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文档简介
2/2临研知识丨新药研发全流程图总结(IND-NDA)新药研发是一个漫长的过程,从提出需求开始到药品上市,花费的时间可能需要一二十年之久,在经历上数百万道工序过后,才有可能会研发出一颗救万众于水火的药丸。新药从研发到上市,一般药经历四个阶段:候选新药研发→临床前研究→临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)→新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验)。来源于网络,侵删来源于网络,侵删来源:公众号新药社
三张图cover抗体药物开发全流程以上两张图来源:/translation/maps(最后更新于2017年11月)来源于网络,侵删来源于网络,侵删
临床研究类来源于网络,侵删
申报流程类来源于网络,侵删来源:公众号RAtypical药品加快上市申请来源于CDE老师PPT来源于网络,侵删
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