/IEC17021:2023,Conformityassessment—Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems[10]ISO/IEC17024:2023,Conformityassessment—Generalrequirementsforbodiesoperatingcertificationofpersons[11]ISO/IEC17025:2023,Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories[12]ISO/IEC17030:2023,Conformityassessment—Generalrequirementsforthird-partymarksofconformity[13]ISO/IEC17040:2023,Conformityassessment—Generalrequirementsforpeerassessmentofconformityassessmentbodiesandaccreditationbodies[14]ISO/IEC17043:—1),Conformityassessment—Generalrequirementsforproficiencytesting[15]ISO/IEC17050:2023(allparts),Conformityassessment—Supplier's