OFD版式电子病历支撑平台建设方案

OFD版式电子病历支撑平台建设方案平台概述OFD(OpenFixed-LayoutDocument)是我国自主制定的国家版式电子文件格式标准，是电子公文、数字档案、电子病历等权威电子文件的标准承载格式。研发OFD版式电子病历支撑平台，基于自主版式文件技术、结合先进的电子签章和电子签名技术实现对病历质量的管理和控制。将医院开具的电子形式或纸质形式的病历转换固化成OFD版式文件，并对版式文件加以电子签名保护，保障电子病历的完整性和真实性。从而能够有效地解决医疗纠纷处理过程中相关证据链的追溯以及各类病历档案的统一归档、管理、利用。目前，电子病历数据主要有PDF和XML两种形态：PDF文件很难由程序来读取，而且大部分是图片PDF，无法用于数据分析。XML文件可以用于程序分析，但人难以识读。通过支撑平台可将XML数据作为医疗专用元数据嵌入到OFD中，形成OFD文件中既有版式信息，又有结构化数据，既满足机读要求，也满足人读要求。平台组件数科OFD版式电子病历支撑平台包括数科电子病历阅读器和数科OFD电子病历服务系统两部分，分别部署在客户端和服务器端。病历阅读器包括PC端、移动端、网页插件等多种产品形态；OFD电子病历服务系统包括病历制作加工子系统、病历网页发布子系统、病历验证子系统等3大子系统。图电子病历支撑平台总体架构示意图数科OFD版式电子病历支撑平台可无缝集成到电子病历应用系统中，为电子病历应用建设提供技术支撑。电子病历阅读器数科电子病历阅读器部署在客户端，主要是完成电子病历的专有功能，提供PC端、移动端、网页插件等多种产品形态，可满足用户对电子病历的查阅、打印和校验等业务需求。OFD电子病历服务系统数科OFD电子病历服务系统部署在服务器端，提供病历制作加工、网页发布、真伪验证等服务支撑功能。3.2.1电子病历模板设计子系统电子病历模板文件类似于纸质病历的底板，是指不包含具体病历数据，只包含病历底图、通用文字、数据域等内容的OFD电子文件。电子病历模板设计子系统支持通过可视化交互的方式设计与纸质病历版面效果完全一致的电子病历模板文件。3.2.1电子病历制作加工子系统电子病历制作子系统提供OFD版式电子病历制作生成、电子文件格式转换、病历文件二次加工等功能。3.2.2电子病历网页发布子系统数科电子病历网页发布子系统提供病历电子文件的网页发布和无插件阅读功能，可将电子病历转换成HTML网页格式，从而实现病历文件跨平台以及浏览器无插件阅读。3.2.3电子病历验证子系统数科电子病历验证子系统提供电子病历的真伪验证功能，通过签名比对、证书查验等手段，全方位验证电子病历的真伪性。业务应用功能支撑通过支撑平台，可将病程记录、病理报告单、出院记录或死亡记录、打印申请凭据、各种检查报告单、护理记录、化验单、会诊报告、计费费用清单、麻醉记录、内镜检查报告、入院记录、手术记录、手术前小结、手术讨论、手术病情同意书、其他病情同意书、体温记录、医嘱单、住院证等诊疗信息统一转换为国标OFD版式格式，满足院内及院外人员进行长期保存、交换、分析、共享利用等需求。数科OFD版式电子病历支撑平台可在以下业务场景中提供技术支撑：病历模板设计目前，我国各类病历种类繁多，一个医院有上百个模板，且每个医院模板都可能不同，其样式和呈现内容多种多样，针对不同种类电子病历的需求，需要制作相应的电子病历模板，以确保每类病历具有统一的、与纸质病历一致的呈现样式。系统提供电子病历模板定制相关功能，可方便定制不同种类病历的呈现样式，设置相关动态填充区域数据项，生成与纸质病历版面一致的电子模板。系统基本功能如下：支持电子病历精确尺寸定制。支持导入Word、WPS、PDF、XPS、HTML、图片等类型的电子文件生成病历底图，支持带复杂底图模板的生成。支持各类版面内容域控件，包括文本、数字、日期等多种内容类型。支持各类版面图片域控件，支持栅格等图片类型。支持签章域控件。控件支持鼠标拖动位置、键盘调整位置、坐标精确设定位置，并支持对齐、等宽、等高及其他多种自动化排版应用。图电子病历模板设计系统通过图形化界面操作，大大降低病历制作的复杂性，使工作人员在不需要掌握计算机编程等复杂技能的情况下，也能够轻松实现电子病历模板的制作需要。病历制作生成数科电子病历制作加工系统提供OFD病历文件的精确制作功能，支持从病历数据生成符合国家标准的电子病历文件，病历文件制作主要包括以下步骤：对病历数据进行清洗和整合，形成照面数据信息。将照面数据信息结合对应的病历模板，采用基于模板的版式转换（套转）技术生成版式电子病历。对生成的版式电子病历进行元数据、二维码、水印等加工处理。使用国家认可的电子签章对版式电子病历进行数字签名处理及封装，生成可信电子病历，以保障电子病历的真实性、完整性、安全性和可用性。病历批量处理数科电子病历制作加工系统支持集群式部署，在面临需要快速生成大批量电子病历的应用场景中，可通过增加服务器节点，线性提升电子病历制作的能力，满足用户的快速大批量病历生成需要。系统架构如下图所示：图电子病历制作加工系统集群架构除了支持病历制作外，系统还提供元数据、数字签名、数字水印、电子印章、二维码、病历附件等批量加工处理服务功能。病历查阅数科电子病历阅读器提供了跨平台的精确呈现能力，支持PC端、手机端、平板电脑端以及各类浏览器（IE\火狐\Chrome等），保证用户在各类平台下都能方便的查阅和使用OFD电子病历文件。电子病历阅读器一般部署在医院或病历综合管理平台内部，提供电子病历专有功能。图电子病历阅读器跨平台支持电子盖章结合相应的数科电子印章系统，可以直接在OFD版式电子病历上加盖电子公章或医生人名章，以保障电子病历的真实性、有效性、完整性和不可抵赖性。分段数字签名电子病历中除了全文数字签名外，还存在分段数字签名的形态，病历中可能存在若干组签名，且可编辑和修改，如下所示：图分段签名示意通过电子病历模板合成可满足分段数字签名需求：合成的内容为注释，注释支持多版本叠加签名。在阅读界面中展示签名所对应的保护范围。隐私保护/信息脱敏电子病历中含有大量的敏感信息，尤其是患者的个人隐私。电子病历浏览的基本要求是敏感数据不能在网上传输，脱敏过程不能在客户端实现。可使用OFD敏感信息分段标记技术来实现信息脱敏，支持批量自动化的服务端处理，处理逻辑如下：在OFD文件中，识别隐私内容；只将隐私部分分离出来，进行加密保护；➢隐私内容可以分等级、分范围进行保护；全内容的OFD即包括公开内容，也包括加密的隐私内容；可以直接生成仅包含公开信息的OFD文件。可将全内容OFD文件整体传给用户进行使用，有权限的能看见全部内容，无权限的只能看见公开内容。也可以发布只有公开内容的文件。OFD敏感信息分段标记技术同时支持OFD中嵌入的元数据信息的脱敏处理。病历语义支持电子病历的语义展示和提取功能，通过病历语义导览树，实现语义检索及语义区域定位，可极大提高病历文件交换和利用的效率。电子病历语义展示如下图：图病历语义示意图动态水印支持病历查阅、打印、借阅、导出等场景的水印叠加功能，可将当期用户、IP地址、时间等环境信息作为水印内容，根据需要在屏幕显示时呈现，或在打印输出时呈现。病历网页发布通过电子病历网页发布系统，可将电子病历文件发布为HTML网页，实现用户无插件浏览功能，PC、手机（包括微信）等终端使用自带的浏览器即可原版原式阅读电子病历。解决了社会公众需要单独安装程序或者插件才能进行病历阅读的问题。图电子病历无插件阅读病历验证系统提供对电子病历真伪的验证功能，支持两种验证模式：阅读器验证用户在通过数科阅读器浏览电子病历文件时，可在阅读器内直接验证电子病历的真实性。接口验证数科电子病历验证系统对外提供验证接口，业务应用系统和用户可以通过接口对电子病历文件进行批量验证。病历打印系统支持以下两种病历打印模式：完整打印支持，精确打印病历完整内容。模板打印支持，打印空白病历模板。两种打印模式相辅相成，适应不同的业务场景需要，实现一站制作电子病历和纸质病历。可在打印输出的纸质电子病历中嵌入二维码、防复制、缩微文字等安全保护措施，当电子病历复印、扫描等方式流出后，可据此追溯文件流出源头。图带保护措施输出效果示意图病历交换系统提供调用接口，其他应用可通过接口写入和读取病历元数据和语义信息（如企业名称、发证日期、病历有效期等），方便电子病历交换共享和深度利用。一般是客观诊疗数据进行交换，医生的主观诊断数据通常不会进行交换。3.14.质控批注病历质控时可在文书（如病程记录）上画标记，使医生修改时明确的知道是哪里的错误，也可当做笔记使用。部署及运行环境服务器端服