药物分析习题 (1)说课说稿

千里之行，始于足下。第2页/共2页精品文档推荐药物分析习题(1)说课说稿药物分析习题(1)

药物分析复习题（红XXX是答案或提示）

第一章

一、最佳挑选题

1.ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是

A.E

B.M

C.P

D.Q

E.S

2.药品标准中鉴不试验的意义在于

A.检查已知药物的纯度

B.验证已知药物与名称的一致性

C.确定已知药物的含量

D.考察已知药物的稳定性

E.确证未知药物的结构

3.盐酸溶液（9→1000）系指

A.盐酸1.0ml加水使成1000ml的溶液

B.盐酸1.0ml加甲醇使成1000ml的溶液

C.盐酸1.0g加水使成1000ml的溶液

D.盐酸1.0g加水1000ml制成的溶液

E.盐酸1.0ml加水1000ml制成的溶液

4.中国药典凡例规定：称取“2.0g”，系指称取分量可为

A.1.5-2.5g

B.1.6-2.4g

C.1.45-2.45g

D.1.95-2.05g

E.1.96-2.04g

5.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品延续两次干燥或炽灼后的分量差异在

A.0.01mg

B.0.03mg

C.0.1mg

D.0.3mg

E.0.5mg

6.原料药稳定性试验的妨碍因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

A.＞20cm

B.≤20cm

C.≤10cm

D.≤5cm

E.≤10mm

7.下列内容中，收载于中国药典附录的是

A.术语与符号

B.计量单位

C.标准品与对比品

D.准确度与周密度要求

E.通用检测办法

8.下列对于欧洲药典（EP）的讲法中，别正确的是

A.EP在欧盟范围内具有法律效力

B.EP别收载制剂标准

C.EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查

D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则

E.EP由WHO起草和出版

二、配伍题

[1-2]A.SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP

下列治理规范的英文缩写是

D1.药品非临床研究质量治理规范

E2.药品生产质量治理规范

[3-5]A.溶质1g(ml)能在溶剂别到1ml中溶解

B.溶质1g(ml)能在溶剂1-别到10ml中溶解

C.溶质1g(ml)能在溶剂10-别到30ml中溶解

D.溶质1g(ml)能在溶剂30-别到100ml中溶解

E.溶质1g(ml)能在溶剂100-别到1000ml中溶解

B3.易溶

C4.溶解

E5.微溶

[6-9]A.2-10℃B.10-30℃C.40-50℃D.70-80℃E.98-100℃

D6.热水

C7.温水

A8.冷水

B9.常温

[10-11]A.BPB.ChPC.EPD.Ph.Int.E.USP

A10.英国药典

C11.欧洲药典

三、多项挑选题

1.下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有

A.质量

B.安全性

C.有效性

D.综合要求

E.均一性

2.《中国药典》内容包括

A.前言

B.凡例

C.正文

D.附录

E.索引

3.下列对于《中国药典》凡例的讲法中，正确的有

A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一

B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》举行药品质量检定的基本原则

C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性咨询题的统一规定

D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则

E.《中国药典》的凡例收载有通用检测办法

4.药品标准中，“性状”项下记载有

A.外观

B.臭

C.味

D.溶解度

E.物理常数

5.药品标准中，“检查”项系检查药物的

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.纯度

E.稳定性

6.单一对映体的绝对构型确证常用的办法

A.比旋度测定

B.手性柱群谱

C.单晶X-衍射

D.旋光群散

E.圆二群谱

7.原料药稳定性试验的内容普通包括

A.妨碍因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.干法破坏试验

E.湿法破坏试验

8.国家药品标准的构成包括

A.前言

B.凡例

C.正文

D.附录

E.索引

四、简答题

1.简述《中国药典》附录收载的内容

2.简述药品标准中药品名称的命名原则

3.简述药品标准的制定原则

4.简述中国药典凡例的性质、地位与内容

5.简述药品检验工作的机构和基本程序。

第二章

一、最佳挑选题

1.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是

A.性状

B.普通鉴不

C.专属鉴不

D.检查

E.含量测定

2.取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，徐徐加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝群。下列物质可用上述试验鉴不的是

A.托烷生物碱类

B.酒石酸盐

C.氯化物

D.硫酸盐

E.有机氟化物

3.中国药典中所用的何首乌的鉴不办法是

A.高效液相群谱法

B.质谱法

C.红外光谱法

D.显微鉴不法

E.X射线粉末衍射法

二、简答题

1.简述药物分析中常用的鉴不办法

2.简述妨碍鉴不试验的条件

3.简述红外光谱鉴不法试样制备办法

第三章

一、最佳挑选题

1.下列属于信号杂质的是

A.砷盐

B.硫酸盐

C.铅

D.XXX

E.汞

2.酶类药物中酶类杂质的检查可采纳的办法是

A.HPLC法

B.TLC法

C.UV法

D.CE法

E.GC法

3.药物中无效或低效晶型的检查能够采纳的办法是

A.高效液相XXX谱法

B.红外分光光度法

C.可见-紫外分光光度法

D.原子汲取分光光度法

E.气相XXX谱法

4.原子汲取分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采纳的办法是

A.内标法

B.外标法

C.加校正因子的主成分自身对比法

D.标准加入法

E.别加校正因子的主成分自身对比法

5.氯化物检查中，适宜的酸度是

A.50ml中加2ml稀硝酸

B.50ml中加5ml稀硝酸

C.50ml中加10ml稀硝酸

D.50ml中加5ml硝酸

E.50ml中加10ml硝酸

6.氯化物检查中，用以解决供试品溶液带颜XXX对测定干扰的办法是

A.活性炭脱群法

B.有机溶剂提取后检查法

C.内消群法

D.标准液比群法

E.改用他法

7.采纳硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对比液管所呈硫氰酸铁的颜群较浅别便比较时，可采取的措施是

A.内消群法

B.外消群法

C.标准液比群法

D.正丁醇提取后比XXX法

E.改用他法

8.下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显群剂的是

A.硫酸铁铵试液

B.硫化钠试液

C.XXX试液

D.重铬酸钾试液

E.硫酸铜试液

9.硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液pH妨碍较大，适合的pH是

A.11.5

B.9.5

C.7.5

D.3.5

E.1.5

二、多项挑选题

1.药物中杂质限量的表示办法有

A.百分之几

B.千分之几

C.万分之几

D.十万分之几

E.百万分之几

2.下列药物中杂质检查的办法系依照药物与杂质在性状上的差异举行的有

A.乙醇中杂醇油的检查

B.氯硝柳胺中2-氯-4-硝基苯胺的检查

C.盐酸胺碘酮中游离碘

D.地蒽酚的酸度检查

E.硫酸阿托品中莨菪碱的检查

3.盐酸氟奋乃静中重金属的检查能够采纳的容器有

A.瓷坩埚

B.铝坩埚

C.铂坩埚

D.石英坩埚

E.瓷蒸发皿

4.ChP收载的测定药物中水分的办法有

A.热重分析法

B.费休司法

C.差热分析法

D.差示扫描量热法

E.甲苯法

5.原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有

A.表观含量在0.1%及其以上的杂质

B.表观含量在0.01%-0.1%的杂质

C.表观含量在0.1%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质

D.表观含量在0.01%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质

E.最大日剂量≤2g的原料药中含量≥1.0mg的杂质

三、简答题

1.药用规格与化学试剂规格有何别同

2.杂质的来源途径有哪些？杂质包括哪些种类

3.简述高效液相群谱法用于杂质检测的几种办法及其适用条件

4.简述薄层XXX谱法用于杂质限量检查的几种办法

5.简述药物中有机杂质鉴定的办法

四、计算题

1.维生素C中重金属的检查：取本品1.0g，加水溶解成25ml，要求重金属的含量别超过百万分之十，应量取标准铅溶液（0.01mgPb/ml）多少毫升？

V=L*S/C=10*10-6*1.0/0.01*10-3=1.0（ml）

2.富马酸亚铁中砷盐的检查：取本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，置水浴上蒸干后，在500-600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10ml与水15ml使溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导入贮有水5ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量使成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。

（1）加入无水碳酸钠的作用是啥？

（2）加入酸性氯化亚锡的作用是啥？

（3）加入浓度为1μgAs/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？

L=C*V/S*100%=0.2%

第四章

一、最佳挑选题

1.紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定

A.使用重铬酸钾水溶液

B.使用亚硝酸钠甲醇溶液

C.配制成5%的浓度

D.测定别同波长下的汲取系数

E.要求在220XXX波长处避光率＜0.8%

2.反相群谱法流淌相的最佳pH范围是

A.0-2

B.2-8

C.8-10

D.10-12

E.12-14

3.气相群谱法最常用的检测器是

A.蒸发光检测器

B.二极管阵列检测器

C.火焰离子化检测器

D.电化学检测器

E.电子俘获检测器

4.在较短时刻内，在相同条件下，由同一分析人员延续测定所得结果的RSD称为

A.重复性

B.中间周密度

C.重现性

D.耐用性

E.稳定性

二、简答题

1.简述紫外分光光度法对溶剂的要求

2.简述凯氏定氮法的原理与应用

3.简述氧瓶燃烧法用于含碘药物测定时的燃烧产物以及汲取液的挑选

三、计算题

1.用碘滴定液滴定维生素C，化学反应式为：C6H8O6+I2→C6H6O6+2HI

计算：碘滴定液（0.05mol/L）对维生素C[M(C6H8O6)=176.13]的滴定度。

T=m*a/b*M=8.806（mg/ml）

第五章

一、最佳挑选题

1.体内药物分析中，最常用的体内样品是

A.血浆

B.尿液

C.唾液

D.胃

E.十二指肠

2.血浆占全血量的比例是

A.20%-30%

B.30%-40%

C.40%-50%

D.50%-60%

E.60%-70%

3.常用的去蛋白质的试剂是

A.醋酸

B.冰醋酸

C.甲醇

D.盐酸

E.硫酸

4.在体内药物分析办法的建立过程中，实际生物样品试验要紧考察的项目是

A.办法的定量限

B.办法的检测限

C.办法的定量范围

D.代谢产物的干扰

E.内源性物质的干扰

5.下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是

A.生物利用度

B.药物剂量回收

C.药物清除率

D.体内微量元素测定

E.以上均别是

6.血浆样品的稳定性考察内容通常别包括的试验是

A.血浆样品的室温放置

B.血浆样品冰冻保存

C.血浆样品冻-融循环

D.经处理后溶液的冰冻保存

E.经处理后溶液的室温或特定温度放置

7.在体内药物分析办法的建立过程中，